物質使用障害の回復への障壁
2021年2月23日 更新者：Prerana Roth、Prisma Health-Upstate
この研究の目的は、入院患者の回復コーチング介入が、物質使用障害の回復の開始と維持に対する特定の危険因子と障壁をどのように克服または軽減できるかを調査することです。
この研究は、長期的な物質使用障害の回復を促進するために、回復コーチングへの入院患者のリンクがどのように、そしてなぜ効果的であるかについての洞察を提供します.
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害 (SUD) は、毎年推定 2,400 万人のアメリカ人に影響を与える流行病です。
SUD の人生を変える結果は多様かつ深刻であり、死亡率、職場、および経済に影響を与えます。
この研究の目的は、神経認知、健康、個人的、社会的、経済的、および状況的な障壁を含む、再発の特定のリスク要因と回復への障壁を、回復コーチングの介入を通じてどのように克服または変更できるかを判断することです。
この作業は、この潜在的な新しいケア モデル (回復コーチング) が効果的であるかどうかを単に評価するのではなく、その方法と理由を正確に実証するためのメカニズムを提供することを目的としています。
この目的を達成するために、ベースラインと 6 か月の評価の間の変化が評価されます。
次に、現在の標準治療に割り当てられた個人と入院患者の回復に割り当てられた患者の間の変化の違いが比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
99
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 英語を話す;
- ヘルスケア提供者によって薬物使用障害があると特定された
- 最近の物質使用
- 現在、Greenville Memorial Hospital の Medical Teaching Services、General Medicine Hospitalist Services、または Infectious Disease Consult サービスに入院している
除外基準:
- -入院中にインフォームドコンセント（挿管、錯乱など）を提供できない
- マリファナの使用のみ許可されています
- コカインの使用のみが認められています
- 妊娠している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：標準治療管理
コントロール状態の患者は、依存症回復施設、グループ、およびリソースのリストを含む治療の紹介を伴う、現在の標準的なケアを受けます。
リストにある治療施設またはグループに電話するのは患者の責任であり、自己紹介に依存しています。
医療チームは、患者に代わって施設またはグループに電話することは許可されていません。
医師は患者に薬物乱用や依存症の危険性について助言することがありますが、カウンセリングの範囲はさまざまであり、個々の医師によって異なります。
|
|
|
実験的：リカバリーコーチの介入
実験: 回復コーチ介入 介入群に無作為に割り付けられた参加者は、入院中に回復ピア コーチにリンクされます。 Faces and Voices of Recovery (FAVOR) によって参加者に回復ピア コーチが提供されます。 - グリーンビル。 リカバリー コーチは認定ピア サポート スペシャリスト (CPSS) であり、リカバリーを成功させた直接の経験があり、仲間が依存症を克服するのを助けるためにリカバリー指向のツールを使用する訓練を受けています。 FAVOR は、パーソナル コーチ、ローカル センターへの即時アクセス、およびコミュニティ内のオフサイト介入および回復リソースへの支援を提供します。 彼らは参加者との週2回の連絡を提供します。 |
介入群に無作為に割り付けられた参加者は、入院中に回復ピアコーチにリンクされます。
Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville によって、参加者に回復ピア コーチが提供されます。
リカバリー コーチは認定ピア サポート スペシャリスト (CPSS) であり、リカバリーを成功させた直接の経験があり、仲間が依存症を克服するのを助けるためにリカバリー指向のツールを使用する訓練を受けています。
FAVOR は、パーソナル コーチ、ローカル センターへの即時アクセス、およびコミュニティ内のオフサイト介入および回復リソースへの支援を提供します。
彼らは参加者との週2回の連絡を提供します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
社会的支援の変化
時間枠：ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
参加者は、社会的支援を評価するために、回復資本の評価（ARC）の5項目の社会的支援サブスケールを完了します。
ベースライン後の測定値とベースライン測定値の違いが評価されます。
|
ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
|
SUD回復への財政的障壁の変化
時間枠：ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
これらの障壁には、安定した住宅、交通機関、および回復サービスのコストの欠如が含まれます。
参加者は、社会的支援と住宅の安定性を評価するために、復興資本の評価（ARC）の住宅と安全のサブスケールを完了します。
ベースライン後の測定値とベースライン測定値の違いが評価されます。
|
ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
|
SUD回復に対する状況的障壁の変化
時間枠：ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
測定される障壁は、(1) 治療の大幅な遅れ、(2) 医療制度のナビゲートの複雑さ、(3) 地域社会におけるプログラムの欠如、(4) 専門家の支援の欠如、(4) どこに行けばよいか分からないことです。助けを求めて。
回答の選択肢は二者択一です (はい、これが回復の障害になると考えているか、または、いいえ、回復の障害ではないと考えています)。
これらの質問への回答 (0 = いいえ、1 = はい) を合計して、状況の障壁を決定します。
ベースライン後の測定値とベースライン測定値の違いが評価されます。
|
ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
|
抑制制御の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
抑制制御は、このコンストラクトの最も一般的な尺度である、コンピュータ化された「停止シグナル」タスクから 150 ～ 200 の試行を使用して行動的に評価されます。
停止信号反応時間 (SSRT) と停止試行の精度が測定され、時点間で比較されます。
|
ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
|
安静時脳波ベータパワーの変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
24 チャンネルの Soterix Medical EEG を使用して、ベータ (14 ～ 25 Hz) 帯域の絶対パワーと相対パワーの両方を測定します。
|
ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
|
線条体ドーパミン作動性の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
以前の研究と一致して、線条体強直性ドーパミンの利用可能なレベルの十分に検証された間接的な代理である、平均自発瞬目率を評価します。
|
ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
|
リスクテイクの変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
リスクテイクは、7 項目のリスク傾向尺度 (Meertens & Lion、2008 年) を使用して測定されます。
このスケールのスコアが高いほど、リスクを負う傾向が高いことを示します。
|
ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
|
感情規制の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
感情調節アンケート (ERQ-10) は、これらの感情調節戦略とスキルを評価するために使用されます。
|
ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
|
目標に関連する活動の変化
時間枠：ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
参加者は、回復資本の評価アンケートから 5 項目の有意義な活動を完了します。
5 つの項目が合計され、合計スコアが計算されます。
|
ベースラインおよびベースライン後 6 か月の評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
復旧サービスへの関与
時間枠：ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
回復プログラムへの積極的な関与。
これはバイナリ応答の質問です。
参加者は、「現在、回復プログラムに積極的に参加していますか?」と尋ねられます。
応答オプションは「はい」または「いいえ」です。
各参加者のエンゲージメントの経時変化を測定し、各時点で回復サービスに積極的に関与している介入群と対照群の割合を比較します。
|
ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
|
通院頻度
時間枠：ベースライン前後の 6 か月間の評価
|
再入院の数と救急部門の訪問の数
|
ベースライン前後の 6 か月間の評価
|
|
物質使用の重大度
時間枠：ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
Addiction Severity Index (ASI-Lite) を使用して測定された過去 30 日間の物質使用頻度。
|
ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
|
感情的な幸福
時間枠：ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
参加者は、0 (まったくない) から 9 (非常にある) のスケールで感情の健康について 2 つの項目を自己報告するよう求められます。
質問は、「過去 30 日間に、悲しい、落ち込んだ、または人生に興味がないことにどのくらい悩まされましたか?」 「過去 30 日間に、不安や緊張を感じたことはありますか?」
|
ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
|
人生の満足
時間枠：ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
参加者は、1 (非常に満足) から 4 (非常に不満) までの 1 項目の質問を使用して、人生の満足度を自己報告するよう求められます。
このスケールでの経時変化が測定されます。
|
ベースライン評価後 1、2、3、および 6 か月の間隔
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月3日
一次修了 (実際)
2020年12月18日
研究の完了 (実際)
2020年12月18日
試験登録日
最初に提出
2019年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月19日
最初の投稿 (実際)
2019年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月23日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
リカバリーコーチの介入の臨床試験
-
Recovery Record ResearchStanford University完了
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)まだ募集していません
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Rochester; Northeastern University完了
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical Center募集
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)完了
-
University of RochesterUniversity of Pennsylvania; University of Michigan; Zhejiang University完了
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集