Барьеры на пути к выздоровлению от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
31 октября 2024 г. обновлено: Prerana Roth, Prisma Health-Upstate
Цель исследования состоит в том, чтобы изучить, как стационарное коучинговое вмешательство может преодолеть или смягчить определенные факторы риска и барьеры для инициирования и поддержания выздоровления от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Это исследование даст представление о том, как и почему стационарная связь с реабилитационным коучингом эффективна для содействия долгосрочному выздоровлению от расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD), является распространенным заболеванием, которое ежегодно поражает около 24 миллионов американцев.
Изменяющие жизнь последствия SUD разнообразны и серьезны, влияя на смертность, рабочее место и экономику.
Целью данного исследования является определение того, как определенные факторы риска рецидива и барьеры на пути к выздоровлению, включая нейрокогнитивные, медицинские, личные, социальные, финансовые и ситуационные барьеры, могут быть преодолены или изменены с помощью коучинга по восстановлению.
Эта работа направлена на то, чтобы предоставить механизм, чтобы точно продемонстрировать, как и почему эта потенциальная новая модель ухода (восстановительный коучинг) эффективна, а не просто оценить, может ли она работать.
Для достижения этой цели будет оцениваться разница между исходными и 6-месячными оценками.
Затем будет сравниваться разница в изменении между лицами, назначенными на текущий стандарт лечения, и пациентами, назначенными на стационарное восстановление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет
- говорящий по-английски;
- Определен поставщиком медицинских услуг как страдающий расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
- Недавнее употребление психоактивных веществ
- В настоящее время принят в Службу медицинского обучения, службу госпитализации общей медицины или консультационную службу по инфекционным заболеваниям в Мемориальной больнице Гринвилля.
Критерий исключения:
- Не могут дать информированное согласие (интубация, спутанность сознания и т. д.) во время госпитализации
- Допускаются только для употребления марихуаны
- Допускаются только за употребление кокаина
- беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт контроля ухода
Пациенты в контрольном состоянии получают текущий стандарт медицинской помощи, что влечет за собой направление на лечение со списком учреждений, групп и ресурсов для лечения зависимости.
Пациент несет ответственность за вызов лечебного учреждения или группы из списка и, таким образом, полагается на самонаправление.
Медицинской бригаде не разрешается звонить в учреждение или группу от имени пациента.
Врач может консультировать пациента об опасностях злоупотребления психоактивными веществами и зависимости, но степень консультирования варьируется и зависит от конкретного врача.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство тренера по восстановлению
Экспериментальный: Вмешательство тренера по восстановлению Участники, рандомизированные в группу вмешательства, связаны с равным тренером по восстановлению, пока они находятся в больнице. Компания Faces and Voices of Recovery (FAVOR) предоставляет участнику равных тренеров по восстановлению. - Гринвилл. Тренеры по восстановлению — это сертифицированные специалисты по поддержке сверстников (CPSS), люди, которые имеют непосредственный опыт успешного выздоровления и обучены использованию инструментов, ориентированных на выздоровление, чтобы помочь сверстникам преодолеть зависимость. FAVOR предлагает немедленный доступ к личному тренеру, местному центру, а также помощь в удаленном вмешательстве и ресурсах восстановления в сообществе. Они обеспечивают два раза в неделю контакт с участниками. |
Участников, рандомизированных в группу вмешательства, связывают с инструктором по восстановлению, пока они находятся в больнице.
Восстановительные тренеры предоставляются участнику Faces and Voices of Recovery (FAVOR) - Greenville.
Тренеры по восстановлению — это сертифицированные специалисты по поддержке сверстников (CPSS), люди, которые имеют непосредственный опыт успешного выздоровления и обучены использованию инструментов, ориентированных на выздоровление, чтобы помочь сверстникам преодолеть зависимость.
FAVOR предлагает немедленный доступ к личному тренеру, местному центру, а также помощь в удаленном вмешательстве и ресурсах восстановления в сообществе.
Они обеспечивают два раза в неделю контакт с участниками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Участники заполнят подшкалу социальной поддержки из 5 пунктов Оценки восстановительного капитала (ARC) для оценки социальной поддержки.
