Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu elektrycznego na odcinek szyjny odcinka szyjnego kręgosłupa u osób z rozpoznaniem zaburzeń skroniowo-żuchwowych

7 listopada 2021 zaktualizowane przez: Luis Espejo Antúnez PhD

Wpływ masażu elektrycznego okolicy szyjnej w połączeniu z technikami miejscowymi na staw skroniowo-żuchwowy a interwencja wyłącznie technikami miejscowymi u osób z rozpoznaniem zaburzeń skroniowo-żuchwowych

Poznanie krótkoterminowych efektów masażu elektrycznego odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa połączonego z technikami miejscowymi na stawie skroniowo-żuchwowym w porównaniu z interwencją wykorzystującą wyłącznie techniki miejscowe u osób z rozpoznaniem zaburzeń skroniowo-żuchwowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu poznanie krótkoterminowego wpływu masażu elektrycznego okolicy szyjnej w połączeniu z technikami miejscowymi na ból skroniowo-żuchwowy w porównaniu z interwencją, w której stosuje się wyłącznie techniki miejscowe u osób z rozpoznaniem zaburzeń skroniowo-żuchwowych. Jest to prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, w którym wzięło udział 46 osób losowo podzielonych na dwie grupy: Grupa 1 Terapia manualna=21; Grupa 2 Masaż interferencyjny plus Terapia Manualna=25. Grupa 1 otrzyma terapię manualną składającą się z technik ucisku niedokrwiennego na mięśnie żwaczy oraz technik uwalniania tkanek miękkich w okolicy skroniowej. Grupa 2, oprócz interwencji w grupie 1, otrzyma masaż elektryczny prądami interferencyjnymi na poziomie szyjki macicy.

Oceniono pomiary związane z bólem (wizualna skala analogowa w jamie ustnej, próg bólu uciskowego (PPT)), pionowe otwieranie ust jako pierwszorzędne miary wyniku oraz zakres ruchu szyjki macicy jako drugorzędne wyniki. Oceny dokonano przed interwencją, bezpośrednio po i po 4 tygodniach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Badajoz, Hiszpania, 06006
        • Luis Espejo Antúnez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgoda osoby badanej na udział w badaniu.
  • Pierwotne rozpoznanie bólu mięśniowo-powięziowego wg osi I kategorii Ia i Ib (tj. ból mięśniowo-powięziowy z ograniczonym otwarciem lub bez) z Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC / TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Kryteria diagnostyczne zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC(TMD) do zastosowań klinicznych i badawczych: zalecenia międzynarodowej sieci konsorcjum RDC/TMD* i grupy zajmującej się bólem ustno-twarzowym. J Ból głowy w jamie ustnej. 2014;28(1):6-27").
  • Ból obustronny obejmujący okolice żwaczy i skroniowe; obecność co najmniej jednego punktu spustowego (TrP) w mięśniu żwacza.
  • Historia objawów bólowych z co najmniej 3 miesięcy poprzedzających badanie.
  • Natężenie bólu co najmniej 30 mm w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS).
  • Wynik poniżej 45 punktów w Osobistej Skali Zaniepokojenia Psychologicznego (PPAS). Został zwalidowany w zakresie fizjoterapii i stanowi proste w obsłudze narzędzie w badaniach, w których pacjenci mogą być poddani elektroterapii jako opcji leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Interwencja chirurgiczna stawów skroniowo-żuchwowych (TMJ).
  • Cierpienie na uszkodzenie śródstawowe (zapalenie stawów) lub rozpoznanie zaburzenia przedsionkowego.
  • Zapalenie stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Przeszedł leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Otrzymaj leczenie farmakologiczne przeciwbólowe, przeciwzapalne lub mogące powodować zmiany równowagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Terapia manualna
Zastosowane techniki leczenia to: ucisk niedokrwienny w punkcie spustowym żwacza i technika uwalniania tkanki miękkiej w okolicy skroniowej.
Zastosowane techniki leczenia to: ucisk niedokrwienny w punkcie spustowym żwacza i technika uwalniania tkanki miękkiej w okolicy skroniowej.
Eksperymentalny: Grupa 2: Masaż interferencyjny plus terapia manualna
Oprócz technik zabiegowych stosowanych w drugiej grupie zostanie wykonany masaż elektryczny prądami interferencyjnymi na poziomie odcinka szyjnego.
Oprócz technik zabiegowych stosowanych w drugiej grupie zostanie wykonany masaż elektryczny prądami interferencyjnymi na poziomie odcinka szyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie maksymalnej amplitudy pionowego otwarcia ust:
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu oraz 4 tygodnie po zabiegu.

Maksymalne pionowe otwarcie ust mierzono za pomocą manometru. Pomiarów dokonywano w pozycji leżącej na noszach, z opartą na nich głową, neutralnym ułożeniem odcinka szyjnego kręgosłupa, lekko ugiętymi kolanami i wyciągniętymi wzdłuż tułowia kończynami górnymi.

W tej pozycji prosimy uczestników o jak najszersze otwieranie ust bez powodowania bólu. W ten sposób uzyskujemy pomiar w milimetrach odległości między siekaczami środkowymi górnymi i dolnymi.

Bezpośrednio po zabiegu oraz 4 tygodnie po zabiegu.
Zmiany w ocenie natężenia bólu: VAS
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu oraz 4 tygodnie po zabiegu.

Do pomiaru bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Skala VAS jest instrumentem bardzo często używanym do ilościowego określania natężenia bólu. Dokładność i ważność skali EVA jako miary bólu została wykazana wcześniej.

Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie stopnia natężenia bólu w odpowiedzi na ręczne badanie palpacyjne centralnego punktu spustowego żwacza obustronnie za pomocą 10-centymetrowej analogowej skali wizualnej, gdzie 0 odpowiada „brakowi bólu”, a 10 „najgorszemu bólowi”, jaki można sobie wyobrazić . „Przy wykonywaniu oceny pozabiegowej pozostawiono okres 1 minuty odpoczynku, aby zmiana pozycji nie wpłynęła na uzyskane dane, zwłaszcza na przemieszczenia ośrodka nacisku.

Bezpośrednio po zabiegu oraz 4 tygodnie po zabiegu.
Zmiany w ocenie progu bólu do ucisku.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu oraz 4 tygodnie po zabiegu.

Do pomiaru progu bólu do ciśnienia w punktach spustowych mięśni zastosowano algometr ręczny o powierzchni styku 1 cm2. Algometr służy do rejestrowania minimalnej wielkości nacisku potrzebnej do zmiany odczucia nacisku na odczucie bólu. Gdy ten moment nadejdzie, badany powie „już”, a algometr natychmiast się wycofa, rejestrując ciśnienie. Otrzymane wyniki wyrażone zostaną w kg/cm2 (1,8).

Mięśnie oceniane to mięsień żwacz i mięsień czworoboczny górny, oba obustronnie w pozycji leżącej. Nacisk w obu musi być wykonany w kierunku prostopadłym do włókien mięśniowych. W przypadku trapezu górnego algometr zostanie umieszczony w punkcie spustowym 1 opisanym przez Travella i Simonsa (9). W żwaczu nacisk prostopadły do ​​algometru zostanie przyłożony do centralnego punktu spustowego powierzchownej części wspomnianego mięśnia, jak opisał Travell.

Bezpośrednio po zabiegu oraz 4 tygodnie po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie zakresu ruchu w odcinku szyjnym.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu oraz 4 tygodnie po zabiegu.

Goniometria służy do oceny zakresu ruchu stawu. Zakres ruchu szyjki macicy można ocenić za pomocą wielu instrumentów, ale goniometr oferuje prostą i tanią alternatywę do oceny.

W tym przypadku do pomiaru zakresu ruchu szyjnego wykorzystamy uniwersalny goniometr, który prezentuje skalę pomiaru w stopniach. Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej na krześle i wydamy mu polecenie wykonania ruchu do oceny. Ruchy, które będą oceniane, to obrót w prawo i w lewo, zgięcie, wyprost oraz zgięcie w prawo i w lewo. Uniemożliwimy pacjentowi dokonywanie kompensacji innymi okolicami ciała.

Bezpośrednio po zabiegu oraz 4 tygodnie po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa 1: Terapia manualna

Subskrybuj