Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ostacoli al recupero dal disturbo da uso di sostanze

31 ottobre 2024 aggiornato da: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Lo scopo dello studio è quello di indagare su come un intervento di coaching per il recupero ospedaliero possa superare o mitigare specifici fattori di rischio e barriere all'avvio e al mantenimento del recupero dal Disturbo da Uso di Sostanze. Questo studio offrirà informazioni su come e perché un collegamento ospedaliero al coaching per il recupero è efficace per promuovere il recupero a lungo termine dal disturbo da uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo da uso di sostanze (SUD) è una malattia diffusa che colpisce circa 24 milioni di americani ogni anno. Le conseguenze che alterano la vita del SUD sono sia diverse che gravi, influenzando la mortalità, il posto di lavoro e l'economia. L'obiettivo di questo studio è determinare in che modo specifici fattori di rischio di ricaduta e barriere al recupero, comprese le barriere neurocognitive, sanitarie, personali, sociali, finanziarie e situazionali, possono essere superati o modificati attraverso un intervento di recupero coaching. Questo lavoro cerca di fornire un meccanismo per dimostrare esattamente come e perché questo potenziale nuovo modello di cura (recovery coaching) è efficace, piuttosto che semplicemente valutare se può funzionare. Per raggiungere questo obiettivo, verrà valutato il cambiamento tra le valutazioni di base e quelle semestrali. Quindi, verrà confrontata la differenza nella variazione tra gli individui assegnati all'attuale standard di cura e i pazienti assegnati al ricovero ospedaliero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 - 60
  • Parlando inglese;
  • Identificato dall'operatore sanitario come affetto da Disturbo da Uso di Sostanze
  • Uso recente di sostanze
  • Attualmente ammesso ai servizi di insegnamento medico, ai servizi ospedalieri di medicina generale o al servizio di consulenza per malattie infettive presso il Greenville Memorial Hospital

Criteri di esclusione:

  • Non sono in grado di fornire il consenso informato (intubazione, confusione, ecc.) durante il ricovero
  • Sono ammessi solo per uso di marijuana
  • Sono ammessi solo per uso di cocaina
  • Sono incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di controllo della cura
I pazienti nella condizione di controllo ricevono l'attuale standard di cura, che comporta un rinvio al trattamento con un elenco di strutture, gruppi e risorse per il recupero dalla dipendenza. È responsabilità del paziente chiamare una struttura o un gruppo di trattamento nell'elenco e quindi si basa sull'auto-riferimento. Il team medico non è autorizzato a chiamare una struttura o un gruppo per conto del paziente. Il medico può consigliare il paziente sui pericoli dell'abuso di sostanze e della dipendenza, ma l'estensione della consulenza è variabile e dipende dal singolo medico.
Sperimentale: Intervento dell'allenatore di recupero

Sperimentale: intervento del coach di recupero I partecipanti randomizzati al braccio di intervento sono collegati a un peer coach di recupero mentre sono in ospedale. I peer coach per il recupero vengono forniti al partecipante da Faces and Voices of Recovery (FAVOR)

- Greenville. I coach di recupero sono Certified Peer Support Specialists (CPSS), individui che hanno esperienza diretta nel recupero di successo e sono formati nell'uso di strumenti orientati al recupero per aiutare i coetanei a superare la dipendenza. FAVOR offre accesso immediato a un coach personale, un centro locale e assistenza alle risorse di intervento e recupero fuori sede nella comunità. Forniscono un contatto bisettimanale con i partecipanti.
Comportamentale: Intervento dell'allenatore di recupero
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento sono collegati a un peer coach di recupero mentre sono in ospedale. I peer coach per il recupero vengono forniti al partecipante da Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. I coach di recupero sono Certified Peer Support Specialists (CPSS), individui che hanno esperienza diretta nel recupero di successo e sono formati nell'uso di strumenti orientati al recupero per aiutare i coetanei a superare la dipendenza. FAVOR offre accesso immediato a un coach personale, un centro locale e assistenza alle risorse di intervento e recupero fuori sede nella comunità. Forniscono un contatto bisettimanale con i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
I partecipanti completeranno la sottoscala di supporto sociale a 5 voci della valutazione del capitale di recupero (ARC) per valutare il supporto sociale. Verrà valutata la differenza tra le misure post-basale e di base.
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Modifica delle barriere finanziarie alla ripresa del SUD
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Queste barriere includono la mancanza di alloggi stabili, trasporti e costi dei servizi di recupero. I partecipanti completeranno la sottoscala Housing and Safety della valutazione del capitale di recupero (ARC) per valutare il sostegno sociale e la stabilità abitativa. Verrà valutata la differenza tra le misure post-basale e di base.
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Modifica delle barriere situazionali al recupero SUD
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Gli ostacoli misurati saranno (1) lunghi ritardi per il trattamento, (2) complessità della navigazione nel sistema sanitario, (3) mancanza di programmi nella propria comunità, (4) mancanza di aiuto professionale, (4) e non sapere dove andare per un aiuto. Le opzioni di risposta sono binarie (sì, pensano che questo sia un ostacolo al loro recupero', o 'no, non un ostacolo al recupero'). Le risposte a queste domande (0=no, 1=sì) saranno sommate per determinare le barriere situazionali. Verrà valutata la differenza tra le misure post-basale e di base.
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Modifica del controllo inibitorio
Lasso di tempo: valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
Il controllo inibitorio sarà valutato comportamentalmente utilizzando un compito computerizzato di "Segnale di arresto" di 150 - 200 prove, la misura più comune di questo costrutto. Il tempo di reazione del segnale di arresto (SSRT) e l'accuratezza della prova di arresto saranno misurati e confrontati tra punti temporali.
valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
Variazione della potenza beta dell'EEG allo stato di riposo
Lasso di tempo: valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
Misureremo le potenze assolute e relative per le bande beta (14-25 Hz) utilizzando un EEG Soterix Medical a 24 canali.
valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
Cambiamento nel funzionamento dopaminergico striatale
Lasso di tempo: valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
Coerentemente con la ricerca precedente, valuteremo il tasso medio di ammiccamento spontaneo, un proxy indiretto ben validato per i livelli disponibili di dopamina tonica striatale.
valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
Cambiamento nell'assunzione di rischi
Lasso di tempo: valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
L'assunzione di rischi sarà misurata utilizzando la scala di propensione al rischio a 7 voci (Meertens & Lion, 2008). Punteggi più alti su questa scala indicano una maggiore propensione al rischio.
valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
Il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ-10) verrà utilizzato per valutare queste strategie e abilità di regolazione delle emozioni.
valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
Cambiamento nelle attività relative agli obiettivi
Lasso di tempo: valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale
I partecipanti completeranno le attività significative in 5 voci del questionario di valutazione del capitale di recupero. I 5 elementi verranno sommati per un punteggio totale.
valutazione al basale e 6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nei servizi di recupero
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Coinvolgimento attivo nei programmi di recupero. Questa è una domanda a risposta binaria. Ai partecipanti viene chiesto "Sei attivamente coinvolto in un programma di recupero in questo momento?". Le opzioni di risposta sono "sì" o "no". Misureremo la variazione nel tempo dell'impegno per ciascun partecipante e confronteremo la percentuale di coloro nel braccio di intervento e di controllo che sono attivamente coinvolti nei servizi di recupero in ogni momento.
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Frequenza delle visite ospedaliere
Lasso di tempo: sei mesi di valutazione prima e dopo il basale
numero di riammissioni e numero di visite al pronto soccorso
sei mesi di valutazione prima e dopo il basale
Gravità dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Frequenza dell'uso di sostanze negli ultimi 30 giorni misurata utilizzando l'indice di gravità delle dipendenze (ASI-Lite).
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Benessere emotivo
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Ai partecipanti verrà chiesto di auto-segnalare due elementi sul loro benessere emotivo su una scala da 0 (per niente) a 9 (gravemente). Le domande sono: "Negli ultimi 30 giorni, quanto sei stato infastidito dal sentirti triste, giù di morale o disinteressato alla vita?" e "Negli ultimi 30 giorni, ti sei sentito ansioso o nervoso?".
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale
Ai partecipanti verrà chiesto di auto-riferire la propria soddisfazione di vita utilizzando una singola domanda su una scala da 1 (molto soddisfatto) a 4 (molto insoddisfatto). Verrà misurato il cambiamento nel tempo su questa scala.
intervalli di 1, 2, 3 e 6 mesi dopo la valutazione al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prisma Health-Upstate

Collaboratori

Medical University of South Carolina
Clemson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00087080

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

Prove cliniche su Intervento dell'allenatore di recupero

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi