- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04099017
Terapia manual Mulligan e exercícios de estabilização do tronco versus fortalecimento isométrico do joelho na osteoartrite do joelho
Eficácia das mobilizações articulares Mulligan e exercícios de estabilização do tronco versus fortalecimento isométrico do joelho no tratamento da osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Pacientes de ambos os sexos (feminino e masculino)
- Idade entre 40 - 60
- Osteoartrite de joelho grau I e II segundo os critérios de Kellgren e Lawrence (K/L)
- Caso pré-diagnosticado de OA de joelho de acordo com o American College of Rheumatology (ACR).
Critério de exclusão:
- Alergias de pele conhecidas
- Disfunção sensório-motora da extremidade inferior
- Deformidade articular grave da extremidade inferior
- Artrite pós-traumática
- Sintomas constitucionais (febre, mal-estar, perda de peso e hipertensão)
- Injeção intra-articular do joelho nos últimos 3 meses
- Dor lombar aguda
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Sujeito usando dispositivos auxiliares para deambulação, ou seja, bengala, andadores, bengalas
- Recusou-se a dar consentimento
- Índice de Massa Corporal > 30 kg/m2
- Recebeu tratamento de fisioterapia nos últimos 3 meses
- Escala Visual Analógica <4
- A artrite da articulação patelofemoral será excluída
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mobilização Mulligan
Este estudo ARM receberá mobilização articular Mulligan e terapias concomitantes neste grupo. A seguir estão os breves detalhes da terapia
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Este estudo ARM receberá mobilização articular Mulligan e terapias concomitantes neste grupo. A seguir estão os breves detalhes da terapia
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Experimental: Grupo de estabilização do tronco
Este estudo ARM receberá exercícios de estabilização do tronco e terapias concomitantes neste grupo. A seguir estão os breves detalhes da terapia:
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Este estudo ARM receberá exercícios de estabilização do tronco e terapias concomitantes neste grupo. A seguir estão os breves detalhes da terapia:
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Outro: Grupo de fortalecimento do joelho
Este estudo ARM receberá exercícios de fortalecimento do joelho e terapias concomitantes neste grupo. A seguir estão os breves detalhes da terapia:
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Este estudo ARM receberá exercícios de fortalecimento do joelho e terapias concomitantes neste grupo. A seguir estão os breves detalhes da terapia:
Será aplicado o método de alongamento muscular que envolve uma cinta em Y e duas em I: a base da fita em forma de Y será afixada na parte superior da patela, em seguida, puxa o joelho até sua capacidade máxima de flexão e, em seguida, ambas as extremidades da tira em Y são colocadas ao redor a patela terminando na tuberosidade da tíbia. Em seguida, a fita I de reforço será afixada na origem e inserção de MCL e LCL. A fita será trocada a cada sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base de lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS) em 6 semanas
Prazo: linha de base e pós-intervenção (semana 6 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) é uma medida articular específica desenvolvida para avaliar um amplo espectro de pacientes com lesões no joelho e OA, para dor e outros sintomas, função na vida diária, função em esportes e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho, sendo fácil de usar, avaliando os problemas de saúde a curto e longo prazo relacionados à articulação do joelho. O KOOS contém 42 itens que abrangem cinco subescalas: dor, outros sintomas, atividades da vida diária, atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida. Uma pontuação de 0 (problemas extremos) a 100 (suavemente) pode ser obtida separadamente para cada subfaixa. |
linha de base e pós-intervenção (semana 6 - a análise será realizada na primeira semana imediatamente após o término do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base, 3 semanas e 6 semanas
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Ele mede o subjetivo da dor varia de linhas de 10 cm com pontuações de corte definidas.
A correlação entre as orientações vertical e horizontal da VAS é de 0,99.
Intervalos de pontuação agregada para esta ferramenta de triagem começando com 0-10.
Pontuações entre 0-4 significa dor leve.
Pontuações entre 4-7 indicam dor moderada.
Pontuações entre 7-10 significa dor intensa.
a intensidade da dor será avaliada em repouso e durante a subida e descida de escadas
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linha de base, 3 semanas e 6 semanas
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: linha de base, 3 semanas e 6 semanas
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A pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) é uma medida articular específica desenvolvida para avaliar um amplo espectro de pacientes com lesões no joelho e OA, para dor e outros sintomas, função na vida diária, função em esportes e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho, sendo fácil de usar, avaliando os problemas de saúde a curto e longo prazo relacionados à articulação do joelho. O KOOS contém 42 itens que abrangem cinco subescalas: dor, outros sintomas, atividades da vida diária, atividades esportivas e de lazer e qualidade de vida. Uma pontuação de 0 (problemas extremos) a 100 (suavemente) pode ser obtida separadamente para cada subfaixa. |
linha de base, 3 semanas e 6 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: linha de base, 3 semanas e 6 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) é um teste de exercício submáximo que envolve a medição da distância percorrida em um período de 6 minutos.
Fitas de cores vivas serão usadas para marcar a passarela de 12m em cada extremidade.
Será garantido que o ambiente estará livre de perigos e as leituras serão registradas pelo avaliador cego.
O participante será instruído a usar sapatos confortáveis.
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linha de base, 3 semanas e 6 semanas
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Teste de Subir Escadas
Prazo: linha de base, 3 semanas e 6 semanas
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O teste de subida de escada é utilizado para mensurar o tempo total gasto pelo participante para subir e descer uma escada com comprimento de degrau de 16 cm (ICC=0,90).
Se a segurança for uma preocupação, o avaliador deve se proteger atrás do participante que sobe as escadas e ao lado que desce as escadas.
Se não houver preocupação com a segurança, o testador deve permanecer na posição inicial/final no pouso no solo
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linha de base, 3 semanas e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPM&R/DUHS-19/
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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