顎関節症と診断された被験者の頸部領域に対する電気マッサージの効果
顎関節症と診断された被験者における局所技術のみによる介入と顎関節に対する局所技術を組み合わせた頸部領域に対する電気マッサージの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、顎関節症と診断された被験者の局所技術のみを適用する介入と、顎関節痛に対する局所技術を組み合わせた頸部領域に適用される電気マッサージの短期的な効果を知ることを目的としています。 これは、46 人の被験者を無作為に 2 つのグループに分けた前向き対照単盲検臨床試験です。グループ 2 干渉マッサージ + 手技療法 = 25。 グループ 1 は、咬筋の虚血性圧迫法と側頭領域の軟部組織解放法からなる手技療法を受けます。 グループ 2 は、グループ 1 の介入に加えて、頸部レベルで干渉電流による電気マッサージを受けます。
疼痛関連の尺度 (視覚アナログ スケール オーラル、圧痛閾値 (PPT))、一次評価項目としての垂直方向の口の開き、および二次評価項目としての頸部可動域が評価されました。 評価は、介入前、直後、および 4 週間の追跡調査後に行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Badajoz、スペイン、06006
- Luis Espejo Antúnez
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究に参加するための被験者の同意。
- 軸I、カテゴリーIaおよびIbによる筋筋膜痛の一次診断（すなわち、 TMD の研究診断基準 (RDC ⁄ TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. 顎関節症の診断基準 (DC(TMD) 臨床および研究用途向け: 国際 RDC/TMD コンソーシアム ネットワーク* および口腔顔面痛特別関心グループの推奨事項)。 J 口腔顔面痛頭痛。 2014;28(1):6-27")。
- 咬筋と側頭領域を含む両側性の痛み;咬筋に少なくとも 1 つのトリガー ポイント (TrP) が存在すること。
- -研究の少なくとも3か月前の痛みの症状の履歴。
- 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) で少なくとも 30 mm の痛みの強さ。
- 個人心理的不安尺度 (PPAS) で 45 点未満のスコア。 これは理学療法の範囲で検証されており、被験者が治療オプションとして電気療法を受ける可能性のある研究において扱いやすいツールを表しています。
除外基準:
- 顎関節 (TMJ) の外科的介入。
- 関節内損傷（関節炎）または診断された前庭障害に苦しんでいます。
- TMJの炎症。
- 過去2週間以内に理学療法を受けている。
- 鎮痛薬、抗炎症薬、または平衡の変化を引き起こす可能性のある薬理学的治療を受けてください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1: 手技療法
使用される治療技術は、咬筋のトリガーポイントでの虚血性圧迫と側頭領域の軟部組織解放技術です。
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使用される治療技術は、咬筋のトリガーポイントでの虚血性圧迫と側頭領域の軟部組織解放技術です。
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実験的：グループ 2: 干渉マッサージと手技療法
他のグループに適用される治療技術に加えて、頸部のレベルで干渉電流を用いた電気マッサージが行われます。
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他のグループに適用される治療技術に加えて、頸部のレベルで干渉電流を用いた電気マッサージが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口の垂直開口部の最大振幅の評価の変更:
時間枠：介入直後と介入後4週間。
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口の最大垂直開口部は、手動ゲージを使用して測定されました。 測定は、ストレッチャーに仰臥位で頭を乗せ、頸椎をニュートラルな位置に置き、膝をわずかに曲げ、上肢を体に沿って伸ばした状態で測定されました。 この位置では、参加者に、痛みを引き起こさずにできるだけ口を開けてもらいます。 このようにして、上中切歯と下中切歯の間の距離をミリメートル単位で測定します。 |
介入直後と介入後4週間。
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痛みの強さの評価の変化：VAS
時間枠：介入直後と介入後4週間。
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痛みを測定するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されています。 VAS スケールは、痛みの強さを定量化するために非常に頻繁に使用される手段です。 痛みの尺度としての EVA スケールの精度と有効性は、以前に実証されています。 参加者は、0が「痛みなし」に対応し、10が想像できる「最悪の痛み」に対応する10cmのアナログ視覚スケールを使用して、両側の咬筋の中央トリガーポイントの手動触診に応じて痛みの強さの程度を示すように求められました. 「治療後の評価を行うとき、特に圧力中心の変位において、位置の変化が得られたデータに影響を与えるのを防ぐために、1分間の休息期間が残されました. |
介入直後と介入後4週間。
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圧力に対する痛みの閾値の評価の変化。
時間枠：介入直後と介入後4週間。
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筋肉のトリガーポイントの圧力に対する痛みの閾値を測定するために、接触面積が 1 cm2 の手動痛覚計が使用されました。 痛覚計は、圧力の感覚が痛みの感覚に変わるのに必要な最小量の圧力を記録するのに役立ちます。 この瞬間が来ると、被験者は「もう」と言い、痛覚計はすぐに引っ込められ、圧力が記録されます。 得られた結果は、kg / cm2 (1,8) で表されます。 評価された筋肉は、仰臥位の両側の咬筋と上僧帽筋でした。 両方の圧力は、筋繊維に垂直な方向に行う必要があります。 僧帽筋上部の場合、痛覚計は Travell と Simons (9) によって記述されたトリガー ポイント 1 に配置されます。 咬筋では、Travel によって説明されているように、痛覚計に垂直な圧力が前記筋肉の表面部分の中央トリガー ポイントに適用されます。 |
介入直後と介入後4週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部可動域の評価の変化。
時間枠：介入直後と介入後4週間。
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ゴニオメトリは、関節の可動範囲を評価するために使用されます。 子宮頸部の可動範囲は多くの器具で評価できますが、ゴニオメーターは評価のためのシンプルで低コストの代替手段を提供します。 この場合、頸部の可動範囲を測定するために、度単位で測定スケールを示す汎用ゴニオメーターを使用します。 患者は椅子に座った状態になり、評価する動きを実行するように指示されます。 評価する動作は、左右回旋、屈曲、伸展、左右側屈です。 患者が他の部位で代償するのを防ぎます。 |
介入直後と介入後4週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Luis Espejo Antúnez, PhD、Department of Medical Surgical Therapy.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グループ 1: 手技療法の臨床試験
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Sun Yat-sen UniversityGuangdong Xiangxue Precision Medical Technology Co., Ltd.積極的、募集していない
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The Faculty Hospital Na Bulovce完了