이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬개대퇴통증증후군 환자에서 무릎 감각운동 조절의 신경 상관관계

2024년 2월 12일 업데이트: Greg Myer, Emory University
이 연구는 슬개대퇴 통증(PFP)이 있는 젊은 여성에서 무릎 운동 제어의 신경 상관 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다. 각 참가자는 최대 3시간 동안 지속될 수 있는 단일 연구 방문에 참석하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

슬개대퇴 통증(PFP)은 청소년과 젊은 성인에서 가장 흔하게 보고되는 무릎 질환 중 하나입니다. PFP는 젊은 성인의 거의 30%에 영향을 미칠 수 있으며 달리기, 뛰기, 자르기와 관련된 운동 활동에 참여하는 사람들에게 가장 자주 영향을 미칩니다. 운동 중 통증은 또한 일상 생활 활동 중 전두엽 및 횡단면 고관절 운동 증가로 입증되는 바와 같이 슬개대퇴 관절 부하에 악영향을 미칩니다. 무릎 통증에 기여하는 생체역학적 및 해부학적 구성 요소는 잘 확립되어 있지만 근본적인 신경 메커니즘은 덜 이해됩니다. 만성 통증(예: 골관절염)이 있는 성인의 경우, 환자는 종종 건강한 대조군에 비해 감각 테스트 중에 더 큰 '통증 네트워크(예: 전대상피질, 시상)' 활성화를 나타내며, 이는 아마도 과민증을 초래하는 장기간의 말초 수용체 활성화 때문일 수 있습니다. 또한, 통증 유발(예: 엄지 손가락 누르기)은 만성 통증 증상이 있는 사람들의 통증 네트워크의 유사한 신경 활성화를 초래합니다.

이러한 연구는 신경 기능에 대한 통증을 이해하는 데 필수적이지만 특정 집단(예: 섬유근육통, 골관절염)으로 제한되며 일상 활동 중에 경험하는 통증을 적절하게 복제하지 않습니다. 무릎 신근 강화에 중점을 둔 보조기와 물리 치료로 구성된 전통적인 접근 방식은 통증 감소에 실패했습니다. 또한 운동 요법으로 구성된 개입은 모든 PFP 환자에게 효과적이지 않았으며 운동 피질의 직접적인 전기 자극과 같은 다른 통증 감소 기술은 개선된 운동 기능 또는 오래 지속되는 통증 완화를 생성하지 못했습니다. 이 연구의 연구자들은 이것이 운동 제어를 위한 감각 및 인지 자극 처리와 관련된 전체 감각 운동 네트워크에 적절하게 도전하지 못하기 때문이라고 가정합니다. 통증을 효과적으로 치료하고 이 상태를 관리하려면 PFP 환자의 통증과 감각 운동 무릎 제어의 신경 상관 관계가 필요합니다.

PFP 환자의 통증 네트워크를 적절하게 평가하려면 신경 기능을 측정하는 동안 무릎 및 엉덩이 동작을 복제해야 합니다. 연구팀은 기능성자기공명영상(fMRI)과 함께 안전하게 사용할 수 있는 무릎과 고관절 신전 및 굴곡 복합 과제를 성공적으로 개발했다. 연구원들은 PFP를 가진 사람들이 이전에 수집된 데이터와 비교하여 무릎과 고관절 굴곡 및 신전 작업 동안 우울한 감각 운동 활동과 증가된 통증 네트워크 활동을 나타낼 것이라고 가정합니다.

연구 방문은 GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla MR 스캐너를 사용하는 1회의 자기 공명 영상(MRI) 세션으로 구성됩니다. 연구 방문의 MRI 부분은 75분 이내에 완료되며 전체 방문은 최대 3시간 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, 미국, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전문의가 슬개대퇴통증(PFP) 또는 전방무릎통증으로 진단한 경우
  • 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • MRI에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신경 이미징
MRI를 통해 신경 영상을 획득하는 단일 연구 방문에 참석하는 PFP를 가진 여성.
자기 공명(MR) 이미지를 획득하는 동안 연구 참가자는 스캐너 테이블에 눕습니다. 대부분의 MR 획득 부분에서 연구 참가자는 가만히 누워 있도록 지시를 받습니다. 획득의 다른 부분에 대해 연구 참가자는 결합된 무릎 및 고관절 굴곡/신장 운동과 신체의 나머지 부분을 가만히 유지하면서 대퇴사두근을 '압축'하도록 요청받는 대퇴사두근 수축 작업을 완료하도록 요청받을 것입니다. MR 획득의 마지막 15분 동안 연구원은 한 손을 참가자의 무릎 위에 놓고 대퇴사두근과 슬개골의 내측면에 간헐적으로 압력을 가합니다. 고통의 주관적인 인식을 평가하기 위해 모든 fMRI 작업 후에 통증 척도가 관리됩니다. 생리학적 변화로 인한 잠재적 교란 효과를 최소화하기 위해 데이터 분석을 위해 말초 맥박 산소 측정 및 호흡 파형을 수집합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 상태 혈중 산소 수준 의존적(BOLD) 신호
기간: 1일차(MRI 세션 중)
참가자가 여전히 누워있는 동안 뇌 활동은 fMRI를 사용하여 얻은 BOLD 신호로 평가됩니다.
1일차(MRI 세션 중)
굴곡/신전 운동 중 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호
기간: 1일차(MRI 세션 중)
참가자가 무릎 및 고관절 굴곡/신전 운동을 완료하는 동안 뇌 활동은 fMRI를 사용하여 얻은 BOLD 신호로 평가됩니다.
1일차(MRI 세션 중)
대퇴사두근 수축 중 혈중 산소량 의존(BOLD) 신호
기간: 1일차(MRI 세션 중)
참가자가 대퇴사두근 수축 작업을 완료하는 동안 뇌 활동은 fMRI를 사용하여 얻은 BOLD 신호로 평가됩니다. 대퇴사두근 수축 작업의 경우, 참가자는 몸의 나머지 부분을 가만히 유지하면서 대퇴사두근을 '압착'하도록 요청받습니다.
1일차(MRI 세션 중)
통증 유발 작업 중 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호
기간: 1일차(MRI 세션 중)
참가자가 통증 유발 작업을 완료하는 동안 뇌 활동은 fMRI를 사용하여 얻은 BOLD 신호로 평가됩니다. 통증 유발 작업에는 연구원이 한 손을 참가자의 무릎 위에 놓고 대퇴사두근과 슬개골의 내측면에 간헐적으로 압력을 가하는 작업이 포함됩니다.
1일차(MRI 세션 중)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도 점수
기간: 1일차(MRI 세션 중)
지난 2주 동안 며칠 이상 지속되는 통증을 경험했다고 보고한 참가자는 현재, 평균, 최저 및 최고 통증 수준을 평가하는 4개 항목 설문 조사를 완료합니다. 응답은 5점 척도(1 = 통증 없음, 5 = 가능한 최악의 통증)로 제공됩니다. 총점 범위는 4~20점이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
1일차(MRI 세션 중)
전방 무릎 통증 척도(AKPS) 점수
기간: 1일차(MRI 세션 중)
무릎 통증과 관련된 인식된 운동 기능 장애 및 장애는 전방 무릎 통증(AKPS) 척도를 사용하여 평가됩니다. AKPS에는 0에서 5 또는 0에서 10의 척도로 점수가 매겨지는 13개의 항목이 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지이며 100은 가능한 최상의 무릎 기능을 나타냅니다.
1일차(MRI 세션 중)
International Knee Documentation Committee (IKDC) 주관적 무릎 평가 양식 점수
기간: 1일차(MRI 세션 중)
무릎 통증과 관련된 인식된 운동 기능 장애 및 장애는 IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가 양식을 사용하여 평가됩니다. IKDC는 무릎 증상, 무릎 기능 및 스포츠 활동에 대한 섹션을 포함하는 10개 항목의 환자 작성 도구입니다. 점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
1일차(MRI 세션 중)
운동 공포증의 탬파 척도(TSK) 점수
기간: 1일차(MRI 세션 중)
무릎 통증과 관련된 참가자 인식 운동 기능 장애 및 장애는 Tampa Scale of Kinesiophobia(TSK)를 사용하여 평가됩니다. TSK는 움직임과 재부상에 대한 두려움을 평가하는 17개 항목의 설문지입니다. 답변은 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 제공됩니다. 총 점수 범위는 14에서 68까지이며 점수가 높을수록 재부상에 대한 우려가 더 큰 것을 나타냅니다.
1일차(MRI 세션 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gregory D Myer, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001773
  • 2017-5776 (기타 식별자: CCHMC Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

슬개대퇴 통증 증후군에 대한 임상 시험

신경 이미징에 대한 임상 시험

구독하다