膝蓋大腿部疼痛症候群患者における膝感覚運動制御の神経相関
調査の概要
詳細な説明
膝蓋大腿痛 (PFP) は、青年および若年成人で最も一般的に報告されている膝の病気の 1 つです。 PFP は若者の 30% 近くが罹患する可能性があり、最も頻繁に罹患するのは、ランニング、ジャンプ、カットなどの運動活動に参加する人です。 運動時の痛みは、日常生活活動中の股関節の正面および横面の動きが増加することから明らかなように、膝蓋大腿関節の負荷にも悪影響を及ぼします。 膝の痛みに寄与する生体力学的および解剖学的要素は十分に確立されていますが、根底にある神経メカニズムはあまり理解されていません。 慢性疼痛（例、変形性関節症）を患う成人の場合、患者は健常対照と比較して感覚検査中により大きな「疼痛ネットワーク（前帯状皮質、視床）」の活性化を示すことが多く、これはおそらく過敏症を引き起こす長期にわたる末梢受容体活性化によるものと考えられます。 さらに、慢性的な痛みの症状がある人に対して、痛みを誘発する（サムネイルを押すなど）と、同様の痛みネットワークの神経活性化が引き起こされます。
これらの研究は神経機能に関する痛みを理解するために不可欠ですが、これらの研究は特定の集団（線維筋痛症、変形性関節症など）に限定されており、日常生活で経験する痛みを十分に再現していません。 膝の伸展筋の強化に重点を置いた装具や理学療法からなる従来のアプローチでは、痛みを軽減することはできませんでした。 さらに、運動療法からなる介入はすべての PFP 患者に効果があるわけではなく、運動皮質の直接電気刺激などの他の鎮痛技術は、運動機能の改善や長期にわたる鎮痛をもたらすことはできませんでした。 この研究の研究者らは、これは運動制御のための感覚刺激と認知刺激の処理に関与する完全な感覚運動ネットワークに適切に挑戦できていないためであると仮説を立てています。 痛みを効果的に治療し、この状態を管理するには、PFP患者の痛みと膝の感覚運動制御の神経相関が必要です。
PFP 患者の疼痛ネットワークを適切に評価するには、神経機能を測定しながら膝と股関節の動きを再現する必要があります。 研究チームは、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）で安全に使用できる、膝と股関節の伸展と屈曲を組み合わせたタスクの開発に成功した。 研究者らは、PFP患者は、以前に収集したデータと比較して、膝および股関節の屈曲および伸展課題中に感覚運動活動の低下と疼痛ネットワーク活動の増加を示すのではないかと仮説を立てています。
研究訪問は、GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla MR スキャナーを使用した 1 回の磁気共鳴画像法 (MRI) セッションで構成されます。 研究訪問の MRI 部分は 75 分以内に完了し、訪問全体は最大 3 時間続きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Flowery Branch、Georgia、アメリカ、30542
- Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 医療専門家によって膝蓋大腿痛 (PFP) または膝前部の痛みと診断された
- 書面による同意を提供できる
除外基準:
- MRIに対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：神経イメージング
MRI を介して神経画像が取得される 1 回の研究訪問に参加した PFP の女性。
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磁気共鳴（MR）画像の取得中、研究参加者はスキャナーテーブルに横たわります。
MR取得のほとんどの部分で、研究参加者はじっと横になるように指示されます。
習得の他の部分として、研究参加者は、膝と股関節の屈曲/伸展を組み合わせた動きと、体の残りの部分を動かさずに大腿四頭筋を「絞る」という大腿四頭筋の収縮タスクを完了するように求められます。
MR 取得の最後の 15 分間、研究者は片手を参加者の膝の上に置き、大腿四頭筋と膝蓋骨内側に断続的な圧力を加えます。
痛みの主観的な認識を評価するために、fMRI タスクごとに痛みスケールが投与されます。
生理学的変化による潜在的な交絡効果を最小限に抑えるために、末梢パルスオキシメトリーと呼吸波形がデータ分析のために収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号
時間枠：1日目（MRI検査中）
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参加者がじっと横たわっている間の脳活動は、fMRI を使用して取得された BOLD 信号として評価されます。
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1日目（MRI検査中）
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屈曲/伸展動作中の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号
時間枠：1日目（MRI検査中）
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参加者が膝と股関節の屈曲/伸展を組み合わせた動作を完了している間の脳活動は、fMRI を使用して取得される BOLD 信号として評価されます。
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1日目（MRI検査中）
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大腿四頭筋収縮中の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号
時間枠：1日目（MRI検査中）
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参加者が大腿四頭筋の収縮タスクを完了している間の脳活動は、fMRI を使用して取得される BOLD 信号として評価されます。
大腿四頭筋の収縮タスクでは、参加者は体の残りの部分を動かさずに大腿四頭筋を「絞る」ように求められます。
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1日目（MRI検査中）
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痛みを誘発する作業中の血中酸素濃度依存性 (BOLD) 信号
時間枠：1日目（MRI検査中）
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参加者が痛みを引き起こすタスクを完了している間の脳活動は、fMRI を使用して取得される BOLD 信号として評価されます。
痛みを誘発するタスクでは、研究者が片手を参加者の膝の上に置き、大腿四頭筋と膝蓋骨の内側に断続的な圧力を加えます。
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1日目（MRI検査中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みスケールスコア
時間枠：1日目（MRI検査中）
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過去 2 週間に数日以上続く痛みを経験したと報告した参加者は、現在の痛みのレベル、平均レベル、最低レベル、最高レベルの痛みを評価する 4 項目の調査に回答します。
回答は 5 段階評価で与えられます。1 = 痛みなし、5 = 可能な限り最悪の痛みです。
合計スコアは 4 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
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1日目（MRI検査中）
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前方膝痛スケール (AKPS) スコア
時間枠：1日目（MRI検査中）
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膝痛に関連する知覚された運動機能障害および障害は、前方膝痛 (AKPS) スケールを使用して評価されます。
AKPS には 13 の項目があり、0 ～ 5 または 0 ～ 10 のスケールで採点されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 は膝の機能が可能な限り最良であることを示します。
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1日目（MRI検査中）
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国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) の主観的な膝評価フォームのスコア
時間枠：1日目（MRI検査中）
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膝痛に関連すると認識される運動機能障害および障害は、国際膝文書化委員会 (IKDC) の主観的膝評価フォームを使用して評価されます。
IKDC は、膝の症状、膝の機能、スポーツ活動に関するセクションを含む、患者が完成する 10 項目からなるツールです。
スコアの範囲は、0 点 (最低レベルの機能または最高レベルの症状) から 100 ポイント (最高レベルの機能および最低レベルの症状) です。
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1日目（MRI検査中）
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タンパ運動恐怖症スケール (TSK) スコア
時間枠：1日目（MRI検査中）
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膝の痛みに関連して参加者が知覚した運動機能不全および障害は、タンパ運動恐怖症スケール (TSK) を使用して評価されます。
TSK は、運動と再傷害に対する恐怖を評価する 17 項目のアンケートです。
回答は 4 段階のリッカート スケールで与えられます。1 = 強く反対し、4 = 強く同意します。
合計スコアは 14 ～ 68 の範囲で、スコアが高いほど再受傷の懸念が大きいことを示します。
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1日目（MRI検査中）
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gregory D Myer, PhD、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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