Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překážky bránící zotavení po poruchách užívání látek

31. října 2024 aktualizováno: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Účelem studie je prozkoumat, jak může koučovací intervence hospitalizovaného zotavení překonat nebo zmírnit specifické rizikové faktory a překážky pro zahájení a udržení zotavení z poruchy užívání návykových látek. Tato studie nabídne vhled do toho, jak a proč je lůžkové spojení s koučinkem pro zotavení účinné při podpoře dlouhodobého zotavení z poruchy užívání návykových látek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha užívání návykových látek (SUD) je převládající onemocnění, které každoročně postihuje odhadem 24 milionů Američanů. Důsledky SUD, které mění život, jsou různé a závažné a ovlivňují úmrtnost, pracoviště a ekonomiku. Cílem této studie je zjistit, jak mohou být specifické rizikové faktory relapsu a bariéry pro uzdravení, včetně neurokognitivních, zdravotních, osobních, sociálních, finančních a situačních bariér, překonány nebo změněny pomocí koučovacího zásahu zotavení. Tato práce se snaží poskytnout mechanismus, který přesně demonstruje, jak a proč je tento potenciální nový model péče (koučování při zotavení) účinný, spíše než jen hodnotit, zda může fungovat. K dosažení tohoto cíle bude posouzena změna mezi základním a 6měsíčním hodnocením. Poté bude porovnán rozdíl ve změně mezi jednotlivci přiřazenými k současnému standardu péče a pacienty zařazenými do hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Greenville Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 60 let
  • Anglicky mluvící;
  • Poskytovatel zdravotní péče zjistil, že má poruchu užívání návykových látek
  • Nedávné užívání látek
  • V současné době přijat do lékařské výukové služby, všeobecných lékařských nemocničních služeb nebo infekčních konzultačních služeb v Greenville Memorial Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Během hospitalizace nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas (intubace, zmatenost atd.).
  • Jsou povoleny pouze pro užívání marihuany
  • Jsou povoleny pouze pro užívání kokainu
  • jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard of Care Control
Pacienti v kontrolním stavu dostávají současnou standardní péči, která zahrnuje doporučení k léčbě se seznamem zařízení, skupin a zdrojů pro léčbu závislosti. Je na zodpovědnosti pacienta, aby zavolal do léčebného zařízení nebo skupiny na seznamu, a tak se spoléhá na vlastní doporučení. Lékařskému týmu není dovoleno volat do zařízení nebo skupiny jménem pacienta. Lékař může pacientovi radit ohledně nebezpečí zneužívání návykových látek a závislosti, ale rozsah poradenství je proměnlivý a závisí na jednotlivém lékaři.
Experimentální: Zásah trenéra zotavení

Experimentální: Intervence zotavovacího kouče Účastníci randomizovaní do intervenční větve jsou během pobytu v nemocnici spojeni s koučem zotavovacího kouče. Regenerační peer kouče poskytuje účastníkovi Faces and Voices of Recovery (FAVOR)

- Greenville. Trenéři zotavení jsou certifikovaní specialisté na peer podporu (CPSS), jednotlivci, kteří mají přímé zkušenosti s úspěšným zotavením a jsou vyškoleni v používání nástrojů zaměřených na zotavení, aby pomohli vrstevníkům překonat závislost. FAVOR nabízí okamžitý přístup k osobnímu kouči, místnímu centru a pomoc se zdroji zásahů a obnovy mimo pracoviště v komunitě. Poskytují dvakrát týdně kontakt s účastníky.
Behaviorální: Zásah trenéra zotavení
Účastníci randomizovaní do intervenční větve jsou během pobytu v nemocnici spojeni s peer koučem. Regenerační peer kouče poskytuje účastníkovi Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Trenéři zotavení jsou certifikovaní specialisté na peer podporu (CPSS), jednotlivci, kteří mají přímé zkušenosti s úspěšným zotavením a jsou vyškoleni v používání nástrojů zaměřených na zotavení, aby pomohli vrstevníkům překonat závislost. FAVOR nabízí okamžitý přístup k osobnímu kouči, místnímu centru a pomoc se zdroji zásahů a obnovy mimo pracoviště v komunitě. Poskytují dvakrát týdně kontakt s účastníky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sociální podpoře
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Účastníci vyplní 5položkovou subškálu Sociální podpora Assessment of Recovery Capital (ARC) pro posouzení sociální podpory. Bude posouzen rozdíl mezi měřeními po základním a základním stavu.
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Změna finančních překážek obnovy SUD
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Mezi tyto překážky patří nedostatek stabilního bydlení, dopravy a náklady na zotavovací služby. Účastníci absolvují subškálu Housing and Safety of the Assessment of Recovery Capital (ARC) pro posouzení sociální podpory a stability bydlení. Bude posouzen rozdíl mezi měřeními po základním a základním stavu.
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Změna situačních bariér obnovy SUD
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Měřenými překážkami budou (1) dlouhé prodlevy v léčbě, (2) složitost orientace ve zdravotnickém systému, (3) nedostatek programů v komunitě, (4) nedostatek odborné pomoci, (4) a nevědomost, kam jít pro pomoc. Možnosti odezvy jsou binární (ano, myslí si, že je to překážka jejich zotavení, nebo „ne, není to překážka obnovy“). Odpovědi na tyto otázky (0=ne, 1=ano) se sečtou, aby se určily situační bariéry. Bude posouzen rozdíl mezi měřeními po základním a základním stavu.
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Změna inhibiční kontroly
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
Inhibiční kontrola bude hodnocena behaviorálně pomocí 150 - 200 pokusných počítačových 'Stop Signal' úkolu, nejběžnějšího měření tohoto konstruktu. Čas reakce stop signálu (SSRT) a přesnost zastavení pokusu budou měřeny a porovnány napříč časovými body.
výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
Změna napětí EEG beta v klidovém stavu
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
Budeme měřit absolutní i relativní výkony pro beta (14-25 Hz) pásma pomocí 24kanálového EEG Soterix Medical.
výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
Změna ve striatální dopaminergní funkci
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
V souladu s předchozím výzkumem budeme hodnotit průměrnou frekvenci spontánního mrkání, dobře ověřenou nepřímou proxy pro dostupné hladiny striatálního tonického dopaminu.
výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
Změna v riskování
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
Podstupování rizika bude měřeno pomocí 7-položkové škály sklonu k riziku (Meertens & Lion, 2008). Vyšší skóre na této škále naznačuje větší sklon k riskování.
výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
Změna regulace emocí
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
K posouzení těchto strategií a dovedností regulace emocí bude použit Dotazník regulace emocí (ERQ-10).
výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
Změna v činnostech souvisejících s cíli
Časové okno: výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení
Účastníci vyplní 5-položkový Smysluplné aktivity z dotazníku Assessment of Recovery Capital. Těchto 5 položek bude sečteno pro celkové skóre.
výchozí a 6 měsíců po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do služeb obnovy
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Aktivní zapojení do programů obnovy. Toto je otázka s binární odpovědí. Účastníci jsou dotázáni: „Jste právě teď aktivně zapojeni do programu obnovy?“. Možnosti odpovědi jsou „ano“ nebo „ne“. Změříme změnu v zapojení každého účastníka v průběhu času a porovnáme procento těch v intervenční a kontrolní větvi, kteří jsou aktivně zapojeni do zotavovacích služeb v každém časovém bodě.
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Frekvence návštěv nemocnice
Časové okno: šest měsíců před a po základním hodnocení
počet readmisí a počet návštěv pohotovostního oddělení
šest měsíců před a po základním hodnocení
Závažnost použití látky
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Frekvence užívání látky za posledních 30 dní měřená pomocí indexu závažnosti závislosti (ASI-Lite).
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Emocionální pohoda
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Účastníci budou požádáni, aby sami uvedli dvě položky o své emoční pohodě na stupnici od 0 (Vůbec ne) do 9 (Vážně). Otázky zní: „Jak moc vás za posledních 30 dní obtěžoval pocit smutku, deprese nebo nezájmu o život?“ a "Pocítili jste v posledních 30 dnech úzkost nebo nervozitu?".
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Spokojenost se životem
Časové okno: intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení
Účastníci budou požádáni, aby sami uvedli svou životní spokojenost pomocí jedné otázky na stupnici od 1 (velmi spokojeni) do 4 (velmi nespokojeni). Bude měřena změna v čase na této stupnici.
intervalech 1, 2, 3 a 6 měsíců po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prisma Health-Upstate

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina
Clemson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00087080

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Zásah trenéra zotavení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit