Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater af sensomotorisk knækontrol hos patienter med patellofemoralt smertesyndrom

12. februar 2024 opdateret af: Greg Myer, Emory University
Denne undersøgelse har til formål at bestemme de neurale korrelater af knæmotorisk kontrol hos unge kvinder med patellofemoral smerte (PFP). Hver deltager deltager i et enkelt studiebesøg, der kan vare op til 3 timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patellofemoral smerte (PFP) er en af ​​de mest almindelige rapporterede knæsygdomme hos unge og unge voksne. PFP kan påvirke næsten 30 % af unge voksne og oftest påvirke dem, der deltager i atletiske aktiviteter, der involverer løb, spring og klipning. Smerter under bevægelse påvirker også patellofemoral ledbelastning negativt, hvilket fremgår af øget frontal og tværgående hoftebevægelse under daglige aktiviteter. Mens de biomekaniske og anatomiske komponenter, der bidrager til knæsmerter, er veletablerede, er de underliggende neurale mekanismer mindre forståede. For voksne med kroniske smerter (f.eks. slidgigt) udviser patienter ofte større 'smertenetværk (f.eks. anterior cingulate cortex, thalamus)'-aktivering under sensorisk testning i forhold til raske kontroller, muligvis på grund af langvarig perifer receptoraktivering, hvilket resulterer i overfølsomhed. Ydermere resulterer inducering af smerte (f.eks. tryk på et miniaturebillede) i lignende neural aktivering af smertenetværket for dem, der har kroniske smertesymptomer.

Selvom disse undersøgelser har været bydende nødvendige for forståelsen af ​​smerter ved neural funktion, er de begrænset til de specifikke populationer (f.eks. fibromyalgi, slidgigt) og replikerer ikke tilstrækkeligt smerten oplevet under daglige aktiviteter. Traditionelle tilgange bestående af afstivning og fysioterapi fokuseret på at styrke knæekstensorerne har ikke været succesfulde med at reducere smerte. Ydermere har interventioner bestående af træningsterapi ikke været effektive for alle patienter med PFP, og andre smertereducerende teknikker, såsom direkte elektrisk stimulering af den motoriske cortex, har ikke frembragt forbedret motorisk funktion eller langvarig smertelindring. Forskerne i denne undersøgelse antager, at dette skyldes den manglende udfordring af det fulde sansemotoriske netværk, der er involveret i behandlingen af ​​sensoriske og kognitive stimuli til motorisk kontrol. For effektivt at behandle smerte og håndtere denne tilstand er de neurale korrelater af smerte og sensorimotorisk knækontrol hos dem med PFP nødvendige.

For korrekt at vurdere smertenetværket for dem med PFP er det nødvendigt at replikere knæ- og hoftebevægelser, mens neural funktion måles. Forskerholdet har med succes udviklet en kombineret knæ- og hofteforlængelse og fleksionsopgave, der kan bruges sikkert med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Forskerne antager, at personer med PFP vil vise nedsat sansemotorisk aktivitet og øget smertenetværksaktivitet under knæ- og hoftefleksions- og ekstensionsopgaven i forhold til tidligere indsamlede data.

Studiebesøget vil bestå af en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) session ved hjælp af en GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla MR-scanner. MR-delen af ​​studiebesøget afsluttes på 75 minutter eller mindre, og hele besøget varer op til 3 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Forenede Stater, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med patellofemoral smerte (PFP) eller forreste knæsmerter af en læge
  • Kan give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Neural billeddannelse
Kvinder med PFP, der deltager i et enkelt studiebesøg, hvor neural billeddannelse erhverves via MR.
Under erhvervelsen af ​​magnetisk resonans (MR) billeder vil undersøgelsens deltagere ligge på scannerbordet. For de fleste dele af MR-erhvervelsen vil studiedeltagerne blive instrueret i at ligge stille. For andre dele af erhvervelsen vil studiedeltagerne blive bedt om at gennemføre en kombineret knæ- og hoftefleksion/ekstensionsbevægelse og en quadriceps kontraktionsopgave, hvor de vil blive bedt om at 'klemme' deres quadriceps, mens de holder resten af ​​kroppen i ro. I de sidste 15 minutter af MR-erhvervelsen vil forskeren placere en hånd over deltagernes knæ og anvende intermitterende pres på deres quadriceps og mediale aspekt af knæskallen. Smerteskalaer vil blive administreret efter hver fMRI-opgave for at vurdere subjektive opfattelser af smerte. Perifer pulsoximetri og respirationsbølgeformer vil blive indsamlet til dataanalyse for at minimere den potentielle forvirrende effekt fra de fysiologiske ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviletilstand Blodiltniveauafhængigt (FED) Signal
Tidsramme: Dag 1 (under MR-session)
Hjerneaktivitet, mens deltageren ligger stille, vil blive vurderet som FED-signalet opnået ved hjælp af fMRI.
Dag 1 (under MR-session)
Blodiltniveauafhængigt (FED) signal under fleksion/ekstensionsbevægelse
Tidsramme: Dag 1 (under MR-session)
Hjerneaktivitet, mens deltagerne gennemfører en kombineret knæ- og hoftefleksion/ekstensionsbevægelse, vil blive vurderet som BOLD-signalet opnået ved hjælp af fMRI.
Dag 1 (under MR-session)
Blodiltniveauafhængigt (FED) signal under Quadriceps-kontraktion
Tidsramme: Dag 1 (under MR-session)
Hjerneaktivitet, mens deltagerne fuldfører en quadriceps-kontraktionsopgave, vil blive vurderet som BOLD-signalet opnået ved hjælp af fMRI. Til quadriceps kontraktionsopgaven bliver deltagerne bedt om at 'klemme' deres quadriceps mens de holder resten af ​​deres krop i ro.
Dag 1 (under MR-session)
Blodiltniveauafhængigt (FED) signal under smertefremkaldende opgaver
Tidsramme: Dag 1 (under MR-session)
Hjerneaktivitet, mens deltagerne udfører smertefremkaldende opgaver, vil blive vurderet som BOLD-signalet opnået ved hjælp af fMRI. De smertefremkaldende opgaver involverer, at forskeren placerer den ene hånd over deltagernes knæ og lægger et intermitterende pres på deres quadriceps og mediale aspekt af knæskallen.
Dag 1 (under MR-session)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala-score
Tidsramme: Dag 1 (under MR-session)
Deltagere, der rapporterer, at de har oplevet smerter, der varer længere end flere dage i de sidste to uger, gennemfører en undersøgelse med 4 elementer, der vurderer aktuelle, gennemsnitlige, laveste og højeste smerteniveauer. Svar gives på en 5-trins skala, hvor 1 = ingen smerte og 5 = værst mulig smerte. Samlet score spænder fra 4 til 20 og højere score indikerer større smerte.
Dag 1 (under MR-session)
Score for anterior knæsmerter (AKPS).
Tidsramme: Dag 1 (under MR-session)
Opfattet bevægelsesdysfunktion og handicap relateret til knæsmerter vurderes ved hjælp af Anterior Knee Pain (AKPS) skalaen. AKPS har 13 genstande, der scores på skalaer fra 0 til 5 eller 0 til 10. Samlet score spænder fra 0 til 100, hvor 100 angiver den bedst mulige knæfunktion.
Dag 1 (under MR-session)
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv knæevalueringsformularscore
Tidsramme: Dag 1 (under MR-session)
Opfattet bevægelsesdysfunktion og funktionsnedsættelse relateret til knæsmerter vurderes ved hjælp af International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form. IKDC er et patientudfyldt værktøj med 10 punkter, som indeholder afsnit om knæsymptomer, knæfunktion og sportsaktiviteter. Scoren spænder fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer).
Dag 1 (under MR-session)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) Score
Tidsramme: Dag 1 (under MR-session)
Deltagerens opfattede bevægelsesdysfunktion og handicap relateret til knæsmerter vurderes ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK er et spørgeskema med 17 punkter, der vurderer frygten for bevægelse og genskade. Svarene gives på en 4-punkts Likert-skala, hvor 1 = meget uenig og 4 = meget enig. Samlet score spænder fra 14 til 68, hvor højere score indikerer større bekymring for genskade.
Dag 1 (under MR-session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001773
  • 2017-5776 (Anden identifikator: CCHMC Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Neural billeddannelse

Abonner