Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia manualna Mulligana i ćwiczenia stabilizacji tułowia a izometryczne wzmacnianie kolana w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

8 maja 2022 zaktualizowane przez: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Skuteczność mobilizacji stawów Mulligana i ćwiczeń stabilizujących tułów w porównaniu z izometrycznym wzmocnieniem kolana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Zapalenie stawów kolanowych stanowi poważny problem zdrowotny, a opieka nad osobą z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (KOA) stanowi ogromne obciążenie dla społeczeństwa. Ból stawu kolanowego jest związany z aktywnością fizyczną podczas wykonywania różnych czynności życia codziennego (ADL) u pacjentów z wczesną i ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS). Oprócz bólu kolana, na sprawność fizyczną lub codzienną aktywność duży wpływ ma ciężkość choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Mobilizacja stawu metodą Mulligana wraz z ruchem daje widoczne efekty w zmniejszaniu dolegliwości bólowych i przywracaniu biomechaniki stawu. Ćwiczenie stabilizacji tułowia poprawi stabilność tułowia, rozkładając równomiernie ciężar ciała na obie stopy. Celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń mobilizacji stawu Mulligana i ćwiczeń stabilizujących tułów na ból, niesprawność i submaksymalne wyniki ćwiczeń w KOA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone w IPM&R na 60 osobach z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w wieku 40-60 lat. Konsultant kierujący przeprowadzi wstępną selekcję przedmiotów. Osoby, które spełniły kryteria badania, zostaną zrekrutowane przy użyciu wygenerowanego komputerowo losowego doboru próby po wyjaśnieniu celu badania i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni za pomocą wizualnej skali analogowej, wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów oraz testu 6-minutowego marszu pod kątem nasilenia bólu, ograniczenia funkcjonalnego i submaksymalnej wydolności wysiłkowej w 1., 3. i 6. tygodniu. Badani zostaną przydzieleni do trzech grup poprzez wygenerowany komputerowo losowy przydział. Grupa 1 otrzyma mobilizację Mulligana z kinesiotapingiem i wzmocnieniem kolan. Grupa 2 otrzyma ćwiczenia stabilizujące tułów, wzmacniające kolana i Kinesiotaping. Grupa 3 otrzyma wzmocnienie kolan wraz z kinesiotapingiem. Przyjęty zostanie wskaźnik rezygnacji wynoszący 9. Zarejestrowane dane będą wprowadzane i analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Średnia i odchylenie standardowe zostaną obliczone na podstawie zmiennych ilościowych, takich jak wiek, ból, funkcja związana z kolanem, submaksymalna wydolność wysiłkowa i pokonywanie schodów przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Do porównania w parach zostanie zastosowany post hoc tukey. Wartość równa lub mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za znaczącą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Pacjentów obu płci (kobiet i mężczyzn).
  • Wiek od 40 do 60 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stopnia I i II według kryteriów Kellgrena i Lawrence'a (K/L).
  • Wstępnie zdiagnozowany przypadek choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego według American College of Rheumatology (ACR).

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie skórne
  • Dysfunkcje czuciowo-ruchowe kończyn dolnych
  • Ciężka deformacja stawu kończyny dolnej
  • Posttraumatyczne zapalenie stawów
  • Objawy konstytucyjne (gorączka, złe samopoczucie, utrata masy ciała i wysokie ciśnienie krwi)
  • Kolano Iniekcja dostawowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ostry ból krzyża
  • Historia chirurgii kręgosłupa
  • Osoba używająca urządzeń wspomagających poruszanie się, np. laski, balkoniki, laski
  • Odmówił wyrażenia zgody
  • Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2
  • Otrzymał leczenie fizjoterapeutyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wizualna skala analogowa <4
  • Zapalenie stawów rzepkowo-udowych zostanie wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa mobilizacyjna Mulligan

W tym badaniu ARM otrzyma mobilizację stawów Mulligana i terapie towarzyszące w tej grupie.

Poniżej przedstawiono krótki opis terapii

  1. Mobilizacja stawu Mulligana w trybie nieobciążenia (NWB):
  2. Wzmocnienie kolana
  3. kinesiotaping

W tym badaniu ARM otrzyma mobilizację stawów Mulligana i terapie towarzyszące w tej grupie.

Poniżej przedstawiono krótki opis terapii

  1. Mobilizacja stawu Mulligana w trybie bez obciążenia (NWB) do obciążenia (WB) 6-10 powtórzeń i 3 serie na sesję.

    Szczegóły proceduralne:

    Mobilizacja stawów zostanie przeprowadzona w kierunku strzałkowym, czołowym i poprzecznym, preferowany będzie poślizg, który będzie zależał od przestrzegania przez pacjenta zaleceń dotyczących mobilizacji stawu. Mobilizacja będzie postępowała od NWB do WB zgodnie z przestrzeganiem zaleceń przez pacjenta 27

  2. Wzmacnianie kolan Rodzaj ćwiczenia: Izometryczne ćwiczenia wzmacniające kolana. Intensywność: 10 powtórzeń Częstotliwość: W 1. tygodniu zostanie wykonana jedna seria wszystkich ćwiczeń na kolana, a następnie 2 serie po 3 tygodniach, a te ćwiczenia będą kontynuowane w 3 seriach do 6 tygodni
  3. Kinesiotaping:
Eksperymentalny: Grupa stabilizacji tułowia

W tym badaniu ARM otrzyma ćwiczenia stabilizujące tułów i towarzyszące mu terapie w tej grupie.

Oto krótki opis terapii:

  1. Stabilizacja tułowia I. zmodyfikowane ćwiczenie rozszerzające supermenów ii. Mostek tylny: III. Jednostronny mostek tylny:

    Iv. boczny krok w górę:

  2. Wzmocnienie kolana I. Ćwiczenie izometryczne na mięsień czworogłowy uda: ii. Ćwiczenie z prostym unoszeniem nóg (SLR):
  3. Kinesiotaping:

W tym badaniu ARM otrzyma ćwiczenia stabilizujące tułów i towarzyszące mu terapie w tej grupie.

Oto krótki opis terapii:

  1. Stabilizacja tułowia Obszar: Tułów Rodzaj ćwiczenia: Ćwiczenie stabilizujące Intensywność: 6-8 powtórzeń Częstotliwość: 3 serie na sesję i 30 sekund przerwy między seriami

    Szczegóły proceduralne:

    I. zmodyfikowane ćwiczenie rozszerzające supermenów ii. Mostek tylny: III. Jednostronny mostek tylny:

    Iv. boczny krok w górę:

  2. Wzmocnienie kolana Obszar: Staw kolanowy Rodzaj ćwiczenia: Izometryczne ćwiczenia wzmacniające kolano. Intensywność: 10 powtórzeń Częstotliwość: W 1. tygodniu zostanie wykonana jedna seria wszystkich ćwiczeń na kolana, a następnie 2 serie po 3 tygodniach, a te ćwiczenia będą kontynuowane w 3 seriach do 6 tygodni

    Szczegóły proceduralne:

    I. Ćwiczenie izometryczne na mięsień czworogłowy uda: ii. Ćwiczenie z prostym unoszeniem nóg (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Inny: Grupa wzmacniająca kolana

W tym badaniu ARM otrzyma ćwiczenia wzmacniające kolana i towarzyszące im terapie w tej grupie.

Oto krótki opis terapii:

  1. Wzmocnienie kolana I. Izometryczne ćwiczenie na mięsień czworogłowy uda ii. Ćwiczenie z prostym unoszeniem nóg (SLR):
  2. Kinesiotaping:

W tym badaniu ARM otrzyma ćwiczenia wzmacniające kolana i towarzyszące im terapie w tej grupie.

Oto krótki opis terapii:

  1. Wzmocnienie kolana Obszar: Staw kolanowy Rodzaj ćwiczenia: Izometryczne ćwiczenia wzmacniające kolano. Intensywność: 10 powtórzeń Częstotliwość: W 1. tygodniu zostanie wykonana jedna seria wszystkich ćwiczeń na kolana, a następnie 2 serie po 3 tygodniach, a te ćwiczenia będą kontynuowane w 3 seriach do 6 tygodni

    Szczegóły proceduralne:

    I. Izometryczne ćwiczenie na mięsień czworogłowy uda ii. Ćwiczenie z prostym unoszeniem nóg (SLR):

  2. Kinesiotaping:

Zostanie zastosowana metoda rozciągania mięśni, która obejmuje jeden pasek w kształcie litery Y i dwa paski w kształcie litery I: Podstawa taśmy w kształcie litery Y zostanie przymocowana do górnej części rzepki, następnie podciągnie kolano do maksymalnej wytrzymałości na zginanie, a następnie oba końce paska w kształcie litery Y zostaną umieszczone wokół rzepki rzepka kończąca się na guzowatości kości piszczelowej. Następnie taśma wzmacniająca I zostanie przymocowana w miejscu pochodzenia i wstawienia MCL i LCL. Taśma będzie zmieniana podczas każdej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wynik oceny urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: wyjściowa i pointerwencja (tydzień 6 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu

Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana, specyficzna miara stawów opracowana w celu oceny szerokiego spektrum pacjentów z urazami kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów pod kątem bólu i innych objawów, funkcji w życiu codziennym, funkcji w sporcie i rekreacji oraz jakości życia związanego z kolanem, łatwy w użyciu, oceniający krótko- i długoterminowe problemy zdrowotne związane ze stawem kolanowym.

KOOS zawiera 42 pozycje obejmujące pięć podskal: ból, inne objawy, czynności życia codziennego, zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia. Wynik 0 (skrajne problemy) 100 (płynnie) można uzyskać oddzielnie dla każdego podzakresu.

wyjściowa i pointerwencja (tydzień 6 – analiza zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu bezpośrednio po zakończeniu treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Mierzy subiektywne zakresy bólu od 10-centymetrowych linii z określonymi punktami odcięcia. Korelacja między orientacją pionową i poziomą VAS wynosi 0,99. Zsumuj zakresy wyników dla tego narzędzia przesiewowego, zaczynając od 0-10. Wyniki od 0 do 4 oznaczają łagodny ból. Wyniki od 4 do 7 wskazują na umiarkowany ból. Wyniki od 7 do 10 oznaczają silny ból. nasilenie bólu będzie oceniane w spoczynku oraz podczas wchodzenia i schodzenia po schodach
linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni

Wynik urazu stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) to samodzielnie zgłaszana, specyficzna miara stawów opracowana w celu oceny szerokiego spektrum pacjentów z urazami kolana i chorobą zwyrodnieniową stawów pod kątem bólu i innych objawów, funkcji w życiu codziennym, funkcji w sporcie i rekreacji oraz jakości życia związanego z kolanem, łatwy w użyciu, oceniający krótko- i długoterminowe problemy zdrowotne związane ze stawem kolanowym.

KOOS zawiera 42 pozycje obejmujące pięć podskal: ból, inne objawy, czynności życia codziennego, zajęcia sportowe i rekreacyjne oraz jakość życia. Wynik 0 (skrajne problemy) 100 (płynnie) można uzyskać oddzielnie dla każdego podzakresu.

linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
6-minutowy test marszu (6 MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który obejmuje pomiar przebytej odległości w ciągu 6 minut. Jaskrawe kolorowe taśmy zostaną użyte do oznaczenia 12-metrowego chodnika na każdym końcu. Zostanie zapewnione, że środowisko będzie wolne od zagrożeń, a odczyty będą rejestrowane przez ślepego rzeczoznawcę. Uczestnik zostanie poinstruowany o założeniu wygodnego obuwia.
linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Próba wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni
Test wchodzenia po schodach służy do pomiaru całkowitego czasu potrzebnego uczestnikowi na wejście i zejście po schodach o długości 16 cm (ICC = 0,90). Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, osoba oceniająca powinna pilnować uczestnika wchodzącego po schodach i bocznego schodzącego po schodach. Jeśli nie ma obaw o bezpieczeństwo, tester powinien pozostać w pozycji startowej/mety na podeście naziemnym
linia wyjściowa, 3 tygodnie i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 3 miesiące i kończy 3 lata po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Wspólna mobilizacja Mulligana

Subskrybuj