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Correlatos neurais do controle sensório-motor do joelho em pacientes com síndrome da dor femoropatelar

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Greg Myer, Emory University
Este estudo tem como objetivo determinar os correlatos neurais do controle motor do joelho em mulheres jovens com dor patelofemoral (DFP). Cada participante participará de uma única visita de estudo que pode durar até 3 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor femoropatelar (DFP) é uma das condições do joelho mais comumente relatadas em adolescentes e adultos jovens. A PFP pode afetar quase 30% dos adultos jovens e afeta mais frequentemente aqueles que participam de atividades atléticas envolvendo corrida, salto e corte. A dor durante o movimento também influencia adversamente a carga da articulação patelofemoral, conforme evidenciado pelo aumento do movimento frontal e transversal do quadril durante as atividades da vida diária. Embora os componentes biomecânicos e anatômicos que contribuem para a dor no joelho tenham sido bem estabelecidos, os mecanismos neurais subjacentes são menos compreendidos. Para adultos com dor crônica (por exemplo, osteoartrite), os pacientes geralmente exibem maior ativação da 'rede de dor (por exemplo, córtex cingulado anterior, tálamo)' durante o teste sensorial em relação aos controles saudáveis, possivelmente devido à ativação de receptores periféricos de longo prazo, resultando em hipersensibilidade. Além disso, induzir dor (por exemplo, pressionar uma unha do polegar) resulta em ativação neural semelhante da rede de dor para aqueles que apresentam sintomas de dor crônica.

Embora esses estudos tenham sido imperativos para a compreensão da dor no funcionamento neural, eles são limitados a populações específicas (por exemplo, fibromialgia, osteoartrite) e não replicam adequadamente a dor sentida durante as atividades diárias. Abordagens tradicionais que consistem em órteses e fisioterapia focadas no fortalecimento dos extensores do joelho não tiveram sucesso na redução da dor. Além disso, as intervenções que consistem em terapia de exercícios não foram eficazes para todos os pacientes com DPF, e outras técnicas de redução da dor, como a estimulação elétrica direta do córtex motor, falharam em produzir melhora da função motora ou alívio duradouro da dor. Os pesquisadores deste estudo levantam a hipótese de que isso se deve à falha em desafiar adequadamente toda a rede sensório-motora envolvida no processamento de estímulos sensoriais e cognitivos para controle motor. Para tratar eficazmente a dor e controlar esta condição, são necessários os correlatos neurais da dor e do controle sensório-motor do joelho naqueles com DFP.

Para avaliar adequadamente a rede de dor para aqueles com DPF, é necessário replicar o movimento do joelho e do quadril enquanto a função neural é medida. A equipe de pesquisa desenvolveu com sucesso uma tarefa combinada de extensão e flexão de joelho e quadril que pode ser usada com segurança com ressonância magnética funcional (fMRI). Os pesquisadores levantam a hipótese de que aqueles com DPF exibirão atividade sensório-motora deprimida e aumento da atividade da rede de dor durante a flexão e extensão do joelho e do quadril em relação aos dados coletados anteriormente.

A visita de estudo consistirá em uma sessão de ressonância magnética (MRI) usando um scanner GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla MR. A parte da ressonância magnética da visita do estudo será concluída em 75 minutos ou menos, e toda a visita durará até 3 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Estados Unidos, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com dor patelofemoral (DFP) ou dor anterior no joelho por um profissional médico
  • Capaz de fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Imagem Neural
Mulheres com PFP participando de uma única visita de estudo em que a imagem neural é adquirida por ressonância magnética.
Durante a aquisição das imagens de ressonância magnética (RM), os participantes do estudo ficarão deitados na mesa do scanner. Para a maioria das partes da aquisição de RM, os participantes do estudo serão instruídos a permanecerem imóveis. Para outras partes da aquisição, os participantes do estudo serão solicitados a completar um movimento combinado de flexão/extensão do joelho e do quadril e uma tarefa de contração do quadríceps na qual serão solicitados a "apertar" o quadríceps enquanto mantêm o resto do corpo imóvel. Nos últimos 15 minutos da aquisição da RM, o pesquisador colocará uma mão acima do joelho dos participantes e aplicará pressão intermitente no quadríceps e na face medial da patela. Escalas de dor serão administradas após cada tarefa de fMRI para avaliar percepções subjetivas de dor. Oximetria de pulso periférico e formas de onda de respiração serão coletadas para análise de dados, a fim de minimizar o potencial efeito de confusão das alterações fisiológicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sinal Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue em Repouso (BOLD)
Prazo: Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
A atividade cerebral enquanto o participante estiver deitado será avaliada como o sinal BOLD obtido usando fMRI.
Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante o movimento de flexão/extensão
Prazo: Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
A atividade cerebral enquanto os participantes completam um movimento combinado de flexão/extensão do joelho e quadril será avaliada como o sinal BOLD obtido usando fMRI.
Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
Sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) durante a contração do quadríceps
Prazo: Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
A atividade cerebral enquanto os participantes completam uma tarefa de contração do quadríceps será avaliada como o sinal BOLD obtido usando fMRI. Para a tarefa de contração do quadríceps, os participantes são solicitados a "apertar" o quadríceps enquanto mantêm o resto do corpo imóvel.
Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
Sinal Dependente do Nível de Oxigênio no Sangue (BOLD) Durante Tarefas de Indução de Dor
Prazo: Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
A atividade cerebral enquanto os participantes completam tarefas de indução de dor será avaliada como o sinal BOLD obtido usando fMRI. As tarefas de indução de dor envolvem o pesquisador colocando uma mão acima do joelho dos participantes e aplicando pressão intermitente no quadríceps e na face medial da patela.
Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala de dor
Prazo: Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
Os participantes que relatam sentir dor por mais de vários dias nas últimas duas semanas completam uma pesquisa de 4 itens classificando os níveis de dor atual, média, mais baixa e mais alta. As respostas são dadas em uma escala de 5 pontos onde 1 = sem dor e 5 = pior dor possível. As pontuações totais variam de 4 a 20 e as pontuações mais altas indicam maior dor.
Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
Pontuação da Escala de Dor Anterior do Joelho (AKPS)
Prazo: Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
A disfunção percebida do movimento e a incapacidade relacionada à dor no joelho são avaliadas usando a escala de dor anterior do joelho (AKPS). O AKPS possui 13 itens que são pontuados em escalas de 0 a 5 ou 0 a 10. As pontuações totais variam de 0 a 100, com 100 indicando a melhor função possível do joelho.
Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
Pontuação do Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
A disfunção percebida do movimento e a incapacidade relacionada à dor no joelho são avaliadas usando o Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC). O IKDC é uma ferramenta de 10 itens preenchida pelo paciente que contém seções sobre sintomas do joelho, função do joelho e atividades esportivas. As pontuações variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
Pontuação da Escala de Cinesiofobia de Tampa (TSK)
Prazo: Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)
A disfunção de movimento percebida pelo participante e a incapacidade relacionada à dor no joelho são avaliadas usando a Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK). O TSK é um questionário de 17 itens que avalia o medo de movimento e reincidência. As respostas são dadas em uma escala Likert de 4 pontos, onde 1 = discordo totalmente e 4 = concordo totalmente. As pontuações totais variam de 14 a 68, onde as pontuações mais altas indicam maior preocupação de reincidência.
Dia 1 (durante a sessão de ressonância magnética)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001773
  • 2017-5776 (Outro identificador: CCHMC Institutional Review Board)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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