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Efeitos da Massagem Elétrica na Região Cervical em Sujeitos Diagnosticados com Disfunção Temporomandibular

7 de novembro de 2021 atualizado por: Luis Espejo Antúnez PhD

Efeitos da Massagem Elétrica na Região Cervical Combinada com Técnicas Locais na Articulação Temporomandibular Versus Intervenção Apenas com Técnicas Locais em Indivíduos com Diagnóstico de Disfunção Temporomandibular

Conhecer os efeitos a curto prazo da massagem elétrica aplicada na região cervical combinada com técnicas locais na articulação temporomandibular versus uma intervenção que aplica apenas técnicas locais em indivíduos com diagnóstico de disfunção temporomandibular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo visa conhecer os efeitos a curto prazo da massagem elétrica aplicada na região cervical combinada com técnicas locais na dor temporomandibular versus uma intervenção que aplica apenas técnicas locais em indivíduos diagnosticados com disfunções temporomandibulares. Este é um ensaio clínico prospectivo, controlado e simples-cego de 46 indivíduos divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo 1 Terapia Manual=21; Grupo 2 Massagem interferencial mais Terapia Manual=25. O grupo 1 receberá terapia manual que consiste em técnicas de compressão isquêmica nos músculos masseteres e técnica de liberação de partes moles na região temporal. O grupo 2, além da intervenção do grupo 1, receberá massagem elétrica com correntes interferenciais no nível cervical.

Foram avaliadas medidas relacionadas à dor (escala visual analógica oral, limiar de dor à pressão (PPT)), abertura vertical da boca como medidas de resultado primário e amplitude de movimento cervical como resultados secundários. As avaliações foram feitas antes da intervenção, imediatamente após e após 4 semanas de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Badajoz, Espanha, 06006
        • Luis Espejo Antúnez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento do sujeito em participar do estudo.
  • Um diagnóstico primário de dor miofascial de acordo com o Eixo I, categoria Ia e Ib (i.e. dor miofascial com ou sem abertura limitada) dos Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para DTM (RDC ⁄ DTM) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Critérios diagnósticos para disfunções temporomandibulares (DC(TMD) para aplicações clínicas e de pesquisa: recomendações da rede de consórcio internacional RDC/TMD* e grupo de interesse especial em dor orofacial). J Dor facial oral dor de cabeça. 2014;28(1):6-27").
  • Dor bilateral envolvendo as regiões masseter e temporal; presença de pelo menos um ponto-gatilho (TrP) no músculo masseter.
  • História de sintomas de dor de pelo menos 3 meses anteriores ao estudo.
  • Intensidade da dor de pelo menos 30 mm em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm.
  • Uma pontuação de menos de 45 pontos na Escala de Apreensão Psicológica Pessoal (PPAS). Foi validado no âmbito da fisioterapia, e representa uma ferramenta de fácil manuseio em estudos onde os sujeitos podem ser submetidos à eletroterapia como opção de tratamento.

Critério de exclusão:

  • Intervenção cirúrgica das articulações temporomandibulares (ATM).
  • Sofrer algum dano intra-articular (artrite) ou algum distúrbio vestibular diagnosticado.
  • Inflamação da ATM.
  • Ter recebido tratamento fisioterapêutico nas últimas duas semanas.
  • Receber tratamento farmacológico para analgésicos, anti-inflamatórios ou que possam causar alterações do equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: Terapia Manual
As técnicas de tratamento utilizadas serão: compressão isquêmica no ponto gatilho do masseter e técnica de liberação de partes moles sobre a região temporal.
As técnicas de tratamento utilizadas serão: compressão isquêmica no ponto gatilho do masseter e técnica de liberação de partes moles sobre a região temporal.
Experimental: Grupo 2: Massagem interferencial mais terapia manual
Além das técnicas de tratamento aplicadas ao outro grupo, será realizada uma massagem elétrica com correntes interferenciais ao nível da região cervical.
Além das técnicas de tratamento aplicadas ao outro grupo, será realizada uma massagem elétrica com correntes interferenciais ao nível da região cervical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na avaliação da amplitude máxima da abertura vertical da boca:
Prazo: Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.

A abertura vertical máxima da boca foi medida usando um medidor manual. As medidas foram realizadas com os sujeitos posicionados em decúbito dorsal na maca, com a cabeça apoiada sobre ela, a coluna cervical em posição neutra, os joelhos levemente flexionados e os membros superiores estendidos ao longo do corpo.

Nesta posição, pedimos aos participantes que abram a boca o máximo possível sem causar dor. Desta forma, obtemos a medida em milímetros da distância entre os incisivos centrais superiores e inferiores.

Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
Alterações na avaliação da intensidade da dor: EVA
Prazo: Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.

Para medir a dor, a escala visual analógica (VAS) tem sido usada. A escala VAS é um instrumento muito utilizado para quantificar a intensidade da dor. A precisão e a validade da escala EVA como medida de dor já foram demonstradas anteriormente.

Os participantes foram solicitados a indicar o grau de intensidade da dor em resposta à palpação manual do ponto de gatilho central do masseter bilateralmente usando uma escala visual analógica de 10 cm onde 0 corresponde a "sem dor" e 10 a "pior dor" que você pode imaginar . “Ao realizar a avaliação pós-tratamento, foi deixado um período de 1 minuto de repouso para evitar que a mudança de decúbito influenciasse nos dados obtidos, principalmente nos deslocamentos do centro de pressão.

Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.
Alterações na avaliação do limiar de dor à pressão.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.

Para medir o limiar de dor à pressão nos pontos-gatilho musculares, foi utilizado um algômetro manual com 1 cm2 de área de contato. O algômetro serve para registrar a quantidade mínima de pressão necessária para que a sensação de pressão se transforme em dor. Chegado esse momento, o sujeito dirá "já" e o algômetro imediatamente será retirado, registrando-se a pressão. Os resultados obtidos serão expressos em kg/cm2 (1,8).

Os músculos avaliados foram o masseter e o trapézio superior, ambos bilateralmente na posição supina. A pressão em ambos deve ser feita no sentido perpendicular às fibras musculares. No caso do trapézio superior, o algômetro será posicionado no ponto gatilho 1 descrito por Travell e Simons (9). No masseter, a pressão perpendicular ao algômetro será aplicada no ponto gatilho central da porção superficial do referido músculo conforme descrito por Travell.

Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na avaliação da amplitude de movimento cervical.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.

A goniometria é utilizada para avaliar a amplitude de movimento articular. A amplitude de movimento cervical pode ser avaliada com diversos instrumentos, mas o goniômetro oferece uma alternativa simples e de baixo custo para avaliação.

Neste caso, para a medição da amplitude de movimento cervical utilizaremos um goniômetro universal que apresenta uma escala de medida em graus. O paciente será colocado sentado em uma cadeira e daremos a ordem de realizar o movimento a ser avaliado. Os movimentos a serem avaliados serão rotação direita e esquerda, flexão, extensão e flexão lateral direita e esquerda. Vamos evitar que o paciente faça compensações com outras regiões do corpo.

Imediatamente após a intervenção, bem como 4 semanas após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunções temporomandibulares

Ensaios clínicos em Grupo 1: Terapia Manual

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