Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térd szenzomotoros szabályozásának idegi korrelációi patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél

2024. február 12. frissítette: Greg Myer, Emory University
A tanulmány célja a térdmotoros kontroll idegrendszeri korrelációinak meghatározása patellofemoralis fájdalomban (PFP) szenvedő fiatal nőknél. Minden résztvevő egyetlen tanulmányi látogatáson vesz részt, amely legfeljebb 3 óráig tarthat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A patellofemoralis fájdalom (PFP) az egyik leggyakrabban jelentett térdbetegség serdülők és fiatal felnőttek körében. A PFP a fiatal felnőttek közel 30%-át érintheti, és leggyakrabban azokat érinti, akik olyan sportos tevékenységekben vesznek részt, mint például a futás, az ugrás és a vágás. A mozgás közbeni fájdalom szintén kedvezőtlenül befolyásolja a patellofemoralis ízületi terhelést, amit a mindennapi tevékenységek során megnövekedett frontális és keresztirányú csípőmozgás bizonyít. Míg a térdfájdalmat okozó biomechanikai és anatómiai összetevők jól ismertek, a mögöttes idegi mechanizmusok kevésbé ismertek. Krónikus fájdalomban (például osteoarthritisben) szenvedő felnőttek esetében a betegek gyakran nagyobb „fájdalomhálózat (pl. elülső cinguláris kéreg, thalamus)” aktivációt mutatnak az érzékszervi vizsgálat során, mint az egészséges kontrolloknál, valószínűleg a túlérzékenységet okozó hosszú távú perifériás receptor aktiváció miatt. Továbbá a fájdalom kiváltása (például egy miniatűr megnyomása) a fájdalomhálózat hasonló idegi aktiválását eredményezi azok számára, akiknek krónikus fájdalom tünetei vannak.

Noha ezek a vizsgálatok elengedhetetlenek az idegi működés fájdalmának megértéséhez, ezekre a speciális populációkra korlátozódnak (pl. fibromyalgia, osteoarthritis), és nem reprodukálják megfelelően a napi tevékenységek során tapasztalt fájdalmat. A hagyományos megközelítések, amelyek a merevítésből és a térdfeszítők erősítésére összpontosító fizikoterápiából állnak, sikertelenek voltak a fájdalom csökkentésében. Ezenkívül a gyakorlati terápiából álló beavatkozások nem voltak hatékonyak minden PFP-ben szenvedő betegnél, és más fájdalomcsillapító technikák, mint például a motoros kéreg közvetlen elektromos stimulációja, nem eredményeztek jobb motorfunkciót vagy hosszan tartó fájdalomcsillapítást. A tanulmány kutatói azt feltételezik, hogy ennek az az oka, hogy nem sikerült megfelelően kihívni a teljes szenzomotoros hálózatot, amely részt vesz a szenzoros és kognitív ingerek feldolgozásában a motoros szabályozás érdekében. A fájdalom hatékony kezeléséhez és ennek az állapotnak a kezeléséhez a fájdalom és a térd szenzomotoros kontrolljának idegi korrelációira van szükség a PFP-ben szenvedőkben.

A PFP-ben szenvedők fájdalomhálózatának megfelelő értékeléséhez a térd és a csípő mozgásának megismétlésére van szükség, miközben az idegi funkciót mérik. A kutatócsoport sikeresen kifejlesztett egy kombinált térd- és csípőnyújtási és hajlítási feladatot, amely biztonságosan alkalmazható funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI). A kutatók azt feltételezik, hogy a PFP-ben szenvedők depressziós szenzomotoros aktivitást és fokozott fájdalomhálózati aktivitást mutatnak a térd- és csípőhajlítási és -nyújtási feladatok során a korábban gyűjtött adatokhoz képest.

A tanulmányút egy mágneses rezonancia képalkotásból (MRI) fog állni, egy GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla MR szkennerrel. A tanulmányi látogatás MRI része legfeljebb 75 perc alatt befejeződik, és a teljes látogatás legfeljebb 3 óráig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Egyesült Államok, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy orvos által diagnosztizált patellofemoralis fájdalom (PFP) vagy elülső térdfájdalom
  • Képes írásbeli hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat az MRI-hez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Neurális képalkotás
PFP-s nőstények, akik egyetlen vizsgálati látogatáson vesznek részt, ahol MRI-vel neurális képalkotást készítenek.
A mágneses rezonancia (MR) felvételek készítése során a vizsgálatban résztvevők a szkennerasztalon fekszenek. Az MR-felvétel legtöbb részében a vizsgálatban résztvevőket arra utasítják, hogy feküdjenek nyugodtan. Az elsajátítás egyéb részeihez a vizsgálatban résztvevőket egy kombinált térd- és csípőhajlító/nyújtó mozgás, valamint egy négyfejű izom-összehúzó feladat elvégzésére kérik, amelyben arra kérik őket, hogy „nyomják össze” a négyfejű izmukat, miközben testük többi részét mozdulatlanul tartják. Az MR felvétel utolsó 15 percében a kutató egyik kezét a résztvevők térde fölé helyezi, és szakaszos nyomást gyakorol a négyfejű izomra és a térdkalács mediális oldalára. Minden fMRI-feladat után fájdalomskálákat adnak be a fájdalom szubjektív észlelésének értékelésére. Perifériás pulzoximetriás és légzési hullámformákat gyűjtünk adatelemzés céljából, hogy minimalizáljuk a fiziológiai változások lehetséges zavaró hatását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi állapotú vér oxigénszint-függő (BOLD) jele
Időkeret: 1. nap (MRI vizsgálat alatt)
A résztvevő mozdulatlanul fekvő agytevékenységét az fMRI-vel kapott BOLD jelként értékeljük.
1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Véroxigénszint-függő (BOLD) jel a hajlítási/nyújtási mozgás során
Időkeret: 1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Az agyi aktivitást, miközben a résztvevők kombinált térd- és csípőhajlító/kinyújtó mozgást hajtanak végre, az fMRI-vel kapott BOLD jelként értékeljük.
1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Véroxigénszint-függő (BOLD) jel a négyfejű izom összehúzódása során
Időkeret: 1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Az agyi aktivitást, miközben a résztvevők négyfejű izom-összehúzódási feladatot hajtanak végre, az fMRI-vel kapott BOLD jelként értékeljük. A négyfejű izom összehúzódási feladathoz a résztvevőket arra kérik, hogy „nyomják össze” a négyfejű izmukat, miközben testük többi részét mozdulatlanul tartják.
1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Véroxigénszint-függő (BOLD) jel a fájdalomkeltő feladatok során
Időkeret: 1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Az agyi aktivitást, miközben a résztvevők fájdalomkeltő feladatokat végeznek, az fMRI-vel kapott BOLD jelként értékeljük. A fájdalomkeltő feladatok során a kutató egyik kezét a résztvevő térde fölé helyezi, és szakaszos nyomást gyakorol a négyfejű izomra és a térdkalács mediális oldalára.
1. nap (MRI vizsgálat alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom skála pontszáma
Időkeret: 1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Azok a résztvevők, akik arról számoltak be, hogy az elmúlt két hétben több napnál tovább tartó fájdalmat tapasztaltak, egy 4 elemből álló felmérést végeznek, amely értékeli az aktuális, átlagos, legalacsonyabb és legmagasabb fájdalomszintet. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adják meg, ahol 1 = nincs fájdalom és 5 = a lehető legrosszabb fájdalom. Az összpontszám 4-től 20-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb fájdalmat jelez.
1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) pontszám
Időkeret: 1. nap (MRI vizsgálat alatt)
A térdfájdalommal összefüggő észlelt mozgászavarokat és fogyatékosságokat az Anterior Knee Pain (AKPS) skála segítségével értékelik. Az AKPS 13 elemet tartalmaz, amelyeket 0-tól 5-ig vagy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek. Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a 100 pedig a lehető legjobb térdfunkciót jelzi.
1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Nemzetközi térddokumentációs bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelési űrlap pontszáma
Időkeret: 1. nap (MRI vizsgálat alatt)
A térdfájdalommal összefüggő észlelt mozgászavart és fogyatékosságot a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) szubjektív térdértékelési űrlapja segítségével értékelik. Az IKDC egy 10 elemből álló, páciens által kitöltött eszköz, amely a térdtünetekről, a térdfunkcióról és a sporttevékenységekről szóló részeket tartalmaz. A pontszámok 0 ponttól (a funkció legalacsonyabb szintje vagy a tünetek legmagasabb szintje) 100 pontig (a funkció legmagasabb szintje és a tünetek legalacsonyabb szintje) terjednek.
1. nap (MRI vizsgálat alatt)
Tampa Skála Kineziofóbia (TSK) pontszám
Időkeret: 1. nap (MRI vizsgálat alatt)
A résztvevők térdfájdalommal összefüggő észlelt mozgási zavarait és fogyatékosságait a Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) segítségével értékelik. A TSK egy 17 tételből álló kérdőív, amely a mozgástól és az újrasérüléstől való félelmet méri fel. A válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán adjuk meg, ahol 1 = egyáltalán nem értek egyet és 4 = teljes mértékben egyetértek. Az összpontszám 14 és 68 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak az újbóli sérülés miatt.
1. nap (MRI vizsgálat alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00001773
  • 2017-5776 (Egyéb azonosító: CCHMC Institutional Review Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel