Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av elektrisk massasje på livmorhalsregionen hos personer diagnostisert med temporomandibulære lidelser

7. november 2021 oppdatert av: Luis Espejo Antúnez PhD

Effekter av elektrisk massasje på livmorhalsregionen kombinert med lokale teknikker på kjeveleddet versus en intervensjon kun med lokale teknikker hos personer diagnostisert med temporomandibulære lidelser

Å kjenne de kortsiktige effektene av elektrisk massasje brukt på livmorhalsregionen kombinert med lokale teknikker på kjeveleddet versus en intervensjon som kun bruker lokale teknikker hos personer diagnostisert med kjeveledd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å kjenne de kortsiktige effektene av elektrisk massasje brukt på livmorhalsregionen kombinert med lokale teknikker på temporomandibulær smerte versus en intervensjon som kun bruker lokale teknikker hos personer diagnostisert med temporomandibulære lidelser. Dette er en prospektiv, kontrollert, enkeltblind klinisk studie med 46 forsøkspersoner tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe 1 Manuell Terapi=21; Gruppe 2 Interferensmassasje pluss manuell terapi=25. Gruppe 1 vil motta manuell terapi bestående av teknikker med iskemisk kompresjon på tyggemuskler og bløtvevsfrigjøringsteknikk over temporalområdet. Gruppe 2 vil i tillegg til intervensjonen i gruppe 1 få elektrisk massasje med interferensielle strømmer på livmorhalsnivå.

Smerterelaterte mål (Visual Analogue Scale oral, Pressure Pain Threshold (PPT)), vertikal munnåpning som primære utfallsmål og cervikal bevegelsesutslag som sekundære utfall ble vurdert. Vurderingene ble gjort før intervensjonen, umiddelbart etter og etter 4 ukers oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Badajoz, Spania, 06006
        • Luis Espejo Antúnez

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtykke fra forsøkspersonen til å delta i studien.
  • En primær diagnose av myofascial smerte i henhold til akse I, kategori Ia og Ib (dvs. myofascial smerte med eller uten begrenset åpning) av Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC ⁄ TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Diagnostiske kriterier for tempormandibulære lidelser (DC(TMD) for kliniske og forskningsapplikasjoner: anbefalinger fra det internasjonale RDC/TMD-konsortiet* og spesialinteressegruppen for orofacial smerte. J Muntlig ansiktssmerter hodepine. 2014;28(1):6-27").
  • Bilateral smerte som involverer tygge- og tinningsregioner; tilstedeværelse av minst ett triggerpunkt (TrP) i tyggemuskelen.
  • Smertesymptomer historie i minst 3 måneder før studien.
  • Intensitet av smerten på minst 30 mm på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
  • En poengsum på mindre enn 45 poeng på Personal Psychological Apprehension Scale (PPAS). Den har blitt validert i omfanget av fysioterapi, og representerer et enkelt å håndtere verktøy i studier der forsøkspersoner kan gjennomgå elektroterapi som et behandlingsalternativ.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk intervensjon av temporomandibulære ledd (TMJ).
  • Lider av noen intraartikulær skade (artritt) eller en vestibulær lidelse diagnostisert.
  • Betennelse i TMJ.
  • Har fått fysioterapi de siste to ukene.
  • Få farmakologisk behandling for smertestillende, anti-inflammatorisk eller som kan forårsake endringer i likevekt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Manuell terapi
Behandlingsteknikkene som benyttes vil være: iskemisk kompresjon i triggerpunktet til tygget og bløtdelsfrigjøringsteknikk over tinningregionen.
Behandlingsteknikkene som benyttes vil være: iskemisk kompresjon i triggerpunktet til tygget og bløtdelsfrigjøringsteknikk over tinningregionen.
Eksperimentell: Gruppe 2: Interferensmassasje pluss manuell terapi
I tillegg til behandlingsteknikkene som brukes på den andre gruppen, vil det bli utført en elektrisk massasje med interferensielle strømmer på nivå med livmorhalsregionen.
I tillegg til behandlingsteknikkene som brukes på den andre gruppen, vil det bli utført en elektrisk massasje med interferensielle strømmer på nivå med livmorhalsregionen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vurderingen av maksimal amplitude av den vertikale åpningen av munnen:
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen samt 4 uker etter intervensjonen.

Maksimal vertikal åpning av munnen ble målt ved hjelp av en manuell måler. Målingene ble tatt med forsøkspersonene plassert i ryggleie på båren, med hodet hvilende på den, halsryggraden i nøytral stilling, knærne lett bøyd og de øvre lemmer forlenget langs kroppen.

I denne stillingen ber vi deltakerne åpne munnen så mye som mulig uten å forårsake smerte. På denne måten får vi målingen i millimeter avstanden mellom øvre og nedre sentrale fortenner.

Umiddelbart etter intervensjonen samt 4 uker etter intervensjonen.
Endringer i vurdering av smerteintensitet: VAS
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen samt 4 uker etter intervensjonen.

For å måle smerte er den visuelle analoge skalaen (VAS) brukt. VAS-skalaen er et instrument som brukes veldig ofte for å kvantifisere intensiteten av smerte. Nøyaktigheten og gyldigheten av EVA-skalaen som et mål på smerte har blitt demonstrert tidligere.

Deltakerne ble bedt om å angi graden av smerteintensitet som respons på manuell palpasjon av det sentrale triggerpunktet på tygget bilateralt ved å bruke en 10 cm analog visuell skala der 0 tilsvarer "ingen smerte" og 10 til "verste smerte" du kan forestille deg . " Ved utførelse av etterbehandlingsvurderingen ble det satt igjen en hvileperiode på 1 minutt for å forhindre at posisjonsendringen påvirket dataene som ble oppnådd, spesielt ved forskyvninger av trykksenteret.

Umiddelbart etter intervensjonen samt 4 uker etter intervensjonen.
Endringer i verdsettelsen av smerteterskel til trykk.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen samt 4 uker etter intervensjonen.

For å måle smerteterskelen til trykket i muskeltriggerpunkter ble det brukt et manuelt algometer med 1 cm2 kontaktflate. Algometeret tjener til å registrere minimumsmengden av trykk som trengs for at følelsen av trykk endres til en følelse av smerte. Når dette øyeblikket kommer, vil forsøkspersonen si "allerede" og algometeret trekkes umiddelbart tilbake, trykket blir registrert. De oppnådde resultatene vil bli uttrykt i kg / cm2 (1,8).

Musklene som ble vurdert var masseter og superior trapezius, begge bilateralt i ryggleie. Trykket i begge må gjøres i en retning vinkelrett på muskelfibrene. Ved øvre trapezius vil algometeret plasseres på triggerpunktet 1 beskrevet av Travell og Simons (9). I masseteren vil trykket vinkelrett på algometeret påføres det sentrale triggerpunktet til den overfladiske delen av muskelen som beskrevet av Travell.

Umiddelbart etter intervensjonen samt 4 uker etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vurderingen av cervikal bevegelsesområde.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen samt 4 uker etter intervensjonen.

Goniometrien brukes til å evaluere omfanget av leddbevegelser. Omfanget av cervikal bevegelse kan evalueres med mange instrumenter, men goniometeret tilbyr et enkelt og rimelig alternativ for evaluering.

I dette tilfellet, for måling av området for cervikal bevegelse, vil vi bruke et universelt goniometer som presenterer en måleskala i grader. Pasienten vil bli satt i en stol og vi vil gi ham ordre om å utføre bevegelsen som skal evalueres. Bevegelsene som skal evalueres vil være høyre og venstre rotasjon, fleksjon, ekstensjon og høyre og venstre sidebøyning. Vi vil forhindre at pasienten foretar kompensasjoner med andre kroppsregioner.

Umiddelbart etter intervensjonen samt 4 uker etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gruppe 1: Manuell terapi

Abonnere