Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköhieronnan vaikutukset kohdunkaulan alueelle potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen sairaus

sunnuntai 7. marraskuuta 2021 päivittänyt: Luis Espejo Antúnez PhD

Sähköhieronnan vaikutukset kohdunkaulan alueelle yhdistettynä paikallisiin tekniikoihin temporomandibulaarisessa nivelessä verrattuna interventioon vain paikallisilla tekniikoilla potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen sairaus

Tietää lyhytaikaiset vaikutukset kohdunkaulan alueelle sovelletun sähköhieronnan kanssa yhdistettynä paikallisiin tekniikoihin temporomandibulaarisessa nivelessä verrattuna interventioon, joka soveltaa vain paikallisia tekniikoita potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tietää lyhytaikaiset vaikutukset kohdunkaulan alueelle yhdistettynä paikallisten tekniikoiden kanssa temporomandibulaariseen kipuun verrattuna interventioon, joka soveltaa vain paikallisia tekniikoita potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarinen sairaus. Tämä on prospektiivinen, kontrolloitu, yksisokkoutettu kliininen tutkimus, jossa 46 henkilöä jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1 Manuaalinen hoito = 21; Ryhmä 2 Häiriöhieronta plus manuaalinen terapia = 25. Ryhmä 1 saa manuaalista terapiaa, joka koostuu puremalihasten iskeemisestä puristustekniikasta ja pehmytkudosten vapautustekniikasta temporaalisella alueella. Ryhmä 2 saa ryhmän 1 interventioiden lisäksi sähköhierontaa häiriövirroilla kohdunkaulan tasolla.

Kipuun liittyviä mittauksia (Visual Analogue Scale oral, Pressure Pain Threshold (PPT)), suun pystysuuntainen avaaminen ensisijaisena mittarina ja kohdunkaulan liikerata toissijaisina tuloksina arvioitiin. Arvioinnit tehtiin ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikon seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Badajoz, Espanja, 06006
        • Luis Espejo Antúnez

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan suostumus osallistua tutkimukseen.
  • Myofaskiaalisen kivun ensisijainen diagnoosi akselin I, kategorian Ia ja Ib mukaan (ts. myofaskiaalinen kipu rajoitetulla aukolla tai ilman) TMD:n tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC⁄TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E et ai.) mukaisesti. Diagnostiset kriteerit tempormandibulaarisille häiriöille (DC(TMD) kliinisiin ja tutkimussovelluksiin: kansainvälisen RDC/TMD-konsortioverkoston* ja kasvojen kivun erityisryhmän suositukset. J Suun kasvojen kipu päänsärky. 2014; 28(1):6-27").
  • Kahdenvälinen kipu pureskelu- ja temporaalisilla alueilla; puremalihaksessa on vähintään yksi laukaisupiste (TrP).
  • Kipuoireiden historia vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
  • Vähintään 30 mm:n kivun voimakkuus 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
  • Psychological Apprehension Scale (PPAS) -pistemäärä on alle 45 pistettä. Se on validoitu fysioterapian piirissä, ja se on helppokäyttöinen työkalu tutkimuksissa, joissa koehenkilöille voidaan tehdä sähköterapia hoitovaihtoehtona.

Poissulkemiskriteerit:

  • Temporomandibulaaristen nivelten (TMJ) kirurginen toimenpide.
  • Kärsinyt nivelensisäisestä vauriosta (niveltulehdus) tai jostakin diagnosoitu vestibulaarihäiriö.
  • TMJ:n tulehdus.
  • Olen saanut fysioterapiahoitoa viimeisen kahden viikon aikana.
  • Saat lääkehoitoa analgeettisiin, tulehduskipulääkkeisiin tai jotka voivat aiheuttaa tasapainon muutoksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: Manuaalinen terapia
Käytettävät hoitotekniikat ovat: iskeeminen puristus purentimen laukaisupisteessä ja pehmytkudosvapautustekniikka temporaalisen alueen yli.
Muut: Ryhmä 1: Manuaalinen terapia
Käytettävät hoitotekniikat ovat: iskeeminen puristus purentimen laukaisupisteessä ja pehmytkudosvapautustekniikka temporaalisen alueen yli.
Kokeellinen: Ryhmä 2: Häiriöhieronta ja manuaalinen terapia
Toiselle ryhmälle sovellettavien hoitotekniikoiden lisäksi tehdään sähköhieronta häiriövirroilla kohdunkaulan alueen tasolla.
Muut: Ryhmä 2: Häiriöhieronta ja manuaalinen terapia
Toiselle ryhmälle sovellettavien hoitotekniikoiden lisäksi tehdään sähköhieronta häiriövirroilla kohdunkaulan alueen tasolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suun pystysuuntaisen aukon maksimiamplitudin arvioinnissa:
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Suun suurin pystysuora aukko mitattiin manuaalisella mittarilla. Mittaukset tehtiin koehenkilöiden ollessa makuuasennossa paareilla, pää lepää siinä, kaularanka neutraalissa asennossa, polvet hieman koukussa ja yläraajat ojennettuna pitkin vartaloa.

Tässä asennossa pyydämme osallistujia avaamaan suunsa mahdollisimman paljon aiheuttamatta kipua. Tällä tavalla saamme millimetreinä ylemmän ja alemman keskietuhampaiden välisen etäisyyden.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Muutokset kivun voimakkuuden arvioinnissa: VAS
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Kivun mittaamiseen on käytetty visuaalista analogista asteikkoa (VAS). VAS-asteikko on instrumentti, jota käytetään hyvin usein kivun voimakkuuden mittaamiseen. EVA-asteikon tarkkuus ja pätevyys kivun mittana on osoitettu aiemmin.

Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan kivun intensiteetti vasteena pureskelijan keskiliipaisupisteen manuaaliseen tunnusteluun kahdenvälisesti käyttämällä 10 cm:n analogista visuaalista asteikkoa, jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 "pahin kipua", jonka voit kuvitella. . " Jälkikäsittelyarviointia suoritettaessa jätettiin 1 minuutin lepojakso, jotta asennon muutos ei vaikuttaisi saatuihin tietoihin erityisesti painekeskuksen siirtymissä.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Muutokset kipukynnyksen arvostuksessa paineeksi.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Kipukynnyksen mittaamiseen lihasten liipaisupisteiden paineeseen käytettiin manuaalista algometriä, jonka kosketuspinta-ala oli 1 cm2. Algometri tallentaa minimipaineen, joka tarvitaan, jotta painetuntemus muuttuisi kiputuntemukseksi. Kun tämä hetki koittaa, koehenkilö sanoo "jo" ja algometri vedetään välittömästi pois ja paine tallennetaan. Saadut tulokset ilmaistaan ​​kilogrammoina/cm2 (1,8).

Arvioidut lihakset olivat purentalihakset ja puolisuunnikaslihakset, molemmat molemmin puolin makuuasennossa. Paine molemmissa on tehtävä kohtisuoraan lihaskuituihin nähden. Ylemmän puolisuunnikkaan tapauksessa algometri sijoitetaan Travellin ja Simonsin kuvaamaan triggerpisteeseen 1 (9). Pureskelukoneessa paine, joka on kohtisuorassa algometriin nähden, kohdistetaan mainitun lihaksen pinnallisen osan keskitrigger-pisteeseen Travellin kuvaamalla tavalla.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kohdunkaulan liikeratojen arvioinnissa.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Goniometriaa käytetään nivelten liikeratojen arvioimiseen. Kohdunkaulan liikelaajuutta voidaan arvioida monilla instrumenteilla, mutta goniometri tarjoaa yksinkertaisen ja edullisen vaihtoehdon arviointiin.

Tässä tapauksessa käytämme kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen universaalia goniometriä, joka esittää mitta-asteikon asteina. Potilas asetetaan istuma-asentoon tuolille ja annamme hänelle käskyn suorittaa arvioitava liike. Arvioitavat liikkeet ovat kierto oikealle ja vasemmalle, taivutus, ojennus sekä oikea- ja vasemmanpuoleinen taivutus. Estämme potilasta tekemästä korvauksia muille kehon alueille.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luis Espejo Antúnez PhD

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LE0001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1: Manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa