- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04098952
Efeitos da Massagem Elétrica na Região Cervical em Sujeitos Diagnosticados com Disfunção Temporomandibular
Efeitos da Massagem Elétrica na Região Cervical Combinada com Técnicas Locais na Articulação Temporomandibular Versus Intervenção Apenas com Técnicas Locais em Indivíduos com Diagnóstico de Disfunção Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa conhecer os efeitos a curto prazo da massagem elétrica aplicada na região cervical combinada com técnicas locais na dor temporomandibular versus uma intervenção que aplica apenas técnicas locais em indivíduos diagnosticados com disfunções temporomandibulares. Este é um ensaio clínico prospectivo, controlado e simples-cego de 46 indivíduos divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 Terapia Manual=21; Grupo 2 Massagem interferencial mais Terapia Manual=25. O grupo 1 receberá terapia manual que consiste em técnicas de compressão isquêmica nos músculos masseteres e técnica de liberação de partes moles na região temporal. O grupo 2, além da intervenção do grupo 1, receberá massagem elétrica com correntes interferenciais no nível cervical.
Foram avaliadas medidas relacionadas à dor (escala visual analógica oral, limiar de dor à pressão (PPT)), abertura vertical da boca como medidas de resultado primário e amplitude de movimento cervical como resultados secundários. As avaliações foram feitas antes da intervenção, imediatamente após e após 4 semanas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Badajoz, Espanha, 06006
- Luis Espejo Antúnez
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento do sujeito em participar do estudo.
- Um diagnóstico primário de dor miofascial de acordo com o Eixo I, categoria Ia e Ib (i.e. dor miofascial com ou sem abertura limitada) dos Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para DTM (RDC ⁄ DTM) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Critérios diagnósticos para disfunções temporomandibulares (DC(TMD) para aplicações clínicas e de pesquisa: recomendações da rede de consórcio internacional RDC/TMD* e grupo de interesse especial em dor orofacial). J Dor facial oral dor de cabeça. 2014;28(1):6-27").
- Dor bilateral envolvendo as regiões masseter e temporal; presença de pelo menos um ponto-gatilho (TrP) no músculo masseter.
- História de sintomas de dor de pelo menos 3 meses anteriores ao estudo.
- Intensidade da dor de pelo menos 30 mm em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm.
- Uma pontuação de menos de 45 pontos na Escala de Apreensão Psicológica Pessoal (PPAS). Foi validado no âmbito da fisioterapia, e representa uma ferramenta de fácil manuseio em estudos onde os sujeitos podem ser submetidos à eletroterapia como opção de tratamento.
Critério de exclusão:
- Intervenção cirúrgica das articulações temporomandibulares (ATM).
- Sofrer algum dano intra-articular (artrite) ou algum distúrbio vestibular diagnosticado.
- Inflamação da ATM.
- Ter recebido tratamento fisioterapêutico nas últimas duas semanas.
- Receber tratamento farmacológico para analgésicos, anti-inflamatórios ou que possam causar alterações do equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1: Terapia Manual
As técnicas de tratamento utilizadas serão: compressão isquêmica no ponto gatilho do masseter e técnica de liberação de partes moles sobre a região temporal.
|
As técnicas de tratamento utilizadas serão: compressão isquêmica no ponto gatilho do masseter e técnica de liberação de partes moles sobre a região temporal.
|
|
Experimental: Grupo 2: Massagem interferencial mais terapia manual
Além das técnicas de tratamento aplicadas ao outro grupo, será realizada uma massagem elétrica com correntes interferenciais ao nível da região cervical.
|
Além das técnicas de tratamento aplicadas ao outro grupo, será realizada uma massagem elétrica com correntes interferenciais ao nível da região cervical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na avaliação da amplitude máxima da abertura vertical da boca:
Prazo: Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
|
A abertura vertical máxima da boca foi medida usando um medidor manual. As medidas foram realizadas com os sujeitos posicionados em decúbito dorsal na maca, com a cabeça apoiada sobre ela, a coluna cervical em posição neutra, os joelhos levemente flexionados e os membros superiores estendidos ao longo do corpo. Nesta posição, pedimos aos participantes que abram a boca o máximo possível sem causar dor. Desta forma, obtemos a medida em milímetros da distância entre os incisivos centrais superiores e inferiores. |
Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
|
|
Alterações na avaliação da intensidade da dor: EVA
Prazo: Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
|
Para medir a dor, a escala visual analógica (VAS) tem sido usada. A escala VAS é um instrumento muito utilizado para quantificar a intensidade da dor. A precisão e a validade da escala EVA como medida de dor já foram demonstradas anteriormente. Os participantes foram solicitados a indicar o grau de intensidade da dor em resposta à palpação manual do ponto de gatilho central do masseter bilateralmente usando uma escala visual analógica de 10 cm onde 0 corresponde a "sem dor" e 10 a "pior dor" que você pode imaginar . “Ao realizar a avaliação pós-tratamento, foi deixado um período de 1 minuto de repouso para evitar que a mudança de decúbito influenciasse nos dados obtidos, principalmente nos deslocamentos do centro de pressão. |
Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
|
|
Alterações na avaliação do limiar de dor à pressão.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
|
Para medir o limiar de dor à pressão nos pontos-gatilho musculares, foi utilizado um algômetro manual com 1 cm2 de área de contato. O algômetro serve para registrar a quantidade mínima de pressão necessária para que a sensação de pressão se transforme em dor. Chegado esse momento, o sujeito dirá "já" e o algômetro imediatamente será retirado, registrando-se a pressão. Os resultados obtidos serão expressos em kg/cm2 (1,8). Os músculos avaliados foram o masseter e o trapézio superior, ambos bilateralmente na posição supina. A pressão em ambos deve ser feita no sentido perpendicular às fibras musculares. No caso do trapézio superior, o algômetro será posicionado no ponto gatilho 1 descrito por Travell e Simons (9). No masseter, a pressão perpendicular ao algômetro será aplicada no ponto gatilho central da porção superficial do referido músculo conforme descrito por Travell. |
Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na avaliação da amplitude de movimento cervical.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
|
A goniometria é utilizada para avaliar a amplitude de movimento articular. A amplitude de movimento cervical pode ser avaliada com diversos instrumentos, mas o goniômetro oferece uma alternativa simples e de baixo custo para avaliação. Neste caso, para a medição da amplitude de movimento cervical utilizaremos um goniômetro universal que apresenta uma escala de medida em graus. O paciente será colocado sentado em uma cadeira e daremos a ordem de realizar o movimento a ser avaliado. Os movimentos a serem avaliados serão rotação direita e esquerda, flexão, extensão e flexão lateral direita e esquerda. Vamos evitar que o paciente faça compensações com outras regiões do corpo. |
Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- LE0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Disfunções temporomandibulares
-
Alexandria UniversityAtivo, não recrutandoAnquilose da Articulação TemporomandibularEgito
-
Lund University HospitalLund UniversityRecrutamentoDisfunção Temporomandibular (DTM) | Anquilose da Articulação TemporomandibularSuécia
-
Istanbul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyConcluídoDisfunção Temporomandibular (DTM) | Dor TemporomandibularTurquia (Türkiye)
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesConcluídoDistúrbio da Articulação Temporomandibular | Disfunção Temporomandibular (DTM)Nepal
-
Cairo UniversityConcluídoArtrite TemporomandibularEgito
-
Fayoum UniversitySohag UniversityConcluídoDeslocamento do Disco da Articulação Temporomandibular | Deslocamento do Disco da Articulação Temporomandibular, Sem ReduçãoEgito
-
Wroclaw Medical UniversityInscrevendo-se por conviteDistúrbios da Articulação Temporomandibular | Disfunção Temporomandibular | Osteoartrite da Articulação Temporomandibular | Artrite TemporomandibularPolônia
-
Tanta UniversityConcluídoArticulação TemporomandibularEgito
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
-
TC Erciyes UniversityRecrutamentoDistúrbios da Articulação Temporomandibular | Disfunção Temporomandibular | Dor na Articulação Temporomandibular | Osteoartrite da Articulação Temporomandibular | Derrame da Articulação TemporomandibularPeru
Ensaios clínicos em Grupo 1: Terapia Manual
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Recrutamento
-
Vyaire MedicalAinda não está recrutandoSíndrome de Insuficiência Respiratória do Recém-NascidoItália
-
Vyaire MedicalConcluídoInsuficiência Respiratória em CriançasHolanda, Polônia
-
Wake Forest University Health SciencesConcluídoGlioma | Astrocitoma | Ependimoma | Ganglioglioma | Xantoastrocitoma Pleomórfico | OligodendrogliomaEstados Unidos
-
Beijing University of Chinese MedicineXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesConcluídoNáuseas e vômitos induzidos por quimioterapiaChina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
Busra LekesizAinda não está recrutandoComplicações da cesariana | Hemorragia pós-parto | Atonia Uterina
-
Universidad de ZaragozaDesconhecidoDor de pescoço | Doença da Coluna Cervical | RotaçãoEspanha
-
University Hospital, GhentConcluídoPeriodontite crônicaBélgica
-
Murali Srinivasan, Dr. med. dent., BDS, MDS, MBA...Ativo, não recrutandoCárie de raiz | Cárie dentária se estendendo para a dentinaSuíça