- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04099017
Mulligan Manuele Therapie en rompstabilisatie-oefeningen versus isometrische knieversterking bij artrose van de knie
Effectiviteit van Mulligan-gewrichtsmobilisaties en rompstabilisatie-oefeningen versus isometrische knieversterking bij de behandeling van knieartrose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Zowel geslacht (vrouwelijke als mannelijke) patiënten
- Leeftijd tussen 40 - 60
- Artrose van de knie Graad I & II volgens de criteria van Kellgren en Lawrence (K/L).
- Vooraf gediagnosticeerd geval van artrose van de knie volgens het American College of Rheumatology (ACR).
Uitsluitingscriteria:
- Bekende huidallergieën
- Sensorisch-motorische disfunctie van de onderste extremiteit
- Ernstige gewrichtsmisvorming van de onderste extremiteit
- Posttraumatische artritis
- Constitutionele symptomen (koorts, malaise, gewichtsverlies en hoge bloeddruk)
- Knie intra-articulaire injectie in de afgelopen 3 maanden
- Acute lage rugpijn
- Geschiedenis van spinale chirurgie
- Proefpersoon gebruikt hulpmiddelen voor ambulatie, d.w.z. wandelstok, rollators, stokken
- Weigerde toestemming te geven
- Body Mass Index > 30 kg/m2
- Fysiotherapiebehandeling gehad in de afgelopen 3 maanden
- Visuele Analoge Schaal <4
- Patellofemorale gewrichtsartritis wordt uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan mobilisatiegroep
Deze studie-ARM zal Mulligan-gewrichtsmobilisatie en gelijktijdige therapieën in deze groep ondergaan. De volgende zijn de korte details van therapie
|
Deze studie-ARM zal Mulligan-gewrichtsmobilisatie en gelijktijdige therapieën in deze groep ondergaan. De volgende zijn de korte details van therapie
|
|
Experimenteel: Trunk stabilisatie groep
Deze studie-ARM zal in deze groep rompstabilisatie-oefeningen en begeleidende therapieën krijgen. De volgende zijn de korte details van therapie:
|
Deze studie-ARM zal in deze groep rompstabilisatie-oefeningen en begeleidende therapieën krijgen. De volgende zijn de korte details van therapie:
|
|
Ander: Knie versterkende groep
Deze studie ARM zal in deze groep knieversterkende oefeningen en begeleidende therapieën ontvangen. De volgende zijn de korte details van therapie:
|
Deze studie ARM zal in deze groep knieversterkende oefeningen en begeleidende therapieën ontvangen. De volgende zijn de korte details van therapie:
Er zal een spierrekmethode worden toegepast, waarbij één Y- en twee I-banden worden gebruikt: de Y-vormige tape-basis wordt over de bovenkant van de patella bevestigd en trekt vervolgens zijn / haar knie omhoog tot de maximale buigcapaciteit, waarna beide uiteinden van de Y-strip eromheen worden geplaatst de patella eindigend op de tibiale tuberositas. Vervolgens wordt versterkende I-tape aangebracht aan de oorsprong en insertie van MCL en LCL. Tape wordt tijdens elke sessie gewisseld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Knieletsel en Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) na 6 weken
Tijdsspanne: baseline en post-interventie (week 6 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een zelfgerapporteerde specifieke gewrichtsmaat die is ontwikkeld om een breed spectrum van patiënten met knieblessures en artrose te beoordelen op pijn en andere symptomen, functioneren in het dagelijks leven, functioneren in sport en recreatie en kwaliteit van knie-gerelateerd leven, gemakkelijk te gebruiken, evaluatie van de gezondheidsproblemen op korte en lange termijn die verband houden met het kniegewricht. De KOOS bevat 42 items op vijf subschalen: pijn, overige symptomen, dagelijkse levensverrichtingen, sport- en vrijetijdsactiviteiten en kwaliteit van leven. Voor elk subbereik kan afzonderlijk een score van 0 (extreme problemen) 100 (vloeiend) worden behaald. |
baseline en post-interventie (week 6 - de analyse wordt uitgevoerd in de eerste week direct na het einde van de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 6 weken
|
Het meet het subjectieve pijnbereik van lijnen van 10 cm met gedefinieerde afkapscores.
De correlatie tussen verticale en horizontale oriëntaties van de VAS is 0,99.
Geaggregeerde scorebereiken voor deze screeningtool beginnend met 0-10.
Scores tussen 0-4 betekent milde pijn.
Scores tussen 4-7 duiden op matige pijn.
Scores tussen 7-10 betekent hevige pijn.
de ernst van de pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens het op- en aflopen van trappen
|
baseline, 3 weken en 6 weken
|
|
Knieblessure en Artrose Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 6 weken
|
De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) is een zelfgerapporteerde specifieke gewrichtsmaat die is ontwikkeld om een breed spectrum van patiënten met knieblessures en artrose te beoordelen op pijn en andere symptomen, functioneren in het dagelijks leven, functioneren in sport en recreatie en kwaliteit van knie-gerelateerd leven, gemakkelijk te gebruiken, evaluatie van de gezondheidsproblemen op korte en lange termijn die verband houden met het kniegewricht. De KOOS bevat 42 items op vijf subschalen: pijn, overige symptomen, dagelijkse levensverrichtingen, sport- en vrijetijdsactiviteiten en kwaliteit van leven. Voor elk subbereik kan afzonderlijk een score van 0 (extreme problemen) 100 (vloeiend) worden behaald. |
baseline, 3 weken en 6 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 6 weken
|
De 6-min looptest (6 MWT) is een submaximale inspanningstest waarbij de afgelegde afstand over een tijdsbestek van 6 minuten wordt gemeten.
Felgekleurde tapes zullen worden gebruikt om de loopbrug van 12 meter aan elk uiteinde te markeren.
Er wordt voor gezorgd dat de omgeving vrij is van gevaren en de metingen worden geregistreerd door een blinde beoordelaar.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om comfortabele schoenen te dragen.
|
baseline, 3 weken en 6 weken
|
|
Trapklimtest
Tijdsspanne: baseline, 3 weken en 6 weken
|
Trapklimtest wordt gebruikt om de totale tijd te meten die de deelnemer nodig heeft om de trap op te gaan en af te dalen met een tredelengte van 16 cm (ICC=0,90).
Als de veiligheid van belang is, moet de beoordelaar achter de deelnemer staan die de trap op gaat en aan de zijkant die de trap af komt.
Als er geen zorgen zijn over de veiligheid, moet de tester op de start-/finishpositie op de grond blijven staan
|
baseline, 3 weken en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IPM&R/DUHS-19/
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Mobilisatie van Mulligan-gewrichten
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenOnderrug pijn | WervelkanaalstenosePakistan
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris | HielpijnsyndroomPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityVoltooidTennis elleboogSaoedi-Arabië
-
Gulhane School of MedicineWervingBalansstoornissen bij patiënten met een beroerteKalkoen
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Lipo-SphereVoltooid
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run... en andere medewerkersNog niet aan het wervenAlvleesklierkanker | Pancreatitis | Auto-immuun pancreatitis | Solide pseudo-apillair neoplasma van de pancreas | Pancreatische neuro-endocine neoplasmata (pNET's)China
-
Tenon MedicalWervingSacro-iliacale gewrichtsdisruptie | Degeneratieve SacroiliitisVerenigde Staten