Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af elektrisk massage på livmoderhalsregionen hos personer diagnosticeret med temporomandibulære lidelser

7. november 2021 opdateret af: Luis Espejo Antúnez PhD

Effekter af elektrisk massage på livmoderhalsregionen kombineret med lokale teknikker på det temporomandibulære led versus en intervention kun med lokale teknikker hos forsøgspersoner diagnosticeret med temporomandibulære lidelser

At kende de kortsigtede virkninger af elektrisk massage anvendt på livmoderhalsregionen kombineret med lokale teknikker på det temporomandibulære led versus en intervention, der kun anvender lokale teknikker hos personer diagnosticeret med temporomandibulære lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at kende de kortsigtede virkninger af elektrisk massage anvendt på livmoderhalsregionen kombineret med lokale teknikker på temporomandibulære smerter versus en intervention, der kun anvender lokale teknikker hos personer diagnosticeret med temporomandibulære lidelser. Dette er et prospektivt, kontrolleret, enkelt-blindt klinisk forsøg med 46 forsøgspersoner tilfældigt opdelt i to grupper: Gruppe 1 Manuel Terapi=21; Gruppe 2 Interferentiel massage plus manuel terapi=25. Gruppe 1 vil modtage manuel terapi bestående af teknikker med iskæmisk kompression på tyggemuskler og bløddelsfrigørelsesteknik over det temporale område. Gruppe 2 vil, udover interventionen i gruppe 1, modtage elektrisk massage med interferentielle strømme på cervikal niveau.

Smerterelaterede mål (Visual Analogue Scale oral, Pressure Pain Threshold (PPT)), lodret mundåbning som primære udfaldsmål og cervikal bevægelighed som sekundære resultater blev vurderet. Vurderingerne blev foretaget før interventionen, umiddelbart efter og efter 4 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Badajoz, Spanien, 06006
        • Luis Espejo Antúnez

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samtykke fra forsøgspersonen til at deltage i undersøgelsen.
  • En primær diagnose af myofascial smerte i henhold til akse I, kategori Ia og Ib (dvs. myofascial smerte med eller uden begrænset åbning) af forskningsdiagnostiske kriterier for TMD (RDC ⁄ TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Diagnostiske kriterier for tempormandibulære lidelser (DC(TMD) til kliniske og forskningsmæssige anvendelser: anbefalinger fra det internationale RDC/TMD-konsortiumnetværk* og særlig interessegruppe for orofacial smerte. J Oral ansigtssmerter hovedpine. 2014;28(1):6-27").
  • Bilaterale smerter, der involverer tygge- og temporale regioner; tilstedeværelse af mindst ét ​​triggerpunkt (TrP) i tyggemusklen.
  • Smertesymptomer historie i mindst de 3 måneder forud for undersøgelsen.
  • Intensitet af smerten på mindst 30 mm på en 100 mm Visual Analogue Scale (VAS).
  • En score på mindre end 45 point på Personal Psychological Apprehension Scale (PPAS). Det er blevet valideret inden for fysioterapi og repræsenterer et let-håndterligt værktøj i undersøgelser, hvor forsøgspersoner kan gennemgå elektroterapi som en behandlingsmulighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk indgreb i temporomandibulære led (TMJ).
  • Lider af en vis intraartikulær skade (gigt) eller en diagnosticeret vestibulær lidelse.
  • Betændelse i TMJ.
  • Efter at have modtaget fysioterapeutisk behandling inden for de sidste to uger.
  • Modtag farmakologisk behandling for smertestillende, anti-inflammatorisk eller som kan forårsage ændringer i ligevægten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Manuel terapi
De anvendte behandlingsteknikker vil være: iskæmisk kompression i triggerpunktet af tyggebenet og bløddelsfrigørelsesteknik over det temporale område.
De anvendte behandlingsteknikker vil være: iskæmisk kompression i triggerpunktet af tyggebenet og bløddelsfrigørelsesteknik over det temporale område.
Eksperimentel: Gruppe 2: Interferentiel massage plus manuel terapi
Ud over de behandlingsteknikker, der anvendes på den anden gruppe, vil der blive udført en elektrisk massage med interferentielle strømme på niveau med den cervikale region.
Ud over de behandlingsteknikker, der anvendes på den anden gruppe, vil der blive udført en elektrisk massage med interferentielle strømme på niveau med den cervikale region.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vurderingen af ​​den maksimale amplitude af den lodrette åbning af munden:
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet samt 4 uger efter indgrebet.

Den maksimale lodrette åbning af munden blev målt ved hjælp af en manuel måler. Målingerne blev foretaget med forsøgspersonerne placeret i liggende stilling på båren, med hovedet hvilende på det, halshvirvelsøjlen i neutral stilling, knæene let bøjet og de øvre lemmer strakt langs kroppen.

I denne stilling beder vi deltagerne om at åbne munden så meget som muligt uden at forårsage smerte. På denne måde opnår vi målingen i millimeter afstanden mellem de øverste og nederste centrale fortænder.

Umiddelbart efter indgrebet samt 4 uger efter indgrebet.
Ændringer i vurderingen af ​​smerteintensitet: VAS
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet samt 4 uger efter indgrebet.

Til at måle smerte er den visuelle analoge skala (VAS) blevet brugt. VAS-skalaen er et instrument, der meget ofte bruges til at kvantificere smertens intensitet. Nøjagtigheden og validiteten af ​​EVA-skalaen som et mål for smerte er blevet påvist tidligere.

Deltagerne blev bedt om at angive graden af ​​smerteintensitet som svar på manuel palpation af det centrale triggerpunkt af tyggebenet bilateralt ved hjælp af en 10 cm analog visuel skala, hvor 0 svarer til "ingen smerte" og 10 til "værste smerte", som du kan forestille dig. . Ved udførelse af efterbehandlingsvurderingen blev der efterladt en hvileperiode på 1 minut for at forhindre, at positionsændringen påvirkede de opnåede data, især ved forskydninger af trykcentret.

Umiddelbart efter indgrebet samt 4 uger efter indgrebet.
Ændringer i værdiansættelsen af ​​smertetærskel til tryk.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet samt 4 uger efter indgrebet.

For at måle smertetærsklen til trykket i muskeltriggerpunkter blev der brugt et manuelt algometer med 1 cm2 kontaktareal. Algometeret tjener til at registrere den mindste mængde tryk, der er nødvendig for, at fornemmelsen af ​​tryk ændres til en smertefornemmelse. Når dette øjeblik ankommer, vil forsøgspersonen sige "allerede", og algometret trækkes straks tilbage, trykket registreres. De opnåede resultater vil blive udtrykt i kg/cm2 (1,8).

De vurderede muskler var tyggemuskler og superior trapezius, begge bilateralt i liggende stilling. Trykket i begge skal udføres i en retning vinkelret på muskelfibrene. I tilfælde af den øvre trapezius vil algometret blive placeret på triggerpunktet 1 beskrevet af Travell og Simons (9). I masseteren vil trykket vinkelret på algometret blive påført på det centrale triggerpunkt af den overfladiske del af nævnte muskel som beskrevet af Travell.

Umiddelbart efter indgrebet samt 4 uger efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vurderingen af ​​cervikal bevægelsesområde.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet samt 4 uger efter indgrebet.

Goniometrien bruges til at evaluere rækkevidden af ​​ledbevægelser. Omfanget af cervikal bevægelse kan evalueres med mange instrumenter, men goniometeret tilbyder et enkelt og billigt alternativ til evaluering.

I dette tilfælde vil vi til måling af området for cervikal bevægelse bruge et universelt goniometer, der præsenterer en måleskala i grader. Patienten vil blive placeret i en siddende stilling i en stol, og vi vil give ham ordre til at udføre den bevægelse, der skal evalueres. Bevægelserne, der skal evalueres, vil være højre og venstre rotation, fleksion, ekstension og højre og venstre sidebøjning. Vi vil forhindre patienten i at foretage kompensationer med andre kropsregioner.

Umiddelbart efter indgrebet samt 4 uger efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe 1: Manuel terapi

3
Abonner