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Terapia manual Mulligan e exercícios de estabilização do tronco versus fortalecimento isométrico do joelho na osteoartrite do joelho

8 de maio de 2022 atualizado por: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Eficácia das mobilizações articulares Mulligan e exercícios de estabilização do tronco versus fortalecimento isométrico do joelho no tratamento da osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado

A artrite da articulação do joelho é um sério problema de saúde e cuidar de um indivíduo com osteoartrite do joelho (KOA) representa um grande fardo para a sociedade. A dor nas articulações do joelho está associada à atividade física durante a realização de várias atividades da vida diária (AVD) em pacientes com osteoartrite (OA) precoce e grave. Além da dor no joelho, a função física ou atividade diária é fortemente influenciada pela gravidade da osteoartrite do joelho. A mobilização articular Mulligan com movimento proporciona efeitos evidentes na diminuição da dor e restauração da biomecânica articular. O exercício de estabilização do tronco irá melhorar a estabilidade do tronco, que distribui o peso do corpo uniformemente em ambos os pés. O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da mobilização articular mulligan e exercício de estabilização do tronco na dor, incapacidade e desempenho do exercício submáximo em KOA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo de controle randomizado será conduzido no IPM&R em 60 indivíduos com osteoartrite de joelho e idade entre 40-60 anos. A triagem inicial dos assuntos será realizada pelo consultor de referência. Os indivíduos que preencheram os critérios do estudo serão recrutados usando amostragem aleatória gerada por computador após explicar o objetivo do estudo e obter o consentimento informado por escrito. Todos os participantes serão avaliados por meio de escala visual analógica, Lesão no joelho e Osteoartrite Outcome Score e teste de caminhada de 6 minutos para intensidade da dor, limitação funcional e capacidade de exercício submáximo na 1ª, 3ª e 6ª semana. Os indivíduos serão alocados em três grupos por meio de alocação aleatória gerada por computador. O grupo 1 receberá mobilização mulligan com kinesiotaping e fortalecimento do joelho. O grupo 2 receberá exercício de estabilização de tronco, fortalecimento de joelho e Kinesiotaping. O grupo 3 receberá fortalecimento do joelho junto com kinesiotaping. Será considerada uma taxa de abandono de 9. Os dados registrados serão inseridos e analisados ​​usando SPSS versão 21. A média e o desvio padrão serão calculados de variáveis ​​quantitativas como idade, dor, função relacionada ao joelho, capacidade submáxima de exercício e subida de escada usando ANOVA de medida repetida. Para comparação de pares, post hoc tukey será aplicado. Valor igual ou inferior a 0,05 será considerado significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Pacientes de ambos os sexos (feminino e masculino)
  • Idade entre 40 - 60
  • Osteoartrite de joelho grau I e II segundo os critérios de Kellgren e Lawrence (K/L)
  • Caso pré-diagnosticado de OA de joelho de acordo com o American College of Rheumatology (ACR).

Critério de exclusão:

  • Alergias de pele conhecidas
  • Disfunção sensório-motora da extremidade inferior
  • Deformidade articular grave da extremidade inferior
  • Artrite pós-traumática
  • Sintomas constitucionais (febre, mal-estar, perda de peso e hipertensão)
  • Injeção intra-articular do joelho nos últimos 3 meses
  • Dor lombar aguda
  • História da cirurgia da coluna vertebral
  • Sujeito usando dispositivos auxiliares para deambulação, ou seja, bengala, andadores, bengalas
  • Recusou-se a dar consentimento
  • Índice de Massa Corporal > 30 kg/m2
  • Recebeu tratamento de fisioterapia nos últimos 3 meses
  • Escala Visual Analógica <4
  • A artrite da articulação patelofemoral será excluída

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de mobilização Mulligan

Este estudo ARM receberá mobilização articular Mulligan e terapias concomitantes neste grupo.

A seguir estão os breves detalhes da terapia

  1. Mobilização articular Mulligan em Sem sustentação de peso (NWB):
  2. fortalecimento do joelho
  3. Kinesiotaping

Este estudo ARM receberá mobilização articular Mulligan e terapias concomitantes neste grupo.

A seguir estão os breves detalhes da terapia

  1. Mobilização articular Mulligan em Sem sustentação de peso (NWB) para sustentação de peso (WB) 6 -10 repetições e 3 séries/ sessão.

    Detalhe processual:

    A mobilização articular será realizada na direção sagital, frontal e transversal, seguindo o deslizamento será preferido dependerá da adesão do paciente à mobilização articular. A mobilização progredirá de NWB para WB de acordo com a adesão do paciente 27

  2. Fortalecimento do joelho Tipo de exercício: Exercícios de fortalecimento isométrico do joelho. Intensidade: 10 repetições Frequência: Na 1ª semana será realizada uma série de todos os exercícios de joelho, depois progredirá para 2 séries em 3 semanas, e esses exercícios progredirão para três séries até as 6 semanas
  3. Kinesiotaping:
Experimental: Grupo de estabilização do tronco

Este estudo ARM receberá exercícios de estabilização do tronco e terapias concomitantes neste grupo.

A seguir estão os breves detalhes da terapia:

  1. Estabilização do tronco i. exercício modificado de extensão do super-homem ii. Ponte posterior: iii. Ponte posterior unilateral:

    4. degrau lateral:

  2. Fortalecimento do joelho i. Exercício isométrico de quadríceps: ii. Exercício de elevação da perna reta (SLR):
  3. Kinesiotaping:

Este estudo ARM receberá exercícios de estabilização do tronco e terapias concomitantes neste grupo.

A seguir estão os breves detalhes da terapia:

  1. Área de estabilização do tronco: Tronco Tipo de exercício: Exercício de estabilização Intensidade: 6-8 repetições Frequência: 3 séries por sessão e intervalo de 30 segundos entre as séries

    Detalhe processual:

    eu. exercício modificado de extensão do super-homem ii. Ponte posterior: iii. Ponte posterior unilateral:

    4. degrau lateral:

  2. Área de fortalecimento do joelho: Articulação do joelho Tipo de exercício: Exercícios de fortalecimento isométrico do joelho. Intensidade: 10 repetições Frequência: Na 1ª semana será realizada uma série de todos os exercícios de joelho, depois progredirá para 2 séries em 3 semanas, e esses exercícios progredirão para três séries até as 6 semanas

    Detalhe processual:

    eu. Exercício isométrico de quadríceps: ii. Exercício de elevação da perna reta (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Outro: Grupo de fortalecimento do joelho

Este estudo ARM receberá exercícios de fortalecimento do joelho e terapias concomitantes neste grupo.

A seguir estão os breves detalhes da terapia:

  1. Fortalecimento do joelho i. Exercício isométrico de quadríceps ii. Exercício de elevação da perna reta (SLR):
  2. Kinesio-taping:

Este estudo ARM receberá exercícios de fortalecimento do joelho e terapias concomitantes neste grupo.

A seguir estão os breves detalhes da terapia:

  1. Área de fortalecimento do joelho: Articulação do joelho Tipo de exercício: Exercícios de fortalecimento isométrico do joelho. Intensidade: 10 repetições Frequência: Na 1ª semana será realizada uma série de todos os exercícios de joelho, depois progredirá para 2 séries em 3 semanas, e esses exercícios progredirão para três séries até as 6 semanas

    Detalhe processual:

    eu. Exercício isométrico de quadríceps ii. Exercício de elevação da perna reta (SLR):

  2. Kinesio-taping:

Será aplicado o método de alongamento muscular que envolve uma cinta em Y e duas em I: a base da fita em forma de Y será afixada na parte superior da patela, em seguida, puxa o joelho até sua capacidade máxima de flexão e, em seguida, ambas as extremidades da tira em Y são colocadas ao redor a patela terminando na tuberosidade da tíbia. Em seguida, a fita I de reforço será afixada na origem e inserção de MCL e LCL. A fita será trocada a cada sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base de lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) em 6 semanas
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 6 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento

A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) é uma medida articular específica desenvolvida para avaliar um amplo espectro de pacientes com lesões no joelho e OA, para dor e outros sintomas, função na vida diária, função em esportes e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho, sendo fácil de usar, avaliando os problemas de saúde a curto e longo prazo relacionados à articulação do joelho.

O KOOS contém 42 itens que abrangem cinco subescalas: dor, outros sintomas, atividades da vida diária, atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida. Uma pontuação de 0 (problemas extremos) a 100 (suavemente) pode ser obtida separadamente para cada subfaixa.

linha de base e pós-intervenção (semana 6 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, 3 semanas e 6 semanas
Ele mede o subjetivo da dor varia de linhas de 10 cm com pontuações de corte definidas. A correlação entre as orientações vertical e horizontal da VAS é de 0,99. Intervalos de pontuação agregada para esta ferramenta de triagem começando com 0-10. Pontuações entre 0-4 significa dor leve. Pontuações entre 4-7 indicam dor moderada. Pontuações entre 7-10 significa dor intensa. a intensidade da dor será avaliada em repouso e durante a subida e descida de escadas
linha de base, 3 semanas e 6 semanas
Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: linha de base, 3 semanas e 6 semanas

A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) é uma medida articular específica desenvolvida para avaliar um amplo espectro de pacientes com lesões no joelho e OA, para dor e outros sintomas, função na vida diária, função em esportes e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho, sendo fácil de usar, avaliando os problemas de saúde a curto e longo prazo relacionados à articulação do joelho.

O KOOS contém 42 itens que abrangem cinco subescalas: dor, outros sintomas, atividades da vida diária, atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida. Uma pontuação de 0 (problemas extremos) a 100 (suavemente) pode ser obtida separadamente para cada subfaixa.

linha de base, 3 semanas e 6 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base, 3 semanas e 6 semanas
O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) é um teste de exercício submáximo que envolve a medição da distância percorrida em um período de 6 minutos. Fitas de cores vivas serão usadas para marcar a passarela de 12m em cada extremidade. Será garantido que o ambiente estará livre de perigos e as leituras serão registradas pelo avaliador cego. O participante será instruído a usar sapatos confortáveis.
linha de base, 3 semanas e 6 semanas
Teste de Subir Escadas
Prazo: linha de base, 3 semanas e 6 semanas
O teste de subida de escada é utilizado para mensurar o tempo total gasto pelo participante para subir e descer uma escada com comprimento de degrau de 16 cm (ICC=0,90). Se a segurança for uma preocupação, o avaliador deve se proteger atrás do participante que sobe as escadas e ao lado que desce as escadas. Se não houver preocupação com a segurança, o testador deve permanecer na posição inicial/final no pouso no solo
linha de base, 3 semanas e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o julgamento, após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 3 anos após a publicação do artigo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mobilização conjunta de Mulligan

3
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