Az anyaghasználati rendellenességek helyreállításának akadályai
2024. október 31. frissítette: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy fekvőbeteg-gyógyulási coaching beavatkozás hogyan tudja leküzdeni vagy mérsékelni az egyes kockázati tényezőket és akadályokat, amelyek a szerhasználati zavarból való felépülés elindítását és fenntartását akadályozzák.
Ez a tanulmány betekintést nyújt abba, hogyan és miért hatékony a gyógyulási tréninghez való fekvőbeteg kapcsolat a hosszú távú szerhasználati rendellenességek felépülésének elősegítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerhasználati zavar (SUD) egy elterjedt betegség, amely becslések szerint évente 24 millió amerikait érint.
Az SUD életet megváltoztató következményei változatosak és súlyosak, befolyásolják a halálozást, a munkahelyet és a gazdaságot.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a visszaesés specifikus kockázati tényezői és a felépülés akadályai, beleértve a neurokognitív, egészségügyi, személyes, szociális, pénzügyi és szituációs akadályokat, hogyan lehet legyőzni vagy megváltoztatni egy helyreállítási coaching beavatkozással.
Ez a munka arra törekszik, hogy egy olyan mechanizmust biztosítson, amely pontosan bemutatja, hogyan és miért hatékony ez a potenciális új gondozási modell (helyreállítási coaching), ahelyett, hogy egyszerűen felmérné, működik-e.
E cél elérése érdekében értékelni kell az alapállapot és a 6 hónapos értékelések közötti változást.
Ezután összehasonlítják a jelenlegi ellátási színvonalú egyének és a fekvőbeteg-gyógyulásra kijelölt betegek változásának különbségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Angol nyelvű;
- Az egészségügyi szolgáltató szerhasználati zavarban szenvedőként azonosította
- Legutóbbi szerhasználat
- Jelenleg a Greenville Memorial Hospital Medical Teaching Services, általános orvosi kórházi szolgálatában vagy fertőző betegségek szaktanácsadói szolgálatában vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- Nem tudnak tájékozott beleegyezést adni (intubáció, zavartság stb.) a kórházi kezelés során
- Csak marihuána használata engedélyezett
- Csak kokainhasználatra engedélyezett
- Terhesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A gondozási ellenőrzés szabványa
A kontrollállapotú betegek a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek, ami kezelési beutalót jelent a szenvedélybeteg-gyógyító létesítmények, csoportok és források listájával.
A beteg felelőssége, hogy felhívja a listán szereplő kezelőintézetet vagy csoportot, és így saját beutalásra hagyatkozik.
Az orvosi csapat nem hívhat fel egy intézményt vagy csoportot a beteg nevében.
Az orvos tanácsot adhat a páciensnek a kábítószerrel való visszaélés és a függőség veszélyeiről, de a tanácsadás mértéke változó és az orvostól függ.
|
|
|
Kísérleti: Helyreállító edző beavatkozása
Kísérleti: Helyreállítási edző beavatkozása A beavatkozási csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket egy gyógyulási tanácsadóhoz kapcsolják, amíg a kórházban vannak. A felépülési edzőket a Faces and Voices of Recovery (FAVOR) biztosítja a résztvevő számára. - Greenville. A felépülési edzők Certified Peer Support Specialists (CPSS), olyan személyek, akik közvetlen tapasztalattal rendelkeznek a sikeres felépülésben, és képzettek a gyógyulást célzó eszközök használatában, hogy segítsenek a társaknak leküzdeni a függőséget. A FAVOR azonnali hozzáférést kínál egy személyes edzőhöz, egy helyi központhoz, valamint segítséget nyújt a közösségen kívüli beavatkozáshoz és helyreállításhoz. Hetente kétszer tartanak kapcsolatot a résztvevőkkel. |
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevőket egy gyógyulási tanácsadóhoz kapcsolják, amíg kórházban vannak.
A felépülési tanácsadókat a Greenville Faces and Voices of Recovery (FAVOR) biztosítja a résztvevő számára.
A felépülési edzők Certified Peer Support Specialists (CPSS), olyan személyek, akik közvetlen tapasztalattal rendelkeznek a sikeres felépülésben, és képzettek a gyógyulást célzó eszközök használatában, hogy segítsenek a társaknak leküzdeni a függőséget.
A FAVOR azonnali hozzáférést kínál egy személyes edzőhöz, egy helyi központhoz, valamint segítséget nyújt a közösségen kívüli beavatkozáshoz és helyreállításhoz.
Hetente kétszer tartanak kapcsolatot a résztvevőkkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szociális támogatásban
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
A résztvevők kitöltik az Assessment of Recovery Capital (ARC) 5 tételből álló Szociális támogatás alskáláját a szociális támogatás értékeléséhez.
Fel kell mérni a kiindulási és alapvonali intézkedések közötti különbséget.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
|
Változás a SUD helyreállításának pénzügyi akadályaiban
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
Ezek az akadályok közé tartozik a stabil lakhatás hiánya, a szállítás és a helyreállítási szolgáltatások költségei.
A résztvevők kitöltik a helyreállítási tőke értékelésének (ARC) lakhatási és biztonsági alskáláját, hogy értékeljék a szociális támogatást és a lakhatási stabilitást.
Fel kell mérni a kiindulási és alapvonali intézkedések közötti különbséget.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
|
Változás a SUD helyreállítás helyzeti akadályaiban
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
A mért akadályok a következők lesznek: (1) a kezelések hosszú késése, (2) az egészségügyi ellátórendszerben való eligazodás bonyolultsága, (3) a programok hiánya a közösségben, (4) a szakmai segítség hiánya, (4) és nem tudni, hová kell menni. segítségért.
A válaszlehetőségek binárisak (igen, úgy gondolják, hogy ez akadályozza a felépülést, vagy „nem, nem akadályozza a felépülést”).
Az ezekre a kérdésekre adott válaszokat (0=nem, 1=igen) összegezzük, hogy meghatározzuk a helyzeti akadályokat.
Fel kell mérni a kiindulási és alapvonali intézkedések közötti különbséget.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
|
Változás a gátlás szabályozásában
Időkeret: kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
A gátló kontrollt viselkedési szempontból értékeljük egy 150-200 próbaigényű számítógépes „Stop Signal” Task segítségével, amely ennek a konstrukciónak a leggyakoribb mértéke.
A Stop Signal Reaction Time (SSRT) és a leállítási próba pontosságát méri és összehasonlítja az egyes időpontokban.
|
kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
|
Változás a nyugalmi állapotú EEG béta teljesítményében
Időkeret: kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
A béta (14-25 Hz) sávok abszolút és relatív teljesítményét 24 csatornás Soterix Medical EEG segítségével mérjük.
|
kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
|
Változás a striatális dopaminerg működésben
Időkeret: kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
A korábbi kutatásokkal összhangban értékelni fogjuk az átlagos spontán szempillantás gyakoriságát, amely jól validált közvetett proxy a striatális tónusos dopamin elérhető szintjére.
|
kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
|
Változás a kockázatvállalásban
Időkeret: kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
A kockázatvállalást a 7 tételes kockázati hajlam skála (Meertens & Lion, 2008) segítségével mérik.
A magasabb pontszámok ezen a skálán nagyobb kockázatvállalási hajlandóságot jeleznek.
|
kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
|
Változás az érzelemszabályozásban
Időkeret: kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
Az érzelemszabályozási kérdőívet (ERQ-10) fogják használni ezen érzelemszabályozási stratégiák és készségek értékelésére.
|
kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
|
Változás a célhoz kapcsolódó tevékenységekben
Időkeret: kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
A résztvevők kitöltik az 5 pontból álló Jelentős tevékenységek kérdőívet a megtérülési tőke felméréséből.
Az 5 tételt összeadjuk az összpontszámhoz.
|
kiindulási és 6 hónappal a kiindulási állapot értékelését követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elköteleződés a helyreállítási szolgáltatásokban
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
Aktív részvétel a helyreállítási programokban.
Ez egy bináris válaszkérdés.
A résztvevőket megkérdezik: „Jelenleg aktívan részt vesz egy helyreállítási programban?”.
A válaszlehetőségek „igen” vagy „nem”.
Minden résztvevőnél mérni fogjuk az elkötelezettség időbeli változását, és összehasonlítjuk azon személyek százalékos arányát a beavatkozási és ellenőrzési ágban, akik aktívan részt vesznek a helyreállítási szolgáltatásokban minden egyes időpontban.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
|
A kórházi látogatások gyakorisága
Időkeret: hat hónapos kiindulási állapot előtti és utáni értékelés
|
a visszafogadások száma és a sürgősségi osztály látogatásainak száma
|
hat hónapos kiindulási állapot előtti és utáni értékelés
|
|
Az anyaghasználat súlyossága
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
A szerhasználat gyakorisága az elmúlt 30 napban az Addiction Severity Index (ASI-Lite) segítségével mérve.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
|
Érzelmi jólét
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be két tételről érzelmi jólétükről egy 0-tól (egyáltalán nem) 9-ig (súlyosan) terjedő skálán.
A kérdések a következők: "Az elmúlt 30 napban mennyire zavarta Önt az, hogy szomorú, levert vagy nem érdekli az élet?" és „Az elmúlt 30 napban szorongott vagy ideges volt?”.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
|
Élettel való elégedettség
Időkeret: 1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 1-től 4-ig (nagyon elégedetlen) 1-től 4-ig terjedő skálán számoljanak be életükkel való elégedettségükről egyetlen kérdés segítségével.
Az időbeli változás ezen a skálán mérve lesz.
|
1, 2, 3 és 6 hónapos időközönként a kiindulási értékelést követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00087080
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .