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Mulligan 手法治疗和躯干稳定练习与等距膝关节强化治疗膝骨关节炎

2022年5月8日 更新者:Shaikh Nabi Bukhsh Nazir、Dow University of Health Sciences

Mulligan 联合动员和躯干稳定练习与等距膝关节强化在膝骨关节炎治疗中的有效性:一项随机对照试验

膝关节关节炎会带来严重的健康问题,照顾膝骨关节炎 (KOA) 患者会给社会带来巨大负担。 早期和严重骨关节炎 (OA) 患者在进行各种日常生活活动 (ADL) 时,膝关节疼痛与身体活动有关。 除了膝关节疼痛外,身体机能或日常活动也受到膝关节骨性关节炎严重程度的强烈影响。 Mulligan 关节松动术在减轻疼痛和恢复关节生物力学方面具有明显的效果。 躯干稳定性练习将提高躯干的稳定性,使身体的重量均匀分布在双脚上。 本研究的目的是确定 mulligan 关节松动和躯干稳定运动对 KOA 疼痛、残疾和次极量运动表现的影响。

研究概览

详细说明

IPM&R 将对 60 名年龄在 40-60 岁之间的膝骨关节炎患者进行随机对照试验。 受试者的初步筛选将由转介顾问进行。 在解释研究目标并获得书面知情同意后,将使用计算机生成的随机抽样招募符合研究标准的受试者。 在第 1、3 和 6 周,将使用视觉模拟量表、膝关节损伤和骨关节炎结果评分以及 6 分钟步行测试评估所有参与者的疼痛严重程度、功能受限和次最大运动能力。 通过计算机生成的随机分配,受试者将被分配到三组。 第 1 组将接受调度动员,包括肌内效贴布和膝关节强化。 第 2 组将接受躯干稳定训练、膝关节强化训练和 Kinesiotaping。 第 3 组将接受膝关节强化和运动贴扎。 将采用 9 的辍学率。 记录的数据将使用 SPSS 21 版进行输入和分析。 将使用重复测量方差分析计算定量变量的平均值和 SD,例如年龄、疼痛、膝关节相关功能、次最大运动能力和爬楼梯。 对于成对比较,将应用事后 tukey。 等于或小于 0.05 的值将被视为显着。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • - 两性(女性和男性)患者
  • 年龄在 40 - 60 岁之间
  • 根据 Kellgren 和 Lawrence (K/L) 标准的膝骨关节炎 I 级和 II 级
  • 根据美国风湿病学会 (ACR) 的膝关节 OA 预诊断病例。

排除标准:

  • 已知皮肤过敏
  • 下肢感觉运动功能障碍
  • 下肢严重关节畸形
  • 创伤后关节炎
  • 全身症状(发烧、不适、体重减轻和高血压)
  • 近3个月膝关节内注射
  • 急性腰痛
  • 脊柱手术史
  • 使用辅助设备行走的受试者,例如手杖、助行器、拐杖
  • 拒绝同意
  • 体重指数 > 30 公斤/平方米
  • 过去3个月接受物理治疗
  • 视觉模拟量表 <4
  • 将排除髌股关节关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:穆里根动员小组

本研究 ARM 将在该组中接受 Mulligan 联合动员和伴随治疗。

以下是治疗的简要细节

  1. 非负重 (NWB) 中的 Mulligan 联合动员:
  2. 膝关节强化
  3. 运动贴

本研究 ARM 将在该组中接受 Mulligan 联合动员和伴随治疗。

以下是治疗的简要细节

  1. 非负重 (NWB) 到负重 (WB) 的 Mulligan 联合动员 6 -10 次重复和 3 组/节。

    程序细节:

    关节松动将在矢状、额叶和横向方向进行,滑行后的首选将取决于患者对关节松动的依从性。 根据患者的依从性,动员将从 NWB 进展到 WB 27

  2. 膝关节强化锻炼类型:膝关节等距强化锻炼。 强度:10 次 频率:在第 1 周进行一组全膝运动,然后在第 3 周进行 2 组,这些运动将进行到 3 组直到第 6 周
  3. 运动贴附:
实验性的:躯干稳定组

本研究 ARM 将在该组中接受躯干稳定练习和伴随疗法。

以下是治疗的简要细节:

  1. 躯干稳定 i.改进的超人延伸练习 ii。 后桥:iii。 单边背桥:

    四.横向提升:

  2. 膝关节强化 i。等距股四头肌锻炼:ii。 直腿抬高(SLR)练习:
  3. 运动贴附:

本研究 ARM 将在该组中接受躯干稳定练习和伴随疗法。

以下是治疗的简要细节:

  1. 躯干稳定区域:躯干运动类型:稳定运动强度:6-8 次重复频率:每​​节 3 组,组间休息 30 秒

    程序细节:

    我。改进的超人延伸练习 ii。 后桥:iii。 单边背桥:

    四.横向提升:

  2. 膝关节加强部位:膝关节运动类型:膝关节等距加强运动。 强度:10 次 频率:在第 1 周进行一组全膝运动,然后在第 3 周进行 2 组,这些运动将进行到 3 组直到第 6 周

    程序细节:

    我。等距股四头肌锻炼:ii。 直腿抬高(SLR)练习:

  3. 运动贴附:
其他:膝关节强化组

本研究 ARM 将在该组中接受膝关节强化锻炼和伴随治疗。

以下是治疗的简要细节:

  1. 膝关节强化 i。等距股四头肌练习 ii。 直腿抬高(SLR)练习:
  2. 肌内效录音:

本研究 ARM 将在该组中接受膝关节强化锻炼和伴随治疗。

以下是治疗的简要细节:

  1. 膝关节加强部位:膝关节运动类型:膝关节等距加强运动。 强度:10 次 频率:在第 1 周进行一组全膝运动,然后在第 3 周进行 2 组,这些运动将进行到 3 组直到第 6 周

    程序细节:

    我。等距股四头肌练习 ii。 直腿抬高(SLR)练习:

  2. 肌内效录音:

将应用肌肉拉伸方法,其中包括一个 Y 形带和两个 I 形带:Y 形胶带底座将固定在膝盖骨的顶部,然后将他/她的膝盖拉到其最大弯曲能力,然后将 Y 形带的两端放在周围终止于胫骨结节的髌骨。 然后在 MCL 和 LCL 的起点和插入处贴上加固 I-tape。 磁带将在每个会话中更改。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 周时膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 与基线相比的变化
大体时间:基线和干预后(第 6 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行

膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一种自我报告的特定关节测量指标,用于评估范围广泛的膝关节损伤和 OA 患者的疼痛和其他症状、日常生活功能、运动和娱乐功能以及质量与膝关节相关的生活,易于使用,评估与膝关节相关的短期和长期健康问题。

KOOS 包含 42 个项目,涵盖五个分量表:疼痛、其他症状、日常生活活动、运动和休闲活动以及生活质量。 每个子区间可以分别得到0分(极端问题)100分(顺利)。

基线和干预后(第 6 周 - 分析将在培训结束后的第一周立即进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:基线、3 周和 6 周
它测量主观疼痛范围从 10 厘米线到定义的截止分数。 VAS 的垂直和水平方向之间的相关性为 0.99。 此筛选工具的总分范围从 0-10 开始。 0-4 之间的分数表示轻度疼痛。 4-7 之间的分数表示中度疼痛。 7-10 之间的分数表示剧烈疼痛。 将在休息时以及上下楼梯时评估疼痛严重程度
基线、3 周和 6 周
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间:基线、3 周和 6 周

膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 是一种自我报告的特定关节测量指标,用于评估范围广泛的膝关节损伤和 OA 患者的疼痛和其他症状、日常生活功能、运动和娱乐功能以及质量与膝关节相关的生活,易于使用,评估与膝关节相关的短期和长期健康问题。

KOOS 包含 42 个项目,涵盖五个分量表:疼痛、其他症状、日常生活活动、运动和休闲活动以及生活质量。 每个子区间可以分别得到0分(极端问题)100分(顺利)。

基线、3 周和 6 周
6 分钟步行测试
大体时间:基线、3 周和 6 周
6 分钟步行测试 (6 MWT) 是一种次极量运动测试,需要测量 6 分钟内步行的距离。 将使用亮色胶带标记两端的 12m 人行道。 将确保环境没有危害,读数将由盲人评估员记录。 将指示参与者穿舒适的鞋子。
基线、3 周和 6 周
爬楼梯测试
大体时间:基线、3 周和 6 周
爬楼梯测试用于测量参与者以 16 厘米的步长(ICC = 0.90)上升和下降楼梯所花费的总时间。 如果担心安全,评估员应在上楼梯的参与者身后和下楼梯的一侧进行保护。 如果不担心安全问题,测试人员应保持在地面着陆点的开始/结束位置
基线、3 周和 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT、Dow University of Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月20日

初级完成 (实际的)

2021年2月24日

研究完成 (实际的)

2021年3月20日

研究注册日期

首次提交

2019年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月19日

首次发布 (实际的)

2019年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月8日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在试验期间收集的所有个人参与者数据,在去除身份后。

IPD 共享时间框架

从文章发表后的 3 个月开始到 3 年结束。

IPD 共享访问标准

提供方法论上合理建议的研究人员。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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