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髌股疼痛综合征患者膝关节感觉运动控制的神经相关性

2024年2月12日 更新者:Greg Myer、Emory University
本研究旨在确定患有髌股疼痛 (PFP​​) 的年轻女性膝关节运动控制的神经相关性。 每个参与者将参加一次可能持续长达 3 小时的研究访问。

研究概览

详细说明

髌股关节疼痛 (PFP​​) 是青少年和年轻人中最常见的膝关节疾病之一。 PFP 会影响近 30% 的年轻人,并且最常影响那些参加涉及跑步、跳跃和切割的体育活动的人。 运动过程中的疼痛也会对髌股关节负荷产生不利影响,日常生活活动中髋关节额叶和横切面运动的增加就证明了这一点。 虽然导致膝关节疼痛的生物力学和解剖学因素已经很明确,但人们对潜在的神经机制知之甚少。 对于患有慢性疼痛(例如,骨关节炎)的成年人,与健康对照相比,患者在感觉测试期间通常表现出更大的“疼痛网络(例如,前扣带皮层、丘脑)”激活,这可能是由于长期外周受体激活导致超敏反应。 此外,对于那些有慢性疼痛症状的人来说,诱发疼痛(例如,按缩略图)会导致疼痛网络的类似神经激活。

虽然这些研究对于理解疼痛对神经功能的影响是必不可少的,但它们仅限于那些特定人群(例如,纤维肌痛、骨关节炎),并且不能充分复制日常活动中经历的疼痛。 包括侧重于加强膝伸肌的支具和物理疗法在内的传统方法未能成功减轻疼痛。 此外,包括运动疗法在内的干预措施并非对所有 PFP 患者都有效,并且其他减轻疼痛的技术(例如运动皮层的直接电刺激)未能产生改善的运动功能或持久的疼痛缓解。 这项研究的研究人员假设,这是由于未能适当挑战参与处理感觉和认知刺激以进行运动控制的完整感觉运动网络。 为了有效地治疗疼痛和控制这种情况,需要 PFP 患者的疼痛和感觉运动膝关节控制的神经相关性。

为了适当地评估 PFP 患者的疼痛网络,需要在测量神经功能时复制膝关节和髋关节运动。 研究团队成功开发了膝关节和髋关节伸展和屈曲联合任务,可以安全地与功能性磁共振成像 (fMRI) 一起使用。 研究人员假设,相对于之前收集的数据,那些患有 PFP 的人在膝关节和髋关节屈曲和伸展任务中会表现出感觉运动活动降低和疼痛网络活动增加。

研究访问将包括一次使用 GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla MR 扫描仪的磁共振成像 (MRI) 会议。 研究访问的 MRI 部分将在 75 分钟或更短时间内完成,整个访问将持续长达 3 小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Flowery Branch、Georgia、美国、30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 被医学专家诊断为髌股关节痛 (PFP​​) 或膝关节前痛
  • 能够提供书面同意

排除标准:

  • MRI 的任何禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:神经成像
患有 PFP 的女性参加了一次通过 MRI 获取神经成像的研究访问。
在采集磁共振 (MR) 图像期间,研究参与者将躺在扫描仪台上。 对于 MR 采集的大部分,研究参与者将被指示静卧。 对于收购的其他部分,研究参与者将被要求完成膝关节和髋关节屈曲/伸展运动以及股四头肌收缩任务,在该任务中,他们将被要求“挤压”股四头肌,同时保持身体其余部分静止。 在 MR 采集的最后 15 分钟,研究人员将一只手放在参与者的膝盖上方,并对他们的股四头肌和髌骨内侧施加间歇性压力。 每次 fMRI 任务后都会进行疼痛量表,以评估对疼痛的主观感知。 将收集外周脉搏血氧仪和呼吸波形进行数据分析,以尽量减少生理变化带来的潜在混杂效应。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息状态血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间:第 1 天(在 MRI 会议期间)
参与者静止不动时的大脑活动将被评估为使用 fMRI 获得的 BOLD 信号。
第 1 天(在 MRI 会议期间)
屈曲/伸展运动期间的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间:第 1 天(在 MRI 会议期间)
当参与者完成膝关节和髋关节屈曲/伸展联合运动时的大脑活动将被评估为使用 fMRI 获得的 BOLD 信号。
第 1 天(在 MRI 会议期间)
股四头肌收缩期间的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间:第 1 天(在 MRI 会议期间)
参与者完成股四头肌收缩任务时的大脑活动将被评估为使用 fMRI 获得的 BOLD 信号。 对于股四头肌收缩任务,要求参与者“挤压”股四头肌,同时保持身体其余部分静止。
第 1 天(在 MRI 会议期间)
疼痛诱导任务期间的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号
大体时间:第 1 天(在 MRI 会议期间)
参与者完成疼痛诱导任务时的大脑活动将被评估为使用 fMRI 获得的 BOLD 信号。 疼痛诱导任务涉及研究人员将一只手放在参与者的膝盖上方,并对他们的股四头肌和髌骨内侧施加间歇性压力。
第 1 天(在 MRI 会议期间)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛量表评分
大体时间:第 1 天(在 MRI 会议期间)
报告在过去两周内经历过持续时间超过几天的疼痛的参与者完成了一项 4 项调查,对当前、平均、最低和最高疼痛水平进行评级。 以 5 分制给出答复,其中 1 = 没有疼痛,5 = 可能出现最严重的疼痛。 总分范围从 4 到 20,分数越高表示疼痛越严重。
第 1 天(在 MRI 会议期间)
前膝关节疼痛量表 (AKPS) 评分
大体时间:第 1 天(在 MRI 会议期间)
使用前膝关节疼痛 (AKPS) 量表评估与膝关节疼痛相关的感知运动功能障碍和残疾。 AKPS 有 13 个项目,评分范围为 0 到 5 或 0 到 10。 总分范围从 0 到 100,其中 100 表示可能的最佳膝关节功能。
第 1 天(在 MRI 会议期间)
国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估表评分
大体时间:第 1 天(在 MRI 会议期间)
使用国际膝关节文献委员会 (IKDC) 主观膝关节评估表评估与膝关节疼痛相关的感知运动功能障碍和残疾。 IKDC 是一个由 10 个项目组成的、由患者完成的工具,其中包含有关膝关节症状、膝关节功能和体育活动的部分。 分数范围从 0 分(最低水平的功能或最高水平的症状)到 100 分(最高水平的功能和最低水平的症状)。
第 1 天(在 MRI 会议期间)
运动恐惧症 (TSK) 分数的坦帕量表
大体时间:第 1 天(在 MRI 会议期间)
使用坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 评估参与者感知到的与膝盖疼痛相关的运动功能障碍和残疾。 TSK 是一个包含 17 个项目的问卷,用于评估对运动和再次受伤的恐惧。 答复以 4 分李克特量表给出,其中 1 = 非常不同意,4 = 非常同意。 总分从 14 分到 68 分,分数越高表明对再次受伤的关注度越高。
第 1 天(在 MRI 会议期间)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory D Myer, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月16日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月19日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00001773
  • 2017-5776 (其他标识符:CCHMC Institutional Review Board)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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