Будет оценена разница между показателями пост-базового и базового уровня.
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение финансовых барьеров для восстановления SUD
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Эти барьеры включают отсутствие стабильного жилья, транспорта и стоимость восстановительных услуг.
Участники заполнят подшкалу «Жилье и безопасность» оценки восстановительного капитала (ARC) для оценки социальной поддержки и стабильности жилья.
Будет оценена разница между показателями пост-базового и базового уровня.
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение ситуационных барьеров для восстановления SUD
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Измеряемыми барьерами будут (1) длительные задержки лечения, (2) сложность навигации в системе здравоохранения, (3) отсутствие программ в сообществе, (4) отсутствие профессиональной помощи, (4) и незнание, куда идти для помощи.
Варианты ответов бинарны (да, они думают, что это препятствие для их выздоровления» или «нет, не препятствие для выздоровления»).
Ответы на эти вопросы (0=нет, 1=да) будут суммироваться для определения ситуационных барьеров.
Будет оценена разница между показателями пост-базового и базового уровня.
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
|
Изменение в ингибиторном контроле
Временное ограничение: исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
Тормозной контроль будет оцениваться поведенчески с использованием 150-200 проб компьютеризированной задачи «Стоп-сигнал», наиболее распространенной меры этой конструкции.
Время реакции на стоп-сигнал (SSRT) и точность пробной остановки будут измеряться и сравниваться в разные моменты времени.
|
исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение мощности бета ЭЭГ в состоянии покоя
Временное ограничение: исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
Мы будем измерять как абсолютную, так и относительную мощность для бета-диапазона (14–25 Гц) с использованием 24-канальной ЭЭГ Soterix Medical.
|
исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение дофаминергического функционирования полосатого тела
Временное ограничение: исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
В соответствии с предыдущими исследованиями мы будем оценивать среднюю частоту спонтанного моргания, хорошо проверенный косвенный показатель доступных уровней стриарного тонического дофамина.
|
исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение в принятии риска
Временное ограничение: исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
Готовность к риску будет измеряться с использованием шкалы склонности к риску из 7 пунктов (Meertens & Lion, 2008).
Более высокие баллы по этой шкале указывают на большую склонность к риску.
|
исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
Опросник регуляции эмоций (ERQ-10) будет использоваться для оценки этих стратегий и навыков регуляции эмоций.
|
исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение деятельности, связанной с целью
Временное ограничение: исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
Участники заполнят анкету «Значимые действия» из 5 пунктов из анкеты «Оценка восстановительного капитала».
5 пунктов будут суммированы для общего балла.
|
исходный уровень и оценка через 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в услугах по восстановлению
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Активное участие в программах восстановления.
Это вопрос с бинарным ответом.
Участников спрашивают: «Вы активно участвуете в программе восстановления прямо сейчас?».
Варианты ответов «да» или «нет».
Мы будем измерять изменение вовлеченности каждого участника с течением времени и сравнивать процент участников вмешательства и контроля, которые активно участвуют в восстановительных услугах в каждый момент времени.
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
|
Частота посещения больницы
Временное ограничение: шесть месяцев до и после базовой оценки
|
количество повторных госпитализаций и количество обращений в отделение неотложной помощи
|
шесть месяцев до и после базовой оценки
|
|
Серьезность употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Частота употребления психоактивных веществ за последние 30 дней, измеренная с использованием индекса тяжести зависимости (ASI-Lite).
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
|
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Участникам будет предложено самостоятельно сообщить о двух пунктах об их эмоциональном благополучии по шкале от 0 (совсем нет) до 9 (сильно).
Вопросы таковы: «За последние 30 дней, насколько сильно вас беспокоило чувство грусти, подавленности или отсутствия интереса к жизни?» и «Испытывали ли вы беспокойство или нервозность за последние 30 дней?».
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Участникам будет предложено самостоятельно сообщить о своей удовлетворенности жизнью, используя вопрос с одним пунктом по шкале от 1 (очень доволен) до 4 (очень неудовлетворен).
Изменение во времени по этой шкале будет измеряться.
|
интервалы 1, 2, 3 и 6 месяцев после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00087080
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .