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Effets du massage électrique sur la région cervicale chez les sujets diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires

7 novembre 2021 mis à jour par: Luis Espejo Antúnez PhD

Effets du massage électrique sur la région cervicale combiné à des techniques locales sur l'articulation temporo-mandibulaire versus une intervention uniquement avec des techniques locales chez des sujets diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires

Connaître les effets à court terme du massage électrique appliqué sur la région cervicale combiné à des techniques locales sur l'articulation temporo-mandibulaire versus une intervention qui n'applique que des techniques locales chez des sujets diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à connaître les effets à court terme du massage électrique appliqué à la région cervicale combiné à des techniques locales sur la douleur temporo-mandibulaire versus une intervention qui applique uniquement des techniques locales chez des sujets diagnostiqués avec des troubles temporo-mandibulaires. Il s'agit d'un essai clinique prospectif, contrôlé, en simple aveugle de 46 sujets répartis au hasard en deux groupes : groupe 1 thérapie manuelle = 21 ; Groupe 2 Massage interférentiel plus Thérapie manuelle=25. Le groupe 1 recevra une thérapie manuelle consistant en des techniques de compression ischémique sur les muscles masséters et une technique de libération des tissus mous sur la région temporale. Le groupe 2, en plus de l'intervention du groupe 1, recevra un massage électrique avec des courants interférentiels au niveau cervical.

Les mesures liées à la douleur (échelle visuelle analogique orale, seuil de douleur à la pression (PPT)), l'ouverture verticale de la bouche comme critères de jugement principaux et l'amplitude des mouvements cervicaux comme critères de jugement secondaires ont été évaluées. Les évaluations ont été faites avant l'intervention, immédiatement après et après 4 semaines de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Badajoz, Espagne, 06006
        • Luis Espejo Antúnez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement du sujet à participer à l'étude.
  • Un diagnostic primaire de douleur myofasciale selon l'Axe I, catégorie Ia et Ib (c'est-à-dire douleur myofasciale avec ou sans ouverture limitée) des Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC ⁄ TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Critères diagnostiques des troubles tempormandibulaires (DC(TMD) pour les applications cliniques et de recherche : recommandations du réseau du consortium international RDC/TMD* et du groupe d'intérêt spécial douleur orofaciale. J Douleur faciale orale céphalée. 2014;28(1):6-27").
  • Douleur bilatérale impliquant le masséter et les régions temporales ; présence d'au moins un point gâchette (TrP) dans le muscle masséter.
  • Antécédents de symptômes de douleur d'au moins les 3 mois précédant l'étude.
  • Intensité de la douleur d'au moins 30 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm.
  • Un score inférieur à 45 points sur l'échelle d'appréhension psychologique personnelle (PPAS). Il a été validé dans le cadre de la physiothérapie et représente un outil simple à manipuler dans les études où les sujets peuvent subir une électrothérapie comme option de traitement.

Critère d'exclusion:

  • Intervention chirurgicale des articulations temporo-mandibulaires (ATM).
  • Souffrant de lésions intra-articulaires (arthrite) ou d'un trouble vestibulaire diagnostiqué.
  • Inflammation de l'ATM.
  • Avoir reçu un traitement de physiothérapie au cours des deux dernières semaines.
  • Recevoir un traitement pharmacologique antalgique, anti-inflammatoire ou pouvant provoquer des altérations de l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : Thérapie manuelle
Les techniques de traitement utilisées seront : la compression ischémique au point gâchette du masséter et la technique de libération des tissus mous sur la région temporale.
Les techniques de traitement utilisées seront : la compression ischémique au point gâchette du masséter et la technique de libération des tissus mous sur la région temporale.
Expérimental: Groupe 2 : Massage interférentiel plus thérapie manuelle
En plus des techniques de traitement appliquées à l'autre groupe, un massage électrique sera effectué avec des courants interférentiels au niveau de la région cervicale.
En plus des techniques de traitement appliquées à l'autre groupe, un massage électrique sera effectué avec des courants interférentiels au niveau de la région cervicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'évaluation de l'amplitude maximale de l'ouverture verticale de la bouche :
Délai: Immédiatement après l'intervention ainsi que 4 semaines après l'intervention.

L'ouverture verticale maximale de la bouche a été mesurée à l'aide d'une jauge manuelle. Les mesures ont été prises chez les sujets placés en décubitus dorsal sur le brancard, la tête appuyée dessus, le rachis cervical en position neutre, les genoux légèrement fléchis et les membres supérieurs étendus le long du corps.

Dans cette position, nous demandons aux participants d'ouvrir la bouche autant que possible sans causer de douleur. De cette façon, nous obtenons la mesure en millimètres de la distance entre les incisives centrales supérieures et inférieures.

Immédiatement après l'intervention ainsi que 4 semaines après l'intervention.
Modifications de l'évaluation de l'intensité de la douleur : EVA
Délai: Immédiatement après l'intervention ainsi que 4 semaines après l'intervention.

Pour mesurer la douleur, l'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée. L'échelle VAS est un instrument très souvent utilisé pour quantifier l'intensité de la douleur. La précision et la validité de l'échelle EVA en tant que mesure de la douleur ont été démontrées précédemment.

Les participants ont été invités à indiquer le degré d'intensité de la douleur en réponse à la palpation manuelle du point de déclenchement central du masséter bilatéralement à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm où 0 correspond à "pas de douleur" et 10 à "la pire douleur" que vous pouvez imaginer . "Lors de la réalisation du bilan post-traitement, une période de 1 minute de repos a été laissée pour éviter que le changement de position n'influence les données obtenues, notamment dans les déplacements du centre de pression.

Immédiatement après l'intervention ainsi que 4 semaines après l'intervention.
Modifications de l'évaluation du seuil de douleur à la pression.
Délai: Immédiatement après l'intervention ainsi que 4 semaines après l'intervention.

Pour mesurer le seuil de douleur à la pression dans les points gâchettes musculaires, un algomètre manuel avec 1 cm2 de surface de contact a été utilisé. L'algomètre sert à enregistrer la pression minimale nécessaire pour que la sensation de pression se transforme en sensation de douleur. Lorsque ce moment arrivera, le sujet dira "déjà" et l'algomètre immédiatement retiré, la pression étant enregistrée. Les résultats obtenus seront exprimés en kg/cm2 (1,8).

Les muscles évalués étaient le masséter et le trapèze supérieur, tous deux bilatéraux en décubitus dorsal. La pression dans les deux doit être faite dans une direction perpendiculaire aux fibres musculaires. Dans le cas du trapèze supérieur, l'algomètre sera placé sur le point gâchette 1 décrit par Travell et Simons (9). Dans le masséter, la pression perpendiculaire à l'algomètre sera appliquée sur le point de déclenchement central de la partie superficielle dudit muscle comme décrit par Travell.

Immédiatement après l'intervention ainsi que 4 semaines après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'évaluation de l'amplitude des mouvements cervicaux.
Délai: Immédiatement après l'intervention ainsi que 4 semaines après l'intervention.

La goniométrie permet d'évaluer l'amplitude des mouvements articulaires. L'amplitude des mouvements cervicaux peut être évaluée avec de nombreux instruments, mais le goniomètre offre une alternative simple et peu coûteuse pour l'évaluation.

Dans ce cas, pour la mesure de l'amplitude des mouvements cervicaux, nous utiliserons un goniomètre universel qui présente une échelle de mesure en degrés. Le patient sera placé en position assise sur une chaise et nous lui donnerons l'ordre d'effectuer le mouvement à évaluer. Les mouvements à évaluer seront la rotation droite et gauche, la flexion, l'extension et la flexion latérale droite et gauche. Nous empêcherons le patient de faire des compensations avec d'autres régions du corps.

Immédiatement après l'intervention ainsi que 4 semaines après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2019

Première publication (Réel)

23 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe 1 : Thérapie manuelle

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