Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne korelaty kontroli sensomotorycznej kolana u pacjentów z zespołem bólu rzepkowo-udowego

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Greg Myer, Emory University
To badanie ma na celu określenie neuronalnych korelatów kontroli motorycznej kolana u młodych kobiet z bólem rzepkowo-udowym (PFP). Każdy uczestnik weźmie udział w jednej wizycie studyjnej, która może trwać do 3 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból rzepkowo-udowy (PFP) jest jednym z najczęściej zgłaszanych schorzeń kolana u nastolatków i młodych dorosłych. PFP może dotyczyć prawie 30% młodych dorosłych i najczęściej dotyka tych, którzy uczestniczą w zajęciach sportowych obejmujących bieganie, skakanie i cięcie. Ból podczas ruchu również niekorzystnie wpływa na obciążenie stawu rzepkowo-udowego, o czym świadczy wzmożony ruch bioder w płaszczyźnie czołowej i poprzecznej podczas wykonywania codziennych czynności. Podczas gdy biomechaniczne i anatomiczne komponenty przyczyniające się do bólu kolana zostały dobrze poznane, leżące u jego podstaw mechanizmy nerwowe są mniej poznane. W przypadku dorosłych z przewlekłym bólem (np. choroba zwyrodnieniowa stawów) pacjenci często wykazują większą aktywację „sieci bólu (np. przednia część kory zakrętu obręczy, wzgórze)” podczas testów sensorycznych w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej, prawdopodobnie z powodu długotrwałej aktywacji receptorów obwodowych skutkującej nadwrażliwością. Ponadto wywołanie bólu (np. naciśnięcie paznokcia kciuka) skutkuje podobną aktywacją nerwową sieci bólu u osób z przewlekłymi objawami bólu.

Chociaż badania te były niezbędne do zrozumienia wpływu bólu na funkcjonowanie neuronów, są one ograniczone do tych konkretnych populacji (np. fibromialgia, choroba zwyrodnieniowa stawów) i nie odzwierciedlają odpowiednio bólu doświadczanego podczas codziennych czynności. Tradycyjne podejścia obejmujące usztywnienie i fizjoterapię skoncentrowane na wzmocnieniu prostowników stawu kolanowego okazały się nieskuteczne w zmniejszaniu bólu. Ponadto interwencje polegające na terapii ruchowej nie były skuteczne u wszystkich pacjentów z PFP, a inne techniki zmniejszania bólu, takie jak bezpośrednia elektryczna stymulacja kory ruchowej, nie przyniosły poprawy funkcji motorycznych ani długotrwałego złagodzenia bólu. Naukowcy biorący udział w tym badaniu postawili hipotezę, że jest to spowodowane niepowodzeniem odpowiedniego zakwestionowania pełnej sieci sensomotorycznej zaangażowanej w przetwarzanie bodźców czuciowych i poznawczych w celu kontroli motorycznej. Aby skutecznie leczyć ból i radzić sobie z tym stanem, potrzebne są neuronalne korelaty bólu i czuciowo-ruchowej kontroli kolana u osób z PFP.

Aby odpowiednio ocenić sieć bólu u osób z PFP, potrzebne jest odtworzenie ruchu kolana i biodra podczas pomiaru funkcji neuronów. Zespół badawczy z powodzeniem opracował połączone zadanie wyprostu i zgięcia stawu kolanowego i biodrowego, które można bezpiecznie stosować z funkcjonalnym obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (fMRI). Naukowcy stawiają hipotezę, że osoby z PFP będą wykazywać obniżoną aktywność czuciowo-ruchową i zwiększoną aktywność sieci bólowej podczas zadania zgięcia i wyprostu kolana i biodra w stosunku do wcześniej zebranych danych.

Wizyta studyjna będzie się składać z jednej sesji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) przy użyciu skanera MR GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla. Wizyta studyjna poświęcona rezonansowi magnetycznemu zostanie zakończona w maksymalnie 75 minut, a cała wizyta potrwa do 3 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Stany Zjednoczone, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany przez lekarza jako ból rzepkowo-udowy (PFP) lub ból przedniej części kolana
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie neuronowe
Kobiety z PFP biorące udział w jednej wizycie badawczej, podczas której obrazowanie nerwowe jest uzyskiwane za pomocą MRI.
Inny: Obrazowanie neuronowe
Podczas akwizycji obrazów rezonansu magnetycznego (MR) uczestnicy badania będą leżeć na stole skanera. W przypadku większości części akwizycji MR uczestnicy badania zostaną poinstruowani, aby leżeć nieruchomo. W przypadku innych części akwizycji uczestnicy badania zostaną poproszeni o wykonanie połączonego ruchu zgięcia/prostowania kolana i biodra oraz zadania skurczu mięśnia czworogłowego, w którym zostaną poproszeni o „ściśnięcie” mięśnia czworogłowego, przy jednoczesnym utrzymaniu reszty ciała nieruchomo. Przez ostatnie 15 minut akwizycji MR badacz kładzie jedną rękę powyżej kolana uczestników i przykłada przerywany nacisk na mięsień czworogłowy i przyśrodkową część rzepki. Skale bólu będą podawane po każdym zadaniu fMRI w celu oceny subiektywnego odczuwania bólu. Pulsoksymetria obwodowa i krzywe oddechowe zostaną zebrane w celu analizy danych w celu zminimalizowania potencjalnego zakłócającego efektu zmian fizjologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi w stanie spoczynku (BOLD).
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Aktywność mózgu, gdy uczestnik leży nieruchomo, zostanie oceniona jako sygnał BOLD uzyskany za pomocą fMRI.
Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas ruchu zginania/prostowania
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Aktywność mózgu podczas wykonywania przez uczestników połączonego ruchu zgięcia/wyprostu kolana i biodra zostanie oceniona jako sygnał BOLD uzyskany za pomocą fMRI.
Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas skurczu mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Aktywność mózgu podczas wykonywania przez uczestników zadania skurczu mięśnia czworogłowego zostanie oceniona jako sygnał BOLD uzyskany za pomocą fMRI. W przypadku zadania skurczu mięśnia czworogłowego, uczestnicy proszeni są o „ściśnięcie” mięśnia czworogłowego, podczas gdy reszta ciała pozostaje nieruchoma.
Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Sygnał zależny od poziomu tlenu we krwi (BOLD) podczas zadań wywołujących ból
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Aktywność mózgu podczas wykonywania przez uczestników zadań wywołujących ból będzie oceniana jako sygnał BOLD uzyskany za pomocą fMRI. Zadania wywołujące ból polegają na umieszczeniu przez badacza jednej ręki powyżej kolana uczestników i wywieraniu przerywanego nacisku na mięsień czworogłowy i przyśrodkową część rzepki.
Dzień 1 (podczas sesji MRI)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Uczestnicy zgłaszający odczuwanie bólu trwającego dłużej niż kilka dni w ciągu ostatnich dwóch tygodni wypełniają 4-punktową ankietę oceniającą aktualny, średni, najniższy i najwyższy poziom bólu. Odpowiedzi udziela się na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = brak bólu, a 5 = najgorszy możliwy ból. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 4 do 20, a wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Skala bólu przedniego kolana (AKPS).
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Postrzegana dysfunkcja ruchowa i niepełnosprawność związana z bólem kolana oceniana jest za pomocą skali bólu przedniego kolana (AKPS). AKPS składa się z 13 pozycji ocenianych w skali od 0 do 5 lub od 0 do 10. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najlepszą możliwą funkcję kolana.
Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) Subiektywna ocena kolana
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Postrzegana dysfunkcja ruchu i niepełnosprawność związana z bólem kolana jest oceniana za pomocą formularza subiektywnej oceny kolana Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC). IKDC to 10-punktowe narzędzie wypełniane przez pacjentów, które zawiera sekcje dotyczące objawów kolana, funkcji kolana i aktywności sportowej. Wyniki wahają się od 0 punktów (najniższy poziom funkcji lub najwyższy poziom objawów) do 100 punktów (najwyższy poziom funkcji i najniższy poziom objawów).
Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Skala Tampa Kinezyofobii (TSK).
Ramy czasowe: Dzień 1 (podczas sesji MRI)
Odczuwana przez uczestnika dysfunkcja ruchowa i niepełnosprawność związana z bólem kolana jest oceniana za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa (TSK). TSK to 17-itemowy kwestionariusz oceniający lęk przed ruchem i ponownym urazem. Odpowiedzi udzielane są na 4-stopniowej skali Likerta, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadzam. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą obawę ponownego urazu.
Dzień 1 (podczas sesji MRI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001773
  • 2017-5776 (Inny identyfikator: CCHMC Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Obrazowanie neuronowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj