Belemmeringen voor middelengebruik Disorder Recovery
31 oktober 2024 bijgewerkt door: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe een intramurale herstelcoachinginterventie specifieke risicofactoren en barrières voor het initiëren en behouden van herstel van middelengebruiksstoornis kan overwinnen of verminderen.
Dit onderzoek zal inzicht bieden in hoe en waarom een intramurale koppeling met herstelcoaching effectief is voor het bevorderen van langdurig herstel van middelengebruiksstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Substance Use Disorder (SUD) is een veel voorkomende ziekte die jaarlijks naar schatting 24 miljoen Amerikanen treft.
De levensveranderende gevolgen van verslaving zijn zowel divers als ernstig en beïnvloeden de mortaliteit, de werkplek en de economie.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe specifieke risicofactoren van terugval en belemmeringen voor herstel, waaronder neurocognitieve, gezondheids-, persoonlijke, sociale, financiële en situationele barrières, kunnen worden overwonnen of veranderd door middel van herstelcoaching.
Dit werk probeert een mechanisme te bieden om precies aan te tonen hoe en waarom dit potentiële nieuwe zorgmodel (herstelcoaching) effectief is, in plaats van simpelweg te beoordelen of het kan werken.
Om dit doel te bereiken, zal de verandering tussen de nulmeting en de 6-maandsevaluatie worden beoordeeld.
Vervolgens wordt het verschil in de verandering tussen personen die zijn toegewezen aan de huidige zorgstandaard en patiënten die zijn toegewezen aan intramuraal herstel, vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
99
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 - 60
- Engels sprekende;
- Geïdentificeerd door zorgverlener als iemand met een stoornis in het gebruik van middelen
- Recent middelengebruik
- Momenteel opgenomen in de Medical Teaching Services, algemene medische ziekenhuisdiensten of Infectious Disease Consult-service in het Greenville Memorial Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven (intubatie, verwardheid, etc.) tijdens ziekenhuisopname
- Zijn alleen toegestaan voor gebruik van marihuana
- Worden alleen toegelaten voor cocaïnegebruik
- Zwanger bent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaardcontrole
Patiënten in de controleconditie krijgen de huidige zorgstandaard, wat een behandelingsverwijzing inhoudt met een lijst met voorzieningen, groepen en middelen voor verslavingsherstel.
Het is de verantwoordelijkheid van de patiënt om een behandelingsinstelling of -groep op de lijst te bellen en vertrouwt dus op zelfverwijzing.
Het is het medisch team niet toegestaan namens de patiënt een instelling of groep te bellen.
De arts kan de patiënt adviseren over de gevaren van middelenmisbruik en verslaving, maar de mate van begeleiding is variabel en afhankelijk van de individuele arts.
|
|
|
Experimenteel: Herstel Coach Interventie
Experimenteel: Herstelcoachinterventie Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiearm worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis gekoppeld aan een herstelcoach. Herstel peer coaches worden aan de deelnemer ter beschikking gesteld door Faces and Voices of Recovery (FAVOR) -Groenville. Herstelcoaches zijn Certified Peer Support Specialists (CPSS), personen die uit de eerste hand ervaring hebben met succesvol herstel en zijn getraind in het gebruik van op herstel gerichte hulpmiddelen om leeftijdsgenoten te helpen hun verslaving te overwinnen. FAVOR biedt onmiddellijke toegang tot een persoonlijke coach, een lokaal centrum en hulp bij externe interventie- en herstelmiddelen in de gemeenschap. Zij hebben tweemaal per week contact met deelnemers. |
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventie-arm worden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis gekoppeld aan een herstelcoach.
Herstelcoaches worden aan de deelnemer geleverd door Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Herstelcoaches zijn Certified Peer Support Specialists (CPSS), personen die uit de eerste hand ervaring hebben met succesvol herstel en zijn getraind in het gebruik van op herstel gerichte hulpmiddelen om leeftijdsgenoten te helpen hun verslaving te overwinnen.
FAVOR biedt onmiddellijke toegang tot een persoonlijke coach, een lokaal centrum en hulp bij externe interventie- en herstelmiddelen in de gemeenschap.
Zij hebben tweemaal per week contact met deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociale ondersteuning
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Deelnemers vullen de 5-item Social Support-subschaal van de Assessment of Recovery Capital (ARC) in om sociale steun te beoordelen.
Het verschil tussen de post-baseline- en baseline-maatregelen zal worden beoordeeld.
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
|
Verandering in financiële belemmeringen voor SUD-herstel
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Deze belemmeringen zijn onder meer een gebrek aan stabiele huisvesting, transport en kosten van hersteldiensten.
Deelnemers vullen de subschaal Huisvesting en veiligheid van de beoordeling van herstelkapitaal (ARC) in om sociale steun en huisvestingsstabiliteit te beoordelen.
Het verschil tussen de post-baseline- en baseline-maatregelen zal worden beoordeeld.
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
|
Verandering in situationele belemmeringen voor SUD-herstel
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
De gemeten barrières zijn (1) lange vertragingen voor behandeling, (2) complexiteit van het navigeren door het gezondheidszorgsysteem, (3) gebrek aan programma's in iemands gemeenschap, (4) gebrek aan professionele hulp, (4) en niet weten waar te gaan voor hulp.
De antwoordmogelijkheden zijn binair (ja, ze denken dat dit een belemmering vormt voor hun herstel', of 'nee, geen belemmering voor herstel').
Antwoorden op deze vragen (0=nee, 1=ja) worden opgeteld om situationele barrières te bepalen.
Het verschil tussen de post-baseline- en baseline-maatregelen zal worden beoordeeld.
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
|
Verandering in remmende controle
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
Remmende controle zal gedragsmatig worden beoordeeld met behulp van een 150 - 200 trial gecomputeriseerde 'Stop Signal'-taak, de meest gebruikelijke maatstaf van dit construct.
Stopsignaalreactietijd (SSRT) en stopproefnauwkeurigheid worden gemeten en vergeleken op verschillende tijdstippen.
|
baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
|
Verandering in rusttoestand EEG beta-vermogen
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
We zullen zowel het absolute als het relatieve vermogen meten voor bètabanden (14-25 Hz) met behulp van een 24-kanaals Soterix Medical EEG.
|
baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
|
Verandering in striatale dopaminerge werking
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
In overeenstemming met eerder onderzoek, zullen we de gemiddelde spontane oogknippersnelheid beoordelen, een goed gevalideerde indirecte proxy voor beschikbare niveaus van striatale tonische dopamine.
|
baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
|
Verandering in het nemen van risico's
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
Het nemen van risico's wordt gemeten met behulp van de 7-item Risk Propensity Scale (Meertens & Lion, 2008).
Hogere scores op deze schaal wijzen op een grotere neiging tot het nemen van risico's.
|
baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
|
Verandering in emotieregulatie
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
De Emotion Regulation Questionnaire (ERQ-10) zal worden gebruikt om deze emotieregulatiestrategieën en -vaardigheden te beoordelen.
|
baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
|
Verandering in doelgerelateerde activiteiten
Tijdsspanne: baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
Deelnemers vullen de 5-item Zinvolle Activiteiten van de Assessment of Recovery Capital-vragenlijst in.
De 5 items worden opgeteld voor een totaalscore.
|
baseline en 6 maanden post-baseline beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid bij hersteldiensten
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Actieve betrokkenheid bij herstelprogramma's.
Dit is een binaire antwoordvraag.
Deelnemers wordt gevraagd "Ben je op dit moment actief betrokken bij een herstelprogramma?".
Antwoordmogelijkheden zijn 'ja' of 'nee'.
We meten de verandering in de tijd in de betrokkenheid van elke deelnemer en vergelijken het percentage van degenen in de interventie- en controlearm die op elk tijdstip actief betrokken zijn bij hersteldiensten.
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
|
Frequentie van ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: zes maanden pre- en post-baseline assessment
|
aantal heropnames en aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
|
zes maanden pre- en post-baseline assessment
|
|
Ernst van middelengebruik
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Frequentie van middelengebruik in de afgelopen 30 dagen gemeten met behulp van de Addiction Severity Index (ASI-Lite).
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
|
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Deelnemers wordt gevraagd om zelf twee items te rapporteren over hun emotionele welzijn op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 9 (ernstig).
De vragen zijn: "In welke mate heb je de afgelopen 30 dagen last gehad van je verdrietig, terneergeslagen of ongeïnteresseerd voelen in het leven?" en "Heeft u zich de afgelopen 30 dagen angstig of nerveus gevoeld?".
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Deelnemers wordt gevraagd hun tevredenheid met het leven zelf te rapporteren met behulp van een enkele vraag op een schaal van 1 (zeer tevreden) tot 4 (zeer ontevreden).
Verandering in de tijd op deze schaal zal worden gemeten.
|
intervallen van 1, 2, 3 en 6 maanden na de nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00087080
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .