Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mulligan manuell terapi och bålstabiliseringsövningar kontra isometrisk knäförstärkning på knäartros

8 maj 2022 uppdaterad av: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Effektiviteten av Mulligan-ledmobiliseringar och trunkstabiliseringsövningar kontra isometrisk knäförstärkning vid hantering av knäartros: en randomiserad kontrollerad studie

Knäledsartrit utgör ett allvarligt hälsoproblem och att ta hand om en individ med knäartros (KOA) är en stor börda för samhället. Knäledssmärtor är förknippade med fysisk aktivitet när man utför olika dagliga aktiviteter (ADL) hos patienter med tidig och svår artros (OA). Förutom knäsmärta påverkas fysisk funktion eller daglig aktivitet starkt av svårighetsgraden av artros i knäet. Mulligan ledmobilisering med rörelse ger uppenbara effekter på att minska smärtan och återställa ledens biomekanik. Bålstabiliseringsövning kommer att förbättra stabiliteten på bålen som fördelar kroppsvikten jämnt på båda fötterna. Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av mulligan ledmobilisering och bålstabiliseringsträning på smärta, funktionsnedsättning och submaximal träningsprestation vid KOA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras på IPM&R på 60 försökspersoner med knäartros och ålder mellan 40-60 år. Initial screening av ämnena kommer att utföras av den remitterande konsulten. Försökspersoner som uppfyllde studiekriterierna kommer att rekryteras med hjälp av datorgenererat slumpmässigt urval efter att ha förklarat studiens mål och tagit skriftligt informerat samtycke. Alla deltagare kommer att utvärderas med hjälp av visuell analog skala, Knäskada och Artros Resultatresultat och 6-minuters gångtest för smärtans svårighetsgrad, funktionsbegränsning och submaximal träningskapacitet vid 1:a, 3:e och 6:e veckan. Ämnena kommer att delas in i tre grupper genom datorgenererad slumpmässig tilldelning. Grupp 1 kommer att få mulliganmobilisering med kinesiotaping och knäförstärkning. Grupp 2 kommer att få bålstabiliseringsövning, knäförstärkning och Kinesiotaping. Grupp 3 kommer att få knäförstärkning tillsammans med kinesiotaping. En avhoppsfrekvens på 9 kommer att tas. Inspelad data kommer att matas in och analyseras med SPSS version 21. Medelvärde och SD kommer att beräknas av kvantitativa variabler som ålder, smärta, knärelaterad funktion, submaximal träningskapacitet och trappstigning genom att använda upprepade mätningar ANOVA. För parvis jämförelse kommer post hoc tukey att användas. Värde lika med eller mindre än 0,05 kommer att anses signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Både kön (kvinnliga och manliga) patienter
  • Ålder mellan 40 - 60
  • Knäartros Grad I & II på Kellgren och Lawrence (K/L) kriterier
  • Fördiagnostiserat fall av knä-OA enligt American College of Rheumatology (ACR).

Exklusions kriterier:

  • Kända hudallergier
  • Sensorisk-motorisk dysfunktion i nedre extremiteten
  • Svår leddeformitet i nedre extremiteten
  • Posttraumatisk artrit
  • Konstitutionella symtom (feber, sjukdomskänsla, viktminskning och högt blodtryck)
  • Knä Intraartikulär injektion under de senaste 3 månaderna
  • Akut smärta i ländryggen
  • Historien om ryggradskirurgi
  • Försöksperson som använder hjälpmedel för ambulering, t.ex. käpp, rullatorer, käppar
  • Vägrade ge samtycke
  • Body Mass Index > 30 kg/m2
  • Har fått sjukgymnastik de senaste 3 månaderna
  • Visuell analog skala <4
  • Patellofemoral ledartrit kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mulligan mobiliseringsgrupp

Denna studie ARM kommer att få Mulligan ledmobilisering och samtidiga terapier i denna grupp.

Följande är en kort detalj av terapin

  1. Mulligan ledmobilisering i icke-viktbärande (NWB):
  2. Knäförstärkning
  3. Kinesiotaping
Övrig: Mulligan Joint mobilisering

Denna studie ARM kommer att få Mulligan ledmobilisering och samtidiga terapier i denna grupp.

Följande är en kort detalj av terapin

  1. Mulligan ledmobilisering i icke-viktbärande (NWB) till viktbärande (WB) 6 -10 Reps och 3 set/session.

    Procedurdetaljer:

    Ledmobilisering kommer att utföras i sagittal, frontal och tvärgående riktning, efterföljande glidning kommer att föredras beror på patientens vidhäftning till ledmobiliseringen. Mobilisering kommer att vara framsteg från NWB till WB enligt patientefterlevnad 27

  2. Knäförstärkning Typ av övning: Isometriska knästärkande övningar. Intensitet: 10 reps Frekvens: Vid 1:a veckan kommer en uppsättning av all knäövning att utföras, sedan kommer den att ökas till 2 set vid 3 veckor, och dessa övningar kommer att ökas till tre set fram till de 6 veckorna
  3. Kinesiotaping:
Experimentell: Bålstabiliseringsgrupp

Denna studie ARM kommer att få trunkstabiliseringsövningar och samtidiga terapier i denna grupp.

Följande är korta detaljer om terapin:

  1. Bålstabilisering i. modifierad supermen extensionsövning ii. Bakre bro: iii. Ensidig bakbrygga:

    Iv. lateral steg upp:

  2. Knäförstärkning i. Isometrisk quadricepsövning: ii. Övning för raka benhöjningar (SLR):
  3. Kinesiotaping:
Övrig: Bålstabiliseringsgrupp

Denna studie ARM kommer att få trunkstabiliseringsövningar och samtidiga terapier i denna grupp.

Följande är korta detaljer om terapin:

  1. Bålstabilisering Område: Bål Typ av träning: Stabiliseringsträning Intensitet: 6-8 reps Frekvens: 3 set per pass och 30 sekunders paus mellan seten

    Procedurdetaljer:

    i. modifierad supermen extensionsövning ii. Bakre bro: iii. Ensidig bakbrygga:

    Iv. lateral steg upp:

  2. Knäförstärkningsområde: Knäled Typ av träning: Knä Isometrisk Styrkande övningar. Intensitet: 10 reps Frekvens: Vid 1:a veckan kommer en uppsättning av all knäövning att utföras, sedan kommer den att ökas till 2 set vid 3 veckor, och dessa övningar kommer att ökas till tre set fram till de 6 veckorna

    Procedurdetaljer:

    i. Isometrisk quadricepsövning: ii. Övning för raka benhöjningar (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Övrig: Knäförstärkande grupp

Denna studie kommer ARM att få knästärkande övningar och samtidiga terapier i denna grupp.

Följande är korta detaljer om terapin:

  1. Knäförstärkning i. Isometrisk quadricepsövning ii. Övning för raka benhöjningar (SLR):
  2. Kinesio-tejp:
Övrig: Knäförstärkande grupp

Denna studie kommer ARM att få knästärkande övningar och samtidiga terapier i denna grupp.

Följande är korta detaljer om terapin:

  1. Knäförstärkningsområde: Knäled Typ av träning: Knä Isometrisk Styrkande övningar. Intensitet: 10 reps Frekvens: Vid 1:a veckan kommer en uppsättning av all knäövning att utföras, sedan kommer den att ökas till 2 set vid 3 veckor, och dessa övningar kommer att ökas till tre set fram till de 6 veckorna

    Procedurdetaljer:

    i. Isometrisk quadricepsövning ii. Övning för raka benhöjningar (SLR):

  2. Kinesio-tejp:

Muskelsträckningsmetod kommer att tillämpas som involverar ett Y- och två I-band: Den Y-formade tejpbasen fästs över toppen av knäskålen och drar sedan upp hans/hennes knä till dess maximala böjningskapacitet och sedan placeras båda ändar av Y-remsan runt patella som slutar på tibial tuberositet. Sedan kommer förstärkande I-tejp att fästas vid ursprunget och införandet av MCL och LCL. Bandet kommer att bytas vid varje session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Knäskada och Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) vid 6 veckor
Tidsram: baslinje och efter intervention (vecka 6 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning

Knäskada och osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett självrapporterat specifikt ledmått utvecklat för att bedöma ett brett spektrum av patienter med knäskador och artros, för smärta och andra symtom, funktion i det dagliga livet, funktion inom sport och rekreation samt kvalitet av knä-relaterat liv, att vara lätt att använda, utvärdera de kort- och långvariga hälsoproblem relaterade till knäleden.

KOOS innehåller 42 artiklar som täcker fem underskalor: smärta, andra symtom, dagliga aktiviteter, sport- och fritidsaktiviteter och livskvalitet. En poäng på 0 (extrema problem) 100 (jämnt) kan erhållas separat för varje delområde.
baslinje och efter intervention (vecka 6 - analysen kommer att genomföras den första veckan omedelbart efter avslutad träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje, 3 veckor och 6 veckor
Den mäter det subjektiva av smärta varierar från 10-cm linjer med definierade cut-off poäng. Korrelationen mellan vertikala och horisontella orienteringar av VAS är 0,99. Sammanlagda poängintervall för detta screeningverktyg som börjar med 0-10. Poäng mellan 0-4 betyder mild smärta. Poäng mellan 4-7 indikerar måttlig smärta. Poäng mellan 7-10 betyder svår smärta. Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas i vila och under upp- och nedstigning i trappor
baslinje, 3 veckor och 6 veckor
Knäskada och resultatresultat för artros (KOOS)
Tidsram: baslinje, 3 veckor och 6 veckor

Knäskada och osteoarthritis Outcome Score (KOOS) är ett självrapporterat specifikt ledmått utvecklat för att bedöma ett brett spektrum av patienter med knäskador och artros, för smärta och andra symtom, funktion i det dagliga livet, funktion inom sport och rekreation samt kvalitet av knä-relaterat liv, att vara lätt att använda, utvärdera de kort- och långvariga hälsoproblem relaterade till knäleden.

KOOS innehåller 42 artiklar som täcker fem underskalor: smärta, andra symtom, dagliga aktiviteter, sport- och fritidsaktiviteter och livskvalitet. En poäng på 0 (extrema problem) 100 (jämnt) kan erhållas separat för varje delområde.
baslinje, 3 veckor och 6 veckor
6 minuters promenadtest
Tidsram: baslinje, 3 veckor och 6 veckor
6-minuters gångtestet (6 MWT) är ett submaximalt träningstest som innebär mätning av promenerad sträcka över ett spann på 6 minuter. Ljusa färgband kommer att användas för att markera den 12 meter långa gångvägen i varje ände. Det kommer att säkerställas att miljön kommer att vara fri från faror och avläsningar kommer att registreras av blind bedömare. Deltagaren kommer att instrueras att bära bekväma skor.
baslinje, 3 veckor och 6 veckor
Trappklättringstest
Tidsram: baslinje, 3 veckor och 6 veckor
Trappklättringstest används för att mäta den totala tiden det tar för deltagaren att gå upp och ner för trappan med en steglängd på 16 cm (ICC=0,90). Om säkerheten är av intresse bör bedömaren vakta bakom deltagaren som går uppför trappan och åt sidan som kommer ner för trappan. Om det inte finns någon oro för säkerheten, bör testaren förbli i start-/målpositionen på markplanet
baslinje, 3 veckor och 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2019

Första postat (Faktisk)

23 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IPM&R/DUHS-19/

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlades in under försöket, efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 3 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera