Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электрического массажа на шейную область у субъектов с диагностированными височно-нижнечелюстными расстройствами

7 ноября 2021 г. обновлено: Luis Espejo Antúnez PhD

Эффекты электрического массажа шейной области в сочетании с локальными методами на височно-нижнечелюстном суставе по сравнению с вмешательством только с локальными методами у субъектов с диагнозом височно-нижнечелюстные расстройства

Изучить краткосрочные эффекты электрического массажа шейной области в сочетании с локальными техниками височно-нижнечелюстного сустава по сравнению с вмешательством, в котором применяются только локальные техники у пациентов с диагнозом височно-нижнечелюстные расстройства.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение краткосрочного воздействия электрического массажа шейной области в сочетании с локальными методами на височно-нижнечелюстную боль по сравнению с вмешательством, в котором применяются только локальные методы у субъектов с диагнозом височно-нижнечелюстные расстройства. Это проспективное, контролируемое, простое слепое клиническое исследование 46 субъектов, случайным образом разделенных на две группы: Группа 1 Мануальная терапия = 21; 2 группа Интерференционный массаж плюс мануальная терапия=25. Группа 1 будет получать мануальную терапию, состоящую из техник ишемической компрессии жевательных мышц и техники расслабления мягких тканей в височной области. 2-я группа, помимо вмешательства в 1-й группе, будет получать электромассаж интерференционными токами на шейном уровне.

Оценивались показатели, связанные с болью (визуальная аналоговая шкала для полости рта, порог болевой чувствительности при надавливании (PPT)), вертикальное открывание рта в качестве первичных показателей и диапазон движения шейки матки в качестве вторичных результатов. Оценки проводились до вмешательства, сразу после и через 4 недели наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Согласие субъекта на участие в исследовании.
  • Первичный диагноз миофасциальной боли по оси I, категории Ia и Ib (т.е. миофасциальная боль с ограничением раскрытия или без него) Исследовательских диагностических критериев ВНЧС (RDC ⁄ ВНЧС) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Диагностические критерии височно-нижнечелюстных нарушений (DC(TMD) для клинического и исследовательского применения: рекомендации Международной сети консорциума RDC/TMD* и специальной группы по орофациальной боли. J Оральная лицевая боль Головная боль. 2014;28(1):6-27").
  • Двусторонняя боль в жевательной и височной областях; наличие хотя бы одной триггерной точки (ТрТ) в жевательной мышце.
  • Болевые симптомы в анамнезе не менее чем за 3 месяца до исследования.
  • Интенсивность боли не менее 30 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
  • Оценка менее 45 баллов по шкале личного психологического восприятия (PPAS). Он был проверен в области физиотерапии и представляет собой простой в использовании инструмент в исследованиях, в которых испытуемые могут пройти электротерапию в качестве варианта лечения.

Критерий исключения:

  • Хирургические вмешательства на височно-нижнечелюстных суставах (ВНЧС).
  • Страдает некоторым внутрисуставным повреждением (артритом) или диагностируется какое-либо вестибулярное расстройство.
  • Воспаление ВНЧС.
  • Получал физиотерапевтическое лечение в течение последних двух недель.
  • Получите фармакологическое лечение анальгетиками, противовоспалительными средствами или препаратами, которые могут вызвать нарушение равновесия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Мануальная терапия
Используемые методы лечения: ишемическая компрессия в триггерной точке жевательной мышцы и техника расслабления мягких тканей в височной области.
Используемые методы лечения: ишемическая компрессия в триггерной точке жевательной мышцы и техника расслабления мягких тканей в височной области.
Экспериментальный: Группа 2: Интерференционный массаж плюс мануальная терапия
В дополнение к лечебным методикам, применяемым в другой группе, будет проводиться электромассаж интерференционными токами на уровне шейного отдела.
В дополнение к лечебным методикам, применяемым в другой группе, будет проводиться электромассаж интерференционными токами на уровне шейного отдела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценке максимальной амплитуды вертикального открывания рта:
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а также через 4 недели после вмешательства.

Максимальное вертикальное открытие рта измеряли с помощью ручного датчика. Измерения проводились в положении испытуемых в положении лежа на спине на носилках, с положенной на них головой, шейным отделом позвоночника в нейтральном положении, слегка согнутыми коленями и вытянутыми вдоль туловища верхними конечностями.

В этом положении мы просим участников максимально открыть рот, не причиняя боли. Таким образом, мы получаем измерение в миллиметрах расстояния между верхними и нижними центральными резцами.

Сразу после вмешательства, а также через 4 недели после вмешательства.
Изменения в оценке интенсивности боли: ВАШ
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а также через 4 недели после вмешательства.

Для измерения боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). Шкала ВАШ — это инструмент, который очень часто используется для количественной оценки интенсивности боли. Ранее была продемонстрирована точность и достоверность шкалы EVA как меры боли.

Участников попросили указать степень интенсивности боли в ответ на ручную пальпацию центральной триггерной точки жевательной мышцы с двух сторон с использованием 10-сантиметровой аналоговой визуальной шкалы, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 — «самой сильной боли», которую вы можете себе представить. . «При выполнении оценки после лечения оставляли период 1 минуты отдыха, чтобы изменение положения не влияло на полученные данные, особенно при смещениях центра давления.

Сразу после вмешательства, а также через 4 недели после вмешательства.
Изменения в оценке болевого порога при надавливании.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а также через 4 недели после вмешательства.

Для измерения болевого порога к давлению в триггерных точках мышц использовали ручной альгометр с площадью контакта 1 см2. Альгометр служит для регистрации минимального давления, необходимого для того, чтобы ощущение давления сменилось ощущением боли. Когда этот момент наступает, испытуемый говорит «уже», и альгометр сразу же убирается, регистрируя давление. Полученные результаты будут выражены в кг/см2 (1,8).

Оценивались жевательные и верхняя трапециевидные мышцы с обеих сторон в положении лежа на спине. Давление в обоих надо делать в направлении, перпендикулярном мышечным волокнам. В случае верхней трапециевидной мышцы альгометр будет помещен в триггерную точку 1, описанную Трэвеллом и Саймонсом (9). В жевательной мышце давление, перпендикулярное альгометру, будет оказываться на центральную триггерную точку поверхностной части указанной мышцы, как описано Travell.

Сразу после вмешательства, а также через 4 недели после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в оценке объема движений в шейном отделе.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, а также через 4 недели после вмешательства.

Гониометрия используется для оценки объема движений в суставах. Диапазон движения шейки матки можно оценить с помощью многих инструментов, но гониометр предлагает простую и недорогую альтернативу для оценки.

В этом случае для измерения диапазона движения шейки матки мы будем использовать универсальный гониометр, представляющий шкалу измерения в градусах. Пациент будет помещен в сидячее положение на стуле, и мы дадим ему команду выполнить движение для оценки. Оцениваемые движения будут включать правое и левое вращение, сгибание, разгибание и правое и левое боковое сгибание. Мы предотвратим компенсацию пациента другими областями тела.

Сразу после вмешательства, а также через 4 недели после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа 1: Мануальная терапия

Подписаться