Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky elektrické masáže na cervikální oblast u pacientů s diagnózou temporomandibulárních poruch

7. listopadu 2021 aktualizováno: Luis Espejo Antúnez PhD

Účinky elektrické masáže na cervikální oblast v kombinaci s lokálními technikami na temporomandibulárním kloubu versus intervence pouze lokálními technikami u subjektů s diagnózou temporomandibulárních poruch

Znát krátkodobé účinky elektrické masáže aplikované na cervikální oblast v kombinaci s lokálními technikami na temporomandibulárním kloubu versus intervence, která aplikuje pouze lokální techniky u jedinců s diagnózou temporomandibulárních poruch.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl poznat krátkodobé účinky elektrické masáže aplikované na cervikální oblast v kombinaci s lokálními technikami na temporomandibulární bolest ve srovnání s intervencí, která aplikuje pouze lokální techniky u jedinců s diagnózou temporomandibulárních poruch. Toto je prospektivní, kontrolovaná, jednoduše zaslepená klinická studie se 46 subjekty náhodně rozdělenými do dvou skupin: Skupina 1 manuální terapie=21; Skupina 2 Interferenční masáž plus manuální terapie=25. Skupina 1 dostane manuální terapii skládající se z technik ischemické komprese žvýkacích svalů a techniky uvolňování měkkých tkání v temporální oblasti. Skupina 2 kromě intervence ve skupině 1 dostane elektrickou masáž interferenčními proudy na úrovni děložního hrdla.

Hodnotila se opatření související s bolestí (vizuální analogová škála orálně, tlakový práh bolesti (PPT)), vertikální otevření úst jako primární výsledná opatření a cervikální rozsah pohybu jako sekundární výsledky. Hodnocení byla provedena před intervencí, bezprostředně po a po 4 týdnech sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Badajoz, Španělsko, 06006
        • Luis Espejo Antúnez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas subjektu s účastí ve studii.
  • Primární diagnóza myofasciální bolesti podle osy I, kategorie Ia a Ib (tj. myofasciální bolest s omezeným otevřením nebo bez něj) Výzkumných diagnostických kritérií pro TMD (RDC⁄TMD) (Schiffman E, Ohrbach R, Truelove E, et al. Diagnostická kritéria pro tempormandibulární poruchy (DC(TMD) pro klinické a výzkumné aplikace: doporučení mezinárodní sítě konsorcia RDC/TMD* a zvláštní zájmové skupiny pro orofaciální bolest. J Bolest hlavy v ústech obličeje. 2014;28(1):6-27").
  • Bilaterální bolest zahrnující žvýkací a temporální oblasti; přítomnost alespoň jednoho spouštěcího bodu (TrP) v žvýkacím svalu.
  • Anamnéza příznaků bolesti alespoň 3 měsíce před studií.
  • Intenzita bolesti nejméně 30 mm na 100 mm vizuální analogové škále (VAS).
  • Skóre méně než 45 bodů na stupnici osobního psychologického vnímání (PPAS). Byl ověřen v rámci fyzioterapie a představuje snadno ovladatelný nástroj ve studiích, kde subjekty mohou podstoupit elektroléčbu jako možnost léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgická intervence temporomandibulárních kloubů (TMJ).
  • Trpí určitým intraartikulárním poškozením (artritida) nebo diagnostikovanou vestibulární poruchou.
  • Zánět TMK.
  • Absolvoval fyzioterapeutickou léčbu v posledních dvou týdnech.
  • Přijměte farmakologickou léčbu analgetickou, protizánětlivou nebo takovou, která by mohla způsobit změny rovnováhy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Manuální terapie
Použité léčebné techniky budou: ischemická komprese ve spouštěcím bodě žvýkacího svalu a technika uvolnění měkkých tkání v temporální oblasti.
Použité léčebné techniky budou: ischemická komprese ve spouštěcím bodě žvýkacího svalu a technika uvolnění měkkých tkání v temporální oblasti.
Experimentální: Skupina 2: Interferenční masáž plus manuální terapie
Kromě léčebných technik aplikovaných u druhé skupiny bude provedena elektrická masáž interferenčními proudy na úrovni krční oblasti.
Kromě léčebných technik aplikovaných u druhé skupiny bude provedena elektrická masáž interferenčními proudy na úrovni krční oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hodnocení maximální amplitudy vertikálního otevření úst:
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a také 4 týdny po zákroku.

Maximální vertikální otevření úst bylo měřeno pomocí ručního měřidla. Měření bylo prováděno u osob uložených v poloze na zádech na nosítkách, s hlavou položenou na nich, krční páteří v neutrální poloze, mírně pokrčenými koleny a nataženými horními končetinami podél těla.

V této poloze žádáme účastníky, aby co nejvíce otevřeli ústa, aniž by to způsobovalo bolest. Tímto způsobem získáme měření vzdálenosti mezi horními a dolními středními řezáky v milimetrech.

Bezprostředně po zákroku a také 4 týdny po zákroku.
Změny v hodnocení intenzity bolesti: VAS
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a také 4 týdny po zákroku.

K měření bolesti byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). Škála VAS je nástroj používaný velmi často ke kvantifikaci intenzity bolesti. Přesnost a platnost škály EVA jako míry bolesti byla prokázána již dříve.

Účastníci byli požádáni, aby uvedli stupeň intenzity bolesti v reakci na manuální palpaci centrálního spouštěcího bodu žvýkacího ústrojí bilaterálně pomocí 10 cm analogové vizuální stupnice, kde 0 odpovídá „žádné bolesti“ a 10 „nejhorší bolesti“, kterou si dovedete představit. . " Při provádění hodnocení doléčení byla ponechána doba 1 minuty klidu, aby změna polohy neovlivnila získaná data, zejména v posunech tlakového centra.

Bezprostředně po zákroku a také 4 týdny po zákroku.
Změny v hodnocení prahu bolesti vůči tlaku.
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a také 4 týdny po zákroku.

K měření prahu bolesti vůči tlaku ve svalových spouštěcích bodech byl použit manuální algometr s 1 cm2 kontaktní plochy. Algometr slouží k zaznamenání minimálního množství tlaku potřebného k tomu, aby se pocit tlaku změnil na pocit bolesti. Když nastane tento okamžik, subjekt řekne „již“ a algometr se okamžitě stáhne, přičemž se zaznamená tlak. Získané výsledky budou vyjádřeny v kg / cm2 (1,8).

Hodnocené svaly byly žvýkací sval a horní trapéz, oba bilaterálně v poloze na zádech. Tlak v obou musí být proveden ve směru kolmém na svalová vlákna. V případě horního trapézu bude algometr umístěn na spouštěcí bod 1 popsaný Travellem a Simonsem (9). V žvýkacím zařízení bude tlak kolmý k algometru aplikován na centrální spouštěcí bod povrchové části uvedeného svalu, jak popsal Travell.

Bezprostředně po zákroku a také 4 týdny po zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hodnocení cervikálního rozsahu pohybu.
Časové okno: Bezprostředně po zákroku a také 4 týdny po zákroku.

Goniometrie se používá k hodnocení rozsahu pohybu kloubu. Rozsah cervikálního pohybu lze vyhodnotit mnoha přístroji, ale goniometr nabízí jednoduchou a levnou alternativu pro vyhodnocení.

V tomto případě pro měření rozsahu cervikálního pohybu použijeme univerzální goniometr, který představuje stupnici měření ve stupních. Pacient bude uložen do sedu na židli a my mu dáme pokyn k provedení hodnoceného pohybu. Pohyby, které mají být hodnoceny, budou rotace vpravo a vlevo, flexe, extenze a ohýbání na pravou a levou stranu. Zabráníme tomu, aby pacient kompenzoval jiné části těla.

Bezprostředně po zákroku a také 4 týdny po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Luis Espejo Antúnez, PhD, Department of Medical Surgical Therapy.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina 1: Manuální terapie

Předplatit