Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale korrelater av sensorimotorisk kontroll i kne hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom

12. februar 2024 oppdatert av: Greg Myer, Emory University
Denne studien tar sikte på å bestemme de nevrale korrelatene til knemotorisk kontroll hos unge kvinner med patellofemoral smerte (PFP). Hver deltaker vil delta på et enkelt studiebesøk som kan vare i opptil 3 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patellofemoral smerte (PFP) er en av de vanligste rapporterte knebetingelsene hos ungdom og unge voksne. PFP kan påvirke nesten 30 % av unge voksne og oftest påvirke de som deltar i atletiske aktiviteter som involverer løping, hopping og kutting. Smerte under bevegelse påvirker også patellofemoral leddbelastning negativt, noe som fremgår av økt frontal og tverrgående hoftebevegelse under daglige aktiviteter. Mens de biomekaniske og anatomiske komponentene som bidrar til knesmerter er godt etablert, er de underliggende nevrale mekanismene mindre forstått. For voksne med kronisk smerte (f.eks. slitasjegikt) viser pasienter ofte større "smertenettverk (f.eks. fremre cingulate cortex, thalamus)"-aktivering under sensorisk testing i forhold til friske kontroller, muligens på grunn av langvarig perifer reseptoraktivering som resulterer i overfølsomhet. Videre resulterer indusering av smerte (f.eks. ved å trykke på en miniatyrbilde) i lignende nevrale aktivering av smertenettverket for de som har kroniske smertesymptomer.

Selv om disse studiene har vært avgjørende for å forstå smerte på nervefunksjon, er de begrenset til de spesifikke populasjonene (f.eks. fibromyalgi, slitasjegikt) og replikerer ikke smerten som oppleves under daglige aktiviteter. Tradisjonelle tilnærminger som består av avstivning og fysioterapi fokusert på å styrke kneekstensorene har ikke lyktes med å redusere smerte. Videre har intervensjoner bestående av treningsterapi ikke vært effektive for alle pasienter med PFP, og andre smertereduserende teknikker, som direkte elektrisk stimulering av den motoriske cortex, har ikke klart å gi forbedret motorisk funksjon eller langvarig smertelindring. Forskerne i denne studien antar at dette skyldes manglende evne til å utfordre hele det sansemotoriske nettverket som er involvert i prosessering av sensoriske og kognitive stimuli for motorisk kontroll. For å effektivt behandle smerte og håndtere denne tilstanden, er det nødvendig med nevrale korrelater av smerte og sensorimotorisk knekontroll hos de med PFP.

For å vurdere smertenettverket på riktig måte for de med PFP, er det nødvendig med replikering av kne- og hoftebevegelser mens nevral funksjon måles. Forskerteamet har med suksess utviklet en kombinert kne- og hofteforlengelses- og fleksjonsoppgave som kan brukes trygt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Forskerne antar at de med PFP vil vise deprimert sensorimotorisk aktivitet og økt smertenettverksaktivitet under kne- og hoftefleksjons- og ekstensjonsoppgaven i forhold til tidligere innsamlede data.

Studiebesøket vil bestå av én sesjon med magnetisk resonansavbildning (MRI) med en GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla MR-skanner. MR-delen av studiebesøket vil bli gjennomført på 75 minutter eller mindre, og hele besøket vil vare i opptil 3 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Forente stater, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med patellofemoral smerte (PFP) eller fremre knesmerter av en lege
  • Kunne gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikasjoner for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nevral avbildning
Kvinner med PFP som deltar på et enkelt studiebesøk hvor nevral avbildning er anskaffet via MR.
Under anskaffelsen av magnetisk resonans (MR)-bilder vil studiedeltakerne ligge på skannerbordet. For de fleste deler av MR-ervervelse vil studiedeltakerne bli bedt om å ligge stille. For andre deler av anskaffelsen vil studiedeltakerne bli bedt om å fullføre en kombinert kne- og hoftefleksjon/ekstensjonsbevegelse og en quadriceps-kontraksjonsoppgave der de vil bli bedt om å "klemme" quadriceps mens de holder resten av kroppen i ro. I de siste 15 minuttene av MR-innsamling vil forskeren plassere en hånd over deltakernes kne og bruke periodisk trykk på quadriceps og mediale aspekt av patella. Smerteskalaer vil bli administrert etter hver fMRI-oppgave for å vurdere subjektive oppfatninger av smerte. Perifer pulsoksymetri og respirasjonsbølgeformer vil bli samlet inn for dataanalyse for å minimere den potensielle forvirrende effekten fra de fysiologiske endringene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hviletilstand Blodoksygennivåavhengig (FET) Signal
Tidsramme: Dag 1 (under MR-økt)
Hjerneaktivitet mens deltakeren ligger stille vil bli vurdert som FET-signalet oppnådd ved hjelp av fMRI.
Dag 1 (under MR-økt)
Blodoksygennivåavhengig (FET) signal under fleksjons-/ekstensjonsbevegelse
Tidsramme: Dag 1 (under MR-økt)
Hjerneaktivitet mens deltakerne fullfører en kombinert kne- og hoftefleksjon/ekstensjonsbevegelse vil bli vurdert som FET-signalet oppnådd ved hjelp av fMRI.
Dag 1 (under MR-økt)
Blodoksygennivåavhengig (FET) signal under Quadriceps-kontraksjon
Tidsramme: Dag 1 (under MR-økt)
Hjerneaktivitet mens deltakerne fullfører en quadriceps-sammentrekningsoppgave vil bli vurdert som BOLD-signalet oppnådd ved hjelp av fMRI. For quadriceps-sammentrekningsoppgaven blir deltakerne bedt om å "klemme" quadriceps mens de holder resten av kroppen i ro.
Dag 1 (under MR-økt)
Blodoksygennivåavhengig (FET) signal under smertefremkallende oppgaver
Tidsramme: Dag 1 (under MR-økt)
Hjerneaktivitet mens deltakerne fullfører smertefremkallende oppgaver vil bli vurdert som FET-signalet oppnådd ved hjelp av fMRI. De smertefremkallende oppgavene innebærer at forskeren plasserer en hånd over deltakernes kne og legger periodisk trykk på quadriceps og mediale aspekt av patella.
Dag 1 (under MR-økt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Scale Score
Tidsramme: Dag 1 (under MR-økt)
Deltakere som rapporterer at de har opplevd smerte som har vart lenger enn flere dager i løpet av de siste to ukene, fullfører en 4-elements undersøkelse som vurderer gjeldende, gjennomsnittlige, laveste og høyeste smertenivåer. Svar gis på en 5-punkts skala der 1 = ingen smerte og 5 = verst mulig smerte. Totalskåre varierer fra 4 til 20 og høyere score indikerer større smerte.
Dag 1 (under MR-økt)
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) Score
Tidsramme: Dag 1 (under MR-økt)
Opplevd bevegelsesdysfunksjon og funksjonshemming relatert til knesmerter vurderes ved hjelp av skalaen Anterior Knee Pain (AKPS). AKPS har 13 elementer som scores på skalaer fra 0 til 5 eller 0 til 10. Totalscore varierer fra 0 til 100 med 100 som indikerer best mulig knefunksjon.
Dag 1 (under MR-økt)
International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjektiv kneevalueringsskjemascore
Tidsramme: Dag 1 (under MR-økt)
Opplevd bevegelsesdysfunksjon og funksjonshemming relatert til knesmerter vurderes ved hjelp av International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form. IKDC er et 10-elements, pasientfullført verktøy som inneholder seksjoner om knesymptomer, knefunksjon og sportsaktiviteter. Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer).
Dag 1 (under MR-økt)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) Score
Tidsramme: Dag 1 (under MR-økt)
Deltakerens opplevde bevegelsesdysfunksjon og funksjonshemming relatert til knesmerter vurderes ved hjelp av Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). TSK er et spørreskjema med 17 elementer som vurderer frykten for bevegelse og gjenskade. Svarene gis på en 4-punkts Likert-skala hvor 1 = helt uenig og 4 = helt enig. Totalskåre varierer fra 14 til 68 der høyere skårer indikerer større bekymring for ny skade.
Dag 1 (under MR-økt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001773
  • 2017-5776 (Annen identifikator: CCHMC Institutional Review Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske studier på Nevral avbildning

Abonnere