Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven sensorimotorisen ohjauksen hermokorrelaatiot potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Greg Myer, Emory University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää polvimotorisen ohjauksen hermokorrelaatit nuorilla naisilla, joilla on polvi-femoraalista kipua (PFP). Jokainen osallistuja osallistuu yhdelle opintovierailulle, joka voi kestää enintään 3 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Patellofemoraalinen kipu (PFP) on yksi yleisimmistä ilmoitetuista polvisairauksista nuorilla ja nuorilla aikuisilla. PFP voi vaikuttaa lähes 30 %:iin nuorista aikuisista ja useimmiten niihin, jotka osallistuvat urheilulliseen toimintaan, johon kuuluu juoksua, hyppäämistä ja leikkausta. Liikkeen aiheuttama kipu vaikuttaa haitallisesti myös patellofemoraalisen nivelen kuormitukseen, mistä on osoituksena lisääntynyt lantion etu- ja poikittaistasoliike jokapäiväisen elämän aikana. Vaikka polvikipuun vaikuttavat biomekaaniset ja anatomiset komponentit ovat hyvin vakiintuneita, taustalla olevia hermomekanismeja ymmärretään vähemmän. Aikuisilla, joilla on krooninen kipu (esim. nivelrikko), potilailla esiintyy usein voimakkaampaa "kipuverkoston (esim. anterior cingulate cortex, talamus)" aktivaatio aistitestien aikana verrattuna terveisiin kontrolleihin, mikä saattaa johtua pitkäaikaisesta perifeerisen reseptorin aktivoinnista, mikä johtaa yliherkkyyteen. Lisäksi kivun aiheuttaminen (esim. pikkukuvan painaminen) johtaa samanlaiseen kipuverkoston hermoaktivaatioon niille, joilla on kroonisia kipuoireita.

Vaikka nämä tutkimukset ovat olleet välttämättömiä hermoston toimintaan liittyvän kivun ymmärtämiseksi, ne rajoittuvat näihin tiettyihin populaatioihin (esim. fibromyalgia, nivelrikko) eivätkä toista riittävästi päivittäisten toimintojen aikana koettua kipua. Perinteiset lähestymistavat, jotka koostuvat tukahduttamisesta ja polven ojentajien vahvistamiseen keskittyneestä fysioterapiasta, eivät ole onnistuneet vähentämään kipua. Lisäksi liikuntahoidosta koostuvat interventiot eivät ole olleet tehokkaita kaikille PFP-potilaille, ja muut kivunvähennystekniikat, kuten motorisen aivokuoren suora sähköinen stimulaatio, eivät ole parantaneet motorista toimintaa tai pitkäaikaista kivunlievitystä. Tämän tutkimuksen tutkijat olettavat, että tämä johtuu epäonnistumisesta asianmukaisesti haastaa koko sensomotorinen verkko, joka osallistuu sensoristen ja kognitiivisten ärsykkeiden käsittelyyn motorisen ohjauksen kannalta. Kivun tehokkaaseen hoitamiseen ja tämän tilan hallitsemiseksi tarvitaan kivun ja sensomotorisen polven hallinnan hermokorrelaatteja potilailla, joilla on PFP.

PFP:tä sairastavien kipuverkoston arvioimiseksi asianmukaisesti tarvitaan polven ja lonkan liikkeen replikointia samalla, kun hermoston toimintaa mitataan. Tutkimusryhmä on onnistuneesti kehittänyt yhdistetyn polven ja lonkan ojennus- ja taivutustehtävän, jota voidaan käyttää turvallisesti toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) kanssa. Tutkijat olettavat, että ne, joilla on PFP, osoittavat masentunutta sensorimotorista aktiivisuutta ja lisääntynyttä kipuverkoston aktiivisuutta polven ja lonkan taivutus- ja venytystehtävän aikana verrattuna aiemmin kerättyihin tietoihin.

Opintokäynti koostuu yhdestä magneettikuvauskerrasta (MRI), jossa käytetään GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla MR-skanneria. Opintokäynnin MRI-osuus valmistuu 75 minuutissa tai vähemmän, ja koko käynti kestää jopa 3 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Yhdysvallat, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri on diagnosoinut patellofemoraalista kipua (PFP) tai polven etuosan kipua
  • Pystyy antamaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Neuraalinen kuvantaminen
Naiset, joilla on PFP, osallistuvat yhdelle opintokäynnille, jossa hermokuvaus hankitaan magneettikuvauksella.
Magneettiresonanssikuvien (MR) ottamisen aikana tutkimukseen osallistujat makaavat skanneripöydällä. Useimmissa MR-hankinnan osissa tutkimuksen osallistujia neuvotaan makaamaan paikallaan. Muissa hankinnan osissa tutkimukseen osallistujia pyydetään suorittamaan yhdistetty polven ja lonkan koukistus/venytysliike ja nelipäisen lihasten supistumistehtävä, jossa heitä pyydetään "puristamaan" nelipäistä lihasta pitäen samalla muu kehonsa paikallaan. Viimeisten 15 minuutin ajan MR-tutkimuksen aikana tutkija asettaa toisen kätensä osallistujien polven yläpuolelle ja kohdistaa ajoittaista painetta heidän nelipäiseen reisilihakseen ja polvilumpion mediaaliseen osaan. Kipuasteikot annetaan jokaisen fMRI-tehtävän jälkeen subjektiivisen kivun arvioimiseksi. Perifeeristä pulssioksimetriaa ja hengitysaaltomuotoja kerätään tietojen analysointia varten, jotta voidaan minimoida fysiologisten muutosten mahdollinen hämmentävä vaikutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepotilan veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali
Aikaikkuna: Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Aivojen aktiivisuus, kun osallistuja makaa paikallaan, arvioidaan BOLD-signaalina, joka saadaan fMRI:llä.
Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali taivutus-/pidennysliikkeen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Aivojen aktiivisuus, kun osallistujat suorittavat yhdistetyn polven ja lonkan taivutus-/venytysliikkeen, arvioidaan BOLD-signaalina, joka saadaan fMRI:llä.
Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali nelipäisen reisilihaksen supistumisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Aivojen aktiivisuus, kun osallistujat suorittavat nelipäisen lihasten supistuksen, arvioidaan BOLD-signaalina, joka saadaan fMRI:llä. Nelipäisen lihasten supistustehtävässä osallistujia pyydetään "puristamaan" nelipäistä lihasta pitäen samalla muu kehonsa paikallaan.
Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Veren happitasosta riippuva (BOLD) signaali kipua aiheuttavien tehtävien aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Aivojen aktiivisuus osallistujien suorittaessa kipua aiheuttavia tehtäviä arvioidaan BOLD-signaalina, joka saadaan fMRI:llä. Kipua aiheuttavissa tehtävissä tutkija asettaa toisen kätensä osallistujien polven yläpuolelle ja kohdistaa ajoittaista painetta heidän nelipäiseen ja polvilumpion mediaaliseen osaan.
Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Scale Score
Aikaikkuna: Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Osallistujat, jotka ilmoittivat kokeneensa kipua, joka on kestänyt pidempään kuin useita päiviä viimeisen kahden viikon aikana, suorittavat neljän kohdan kyselyn, joka arvioi nykyisen, keskimääräisen, pienimmän ja korkeimman kiputason. Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = ei kipua ja 5 = pahin mahdollinen kipu. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Polvikipuun liittyvä havaittu liikehäiriö ja vamma arvioidaan Anterior Knee Pain (AKPS) -asteikolla. AKPS:ssä on 13 kohdetta, jotka pisteytetään asteikolla 0-5 tai 0-10. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 tarkoittaa parasta mahdollista polven toimintaa.
Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivisen polven arviointilomakkeen pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Polvikipuun liittyvä havaittu liikehäiriö ja vamma arvioidaan kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivisen polven arviointilomakkeen avulla. IKDC on 10-osainen, potilaan täyttämä työkalu, joka sisältää osioita polvioireista, polven toiminnasta ja urheilutoiminnasta. Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Tampa Scale of Kinesiofobia (TSK) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)
Osallistujan havaittu polvikipuun liittyvä liikehäiriö ja vammaisuus arvioidaan Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) -asteikolla. TSK on 17 kohdan kyselylomake, joka arvioi liikkumisen pelkoa ja uusiutuvia loukkaantumisia. Vastaukset annetaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä. Kokonaispisteet vaihtelevat 14:stä 68:aan, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa huolta uusiutuvista vammoista.
Päivä 1 (MRI-istunnon aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001773
  • 2017-5776 (Muu tunniste: CCHMC Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Neuraalinen kuvantaminen

Tilaa