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Neuronale Korrelate der sensomotorischen Kontrolle des Knies bei Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom

12. Februar 2024 aktualisiert von: Greg Myer, Emory University
Ziel dieser Studie ist es, die neuronalen Korrelate der Kniemotorikkontrolle bei jungen Frauen mit patellofemoralen Schmerzen (PFP) zu bestimmen. Jeder Teilnehmer nimmt an einem einzigen Studienbesuch teil, der bis zu 3 Stunden dauern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patellofemorale Schmerzen (PFP) sind eine der am häufigsten gemeldeten Knieerkrankungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen. PFP kann fast 30 % der jungen Erwachsenen betreffen und betrifft am häufigsten diejenigen, die sportliche Aktivitäten wie Laufen, Springen und Schneiden ausüben. Schmerzen während der Bewegung wirken sich auch negativ auf die Belastung des patellofemoralen Gelenks aus, was sich in einer verstärkten Hüftbewegung in der Frontal- und Transversalebene bei Aktivitäten des täglichen Lebens zeigt. Während die biomechanischen und anatomischen Komponenten, die zu Knieschmerzen beitragen, gut bekannt sind, sind die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen weniger verstanden. Bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen (z. B. Arthrose) zeigen Patienten bei sensorischen Tests häufig eine stärkere Aktivierung des „Schmerznetzwerks (z. B. anteriorer cingulärer Kortex, Thalamus)“ im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen, möglicherweise aufgrund einer langfristigen Aktivierung peripherer Rezeptoren, die zu Überempfindlichkeit führt. Darüber hinaus führt das Auslösen von Schmerzen (z. B. durch Drücken auf einen Daumennagel) zu einer ähnlichen neuronalen Aktivierung des Schmerznetzwerks bei Personen mit chronischen Schmerzsymptomen.

Obwohl diese Studien für das Verständnis von Schmerzen bei neuronalen Funktionen unerlässlich waren, sind sie auf bestimmte Populationen beschränkt (z. B. Fibromyalgie, Osteoarthritis) und reproduzieren die Schmerzen, die bei täglichen Aktivitäten auftreten, nicht angemessen. Herkömmliche Ansätze, bestehend aus Orthesen und Physiotherapie, die sich auf die Stärkung der Kniestrecker konzentrieren, konnten die Schmerzen nicht lindern. Darüber hinaus waren Interventionen, die aus Bewegungstherapie bestehen, nicht bei allen Patienten mit PFP wirksam, und andere Schmerzreduktionstechniken, wie z. B. die direkte elektrische Stimulation des motorischen Kortex, führten nicht zu einer verbesserten motorischen Funktion oder einer dauerhaften Schmerzlinderung. Die Forscher dieser Studie gehen davon aus, dass dies darauf zurückzuführen ist, dass das gesamte sensomotorische Netzwerk, das an der Verarbeitung sensorischer und kognitiver Reize für die motorische Kontrolle beteiligt ist, nicht angemessen herausgefordert wird. Um Schmerzen wirksam zu behandeln und diesen Zustand zu bewältigen, sind die neuronalen Korrelate von Schmerz und sensomotorischer Kniekontrolle bei Patienten mit PFP erforderlich.

Um das Schmerznetzwerk bei Patienten mit PFP angemessen beurteilen zu können, ist die Replikation der Knie- und Hüftbewegung bei gleichzeitiger Messung der Nervenfunktion erforderlich. Das Forschungsteam hat erfolgreich eine kombinierte Knie- und Hüftstreckungs- und -beugungsaufgabe entwickelt, die sicher mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) eingesetzt werden kann. Die Forscher gehen davon aus, dass Personen mit PFP im Vergleich zu zuvor gesammelten Daten eine verminderte sensomotorische Aktivität und eine erhöhte Aktivität des Schmerznetzwerks während der Knie- und Hüftbeugungs- und -streckungsaufgabe aufweisen.

Der Studienbesuch besteht aus einer Magnetresonanztomographie (MRT)-Sitzung mit einem GE SIGNA™ Premier 3.0 Tesla MR-Scanner. Der MRT-Teil des Studienbesuchs wird in 75 Minuten oder weniger abgeschlossen sein und der gesamte Besuch wird bis zu 3 Stunden dauern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Georgia
      • Flowery Branch, Georgia, Vereinigte Staaten, 30542
        • Emory Healthcare Sports Performance And Research Center (SPARC)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinanti Childrens Hospital Medical Center (CCHMC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt wurden patellofemorale Schmerzen (PFP) oder vordere Knieschmerzen diagnostiziert
  • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Eventuelle Kontraindikationen für die MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Neuronale Bildgebung
Frauen mit PFP nehmen an einem einzigen Studienbesuch teil, bei dem neuronale Bildgebung mittels MRT erfasst wird.
Während der Aufnahme von Magnetresonanzbildern (MR) liegen die Studienteilnehmer auf dem Scannertisch. Für die meisten Teile der MR-Erfassung werden die Studienteilnehmer angewiesen, still zu liegen. Für andere Teile der Akquisition werden die Studienteilnehmer gebeten, eine kombinierte Knie- und Hüftbeugungs-/Streckbewegung sowie eine Quadrizeps-Kontraktionsaufgabe durchzuführen, bei der sie aufgefordert werden, ihren Quadrizeps zu „quetschen“, während sie den Rest ihres Körpers ruhig halten. Während der letzten 15 Minuten der MR-Aufnahme legt der Forscher eine Hand über das Knie der Teilnehmer und übt intermittierenden Druck auf ihren Quadrizeps und den medialen Teil der Patella aus. Nach jeder fMRT-Aufgabe werden Schmerzskalen verabreicht, um das subjektive Schmerzempfinden zu beurteilen. Für die Datenanalyse werden periphere Pulsoximetrie- und Atmungswellenformen erfasst, um den potenziellen störenden Effekt der physiologischen Veränderungen zu minimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signal, das vom Blutsauerstoffgehalt im Ruhezustand abhängt (fett).
Zeitfenster: Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Die Gehirnaktivität, während der Teilnehmer still liegt, wird als BOLD-Signal bewertet, das mittels fMRT erhalten wird.
Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Vom Blutsauerstoffgehalt abhängiges (BOLD) Signal während der Flexions-/Extensionsbewegung
Zeitfenster: Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Die Gehirnaktivität, während die Teilnehmer eine kombinierte Knie- und Hüftbeugungs-/-streckungsbewegung ausführen, wird als BOLD-Signal bewertet, das mittels fMRT erhalten wird.
Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Blutsauerstoffspiegelabhängiges (BOLD) Signal während der Quadrizepskontraktion
Zeitfenster: Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Die Gehirnaktivität, während die Teilnehmer eine Quadrizeps-Kontraktionsaufgabe absolvieren, wird als BOLD-Signal bewertet, das mittels fMRT erhalten wird. Bei der Quadrizeps-Kontraktionsaufgabe werden die Teilnehmer gebeten, ihren Quadrizeps zu „quetschen“, während sie den Rest ihres Körpers ruhig halten.
Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Blutsauerstoffspiegelabhängiges (BOLD) Signal bei schmerzverursachenden Aufgaben
Zeitfenster: Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Die Gehirnaktivität, während die Teilnehmer schmerzauslösende Aufgaben erledigen, wird als BOLD-Signal bewertet, das mittels fMRT erhalten wird. Bei den schmerzauslösenden Aufgaben legt der Forscher eine Hand über das Knie der Teilnehmer und übt intermittierenden Druck auf deren Quadrizeps und den medialen Teil der Patella aus.
Tag 1 (während der MRT-Sitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala-Score
Zeitfenster: Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Teilnehmer, die berichten, dass sie in den letzten zwei Wochen Schmerzen hatten, die länger als mehrere Tage anhielten, füllen eine 4-Punkte-Umfrage aus, in der das aktuelle, durchschnittliche, niedrigste und höchste Schmerzniveau bewertet wird. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei 1 = kein Schmerz und 5 = schlimmster möglicher Schmerz. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf stärkere Schmerzen hinweisen.
Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Score der vorderen Knieschmerzskala (AKPS).
Zeitfenster: Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Die wahrgenommene Bewegungsstörung und Behinderung im Zusammenhang mit Knieschmerzen wird anhand der AKPS-Skala (Anterior Knee Pain) bewertet. Das AKPS verfügt über 13 Items, die auf einer Skala von 0 bis 5 oder 0 bis 10 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei 100 die bestmögliche Kniefunktion anzeigt.
Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Subjektives Knie-Bewertungsformular des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Die wahrgenommene Bewegungsstörung und Behinderung im Zusammenhang mit Knieschmerzen wird anhand des subjektiven Kniebewertungsformulars des International Knee Documentation Committee (IKDC) beurteilt. Das IKDC ist ein vom Patienten auszufüllendes 10-Punkte-Tool, das Abschnitte zu Kniesymptomen, Kniefunktion und sportlichen Aktivitäten enthält. Die Werte reichen von 0 Punkten (geringstes Funktionsniveau oder höchstes Symptomniveau) bis 100 Punkten (höchstes Funktionsniveau und niedrigstes Symptomniveau).
Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) Score
Zeitfenster: Tag 1 (während der MRT-Sitzung)
Die vom Teilnehmer wahrgenommene Bewegungsstörung und Behinderung im Zusammenhang mit Knieschmerzen wird anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) bewertet. Der TSK ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Angst vor Bewegung und erneuter Verletzung. Die Antworten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala gegeben, wobei 1 = überhaupt nicht zustimmt und 4 = völlig zustimmt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 14 bis 68, wobei höhere Werte auf eine größere Sorge vor einer erneuten Verletzung hinweisen.
Tag 1 (während der MRT-Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory D Myer, PhD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001773
  • 2017-5776 (Andere Kennung: CCHMC Institutional Review Board)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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