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Effetti del massaggio elettrico sulla regione cervicale in soggetti con diagnosi di disturbi temporomandibolari

7 novembre 2021 aggiornato da: Luis Espejo Antúnez PhD

Effetti del massaggio elettrico sulla regione cervicale combinato con tecniche locali sull'articolazione temporo-mandibolare rispetto a un intervento solo con tecniche locali in soggetti con diagnosi di disturbi temporo-mandibolari

Conoscere gli effetti a breve termine del massaggio elettrico applicato sulla regione cervicale combinato con tecniche locali sull'articolazione temporo-mandibolare rispetto a un intervento che applica solo tecniche locali in soggetti con diagnosi di disturbi temporo-mandibolari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a conoscere gli effetti a breve termine del massaggio elettrico applicato alla regione cervicale combinato con tecniche locali sul dolore temporomandibolare rispetto a un intervento che applica solo tecniche locali in soggetti con diagnosi di disturbi temporomandibolari. Si tratta di uno studio clinico prospettico, controllato, in singolo cieco su 46 soggetti divisi casualmente in due gruppi: Gruppo 1 Terapia manuale=21; Gruppo 2 Massaggio interferenziale più Terapia Manuale=25. Il gruppo 1 riceverà una terapia manuale consistente in tecniche di compressione ischemica sui muscoli masseteri e tecnica di rilascio dei tessuti molli sulla regione temporale. Il gruppo 2, oltre all'intervento del gruppo 1, riceverà un massaggio elettrico con correnti interferenziali a livello cervicale.

Sono state valutate le misure relative al dolore (Visual Analogue Scale oral, Pressure Pain Threshold (PPT)), l'apertura verticale della bocca come misure di outcome primarie e l'ampiezza di movimento cervicale come outcome secondari. Le valutazioni sono state effettuate prima dell'intervento, subito dopo e dopo 4 settimane di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Badajoz, Spagna, 06006
        • Luis Espejo Antúnez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso del soggetto a partecipare allo studio.
  • Una diagnosi primaria di dolore miofasciale secondo Asse I, categoria Ia e Ib (es. dolore miofasciale con o senza apertura limitata) dei Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC ⁄ TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Criteri diagnostici per i disordini temporo-mandibolari (DC(TMD) per applicazioni cliniche e di ricerca: raccomandazioni della rete internazionale di consorzi RDC/TMD* e del gruppo di interesse speciale per il dolore orofacciale. J Mal di testa da dolore facciale orale. 2014;28(1):6-27").
  • Dolore bilaterale che coinvolge il massetere e le regioni temporali; presenza di almeno un punto trigger (TrP) nel muscolo massetere.
  • Storia dei sintomi del dolore di almeno 3 mesi precedenti allo studio.
  • Intensità del dolore di almeno 30 mm su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm.
  • Un punteggio inferiore a 45 punti sulla scala di apprensione psicologica personale (PPAS). È stato convalidato nell'ambito della fisioterapia e rappresenta uno strumento semplice da maneggiare negli studi in cui i soggetti possono sottoporsi all'elettroterapia come opzione terapeutica.

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico delle articolazioni temporo-mandibolari (ATM).
  • Soffrendo di qualche danno intra-articolare (artrite) o qualche disturbo vestibolare diagnosticato.
  • Infiammazione dell'ATM.
  • Dopo aver ricevuto un trattamento fisioterapico nelle ultime due settimane.
  • Sottoporsi a trattamento farmacologico per analgesici, antinfiammatori o che potrebbero causare alterazioni dell'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: Terapia manuale
Le tecniche di trattamento utilizzate saranno: compressione ischemica nel punto trigger del massetere e tecnica di rilascio dei tessuti molli sulla regione temporale.
Le tecniche di trattamento utilizzate saranno: compressione ischemica nel punto trigger del massetere e tecnica di rilascio dei tessuti molli sulla regione temporale.
Sperimentale: Gruppo 2: massaggio interferenziale più terapia manuale
Oltre alle tecniche di trattamento applicate all'altro gruppo, verrà eseguito un massaggio elettrico con correnti interferenziali a livello della regione cervicale.
Oltre alle tecniche di trattamento applicate all'altro gruppo, verrà eseguito un massaggio elettrico con correnti interferenziali a livello della regione cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella valutazione dell'ampiezza massima dell'apertura verticale della bocca:
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.

La massima apertura verticale della bocca è stata misurata utilizzando un misuratore manuale. Le misurazioni sono state effettuate con i soggetti posti in posizione supina sulla barella, con la testa appoggiata su di essa, il rachide cervicale in posizione neutra, le ginocchia leggermente flesse e gli arti superiori distesi lungo il corpo.

In questa posizione, chiediamo ai partecipanti di aprire la bocca il più possibile senza causare dolore. In questo modo otteniamo la misura in millimetri della distanza tra gli incisivi centrali superiori e inferiori.

Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.
Cambiamenti nella valutazione dell'intensità del dolore: VAS
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.

Per misurare il dolore è stata utilizzata la scala analogica visiva (VAS). La scala VAS è uno strumento utilizzato molto spesso per quantificare l'intensità del dolore. L'accuratezza e la validità della scala EVA come misura del dolore è stata dimostrata in precedenza.

Ai partecipanti è stato chiesto di indicare il grado di intensità del dolore in risposta alla palpazione manuale del punto trigger centrale del massetere bilateralmente utilizzando una scala visiva analogica di 10 cm dove 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 al "peggior dolore" che si possa immaginare . "Durante l'esecuzione della valutazione post-trattamento è stato lasciato un periodo di 1 minuto di riposo per evitare che il cambio di posizione influisse sui dati ottenuti, soprattutto negli spostamenti del centro di pressione.

Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.
Cambiamenti nella valutazione della soglia del dolore alla pressione.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.

Per misurare la soglia del dolore alla pressione nei punti trigger muscolari, è stato utilizzato un algometro manuale con 1 cm2 di area di contatto. L'algometro serve a registrare la quantità minima di pressione necessaria affinché la sensazione di pressione si trasformi in una sensazione di dolore. Quando arriva questo momento, il soggetto dirà "già" e l'algometro si ritirerà immediatamente, registrando la pressione. I risultati ottenuti saranno espressi in kg/cm2 (1,8).

I muscoli valutati erano il massetere e il trapezio superiore, entrambi bilateralmente in posizione supina. La pressione in entrambi deve essere fatta in direzione perpendicolare alle fibre muscolari. Nel caso del trapezio superiore, l'algometro sarà posizionato sul trigger point 1 descritto da Travell e Simons (9). Nel massetere, la pressione perpendicolare all'algometro verrà applicata sul trigger point centrale della porzione superficiale di detto muscolo come descritto da Travell.

Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella valutazione del range di movimento cervicale.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.

La goniometria viene utilizzata per valutare l'intervallo di movimento articolare. La gamma di movimenti cervicali può essere valutata con molti strumenti, ma il goniometro offre un'alternativa semplice ed economica per la valutazione.

In questo caso, per la misurazione dell'ampiezza del movimento cervicale utilizzeremo un goniometro universale che presenta una scala di misurazione in gradi. Il paziente verrà posto in posizione seduta su una sedia e gli daremo l'ordine di eseguire il movimento da valutare. I movimenti da valutare saranno rotazione destra e sinistra, flessione, estensione e flessione laterale destra e sinistra. Impediremo al paziente di effettuare compensazioni con altre regioni del corpo.

Immediatamente dopo l'intervento e 4 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo 1: Terapia manuale

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