Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van elektrische massage op de cervicale regio bij proefpersonen met de diagnose temporomandibulaire aandoeningen

7 november 2021 bijgewerkt door: Luis Espejo Antúnez PhD

Effecten van elektrische massage op de cervicale regio gecombineerd met lokale technieken op het temporomandibulaire gewricht versus een interventie alleen met lokale technieken bij proefpersonen met de diagnose temporomandibulaire aandoeningen

De kortetermijneffecten kennen van elektrische massage toegepast op de cervicale regio gecombineerd met lokale technieken op het temporomandibulair gewricht versus een interventie die alleen lokale technieken toepast bij personen met de diagnose temporomandibulaire aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de kortetermijneffecten te kennen van elektrische massage toegepast op de cervicale regio in combinatie met lokale technieken op de temporomandibulaire pijn versus een interventie die alleen lokale technieken toepast bij personen met de diagnose temporomandibulaire aandoeningen. Dit is een prospectieve, gecontroleerde, enkelblinde klinische studie met 46 proefpersonen die willekeurig zijn verdeeld in twee groepen: Groep 1 Manuele Therapie=21; Groep 2 Interferentiemassage plus Manuele Therapie=25. Groep 1 krijgt manuele therapie die bestaat uit technieken van ischemische compressie op de kauwspieren en technieken voor het losmaken van zacht weefsel over de temporale regio. Groep 2 krijgt naast de ingreep in groep 1 elektrische massage met interferentiestromen op cervicaal niveau.

Pijngerelateerde metingen (Visual Analogue Scale oral, Pressure Pain Threshold (PPT)), verticale mondopening als primaire uitkomstmaat en cervicaal bewegingsbereik als secundaire uitkomstmaten werden beoordeeld. De beoordelingen werden gemaakt vóór de interventie, onmiddellijk daarna en na 4 weken follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06006
        • Luis Espejo Antúnez

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming van de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Een primaire diagnose van myofasciale pijn volgens As I, categorie Ia en Ib (d.w.z. myofasciale pijn met of zonder beperkte opening) van de Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC ⁄ TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Diagnostische criteria voor tempormandibulaire aandoeningen (DC(TMD) voor klinische en onderzoekstoepassingen: aanbevelingen van het internationale RDC/TMD-consortiumnetwerk* en de speciale belangengroep voor orofaciale pijn. J Orale aangezichtspijn hoofdpijn. 2014;28(1):6-27").
  • Bilaterale pijn waarbij de kauw- en temporale regio's betrokken zijn; aanwezigheid van ten minste één triggerpoint (TrP) in de kauwspier.
  • Geschiedenis van pijnsymptomen van ten minste de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Intensiteit van de pijn van minimaal 30 mm op een 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS).
  • Een score van minder dan 45 punten op de Personal Psychological Apprehension Scale (PPAS). Het is gevalideerd in het kader van fysiotherapie en vertegenwoordigt een eenvoudig te hanteren hulpmiddel in onderzoeken waarbij proefpersonen elektrotherapie kunnen ondergaan als behandelingsoptie.

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische ingreep van de kaakgewrichten (TMJ).
  • Lijdend aan intra-articulaire schade (artritis) of een vestibulaire stoornis gediagnosticeerd.
  • Ontsteking van de TMJ.
  • In de afgelopen twee weken fysiotherapeutische behandeling hebben gehad.
  • Ontvang een farmacologische behandeling voor pijnstillers, ontstekingsremmers of die evenwichtsstoornissen kunnen veroorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: Manuele Therapie
De gebruikte behandelingstechnieken zijn: ischemische compressie in het triggerpoint van de masseter en techniek voor het losmaken van zacht weefsel over het temporale gebied.
Ander: Groep 1: Manuele Therapie
De gebruikte behandelingstechnieken zijn: ischemische compressie in het triggerpoint van de masseter en techniek voor het losmaken van zacht weefsel over het temporale gebied.
Experimenteel: Groep 2: Interferentiemassage plus Manuele Therapie
Naast de behandeltechnieken die bij de andere groep worden toegepast, wordt een elektrische massage uitgevoerd met interferentiestromen ter hoogte van de cervicale regio.
Ander: Groep 2: Interferentiemassage plus Manuele Therapie
Naast de behandeltechnieken die bij de andere groep worden toegepast, wordt een elektrische massage uitgevoerd met interferentiestromen ter hoogte van de cervicale regio.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de beoordeling van de maximale amplitude van de verticale opening van de mond:
Tijdsspanne: Direct na de ingreep en 4 weken na de ingreep.

De maximale verticale opening van de mond werd gemeten met behulp van een handmatige meter. De metingen werden verricht met de proefpersonen in rugligging op de brancard, met het hoofd erop, de halswervelkolom in een neutrale positie, de knieën licht gebogen en de bovenste ledematen gestrekt langs het lichaam.

In deze positie vragen we deelnemers om hun mond zo veel mogelijk te openen zonder pijn te veroorzaken. Op deze manier verkrijgen we de meting in millimeters de afstand tussen de bovenste en onderste centrale snijtanden.
Direct na de ingreep en 4 weken na de ingreep.
Veranderingen in de beoordeling van pijnintensiteit: VAS
Tijdsspanne: Direct na de ingreep en 4 weken na de ingreep.

Om pijn te meten wordt de visuele analoge schaal (VAS) gebruikt. De VAS-schaal is een instrument dat heel vaak wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te kwantificeren. De nauwkeurigheid en validiteit van de EVA-schaal als pijnmaat is eerder aangetoond.

Deelnemers werd gevraagd om de mate van pijnintensiteit aan te geven als reactie op handmatige palpatie van het centrale triggerpunt van de kauwspieren bilateraal met behulp van een analoge visuele schaal van 10 cm, waarbij 0 overeenkomt met "geen pijn" en 10 met "ergste pijn" die u zich kunt voorstellen. . " Bij het uitvoeren van de beoordeling na de behandeling werd een rustperiode van 1 minuut gelaten om te voorkomen dat de positieverandering de verkregen gegevens zou beïnvloeden, vooral bij de verplaatsingen van het drukcentrum.
Direct na de ingreep en 4 weken na de ingreep.
Veranderingen in de waardering van pijngrens naar druk.
Tijdsspanne: Direct na de ingreep en 4 weken na de ingreep.

Om de pijndrempel voor de druk in spiertriggerpoints te meten, werd een manuele algometer met 1 cm2 contactoppervlak gebruikt. De algometer dient om de minimale hoeveelheid druk vast te leggen die nodig is om het gevoel van druk om te zetten in een gevoel van pijn. Wanneer dit moment aanbreekt, zegt de proefpersoon "al" en trekt de algometer zich onmiddellijk terug, waarbij de druk wordt geregistreerd. De verkregen resultaten worden uitgedrukt in kg / cm2 (1,8).

De beoordeelde spieren waren masseter en superieure trapezius, beide bilateraal in rugligging. De druk in beide moet worden uitgeoefend in een richting loodrecht op de spiervezels. In het geval van de bovenste trapezius wordt de algometer geplaatst op triggerpunt 1 beschreven door Travell en Simons (9). In de masseter wordt de druk loodrecht op de algometer uitgeoefend op het centrale triggerpunt van het oppervlakkige deel van de spier, zoals beschreven door Travell.
Direct na de ingreep en 4 weken na de ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de beoordeling van het cervicale bewegingsbereik.
Tijdsspanne: Direct na de ingreep en 4 weken na de ingreep.

De goniometrie wordt gebruikt om het bereik van de gewrichtsbeweging te evalueren. Het bereik van cervicale beweging kan met veel instrumenten worden geëvalueerd, maar de goniometer biedt een eenvoudig en goedkoop alternatief voor evaluatie.

In dit geval zullen we voor het meten van het bereik van cervicale beweging een universele goniometer gebruiken die een meetschaal in graden weergeeft. De patiënt wordt in een zittende positie op een stoel geplaatst en we geven hem de opdracht de te beoordelen beweging uit te voeren. De te evalueren bewegingen zijn rotatie naar rechts en links, flexie, extensie en buiging naar rechts en naar links. We voorkomen dat de patiënt gaat compenseren met andere lichaamsdelen.
Direct na de ingreep en 4 weken na de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luis Espejo Antúnez PhD

Onderzoekers

  • Studie directeur: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LE0001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire aandoeningen

Klinische onderzoeken op Groep 1: Manuele Therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren