- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04099017
Mulliganin manuaalinen terapia ja vartalon stabilointiharjoitukset vs. isometrinen polven vahvistaminen polven nivelrikkoon
Mulligan-nivelmobilisaatioiden ja vartalon stabilointiharjoitusten tehokkuus verrattuna polven isometriseen vahvistamiseen polven nivelrikon hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Sekä sukupuolta (naiset ja miespuoliset) potilaat
- Ikä 40-60 välillä
- Polven nivelrikko Grade I & II Kellgrenin ja Lawrencen (K/L) kriteereillä
- Ennalta diagnosoitu polven OA-tapaus American College of Rheumatologyn (ACR) mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut ihoallergiat
- Alaraajojen sensori-motorinen toimintahäiriö
- Alaraajojen vakava nivelen epämuodostuma
- Posttraumaattinen niveltulehdus
- Perustuslailliset oireet (kuume, huonovointisuus, painonpudotus ja korkea verenpaine)
- Polven nivelensisäinen injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Akuutti alaselän kipu
- Selkärangan leikkauksen historia
- Kohde käyttää liikkumiseen apuvälineitä, kuten keppiä, kävelijöitä, keppejä
- Kieltäytyi antamasta suostumusta
- Painoindeksi > 30 kg/m2
- Sai fysioterapiahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Visuaalinen analoginen asteikko <4
- Patellofemoraalinen niveltulehdus suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulliganin mobilisaatioryhmä
Tämä tutkimus ARM saa Mulligan-nivelmobilisaatiota ja samanaikaisia hoitoja tässä ryhmässä. Seuraavassa on lyhyt yksityiskohta terapiasta
|
Tämä tutkimus ARM saa Mulligan-nivelmobilisaatiota ja samanaikaisia hoitoja tässä ryhmässä. Seuraavassa on lyhyt yksityiskohta terapiasta
|
|
Kokeellinen: Rungon stabilointiryhmä
Tämä tutkimus ARM saa vartalon stabilointiharjoituksia ja samanaikaisia hoitoja tässä ryhmässä. Seuraavassa on lyhyt yksityiskohta terapiasta:
|
Tämä tutkimus ARM saa vartalon stabilointiharjoituksia ja samanaikaisia hoitoja tässä ryhmässä. Seuraavassa on lyhyt yksityiskohta terapiasta:
|
|
Muut: Polven vahvistava ryhmä
Tässä tutkimuksessa ARM saa polvea vahvistavia harjoituksia ja samanaikaisia hoitoja tässä ryhmässä. Seuraavassa on lyhyt yksityiskohta terapiasta:
|
Tässä tutkimuksessa ARM saa polvea vahvistavia harjoituksia ja samanaikaisia hoitoja tässä ryhmässä. Seuraavassa on lyhyt yksityiskohta terapiasta:
Lihasvenytysmenetelmää käytetään, jossa on yksi Y- ja kaksi I-hihnaa: Y-muotoinen teippipohja kiinnitetään polvilumpion yläosaan, jonka jälkeen se vetää polvensa ylös maksimaaliseen taivutuskykyyn ja Y-nauhan molemmat päät asetetaan sen ympärille. polvilumpio päättyy sääriluun tuberositeettiin. Sitten vahvistava I-teippi kiinnitetään MCL:n ja LCL:n alkuun ja sisään. Nauha vaihdetaan joka istunnossa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja intervention jälkeinen (viikko 6 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) on itse raportoitu spesifinen nivelmitta, joka on kehitetty arvioimaan laajaa polvivamma- ja osteoartriitin potilaiden kirjoa kivun ja muiden oireiden, arkielämän toiminnan, urheilun ja vapaa-ajan toimivuuden sekä laadun arvioimiseksi. polviin liittyvän elämän, helppokäyttöisyys, polviniveleen liittyvien lyhyt- ja pitkäaikaisten terveysongelmien arvioiminen. KOOS sisältää 42 kohtaa, jotka kattavat viisi ala-asteikkoa: kipu, muut oireet, päivittäiset toimet, urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteetit sekä elämänlaatu. Arvosanaksi 0 (äärimmäiset ongelmat) 100 (tasaisesti) voidaan saada erikseen jokaisesta osa-alueesta. |
lähtötilanne ja intervention jälkeinen (viikko 6 - analyysi suoritetaan ensimmäisellä viikolla heti koulutuksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Se mittaa kivun subjektiivisia alueita 10 cm:n viivoista määritellyillä rajapisteillä.
VAS:n pysty- ja vaakasuunnan välinen korrelaatio on 0,99.
Tämän seulontatyökalun kokonaispistemäärät alkavat 0–10.
Pistemäärä 0-4 tarkoittaa lievää kipua.
Pistemäärä 4-7 tarkoittaa kohtalaista kipua.
Pistemäärä 7-10 tarkoittaa kovaa kipua.
kivun vakavuus arvioidaan levossa ja portaiden nousun ja laskun aikana
|
lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä (KOOS) on itse raportoitu spesifinen nivelmitta, joka on kehitetty arvioimaan laajaa polvivamma- ja osteoartriitin potilaiden kirjoa kivun ja muiden oireiden, arkielämän toiminnan, urheilun ja vapaa-ajan toimivuuden sekä laadun arvioimiseksi. polviin liittyvän elämän, helppokäyttöisyys, polviniveleen liittyvien lyhyt- ja pitkäaikaisten terveysongelmien arvioiminen. KOOS sisältää 42 kohtaa, jotka kattavat viisi ala-asteikkoa: kipu, muut oireet, päivittäiset toimet, urheilu- ja vapaa-ajan aktiviteetit sekä elämänlaatu. Arvosanaksi 0 (äärimmäiset ongelmat) 100 (tasaisesti) voidaan saada erikseen jokaisesta osa-alueesta. |
lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, joka sisältää kävellyn matkan mittaamisen 6 minuutin ajanjaksolla.
Kirkkaat värinauhat merkitään 12 metrin käytävän molemmissa päissä.
Varmistetaan, että ympäristössä ei ole vaaroja ja sokea arvioija tallentaa lukemat.
Osallistujaa neuvotaan käyttämään mukavia kenkiä.
|
lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
|
Portaiden kiipeilytesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Portaiden nousutestillä mitataan kokonaisaika, joka osallistujalta kuluu portaiden nousuun ja laskemiseen 16 cm:n askelman pituudella (ICC=0,90).
Jos turvallisuus on huolestuttavaa, arvioijan tulee vartioida portaita ylös menevän osallistujan takana ja portaita alas tulevan puolen takana.
Jos turvallisuudesta ei ole huolta, testaajan tulee pysyä lähtö/maaliasennossa maanpinnalla
|
lähtötaso, 3 viikkoa ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPM&R/DUHS-19/
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .