电按摩对诊断为颞下颌关节紊乱症患者颈部区域的影响
电按摩对颈部区域的影响结合局部技术对颞下颌关节的影响与仅采用局部技术干预诊断为颞下颌关节紊乱的受试者
研究概览
详细说明
本研究旨在了解应用于颈部区域的电动按摩结合局部技术对颞下颌关节疼痛的短期影响与仅对诊断为颞下颌关节紊乱的受试者应用局部技术的干预。 这是一项前瞻性、对照、单盲临床试验,46 名受试者随机分为两组:第 1 组手法治疗 = 21;第 2 组干扰按摩加手法治疗=25。 第 1 组将接受手法治疗,包括咬肌缺血性压缩技术和颞区软组织释放技术。 第 2 组,除了第 1 组的干预外,还将接受颈部水平干扰电流的电动按摩。
评估疼痛相关指标(口腔视觉模拟量表、压力痛阈值 (PPT))、垂直张口度作为主要结果指标以及颈椎活动度作为次要结果指标。 评估在干预前、干预后即刻和随访 4 周后进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Badajoz、西班牙、06006
- Luis Espejo Antúnez
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 受试者同意参加研究。
- 根据 Axis I、Ia 和 Ib 类(即 TMD 研究诊断标准 (RDC ⁄ TMD)(Schiffman E、Ohrbach R、Truelove E 等人的肌筋膜疼痛伴或不伴开放受限)。 用于临床和研究应用的颞下颌关节紊乱 (DC(TMD)) 诊断标准:国际 RDC/TMD 联盟网络* 和口面部疼痛特殊兴趣小组的建议。 J 口腔面部疼痛头痛。 2014;28(1):6-27").
- 涉及咬肌和颞区的双侧疼痛;咬肌中至少存在一个触发点 (TrP)。
- 研究前至少 3 个月的疼痛症状史。
- 在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上疼痛强度至少为 30 毫米。
- 个人心理忧虑量表 (PPAS) 得分低于 45 分。 它已在物理治疗范围内得到验证,并且在受试者可能接受电疗作为治疗选择的研究中代表了一种易于操作的工具。
排除标准:
- 颞下颌关节 (TMJ) 的手术干预。
- 患有一些关节内损伤(关节炎)或诊断出某些前庭疾病。
- 颞下颌关节发炎。
- 最近两周接受过物理治疗。
- 接受镇痛、抗炎或可能导致平衡改变的药物治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第 1 组:手法治疗
使用的治疗技术将是:咬肌触发点的缺血性压缩和颞区的软组织释放技术。
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使用的治疗技术将是:咬肌触发点的缺血性压缩和颞区的软组织释放技术。
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实验性的:第 2 组:干涉按摩加手法治疗
除了应用于另一组的治疗技术外,还将在颈部区域使用干扰电流进行电动按摩。
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除了应用于另一组的治疗技术外,还将在颈部区域使用干扰电流进行电动按摩。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口垂直张开最大幅度评估变化:
大体时间:干预后即刻以及干预后 4 周。
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使用手动量规测量嘴的最大垂直张开度。 测量时受试者仰卧在担架上,头靠在担架上,颈椎处于中立位,膝盖微曲,上肢沿身体伸展。 在这个位置,我们要求参与者在不引起疼痛的情况下尽可能多地张开嘴巴。 通过这种方式,我们获得了以毫米为单位的上下中切牙之间距离的测量值。 |
干预后即刻以及干预后 4 周。
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疼痛强度评估的变化:VAS
大体时间:干预后即刻以及干预后 4 周。
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为了测量疼痛,使用了视觉模拟量表 (VAS)。 VAS 量表是一种经常用于量化疼痛强度的仪器。 之前已经证明了 EVA 量表作为疼痛测量的准确性和有效性。 参与者被要求使用 10 cm 模拟视觉标尺指示双侧咬肌中央触发点手动触诊的疼痛强度程度,其中 0 对应于“无痛”,10 对应于您可以想象的“最痛” . " 在进行治疗后评估时,留出 1 分钟的休息时间,以防止位置变化影响所获得的数据,尤其是压力中心的位移。 |
干预后即刻以及干预后 4 周。
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疼痛阈值对压力的估值变化。
大体时间:干预后即刻以及干预后 4 周。
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为了测量肌肉触发点压力的疼痛阈值,使用了接触面积为 1 cm2 的手动海藻计。 海藻计用于记录压力感转变为疼痛感所需的最小压力量。 当这一刻到来时,受试者会说“已经”,并且立即收回海藻计,记录压力。 获得的结果将以 kg / cm2 (1,8) 表示。 评估的肌肉是双侧仰卧位的咬肌和上斜方肌。 两者的压力都必须在垂直于肌肉纤维的方向上进行。 在上斜方肌的情况下,海藻计将放置在 Travell 和 Simons (9) 描述的触发点 1 上。 在咬肌中,垂直于海藻计的压力将施加在所述肌肉浅表部分的中央触发点上,如 Travell 所述。 |
干预后即刻以及干预后 4 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估颈椎运动范围的变化。
大体时间:干预后即刻以及干预后 4 周。
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测角法用于评估关节运动的范围。 可以使用许多仪器评估颈椎运动的范围,但测角仪提供了一种简单且低成本的评估替代方案。 在这种情况下,为了测量颈椎运动范围,我们将使用通用测角仪,以度为单位显示测量刻度。 患者将被置于椅子上的坐姿,我们将命令他执行要评估的动作。 要评估的运动将是左右旋转、屈曲、伸展和左右侧弯。 我们将防止患者用其他身体部位进行补偿。 |
干预后即刻以及干预后 4 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Luis Espejo Antúnez, PhD、Department of Medical Surgical Therapy.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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