Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromos masszázs hatása a nyaki régióra temporomandibularis betegséggel diagnosztizált betegeknél

2021. november 7. frissítette: Luis Espejo Antúnez PhD

Az elektromos masszázs hatása a nyaki régióra helyi technikákkal kombinálva a temporomandibularis ízületen, szemben a csak helyi technikákkal végzett beavatkozással a temporomandibularis rendellenességgel diagnosztizált betegeknél

Ismerni a nyaki régióban alkalmazott elektromos masszázs és a temporomandibularis ízület lokális technikáival kombinált rövid távú hatását, szemben a csak lokális technikákat alkalmazó beavatkozással a temporomandibularis rendellenességgel diagnosztizált személyeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megismerje a nyaki régióban alkalmazott elektromos masszázs és helyi technikákkal kombinált rövid távú hatását a temporomandibularis fájdalomra, szemben egy olyan beavatkozással, amely csak lokális technikákat alkalmaz a temporomandibularis rendellenességekkel diagnosztizált betegeknél. Ez egy prospektív, kontrollált, egyszeresen vak klinikai vizsgálat 46 alany részvételével, véletlenszerűen két csoportra osztva: 1. csoport, manuális terápia = 21; 2. csoport Interferenciás masszázs plusz manuális terápia=25. Az 1. csoport manuális terápiát kap, amely a rágóizmokon végzett ischaemiás kompresszió technikáiból és a halántéki régió lágyszövet-felszabadítási technikájából áll. A 2. csoport az 1. csoportban végzett beavatkozáson kívül elektromos masszázst kap méhnyak szintjén interferencia áramokkal.

Fájdalommal kapcsolatos méréseket (Visual Analogue Scale oral, Pressure Pain Threshold (PPT)), a függőleges szájnyitást mint elsődleges eredményt és a cervicalis mozgástartományt mint másodlagos eredményt értékelték. Az értékeléseket a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 hetes követés után végezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez.
  • A myofascialis fájdalom elsődleges diagnózisa az I. tengely, Ia és Ib kategória szerint (pl. myofascial fájdalom korlátozott nyitással vagy anélkül) a Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC ⁄ TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. A tempormandibuláris rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC(TMD) klinikai és kutatási alkalmazásokhoz: a Nemzetközi RDC/TMD konzorciumi hálózat* és az orofacialis fájdalom speciális érdekcsoportjának ajánlásai. J Orális arcfájdalom fejfájás. 2014; 28(1):6-27").
  • kétoldali fájdalom, amely a rágót és a temporális régiókat érinti; legalább egy triggerpont (TrP) jelenléte a rágóizomban.
  • Fájdalomtünetek legalább a vizsgálatot megelőző 3 hónapban.
  • A fájdalom intenzitása legalább 30 mm 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS).
  • 45 pont alatti pontszám a Személyes Pszichológiai Megértés Skálán (PPAS). A fizioterápia körében validálták, és egyszerűen kezelhető eszközt jelent olyan vizsgálatokban, ahol az alanyok kezelési lehetőségként elektroterápiát végezhetnek.

Kizárási kritériumok:

  • A temporomandibularis ízületek (TMJ) sebészeti beavatkozása.
  • Valamilyen intraartikuláris károsodást (ízületi gyulladást) vagy valamilyen vesztibuláris rendellenességet diagnosztizáltak.
  • A TMJ gyulladása.
  • Fizioterápiás kezelésben részesült az elmúlt két hétben.
  • Gyógyszeres kezelésben részesülhet fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő vagy olyan, amely egyensúlyzavart okozhat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport: Manuális terápia
Az alkalmazott kezelési technikák a következők: ischaemiás kompresszió a rágógép triggerpontjában és lágyszövet-felszabadítási technika a temporális régió felett.
Az alkalmazott kezelési technikák a következők: ischaemiás kompresszió a rágógép triggerpontjában és lágyszövet-felszabadítási technika a temporális régió felett.
Kísérleti: 2. csoport: Interferenciás masszázs plusz manuális terápia
A másik csoportnál alkalmazott kezelési technikák mellett a nyaki régió szintjén interferenciás áramokkal elektromos masszázst is végzünk.
A másik csoportnál alkalmazott kezelési technikák mellett a nyaki régió szintjén interferenciás áramokkal elektromos masszázst is végzünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a függőleges szájnyílás maximális amplitúdójának értékelésében:
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, valamint 4 héttel a beavatkozás után.

A száj maximális függőleges nyílását kézi mérőműszerrel mértük. A mérések a hordágyon fekvő helyzetben, azon támasztott fejjel, a nyaki gerinc semleges helyzetben, enyhén behajlított térddel, a felső végtagokkal a test mentén kinyújtva történtek.

Ebben a helyzetben kérjük a résztvevőket, hogy a lehető legnagyobb mértékben nyissák ki a szájukat anélkül, hogy fájdalmat okoznának. Ily módon milliméterben mérjük a felső és alsó középső metszőfogak távolságát.

Közvetlenül a beavatkozás után, valamint 4 héttel a beavatkozás után.
Változások a fájdalom intenzitásának megítélésében: VAS
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, valamint 4 héttel a beavatkozás után.

A fájdalom mérésére vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak. A VAS skála egy olyan eszköz, amelyet nagyon gyakran használnak a fájdalom intenzitásának számszerűsítésére. Az EVA skála pontosságát és érvényességét a fájdalom méréseként korábban már bizonyították.

A résztvevőket arra kérték, hogy 10 cm-es analóg vizuális skála segítségével jelezzék a fájdalom intenzitását válaszul a rágógép központi triggerpontjának kétoldali kézi tapintására, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalom”, amit el tud képzelni. . " Az utókezelés értékelése során 1 perc pihenőt hagytak, hogy a helyzetváltozás ne befolyásolja a kapott adatokat, különösen a nyomásközéppont elmozdulásainál.

Közvetlenül a beavatkozás után, valamint 4 héttel a beavatkozás után.
Változások a fájdalomküszöb nyomásra való értékelésében.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, valamint 4 héttel a beavatkozás után.

A fájdalomküszöb és az izomtrigger pontok nyomásának mérésére manuális algométert használtunk 1 cm2 érintkezési felülettel. Az algométer arra szolgál, hogy rögzítse azt a minimális nyomást, amely szükséges ahhoz, hogy a nyomásérzés fájdalomérzéssé változzon. Amikor ez a pillanat elérkezik, az alany azt mondja, hogy "már" és az algométer azonnal kihúzódik, és a nyomás rögzítésre kerül. A kapott eredményeket kg/cm2-ben (1,8) kell megadni.

A vizsgált izmok rágóizmok és felső trapézizmok voltak, mindkét oldalon fekvő helyzetben. A nyomást mindkettőben az izomrostokra merőleges irányban kell végezni. A felső trapéz esetében az algométer a Travell és Simons által leírt 1-es triggerpontra kerül (9). A rágógépben az algométerre merőleges nyomást az említett izom felületi részének központi triggerpontjára kell kifejteni, amint azt Travell leírta.

Közvetlenül a beavatkozás után, valamint 4 héttel a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a nyaki mozgástartomány értékelésében.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után, valamint 4 héttel a beavatkozás után.

A goniometriát az ízületi mozgások tartományának értékelésére használják. A méhnyak mozgási tartománya számos műszerrel értékelhető, de a goniométer egyszerű és olcsó alternatívát kínál a kiértékeléshez.

Ebben az esetben a nyaki mozgási tartomány mérésére univerzális goniométert használunk, amely fokokban mutatja a mérési skálát. A pácienst ülő helyzetbe helyezzük egy széken, és adjuk neki a kiértékelendő mozdulat elvégzését. Az értékelendő mozgások a jobbra és balra forgás, hajlítás, nyújtás és jobb és bal oldali hajlítás. Megakadályozzuk, hogy a beteg más testtájakkal kompenzáljon.

Közvetlenül a beavatkozás után, valamint 4 héttel a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel