Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mulligan Manuele Therapie en rompstabilisatie-oefeningen versus isometrische knieversterking bij artrose van de knie

8 mei 2022 bijgewerkt door: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Effectiviteit van Mulligan-gewrichtsmobilisaties en rompstabilisatie-oefeningen versus isometrische knieversterking bij de behandeling van knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Kniegewrichtsartritis vormt een ernstig gezondheidsprobleem en de zorg voor een persoon met knieartrose (KOA) vormt een grote belasting voor de samenleving. Kniegewrichtspijn wordt geassocieerd met fysieke activiteit tijdens het uitvoeren van verschillende activiteiten van het dagelijks leven (ADL) bij patiënten met vroege en ernstige artrose (OA). Naast kniepijn wordt het fysieke functioneren of de dagelijkse activiteit sterk beïnvloed door de ernst van artrose van de knie. Mobilisatie van Mulligan-gewrichten met beweging heeft duidelijke effecten op het verminderen van de pijn en het herstellen van de gewrichtsbiomechanica. Rompstabilisatieoefeningen verbeteren de stabiliteit van de romp, waardoor het gewicht van het lichaam gelijkmatig over beide voeten wordt verdeeld. Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van mobilisatie van het mulligangewricht en rompstabilisatieoefeningen op pijn, invaliditeit en submaximale inspanningsprestaties bij KOA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Op IPM&R zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd bij 60 proefpersonen met knieartrose en leeftijd tussen 40-60 jaar. De eerste screening van de proefpersonen wordt uitgevoerd door de verwijzende consulent. Proefpersonen die aan de studiecriteria voldeden, zullen worden gerekruteerd met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige steekproeven na uitleg van het onderzoeksdoel en schriftelijke geïnformeerde toestemming. Alle deelnemers worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal, knieblessure en artrose-uitkomstscore en een 6-minuten looptest voor pijnernst, functionele beperking en submaximale inspanningscapaciteit in de 1e, 3e en 6e week. De proefpersonen worden in drie groepen verdeeld door middel van door de computer gegenereerde willekeurige toewijzing. Groep 1 krijgt mulligan-mobilisatie met kinesiotaping en knieversteviging. Groep 2 krijgt rompstabilisatieoefeningen, knieversterking en Kinesiotaping. Groep 3 krijgt knieversterking samen met kinesiotaping. Er wordt uitgegaan van een uitvalpercentage van 9. Geregistreerde gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd met behulp van SPSS versie 21. Gemiddelde en SD worden berekend van kwantitatieve variabelen zoals leeftijd, pijn, kniegerelateerde functie, submaximale inspanningscapaciteit en traplopen door middel van ANOVA met herhaalde metingen. Voor paarsgewijze vergelijking wordt post hoc tukey toegepast. Een waarde gelijk aan of kleiner dan 0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Zowel geslacht (vrouwelijke als mannelijke) patiënten
  • Leeftijd tussen 40 - 60
  • Artrose van de knie Graad I & II volgens de criteria van Kellgren en Lawrence (K/L).
  • Vooraf gediagnosticeerd geval van artrose van de knie volgens het American College of Rheumatology (ACR).

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende huidallergieën
  • Sensorisch-motorische disfunctie van de onderste extremiteit
  • Ernstige gewrichtsmisvorming van de onderste extremiteit
  • Posttraumatische artritis
  • Constitutionele symptomen (koorts, malaise, gewichtsverlies en hoge bloeddruk)
  • Knie intra-articulaire injectie in de afgelopen 3 maanden
  • Acute lage rugpijn
  • Geschiedenis van spinale chirurgie
  • Proefpersoon gebruikt hulpmiddelen voor ambulatie, d.w.z. wandelstok, rollators, stokken
  • Weigerde toestemming te geven
  • Body Mass Index > 30 kg/m2
  • Fysiotherapiebehandeling gehad in de afgelopen 3 maanden
  • Visuele Analoge Schaal <4
  • Patellofemorale gewrichtsartritis wordt uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mulligan mobilisatiegroep

Deze studie-ARM zal Mulligan-gewrichtsmobilisatie en gelijktijdige therapieën in deze groep ondergaan.

De volgende zijn de korte details van therapie

  1. Mulligan-gewrichtsmobilisatie bij niet-gewichtdragende (NWB):
  2. Knie versterking
  3. Kinesiotaping

Deze studie-ARM zal Mulligan-gewrichtsmobilisatie en gelijktijdige therapieën in deze groep ondergaan.

De volgende zijn de korte details van therapie

  1. Mobilisatie van Mulligan-gewrichten in niet-gewichtdragende (NWB) tot gewichtdragende (WB) 6 -10 herhalingen en 3 sets/sessie.

    Procedurele details:

    Gewrichtsmobilisatie zal worden uitgevoerd in sagittale, frontale en transversale richting, het volgen van glijden zal de voorkeur hebben, afhankelijk van de therapietrouw van de patiënt aan de gewrichtsmobilisatie. Mobilisatie zal voortgang zijn van NWB naar WB volgens therapietrouw van de patiënt 27

  2. Knieversterking Type oefening: Knie isometrische versterkende oefeningen. Intensiteit: 10 herhalingen Frequentie: in de 1e week wordt één set van alle knieoefeningen uitgevoerd, daarna wordt dit uitgebreid naar 2 sets na 3 weken, en deze oefeningen worden voortgezet naar drie sets tot de 6 weken
  3. Kinesiotaping:
Experimenteel: Trunk stabilisatie groep

Deze studie-ARM zal in deze groep rompstabilisatie-oefeningen en begeleidende therapieën krijgen.

De volgende zijn de korte details van therapie:

  1. Rompstabilisatie i. gemodificeerde supermen extension oefening ii. Achterbrug: iii. Eenzijdige achterbrug:

    IV. zijwaartse opstap:

  2. Knieversteviging i. Isometrische quadricepsoefening: ii. Oefening voor het opheffen van het gestrekte been (SLR):
  3. Kinesiotaping:

Deze studie-ARM zal in deze groep rompstabilisatie-oefeningen en begeleidende therapieën krijgen.

De volgende zijn de korte details van therapie:

  1. Rompstabilisatie Gebied: Romp Soort oefening: Stabilisatieoefening Intensiteit: 6-8 herhalingen Frequentie: 3 sets per sessie en pauze van 30 seconden tussen de sets

    Procedurele details:

    i. gemodificeerde supermen extension oefening ii. Achterbrug: iii. Eenzijdige achterbrug:

    IV. zijwaartse opstap:

  2. Knieversterking Gebied: Kniegewricht Soort oefening: Knie Isometrische Versterkingsoefeningen. Intensiteit: 10 herhalingen Frequentie: in de 1e week wordt één set van alle knieoefeningen uitgevoerd, daarna wordt dit uitgebreid naar 2 sets na 3 weken, en deze oefeningen worden voortgezet naar drie sets tot de 6 weken

    Procedurele details:

    i. Isometrische quadricepsoefening: ii. Oefening voor het opheffen van het gestrekte been (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Ander: Knie versterkende groep

Deze studie ARM zal in deze groep knieversterkende oefeningen en begeleidende therapieën ontvangen.

De volgende zijn de korte details van therapie:

  1. Knieversteviging i. Isometrische quadricepsoefening ii. Oefening voor het opheffen van het gestrekte been (SLR):
  2. Kinesiotaping:

Deze studie ARM zal in deze groep knieversterkende oefeningen en begeleidende therapieën ontvangen.

De volgende zijn de korte details van therapie:

  1. Knieversterking Gebied: Kniegewricht Soort oefening: Knie Isometrische Versterkingsoefeningen. Intensiteit: 10 herhalingen Frequentie: in de 1e week wordt één set van alle knieoefeningen uitgevoerd, daarna wordt dit uitgebreid naar 2 sets na 3 weken, en deze oefeningen worden voortgezet naar drie sets tot de 6 weken

    Procedurele details:

    i. Isometrische quadricepsoefening ii. Oefening voor het opheffen van het gestrekte been (SLR):

  2. Kinesiotaping:

Er zal een spierrekmethode worden toegepast, waarbij één Y- en twee I-banden worden gebruikt: de Y-vormige tape-basis wordt over de bovenkant van de patella bevestigd en trekt vervolgens zijn / haar knie omhoog tot de maximale buigcapaciteit, waarna beide uiteinden van de Y-strip eromheen worden geplaatst de patella eindigend op de tibiale tuberositas. Vervolgens wordt versterkende I-tape aangebracht aan de oorsprong en insertie van MCL en LCL. Tape wordt tijdens elke sessie gewisseld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 6 weken
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 6 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training

De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een zelfgerapporteerde specifieke gewrichtsmaat die is ontwikkeld om een ​​breed spectrum van patiënten met knieblessures en artrose te beoordelen op pijn en andere symptomen, functioneren in het dagelijks leven, functioneren in sport en recreatie en kwaliteit van knie-gerelateerd leven, gemakkelijk te gebruiken, evaluatie van de gezondheidsproblemen op korte en lange termijn die verband houden met het kniegewricht.

De KOOS bevat 42 items op vijf subschalen: pijn, overige symptomen, dagelijkse levensverrichtingen, sport- en vrijetijdsactiviteiten en kwaliteit van leven. Voor elk subbereik kan afzonderlijk een score van 0 (extreme problemen) 100 (vloeiend) worden behaald.

baseline en post-interventie (week 6 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 6 weken
Het meet het subjectieve pijnbereik van lijnen van 10 cm met gedefinieerde afkapscores. De correlatie tussen verticale en horizontale oriëntaties van de VAS is 0,99. Geaggregeerde scorebereiken voor deze screeningtool beginnend met 0-10. Scores tussen 0-4 betekent milde pijn. Scores tussen 4-7 duiden op matige pijn. Scores tussen 7-10 betekent hevige pijn. de ernst van de pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens het op- en aflopen van trappen
baseline, 3 weken en 6 weken
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 6 weken

De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een zelfgerapporteerde specifieke gewrichtsmaat die is ontwikkeld om een ​​breed spectrum van patiënten met knieblessures en artrose te beoordelen op pijn en andere symptomen, functioneren in het dagelijks leven, functioneren in sport en recreatie en kwaliteit van knie-gerelateerd leven, gemakkelijk te gebruiken, evaluatie van de gezondheidsproblemen op korte en lange termijn die verband houden met het kniegewricht.

De KOOS bevat 42 items op vijf subschalen: pijn, overige symptomen, dagelijkse levensverrichtingen, sport- en vrijetijdsactiviteiten en kwaliteit van leven. Voor elk subbereik kan afzonderlijk een score van 0 (extreme problemen) 100 (vloeiend) worden behaald.

baseline, 3 weken en 6 weken
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 6 weken
De 6-min looptest (6 MWT) is een submaximale inspanningstest waarbij de afgelegde afstand over een tijdsbestek van 6 minuten wordt gemeten. Felgekleurde tapes zullen worden gebruikt om de loopbrug van 12 meter aan elk uiteinde te markeren. Er wordt voor gezorgd dat de omgeving vrij is van gevaren en de metingen worden geregistreerd door een blinde beoordelaar. De deelnemer wordt geïnstrueerd om comfortabele schoenen te dragen.
baseline, 3 weken en 6 weken
Trapklimtest
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 6 weken
Trapklimtest wordt gebruikt om de totale tijd te meten die de deelnemer nodig heeft om de trap op te gaan en af ​​te dalen met een tredelengte van 16 cm (ICC=0,90). Als de veiligheid van belang is, moet de beoordelaar achter de deelnemer staan ​​die de trap op gaat en aan de zijkant die de trap af komt. Als er geen zorgen zijn over de veiligheid, moet de tester op de start-/finishpositie op de grond blijven staan
baseline, 3 weken en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 3 maanden en eindigend 3 jaar na publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Mobilisatie van Mulligan-gewrichten

Abonneren