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Barreiras à Recuperação de Transtorno por Uso de Substâncias

31 de outubro de 2024 atualizado por: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
O objetivo do estudo é investigar como uma intervenção de coaching de recuperação de pacientes internados pode superar ou mitigar fatores de risco específicos e barreiras para iniciar e manter a recuperação do Transtorno por Uso de Substâncias. Este estudo oferecerá informações sobre como e por que um link de internação para coaching de recuperação é eficaz para promover a recuperação de longo prazo do Transtorno por Uso de Substâncias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Transtorno por Uso de Substâncias (SUD) é uma doença prevalente que afeta cerca de 24 milhões de americanos a cada ano. As consequências do SUD que alteram a vida são diversas e graves, influenciando a mortalidade, o local de trabalho e a economia. O objetivo deste estudo é determinar como fatores de risco específicos de recaída e barreiras à recuperação, incluindo barreiras neurocognitivas, de saúde, pessoais, sociais, financeiras e situacionais, podem ser superadas ou alteradas por meio de uma intervenção de coaching de recuperação. Este trabalho procura fornecer um mecanismo para demonstrar exatamente como e por que esse potencial novo modelo de atendimento (coaching de recuperação) é eficaz, em vez de simplesmente avaliar se pode funcionar. Para atingir esse objetivo, será avaliada a mudança entre as avaliações de linha de base e de 6 meses. Em seguida, será comparada a diferença na mudança entre os indivíduos designados para o padrão atual de atendimento e os pacientes designados para recuperação hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 60
  • Inglês falando;
  • Identificado pelo profissional de saúde como tendo Transtorno por Uso de Substâncias
  • Uso recente de substâncias
  • Atualmente internado nos Serviços de Ensino Médico, serviços hospitalares de medicina geral ou serviço de Consulta de Doenças Infecciosas no Greenville Memorial Hospital

Critério de exclusão:

  • São incapazes de fornecer consentimento informado (intubação, confusão, etc.) durante a hospitalização
  • São admitidos apenas para uso de maconha
  • São admitidos apenas para uso de cocaína
  • está grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de Controle de Cuidados
Os pacientes na condição de controle recebem o padrão atual de atendimento, que envolve um encaminhamento de tratamento com uma lista de instalações, grupos e recursos de recuperação de dependentes químicos. É responsabilidade do paciente ligar para uma instalação ou grupo de tratamento na lista e, portanto, depende de auto-encaminhamento. A equipe médica não tem permissão para ligar para uma instalação ou grupo em nome do paciente. O médico pode aconselhar o paciente sobre os perigos do abuso e dependência de substâncias, mas a extensão do aconselhamento é variável e depende de cada médico.
Experimental: Intervenção do treinador de recuperação

Experimental: Intervenção do treinador de recuperação Os participantes randomizados para o braço de intervenção são vinculados a um treinador de pares de recuperação enquanto estão no hospital. Os treinadores de pares de recuperação são fornecidos ao participante por Rostos e Vozes de Recuperação (FAVOR)

-Greenville. Os coaches de recuperação são especialistas certificados em suporte de pares (CPSS), indivíduos que têm experiência em primeira mão na recuperação bem-sucedida e são treinados no uso de ferramentas orientadas à recuperação para ajudar os colegas a superar o vício. FAVOR oferece acesso imediato a um treinador pessoal, um centro local e assistência a recursos externos de intervenção e recuperação na comunidade. Eles fornecem contato duas vezes por semana com os participantes.
Comportamental: Intervenção do treinador de recuperação
Os participantes randomizados para o braço de intervenção são vinculados a um treinador de pares de recuperação enquanto estão no hospital. Os treinadores de pares de recuperação são fornecidos ao participante pela Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Os coaches de recuperação são especialistas certificados em suporte de pares (CPSS), indivíduos que têm experiência em primeira mão na recuperação bem-sucedida e são treinados no uso de ferramentas orientadas à recuperação para ajudar os colegas a superar o vício. FAVOR oferece acesso imediato a um treinador pessoal, um centro local e assistência a recursos externos de intervenção e recuperação na comunidade. Eles fornecem contato duas vezes por semana com os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Apoio Social
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Os participantes preencherão a subescala de Apoio Social de 5 itens da Avaliação de Capital de Recuperação (ARC) para avaliar o apoio social. A diferença entre as medidas pós-linha de base e linha de base será avaliada.
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Mudança nas Barreiras Financeiras para Recuperação de SUD
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Essas barreiras incluem a falta de moradia estável, transporte e custo dos serviços de recuperação. Os participantes preencherão a Subescala de Habitação e Segurança da Avaliação do Capital de Recuperação (ARC) para avaliar o suporte social e a estabilidade da moradia. A diferença entre as medidas pós-linha de base e linha de base será avaliada.
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Mudança nas Barreiras Situacionais para Recuperação SUD
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
As barreiras medidas serão (1) longos atrasos no tratamento, (2) complexidade de navegação no sistema de saúde, (3) falta de programas na comunidade, (4) falta de ajuda profissional, (4) e não saber para onde ir para ajuda. As opções de resposta são binárias (sim, eles acham que isso é uma barreira para sua recuperação' ou 'não, não é uma barreira para a recuperação'). As respostas a essas perguntas (0=não, 1=sim) serão somadas para determinar as barreiras situacionais. A diferença entre as medidas pós-linha de base e linha de base será avaliada.
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Alteração no controle inibitório
Prazo: avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
O controle inibitório será avaliado comportamentalmente usando uma tarefa computadorizada de 'sinal de parada' de 150 - 200 tentativas, a medida mais comum dessa construção. O tempo de reação do sinal de parada (SSRT) e a precisão do teste de parada serão medidos e comparados entre os pontos de tempo.
avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
Alteração na potência beta do EEG em estado de repouso
Prazo: avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
Mediremos potências absolutas e relativas para bandas beta (14-25 Hz) usando um Soterix Medical EEG de 24 canais.
avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
Alteração no funcionamento dopaminérgico estriatal
Prazo: avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
Consistente com pesquisas anteriores, avaliaremos a taxa média de piscadas espontâneas, um proxy indireto bem validado para os níveis disponíveis de dopamina tônica estriatal.
avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
Mudança na Assunção de Riscos
Prazo: avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
A assunção de riscos será medida usando a Escala de Propensão ao Risco de 7 itens (Meertens & Lion, 2008). Pontuações mais altas nesta escala indicam maior propensão a assumir riscos.
avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
Mudança na Regulação das Emoções
Prazo: avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
O Questionário de Regulação Emocional (ERQ-10) será utilizado para avaliar essas estratégias e habilidades de regulação emocional.
avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
Mudança em atividades relacionadas a metas
Prazo: avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial
Os participantes preencherão o questionário de 5 itens Atividades Significativas do Avaliação de Capital de Recuperação. Os 5 itens serão somados para uma pontuação total.
avaliação inicial e 6 meses após a avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento em Serviços de Recuperação
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Envolvimento ativo em programas de recuperação. Esta é uma pergunta de resposta binária. Os participantes são questionados "Você está ativamente envolvido em um programa de recuperação agora?". As opções de resposta são 'sim' ou 'não'. Mediremos a mudança ao longo do tempo no envolvimento de cada participante e compararemos a porcentagem daqueles no braço de intervenção e controle que estão ativamente envolvidos nos serviços de recuperação em cada ponto do tempo.
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Frequência de visitas hospitalares
Prazo: avaliação de seis meses antes e depois da linha de base
número de reinternações e número de visitas ao departamento de emergência
avaliação de seis meses antes e depois da linha de base
Gravidade do Uso de Substâncias
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Frequência de uso de substâncias nos últimos 30 dias medida usando o Addiction Severity Index (ASI-Lite).
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Bem-estar emocional
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Os participantes serão solicitados a auto-relatar dois itens sobre seu bem-estar emocional em uma escala de 0 (Nada) a 9 (Severamente). As perguntas são "Nos últimos 30 dias, o quanto você se sentiu incomodado por se sentir triste, deprimido ou desinteressado pela vida?" e "Nos últimos 30 dias, você se sentiu ansioso ou nervoso?".
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Satisfação de vida
Prazo: intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial
Os participantes serão solicitados a relatar sua satisfação com a vida usando uma única pergunta de item em uma escala de 1 (Muito Satisfeito) a 4 (Muito Insatisfeito). A mudança ao longo do tempo nesta escala será medida.
intervalos de 1, 2, 3 e 6 meses após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Prisma Health-Upstate

Colaboradores

Medical University of South Carolina
Clemson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00087080

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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