Hinder för återhämtning av substansmissbruk
31 oktober 2024 uppdaterad av: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Syftet med studien är att undersöka hur en coachande intervention för slutenvård kan övervinna eller mildra specifika riskfaktorer och hinder för att initiera och upprätthålla återhämtning av substansmissbruk.
Denna studie kommer att ge insikt i hur och varför en slutenvårdslänk till coaching för återhämtning är effektiv för att främja långsiktig återhämtning av missbruksstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Substance Use Disorder (SUD) är en utbredd sjukdom som drabbar uppskattningsvis 24 miljoner amerikaner varje år.
De livsförändrande konsekvenserna av SUD är både olika och allvarliga, och påverkar dödligheten, arbetsplatsen och ekonomin.
Målet med denna studie är att fastställa hur specifika riskfaktorer för återfall och hinder för återhämtning, inklusive neurokognitiva, hälsomässiga, personliga, sociala, ekonomiska och situationella hinder, kan övervinnas eller förändras genom en coachningsintervention för återhämtning.
Detta arbete syftar till att tillhandahålla en mekanism för att visa exakt hur och varför denna potentiella nya modell för vård (coaching för återhämtning) är effektiv, snarare än att bara bedöma om den kan fungera.
För att uppnå detta mål kommer förändringen mellan baslinje- och 6-månadersbedömningar att bedömas.
Därefter kommer skillnaden i förändringen mellan individer som tilldelats den nuvarande standarden för vård och patienter som tilldelats slutenvård att jämföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 60
- Engelsktalande;
- Identifierad av vårdgivaren har missbruksstörning
- Senaste substansanvändning
- För närvarande antagen till Medical Teaching Services, allmänmedicinsk sjukhusvård eller konsulttjänst för infektionssjukdomar på Greenville Memorial Hospital
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge informerat samtycke (intubation, förvirring etc.) under sjukhusvistelse
- Är endast tillåtna för användning av marijuana
- Är endast inlagd för kokainbruk
- är gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standard of Care Control
Patienter i kontrolltillståndet får den nuvarande standarden för vård, vilket innebär en behandlingsremiss med en lista över anläggningar, grupper och resurser för återhämtning av missbruk.
Det är patientens ansvar att ringa en behandlingsinrättning eller grupp på listan och förlitar sig därmed på egenremiss.
Det medicinska teamet får inte ringa en anläggning eller grupp för patientens räkning.
Läkaren kan ge patienten råd om farorna med missbruk och beroende, men omfattningen av rådgivningen varierar och beror på den enskilda läkaren.
|
|
|
Experimentell: Recovery Coach Intervention
Experimentell: Återhämtningscoachintervention Deltagare som randomiserats till interventionsarmen är kopplade till en återhämtningscoach medan de är på sjukhuset. Recovery peer-coacher tillhandahålls till deltagaren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Återhämtningscoacher är Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har förstahandserfarenhet av framgångsrik återhämtning och är utbildade i att använda återhämtningsorienterade verktyg för att hjälpa kamrater att övervinna beroende. FAVOR erbjuder omedelbar tillgång till en personlig coach, ett lokalt center och assistans till ingripande och återhämtningsresurser utanför platsen i samhället. De ger deltagarna kontakt två gånger i veckan. |
Deltagare som randomiserats till interventionsarmen är kopplade till en peercoach för återhämtning medan de är på sjukhuset.
Recovery peer-coacher tillhandahålls till deltagaren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Återhämtningscoacher är Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har förstahandserfarenhet av framgångsrik återhämtning och är utbildade i att använda återhämtningsorienterade verktyg för att hjälpa kamrater att övervinna beroende.
FAVOR erbjuder omedelbar tillgång till en personlig coach, ett lokalt center och assistans till ingripande och återhämtningsresurser utanför platsen i samhället.
De ger deltagarna kontakt två gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av socialt stöd
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Deltagarna kommer att fylla i subskalan Social Support med fem punkter i Assessment of Recovery Capital (ARC) för att bedöma socialt stöd.
Skillnaden mellan post-baseline- och baseline-måtten kommer att bedömas.
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
|
Ändring av finansiella hinder för återhämtning av SUD
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Dessa hinder inkluderar brist på stabila bostäder, transporter och kostnader för återhämtning.
