- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04099017
Terapia manualna Mulligana i ćwiczenia stabilizacji tułowia a izometryczne wzmacnianie kolana w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Skuteczność mobilizacji stawów Mulligana i ćwiczeń stabilizujących tułów w porównaniu z izometrycznym wzmocnieniem kolana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Pacjentów obu płci (kobiet i mężczyzn).
- Wiek od 40 do 60 lat
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia I i II według kryteriów Kellgrena i Lawrence'a (K/L).
- Wstępnie zdiagnozowany przypadek choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według American College of Rheumatology (ACR).
Kryteria wyłączenia:
- Znane alergie skórne
- Dysfunkcje czuciowo-ruchowe kończyn dolnych
- Ciężka deformacja stawu kończyny dolnej
- Posttraumatyczne zapalenie stawów
- Objawy konstytucyjne (gorączka, złe samopoczucie, utrata masy ciała i wysokie ciśnienie krwi)
- Kolano Iniekcja dostawowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ostry ból krzyża
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Osoba używająca urządzeń wspomagających poruszanie się, np. laski, balkoniki, laski
- Odmówił wyrażenia zgody
- Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
- Otrzymał leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wizualna skala analogowa <4
- Zapalenie stawów rzepkowo-udowych zostanie wykluczone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa mobilizacyjna Mulligan
W tym badaniu ARM otrzyma mobilizację stawów Mulligana i terapie towarzyszące w tej grupie. Poniżej przedstawiono krótki opis terapii
|
W tym badaniu ARM otrzyma mobilizację stawów Mulligana i terapie towarzyszące w tej grupie. Poniżej przedstawiono krótki opis terapii
|
|
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji tułowia
W tym badaniu ARM otrzyma ćwiczenia stabilizujące tułów i towarzyszące mu terapie w tej grupie. Oto krótki opis terapii:
|
W tym badaniu ARM otrzyma ćwiczenia stabilizujące tułów i towarzyszące mu terapie w tej grupie. Oto krótki opis terapii:
|
|
Inny: Grupa wzmacniająca kolana
W tym badaniu ARM otrzyma ćwiczenia wzmacniające kolana i towarzyszące im terapie w tej grupie. Oto krótki opis terapii:
|
W tym badaniu ARM otrzyma ćwiczenia wzmacniające kolana i towarzyszące im terapie w tej grupie. Oto krótki opis terapii:
Zostanie zastosowana metoda rozciągania mięśni, która obejmuje jeden pasek w kształcie litery Y i dwa paski w kształcie litery I: Podstawa taśmy w kształcie litery Y zostanie przymocowana do górnej części rzepki, następnie podciągnie kolano do maksymalnej wytrzymałości na zginanie, a następnie oba końce paska w kształcie litery Y zostaną umieszczone wokół rzepki rzepka kończąca się na guzowatości kości piszczelowej. Następnie taśma wzmacniająca I zostanie przymocowana w miejscu pochodzenia i wstawienia MCL i LCL. Taśma będzie zmieniana podczas każdej sesji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wynik oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i pointerwencja (tydzień 6 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu
|
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana, specyficzna miara stawów opracowana w celu oceny szerokiego spektrum pacjentów z urazami kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów pod kątem bólu i innych objawów, funkcji w życiu codziennym, funkcji w sporcie i rekreacji oraz jakości życia związanego z kolanem, łatwy w użyciu, oceniający krótko- i długoterminowe problemy zdrowotne związane ze stawem kolanowym. KOOS zawiera 42 pozycje obejmujące pięć podskal: ból, inne objawy, czynności życia codziennego, zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia. Wynik 0 (skrajne problemy) 100 (płynnie) można uzyskać oddzielnie dla każdego podzakresu. |
wyjściowa i pointerwencja (tydzień 6 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Mierzy subiektywne zakresy bólu od 10-centymetrowych linii z określonymi punktami odcięcia.
Korelacja między orientacją pionową i poziomą VAS wynosi 0,99.
Zsumuj zakresy wyników dla tego narzędzia przesiewowego, zaczynając od 0-10.
Wyniki od 0 do 4 oznaczają łagodny ból.
Wyniki od 4 do 7 wskazują na umiarkowany ból.
Wyniki od 7 do 10 oznaczają silny ból.
nasilenie bólu będzie oceniane w spoczynku oraz podczas wchodzenia i schodzenia po schodach
|
linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana, specyficzna miara stawów opracowana w celu oceny szerokiego spektrum pacjentów z urazami kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów pod kątem bólu i innych objawów, funkcji w życiu codziennym, funkcji w sporcie i rekreacji oraz jakości życia związanego z kolanem, łatwy w użyciu, oceniający krótko- i długoterminowe problemy zdrowotne związane ze stawem kolanowym. KOOS zawiera 42 pozycje obejmujące pięć podskal: ból, inne objawy, czynności życia codziennego, zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia. Wynik 0 (skrajne problemy) 100 (płynnie) można uzyskać oddzielnie dla każdego podzakresu. |
linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut.
Jaskrawe kolorowe taśmy zostaną użyte do oznaczenia 12-metrowego chodnika na każdym końcu.
Zostanie zapewnione, że środowisko będzie wolne od zagrożeń, a odczyty będą rejestrowane przez ślepego rzeczoznawcę.
Uczestnik zostanie poinstruowany o założeniu wygodnego obuwia.
|
linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
|
Próba wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Test wchodzenia po schodach służy do pomiaru całkowitego czasu potrzebnego uczestnikowi na wejście i zejście po schodach o długości 16 cm (ICC = 0,90).
Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, osoba oceniająca powinna pilnować uczestnika wchodzącego po schodach i bocznego schodzącego po schodach.
Jeśli nie ma obaw o bezpieczeństwo, tester powinien pozostać w pozycji startowej/mety na podeście naziemnym
|
linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPM&R/DUHS-19/
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na Wspólna mobilizacja Mulligana
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak trzustki | Zapalenie trzustki | Autoimmunologiczne zapalenie trzustki | Lity guz rzekomo-brodawkowaty trzustki | Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)Chiny
-
University of HailHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutacyjnyPierwotne bolesne miesiączkowanie (PD)Pakistan
-
Tenon MedicalRekrutacyjnyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Zwyrodnieniowe zapalenie stawów krzyżowo-biodrowychStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaSzyjnopochodny ból głowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyRadikulopatia lędźwiowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonySamoprzylepne zapalenie torebki barkuPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny