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Barreras para la recuperación del trastorno por uso de sustancias

31 de octubre de 2024 actualizado por: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
El propósito del estudio es investigar cómo una intervención de entrenamiento de recuperación para pacientes hospitalizados puede superar o mitigar los factores de riesgo y las barreras específicas para iniciar y mantener la recuperación del trastorno por uso de sustancias. Este estudio ofrecerá información sobre cómo y por qué un enlace de paciente hospitalizado con el asesoramiento de recuperación es eficaz para promover la recuperación a largo plazo del trastorno por uso de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno por uso de sustancias (SUD) es una enfermedad frecuente que afecta a aproximadamente 24 millones de estadounidenses cada año. Las consecuencias del TUS que alteran la vida son diversas y graves, e influyen en la mortalidad, el lugar de trabajo y la economía. El objetivo de este estudio es determinar cómo los factores de riesgo específicos de recaída y las barreras para la recuperación, incluidas las barreras neurocognitivas, de salud, personales, sociales, financieras y situacionales, se pueden superar o cambiar a través de una intervención de entrenamiento de recuperación. Este trabajo busca proporcionar un mecanismo para demostrar exactamente cómo y por qué este nuevo modelo potencial de atención (coaching de recuperación) es efectivo, en lugar de simplemente evaluar si puede funcionar. Para lograr este objetivo, se evaluará el cambio entre la línea de base y las evaluaciones de 6 meses. Luego, se comparará la diferencia en el cambio entre las personas asignadas al estándar de atención actual y los pacientes asignados a recuperación hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 - 60
  • Habla ingles;
  • Identificado por el proveedor de atención médica como que tiene un trastorno por uso de sustancias
  • Consumo reciente de sustancias
  • Actualmente admitido en los Servicios de Enseñanza Médica, los servicios hospitalarios de medicina general o el servicio de Consulta de Enfermedades Infecciosas en el Greenville Memorial Hospital

Criterio de exclusión:

  • No pueden dar su consentimiento informado (intubación, confusión, etc.) durante la hospitalización
  • Son admitidos solo para uso de marihuana.
  • Son admitidos solo por consumo de cocaína.
  • estas embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control del estándar de atención
Los pacientes en la condición de control reciben el estándar de atención actual, que implica una remisión al tratamiento con una lista de centros, grupos y recursos de recuperación de adicciones. Es responsabilidad del paciente llamar a un centro o grupo de tratamiento de la lista y, por lo tanto, depende de la autorremisión. El equipo médico no puede llamar a un centro o grupo en nombre del paciente. El médico puede asesorar al paciente sobre los peligros del abuso de sustancias y la adicción, pero el grado de asesoramiento es variable y depende del médico individual.
Experimental: Intervención del Entrenador de Recuperación

Experimental: Intervención del Entrenador de Recuperación Los participantes asignados al azar al brazo de intervención están vinculados a un entrenador de recuperación mientras están en el hospital. Faces and Voices of Recovery (FAVOR) proporciona entrenadores de compañeros de recuperación al participante.

- Greenville. Los entrenadores de recuperación son especialistas certificados en apoyo de pares (CPSS), personas que tienen experiencia de primera mano en la recuperación exitosa y están capacitadas en el uso de herramientas orientadas a la recuperación para ayudar a los compañeros a superar la adicción. FAVOR ofrece acceso inmediato a un entrenador personal, un centro local y asistencia a recursos de recuperación e intervención fuera del sitio en la comunidad. Proporcionan contacto dos veces por semana con los participantes.
Conductual: Intervención del Entrenador de Recuperación
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención están vinculados a un entrenador de recuperación mientras están en el hospital. Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville proporciona entrenadores de compañeros de recuperación al participante. Los entrenadores de recuperación son especialistas certificados en apoyo de pares (CPSS), personas que tienen experiencia de primera mano en la recuperación exitosa y están capacitadas en el uso de herramientas orientadas a la recuperación para ayudar a los compañeros a superar la adicción. FAVOR ofrece acceso inmediato a un entrenador personal, un centro local y asistencia a recursos de recuperación e intervención fuera del sitio en la comunidad. Proporcionan contacto dos veces por semana con los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Los participantes completarán la subescala de apoyo social de 5 ítems de la Evaluación del capital de recuperación (ARC) para evaluar el apoyo social. Se evaluará la diferencia entre las medidas posteriores a la línea de base y de línea de base.
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Cambio en Barreras Financieras a la Recuperación SUD
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Estas barreras incluyen la falta de vivienda estable, transporte y el costo de los servicios de recuperación. Los participantes completarán la Subescala de Vivienda y Seguridad de la Evaluación del Capital de Recuperación (ARC) para evaluar el apoyo social y la estabilidad de la vivienda. Se evaluará la diferencia entre las medidas posteriores a la línea de base y de línea de base.
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Cambio en las barreras situacionales para la recuperación de SUD
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Las barreras medidas serán (1) largas demoras para el tratamiento, (2) complejidad de navegar por el sistema de atención médica, (3) falta de programas en la propia comunidad, (4) falta de ayuda profesional, (4) y no saber a dónde ir por ayuda Las opciones de respuesta son binarias (sí, creen que esto es una barrera para su recuperación', o 'no, no es una barrera para la recuperación'). Las respuestas a estas preguntas (0=no, 1=sí) se sumarán para determinar las barreras situacionales. Se evaluará la diferencia entre las medidas posteriores a la línea de base y de línea de base.
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Cambio en el control inhibitorio
Periodo de tiempo: evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
El control inhibitorio se evaluará conductualmente utilizando una tarea computarizada de 'Señal de parada' de 150 a 200 ensayos, la medida más común de este constructo. El tiempo de reacción de la señal de parada (SSRT) y la precisión de la prueba de parada se medirán y compararán entre puntos de tiempo.
evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
Cambio en la potencia beta del EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
Mediremos potencias absolutas y relativas para bandas beta (14-25 Hz) utilizando un EEG Soterix Medical de 24 canales.
evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
Cambio en el funcionamiento dopaminérgico estriatal
Periodo de tiempo: evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
De acuerdo con investigaciones anteriores, evaluaremos la tasa promedio de parpadeo espontáneo, un indicador indirecto bien validado de los niveles disponibles de dopamina tónica estriatal.
evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
Cambio en la toma de riesgos
Periodo de tiempo: evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
La asunción de riesgos se medirá utilizando la Escala de Propensión al Riesgo de 7 ítems (Meertens & Lion, 2008). Las puntuaciones más altas en esta escala indican una mayor propensión a asumir riesgos.
evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
Cambio en la Regulación de las Emociones
Periodo de tiempo: evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
El Cuestionario de Regulación de Emociones (ERQ-10) se utilizará para evaluar estas estrategias y habilidades de regulación de emociones.
evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
Cambio en actividades relacionadas con objetivos
Periodo de tiempo: evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial
Los participantes completarán las actividades significativas de 5 elementos del cuestionario de evaluación del capital de recuperación. Los 5 elementos se sumarán para obtener una puntuación total.
evaluación inicial y 6 meses después de la línea inicial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación en servicios de recuperación
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Participación activa en programas de recuperación. Esta es una pregunta de respuesta binaria. A los participantes se les pregunta "¿Estás involucrado activamente en un programa de recuperación en este momento?". Las opciones de respuesta son 'sí' o 'no'. Mediremos el cambio a lo largo del tiempo en el compromiso de cada participante y compararemos el porcentaje de aquellos en el brazo de intervención y control que participan activamente en los servicios de recuperación en cada momento.
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Frecuencia de visitas al hospital
Periodo de tiempo: seis meses antes y después de la evaluación inicial
número de reingresos y número de visitas al servicio de urgencias
seis meses antes y después de la evaluación inicial
Gravedad del uso de sustancias
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Frecuencia de consumo de sustancias en los últimos 30 días medida mediante el Índice de gravedad de la adicción (ASI-Lite).
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
El bienestar emocional
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Se les pedirá a los participantes que autoinformen dos ítems sobre su bienestar emocional en una escala de 0 (Nada) a 9 (Severamente). Las preguntas son "En los últimos 30 días, ¿cuánto le ha molestado sentirse triste, deprimido o desinteresado en la vida?" y "En los últimos 30 días, ¿se ha sentido ansioso o nervioso?".
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial
Se les pedirá a los participantes que autoinformen su satisfacción con la vida utilizando una pregunta de un solo ítem en una escala de 1 (Muy Satisfecho) a 4 (Muy Insatisfecho). Se medirá el cambio a lo largo del tiempo en esta escala.
intervalos de 1, 2, 3 y 6 meses posteriores a la evaluación inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prisma Health-Upstate

Colaboradores

Medical University of South Carolina
Clemson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00087080

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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