Deltagarna kommer att slutföra underskalan Housing and Safety i Assessment of Recovery Capital (ARC) för att bedöma socialt stöd och bostadsstabilitet.
Skillnaden mellan post-baseline- och baseline-måtten kommer att bedömas.
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
|
Ändring av situationella hinder för återhämtning av SUD
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
De hinder som mäts kommer att vara (1) långa förseningar för behandling, (2) komplexiteten i att navigera i sjukvården, (3) brist på program i ens samhälle, (4) brist på professionell hjälp, (4) och att inte veta vart man ska ta vägen för hjälp.
Svarsalternativen är binära (ja, de tror att detta är ett hinder för deras återhämtning' eller 'nej, inte ett hinder för återhämtning').
Svaren på dessa frågor (0=nej, 1=ja) kommer att summeras för att fastställa situationella hinder.
Skillnaden mellan post-baseline- och baseline-måtten kommer att bedömas.
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
|
Ändring i inhibitorisk kontroll
Tidsram: baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
Hämmande kontroll kommer att bedömas beteendemässigt med hjälp av en datoriserad "stoppsignal"-uppgift om 150 - 200 försök, det vanligaste måttet på denna konstruktion.
Stoppsignalreaktionstid (SSRT) och stoppförsöksnoggrannhet kommer att mätas och jämföras över tidpunkter.
|
baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
|
Förändring i vilotillstånd EEG betakraft
Tidsram: baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
Vi kommer att mäta både absoluta och relativa styrkor för beta (14-25 Hz) band med hjälp av ett 24-kanaligt Soterix Medical EEG.
|
baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
|
Förändring i striatal dopaminerg funktion
Tidsram: baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
I enlighet med tidigare forskning kommer vi att bedöma den genomsnittliga spontana ögonblinkfrekvensen, en väl validerad indirekt proxy för tillgängliga nivåer av striatal tonisk dopamin.
|
baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
|
Förändring i risktagande
Tidsram: baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
Risktagande kommer att mätas med hjälp av 7-punkts riskbenägenhetsskalan (Meertens & Lion, 2008).
Högre poäng på denna skala indikerar större risktagande.
|
baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
|
Förändring i känsloreglering
Tidsram: baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ-10) kommer att användas för att bedöma dessa känsloreglerande strategier och färdigheter.
|
baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
|
Förändring i målrelaterade aktiviteter
Tidsram: baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
Deltagarna kommer att fylla i meningsfulla aktiviteter med fem punkter från enkäten Assessment of Recovery Capital.
De 5 objekten kommer att summeras till en totalpoäng.
|
baslinje och 6 månader efter baslinjebedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang i återställningstjänster
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Aktivt engagemang i återhämtningsprogram.
Detta är en binär svarsfråga.
Deltagarna får frågan "Är du aktivt involverad i ett återhämtningsprogram just nu?".
Svarsalternativ är "ja" eller "nej".
Vi kommer att mäta förändringen över tid i engagemang för varje deltagare och jämföra procentandelen av de i interventions- och kontrollarmen som är aktivt involverade i återställningstjänster vid varje tidpunkt.
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
|
Sjukhusbesöksfrekvens
Tidsram: sex månader före och efter baslinjeutvärdering
|
antal återinläggningar och antal akutmottagningsbesök
|
sex månader före och efter baslinjeutvärdering
|
|
Svårighetsgrad av substansanvändning
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Frekvensen av droganvändning under de senaste 30 dagarna mätt med Addiction Severity Index (ASI-Lite).
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
|
Emotionellt välmående
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Deltagarna kommer att uppmanas att självrapportera två saker om deras känslomässiga välbefinnande på en skala från 0 (Inte alls) till 9 (Allvarligt).
Frågorna är "Under de senaste 30 dagarna, hur mycket har du besvärats av att känna dig ledsen, nedstämd eller ointresserad av livet?" och "Har du känt dig orolig eller nervös under de senaste 30 dagarna?".
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att självrapportera sin tillfredsställelse med livet genom att använda en fråga på en skala från 1 (Mycket nöjd) till 4 (Mycket missnöjd).
Förändring över tiden på denna skala kommer att mätas.
|
intervall på 1, 2, 3 och 6 månader efter bedömningen av baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
18 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2019
Första postat (Faktisk)
23 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00087080
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .