Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulligan manuel terapi og trunkstabiliseringsøvelser versus isometrisk knæforstærkning på knæartrose

8. maj 2022 opdateret af: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Effektiviteten af ​​Mulligan-ledsmobiliseringer og trunkstabiliseringsøvelser versus isometrisk knæforstærkning i håndteringen af ​​knæartrose: et randomiseret kontrolleret forsøg

Knæledsgigt udgør et alvorligt sundhedsproblem, og pleje af en person med knæartrose (KOA) er en stor belastning for samfundet. Knæledssmerter er forbundet med fysisk aktivitet, mens man udfører forskellige daglige aktiviteter (ADL) hos patienter med tidlig og svær slidgigt (OA). Ud over knæsmerter er fysisk funktion eller daglig aktivitet stærkt påvirket af sværhedsgraden af ​​slidgigt i knæet. Mulligan ledmobilisering med bevægelse giver tydelige effekter på at mindske smerten og genoprette leddets biomekanik. Trunk stabiliseringsøvelse vil forbedre stabiliteten af ​​trunk, som fordeler kropsvægten jævnt på begge fødder. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af mulligan-ledmobilisering og trunkstabiliseringsøvelser på smerte, handicap og submaksimal træningspræstation i KOA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført på IPM&R på 60 forsøgspersoner med knæartrose og alder mellem 40-60 år. Indledende screening af emnerne vil blive foretaget af den henvisende konsulent. Forsøgspersoner, der opfyldte undersøgelseskriterierne, vil blive rekrutteret ved hjælp af computergenereret tilfældig stikprøve efter at have forklaret undersøgelsens formål og modtaget skriftligt informeret samtykke. Alle deltagere vil blive evalueret ved hjælp af visuel analog skala, knæskade og slidgigt resultatscore og 6-minutters gangtest for smertens sværhedsgrad, funktionsbegrænsning og submaksimal træningskapacitet i 1., 3. og 6. uge. Fagene vil blive opdelt i tre grupper gennem computergenereret tilfældig tildeling. Gruppe 1 vil modtage mulligan mobilisering med kinesiotaping og knæforstærkning. Gruppe 2 vil modtage kropsstabiliseringsøvelse, knæforstærkning og Kinesiotaping. Gruppe 3 vil modtage knæforstærkning sammen med kinesiotaping. Der vil blive taget et frafald på 9. Registrerede data vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS version 21. Gennemsnit og SD vil blive beregnet af kvantitative variabler som alder, smerte, knæ relateret funktion, submaksimal træningskapacitet og trappestigning ved at bruge gentagne målinger ANOVA. Til parvis sammenligning vil post hoc tukey blive anvendt. Værdi lig med eller mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Både køn (kvindelige og mandlige) patienter
  • Alder mellem 40-60
  • Knæartrose Grad I & II på Kellgren og Lawrence (K/L) kriterier
  • Foruddiagnosticeret tilfælde af knæ-OA ifølge American College of Rheumatology (ACR).

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte hudallergier
  • Sensorisk-motorisk dysfunktion af underekstremiteten
  • Alvorlig leddeformitet af underekstremiteten
  • Posttraumatisk gigt
  • Konstitutionelle symptomer (feber, utilpashed, vægttab og forhøjet blodtryk)
  • Knæ intraartikulær injektion i de sidste 3 måneder
  • Akutte lændesmerter
  • Historie om rygkirurgi
  • Forsøgsperson, der bruger hjælpemidler til ambulation, dvs. stok, rollatorer, pinde
  • Nægtede at give samtykke
  • Body Mass Index > 30 kg/m2
  • Modtaget fysioterapeutisk behandling inden for de seneste 3 måneder
  • Visuel analog skala <4
  • Patellofemoral ledgigt vil være udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mulligan mobiliseringsgruppe

Dette studie ARM vil modtage Mulligan-ledsmobilisering og samtidige terapier i denne gruppe.

Følgende er de korte detaljer om terapi

  1. Mulligan ledmobilisering i ikke-vægtbærende (NWB):
  2. Knæforstærkning
  3. Kinesiotaping
Andet: Mulligan Joint mobilisering

Dette studie ARM vil modtage Mulligan-ledsmobilisering og samtidige terapier i denne gruppe.

Følgende er de korte detaljer om terapi

  1. Mulligan ledmobilisering i ikke-vægtbærende (NWB) til vægtbærende (WB) 6 -10 Reps og 3 sæt/session.

    Proceduredetaljer:

    Ledmobilisering vil blive udført i sagittal, frontal og tværgående retning, efterfølgende glide vil blive foretrukket vil afhænge af patientens tilslutning til ledmobiliseringen. Mobilisering vil være fremskridt fra NWB til WB i henhold til patientcompliance 27

  2. Knæstyrkelse Træningstype: Isometriske knæstyrkeøvelser. Intensitet: 10 gentagelser Hyppighed: Ved 1. uge udføres et sæt af al knæøvelse, derefter vil den blive udviklet til 2 sæt efter 3 uger, og disse øvelser vil blive udviklet til tre sæt indtil de 6 uger
  3. Kinesiotaping:
Eksperimentel: Trunk stabiliseringsgruppe

Dette studie ARM vil modtage trunk stabiliseringsøvelser og samtidige terapier i denne gruppe.

Følgende er de korte detaljer om terapi:

  1. Trunk stabilisering i. modificeret supermen forlængelsesøvelse ii. Bagbro: iii. Ensidig bagbro:

    Iv. lateral trin op:

  2. Knæforstærkning i. Isometrisk quadriceps-øvelse: ii. Øvelse til at hæve lige ben (SLR):
  3. Kinesiotaping:
Andet: Trunk stabiliseringsgruppe

Dette studie ARM vil modtage trunk stabiliseringsøvelser og samtidige terapier i denne gruppe.

Følgende er de korte detaljer om terapi:

  1. Trunkstabilisering Område: Trunk Træningstype: Stabiliseringsøvelse Intensitet: 6-8 reps. Frekvens: 3 sæt pr. session og 30 sekunders pause mellem sættene

    Proceduredetaljer:

    jeg. modificeret supermen forlængelsesøvelse ii. Bagbro: iii. Ensidig bagbro:

    Iv. lateral trin op:

  2. Knæforstærkningsområde: Knæledd Træningstype: Isometrisk knæstyrkeøvelser. Intensitet: 10 gentagelser Hyppighed: Ved 1. uge udføres et sæt af al knæøvelse, derefter vil den blive udviklet til 2 sæt efter 3 uger, og disse øvelser vil blive udviklet til tre sæt indtil de 6 uger

    Proceduredetaljer:

    jeg. Isometrisk quadriceps-øvelse: ii. Øvelse til at hæve lige ben (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Andet: Knæstyrkende gruppe

Denne undersøgelse vil ARM modtage knæforstærkende øvelser og samtidige terapier i denne gruppe.

Følgende er de korte detaljer om terapi:

  1. Knæforstærkning i. Isometrisk quadriceps øvelse ii. Øvelse til at hæve lige ben (SLR):
  2. Kinesio-taping:
Andet: Knæstyrkende gruppe

Denne undersøgelse vil ARM modtage knæforstærkende øvelser og samtidige terapier i denne gruppe.

Følgende er de korte detaljer om terapi:

  1. Knæforstærkningsområde: Knæledd Træningstype: Isometrisk knæstyrkeøvelser. Intensitet: 10 gentagelser Hyppighed: Ved 1. uge udføres et sæt af al knæøvelse, derefter vil den blive udviklet til 2 sæt efter 3 uger, og disse øvelser vil blive udviklet til tre sæt indtil de 6 uger

    Proceduredetaljer:

    jeg. Isometrisk quadriceps øvelse ii. Øvelse til at hæve lige ben (SLR):

  2. Kinesio-taping:

Muskelstrækmetoden vil blive anvendt, som involverer en Y- og to I-stropper: Den Y-formede tape base vil blive fastgjort over toppen af ​​knæskallen og trækker derefter hans/hendes knæ op til dets maksimale bøjningskapacitet, hvorefter begge ender af Y-strimlen placeres omkring knæskallen ender på tibial tuberositet. Derefter vil forstærkende I-tape blive påsat ved oprindelsen og indsættelsen af ​​MCL og LCL. Båndet vil blive skiftet i hver session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) efter 6 uger
Tidsramme: baseline og post intervention (uge 6 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen

Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapporteret specifikt ledmål udviklet til at vurdere et bredt spektrum af patienter med knæskader og OA, for smerter og andre symptomer, funktion i dagligdagen, funktion i sport og rekreation og kvalitet af knæ-relateret liv, at være nem at bruge, evaluere de kort- og langsigtede helbredsproblemer relateret til knæleddet.

KOOS indeholder 42 elementer, der dækker fem underskalaer: smerter, andre symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En score på 0 (ekstreme problemer) 100 (jævnt) kan opnås separat for hvert underområde.
baseline og post intervention (uge 6 - analysen vil blive udført den første uge umiddelbart efter afslutningen af ​​træningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline, 3 uger og 6 uger
Den måler det subjektive af smerte spænder fra 10-cm linjer med definerede cut-off score. Korrelationen mellem vertikale og horisontale orienteringer af VAS er 0,99. Samlede scoreintervaller for dette screeningsværktøj starter med 0-10. Score mellem 0-4 betyder mild smerte. Score mellem 4-7 indikerer moderat smerte. Scorer mellem 7-10 betyder stærke smerter. smertens sværhedsgrad vil blive vurderet i hvile og under trapper op og ned
baseline, 3 uger og 6 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: baseline, 3 uger og 6 uger

Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) er et selvrapporteret specifikt ledmål udviklet til at vurdere et bredt spektrum af patienter med knæskader og OA, for smerter og andre symptomer, funktion i dagligdagen, funktion i sport og rekreation og kvalitet af knæ-relateret liv, at være nem at bruge, evaluere de kort- og langsigtede helbredsproblemer relateret til knæleddet.

KOOS indeholder 42 elementer, der dækker fem underskalaer: smerter, andre symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og fritidsaktiviteter og livskvalitet. En score på 0 (ekstreme problemer) 100 (jævnt) kan opnås separat for hvert underområde.
baseline, 3 uger og 6 uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: baseline, 3 uger og 6 uger
6-min gangtesten (6 MWT) er en submaksimal træningstest, der indebærer måling af gået distance over et spænd på 6 minutter. Lyse farvebånd vil blive brugt til at markere den 12 m lange gangbro i hver ende. Det vil blive sikret, at miljøet vil være fri for farer, og aflæsninger vil blive registreret af blind bedømmer. Deltageren vil blive instrueret i at bære behagelige sko.
baseline, 3 uger og 6 uger
Trappeklatretest
Tidsramme: baseline, 3 uger og 6 uger
Trappestigningstest bruges til at måle den samlede tid, det tager for deltageren at stige op og ned ad trappen med en trinlængde på 16 cm (ICC=0,90). Hvis sikkerheden giver anledning til bekymring, bør bedømmeren vogte bag deltageren, der går op ad trappen, og til siden, der kommer ned ad trappen. Hvis der ikke er nogen bekymring for sikkerheden, bør testeren forblive ved start-/slutpositionen på landing
baseline, 3 uger og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2019

Først opslået (Faktiske)

23. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPM&R/DUHS-19/

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 3 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Mulligan Joint mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner