Barrierer for gjenoppretting av ruslidelser
31. oktober 2024 oppdatert av: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Formålet med studien er å undersøke hvordan en coachingintervensjon for innlagt utvinning kan overvinne eller redusere spesifikke risikofaktorer og barrierer for å starte og opprettholde gjenoppretting av rusmiddelbruk.
Denne studien vil gi innsikt i hvordan og hvorfor en innlagt kobling til recovery coaching er effektiv for å fremme langsiktig gjenoppretting av ruslidelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stoffbruksforstyrrelse (SUD) er en utbredt sykdom som rammer anslagsvis 24 millioner amerikanere hvert år.
De livsendrende konsekvensene av SUD er både mangfoldige og alvorlige, og påvirker dødeligheten, arbeidsplassen og økonomien.
Målet med denne studien er å finne ut hvordan spesifikke risikofaktorer for tilbakefall og barrierer for bedring, inkludert nevrokognitive, helsemessige, personlige, sosiale, økonomiske og situasjonelle barrierer, kan overvinnes eller endres gjennom en coachingintervensjon for recovery.
Dette arbeidet søker å gi en mekanisme for å demonstrere nøyaktig hvordan og hvorfor denne potensielle nye omsorgsmodellen (recovery coaching) er effektiv, i stedet for bare å vurdere om den kan fungere.
For å oppnå dette målet vil endringen mellom baseline- og 6-månedersvurderinger bli vurdert.
Deretter vil forskjellen i endringen mellom individer som er tildelt den gjeldende standarden for omsorg og pasienter som er tildelt døgnbehandling bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 - 60
- Engelsktalende;
- Identifisert av helsepersonell som har rusforstyrrelser
- Nylig stoffbruk
- Foreløpig innlagt i medisinsk undervisningstjeneste, sykehuslegetjenester for allmennmedisin eller konsultasjonstjeneste for infeksjonssykdommer ved Greenville Memorial Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke i stand til å gi informert samtykke (intubasjon, forvirring osv.) under sykehusinnleggelse
- Er kun innlagt for bruk av marihuana
- Er kun innlagt for kokainbruk
- er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorgskontroll
Pasienter i kontrolltilstanden mottar gjeldende behandlingsstandard, som innebærer en behandlingshenvisning med en liste over fasiliteter, grupper og ressurser for utvinning av avhengighet.
Det er pasientens ansvar å ringe en behandlingsinstitusjon eller gruppe på listen og er dermed avhengig av egenhenvisning.
Legeteamet har ikke lov til å ringe et anlegg eller gruppe på vegne av pasienten.
Legen kan gi pasienten råd om farene ved rus og avhengighet, men omfanget av rådgivning er varierende og avhengig av den enkelte lege.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon av Recovery Coach
Eksperimentell: Recovery Coach Intervention Deltakere randomisert til intervensjonsarmen er knyttet til en Recovery Peer Coach mens de er på sykehuset. Recovery peer coaches tilbys til deltakeren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville. Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har førstehåndserfaring i vellykket restitusjon og er opplært i å bruke recovery-orienterte verktøy for å hjelpe jevnaldrende med å overvinne avhengighet. FAVOR tilbyr umiddelbar tilgang til en personlig trener, et lokalt senter og assistanse til intervensjon og utvinningsressurser utenfor området i samfunnet. De gir to ganger ukentlig kontakt med deltakere. |
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen er knyttet til en jevnaldrende coach mens de er på sykehuset.
Recovery peer coaches er gitt til deltakeren av Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Recovery-coacher er Certified Peer Support Specialists (CPSS), personer som har førstehåndserfaring i vellykket restitusjon og er opplært i å bruke recovery-orienterte verktøy for å hjelpe jevnaldrende med å overvinne avhengighet.
FAVOR tilbyr umiddelbar tilgang til en personlig trener, et lokalt senter og assistanse til intervensjon og utvinningsressurser utenfor området i samfunnet.
De gir to ganger ukentlig kontakt med deltakere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosial støtte
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Deltakerne vil fullføre 5-elements Social Support-underskalaen til Assessment of Recovery Capital (ARC) for å vurdere sosial støtte.
Forskjellen mellom post-baseline- og baseline-målene vil bli vurdert.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
|
Endring i økonomiske hindringer for SUD-gjenoppretting
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Disse barrierene inkluderer mangel på stabile boliger, transport og kostnader for utvinningstjenester.
Deltakerne vil fullføre underskalaen Housing and Safety for Assessment of Recovery Capital (ARC) for å vurdere sosial støtte og boligstabilitet.
Forskjellen mellom post-baseline- og baseline-målene vil bli vurdert.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
|
Endring i situasjonelle barrierer for SUD-gjenoppretting
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Barrierene som måles vil være (1) lange forsinkelser for behandling, (2) kompleksiteten ved å navigere i helsevesenet, (3) mangel på programmer i ens lokalsamfunn, (4) mangel på profesjonell hjelp, (4) og ikke vite hvor du skal gå for hjelp.
Svaralternativene er binære (ja, de tror dette er en barriere for deres utvinning', eller 'nei, ikke en barriere for utvinning').
Svar på disse spørsmålene (0=nei, 1=ja) vil bli summert for å bestemme situasjonelle barrierer.
Forskjellen mellom post-baseline- og baseline-målene vil bli vurdert.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
|
Endring i inhibitorisk kontroll
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
Inhiberende kontroll vil bli vurdert atferdsmessig ved å bruke en 150 - 200 forsøksdatastyrt 'Stoppsignal'-oppgave, det vanligste målet for denne konstruksjonen.
Stoppsignalreaksjonstid (SSRT) og stoppprøvenøyaktighet vil bli målt og sammenlignet på tvers av tidspunkter.
|
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
|
Endring i hviletilstand EEG betakraft
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
Vi vil måle både absolutte og relative potenser for beta (14-25 Hz) bånd ved å bruke et 24-kanals Soterix Medical EEG.
|
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
|
Endring i striatal dopaminerg funksjon
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
I samsvar med tidligere forskning vil vi vurdere gjennomsnittlig spontan øyeblinkfrekvens, en godt validert indirekte proxy for tilgjengelige nivåer av striatal tonisk dopamin.
|
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
|
Endring i risikotaking
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
Risikotaking vil bli målt ved hjelp av 7-elements Risk Propensity Scale (Meertens & Lion, 2008).
Høyere skårer på denne skalaen indikerer større risikovillighet.
|
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
|
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ-10) vil bli brukt til å vurdere disse følelsesreguleringsstrategiene og ferdighetene.
|
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
|
Endring i målrelaterte aktiviteter
Tidsramme: baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
Deltakerne vil fylle ut 5-elementets meningsfulle aktiviteter fra spørreskjemaet Assessment of Recovery Capital.
De 5 elementene summeres til en total poengsum.
|
baseline og 6 måneder post-baseline vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i gjenopprettingstjenester
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Aktivt engasjement i utvinningsprogrammer.
Dette er et binært svarspørsmål.
Deltakerne blir spurt "Er du aktivt involvert i et utvinningsprogram akkurat nå?".
Svaralternativene er "ja" eller "nei".
Vi vil måle endringen over tid i engasjement for hver deltaker og sammenligne prosentandelen av de i intervensjons- og kontrollarmen som er aktivt involvert i gjenopprettingstjenester på hvert tidspunkt.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
|
Sykehusbesøksfrekvens
Tidsramme: seks måneder før og etter baseline vurdering
|
antall reinnleggelser og antall akuttmottaksbesøk
|
seks måneder før og etter baseline vurdering
|
|
Alvorlighetsgrad av rusmiddelbruk
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Hyppighet av rusmiddelbruk de siste 30 dagene målt ved bruk av Addiction Severity Index (ASI-Lite).
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
|
Emosjonelt velvære
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Deltakerne vil bli bedt om å selvrapportere to elementer om deres følelsesmessige velvære på en skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 9 (alvorlig).
Spørsmålene er "I de siste 30 dagene, hvor mye har du vært plaget av å føle deg trist, nedstemt eller uinteressert i livet?" og "Har du følt deg engstelig eller nervøs i løpet av de siste 30 dagene?".
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Deltakerne vil bli bedt om å selv rapportere sin livstilfredshet ved å bruke et enkelt spørsmål på en skala fra 1 (Veldig fornøyd) til 4 (Svært misfornøyd).
Endring over tid på denne skalaen vil bli målt.
|
intervaller på 1, 2, 3 og 6 måneder etter baseline-vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00087080
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .