- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04099017
Thérapie manuelle Mulligan et exercices de stabilisation du tronc par rapport au renforcement isométrique du genou sur l'arthrose du genou
Efficacité des mobilisations articulaires de Mulligan et des exercices de stabilisation du tronc par rapport au renforcement isométrique du genou dans la prise en charge de l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- - Patients des deux sexes (femme et homme)
- Âge entre 40 et 60 ans
- Arthrose du genou Grade I & II selon les critères de Kellgren et Lawrence (K/L)
- Cas prédiagnostiqué d'arthrose du genou selon l'American College of Rheumatology (ACR).
Critère d'exclusion:
- Allergies cutanées connues
- Dysfonctionnement sensori-moteur du membre inférieur
- Déformation articulaire sévère du membre inférieur
- Arthrite post-traumatique
- Symptômes constitutionnels (fièvre, malaise, perte de poids et hypertension artérielle)
- Injection intra-articulaire du genou au cours des 3 derniers mois
- Lombalgie aiguë
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Sujet utilisant des dispositifs d'assistance pour la marche, c'est-à-dire une canne, des déambulateurs, des bâtons
- Refus de donner son consentement
- Indice de masse corporelle > 30 kg/m2
- A reçu un traitement de physiothérapie au cours des 3 derniers mois
- Échelle visuelle analogique <4
- L'arthrite fémoro-patellaire sera exclue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de mobilisation Mulligan
Cette étude ARM recevra la mobilisation articulaire de Mulligan et les thérapies concomitantes dans ce groupe. Voici le bref détail de la thérapie
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Cette étude ARM recevra la mobilisation articulaire de Mulligan et les thérapies concomitantes dans ce groupe. Voici le bref détail de la thérapie
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Expérimental: Groupe de stabilisation du tronc
Cette étude ARM recevra des exercices de stabilisation du tronc et des thérapies concomitantes dans ce groupe. Voici le bref détail de la thérapie :
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Cette étude ARM recevra des exercices de stabilisation du tronc et des thérapies concomitantes dans ce groupe. Voici le bref détail de la thérapie :
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Autre: Groupe de renforcement du genou
Cette étude ARM recevra des exercices de renforcement du genou et des thérapies concomitantes dans ce groupe. Voici le bref détail de la thérapie :
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Cette étude ARM recevra des exercices de renforcement du genou et des thérapies concomitantes dans ce groupe. Voici le bref détail de la thérapie :
La méthode d'étirement musculaire sera appliquée, ce qui implique une sangle en Y et deux en I : la base de la bande en forme de Y sera fixée sur le dessus de la rotule, puis remontera son genou jusqu'à sa capacité de flexion maximale, puis les deux extrémités de la bande en Y seront placées autour. la rotule se terminant sur la tubérosité tibiale. Ensuite, le renfort I-tape sera apposé à l'origine et à l'insertion de MCL et LCL. La bande sera changée à chaque session. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) à 6 semaines
Délai: ligne de base et post intervention (semaine 6 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est une mesure articulaire spécifique autodéclarée développée pour évaluer un large éventail de patients souffrant de blessures au genou et d'arthrose, pour la douleur et d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne, la fonction dans les sports et les loisirs, et la qualité de la vie liée au genou, facile à utiliser, évaluant les problèmes de santé à court et à long terme liés à l'articulation du genou. Le KOOS contient 42 items couvrant cinq sous-échelles : douleur, autres symptômes, activités de la vie quotidienne, sports et loisirs et qualité de vie. Un score de 0 (problèmes extrêmes) à 100 (en douceur) peut être obtenu séparément pour chaque sous-gamme. |
ligne de base et post intervention (semaine 6 - l'analyse sera effectuée la première semaine immédiatement après la fin de la formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base, 3 semaines et 6 semaines
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Il mesure les gammes subjectives de douleur à partir de lignes de 10 cm avec des scores de coupure définis.
La corrélation entre les orientations verticale et horizontale de l'EVA est de 0,99.
Plages de scores agrégés pour cet outil de dépistage commençant par 0-10.
Les scores entre 0 et 4 signifient une douleur légère.
Les scores entre 4 et 7 indiquent une douleur modérée.
Des scores entre 7 et 10 signifient une douleur intense.
la gravité de la douleur sera évaluée au repos et pendant la montée et la descente des escaliers
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ligne de base, 3 semaines et 6 semaines
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS)
Délai: ligne de base, 3 semaines et 6 semaines
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Le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) est une mesure articulaire spécifique autodéclarée développée pour évaluer un large éventail de patients souffrant de blessures au genou et d'arthrose, pour la douleur et d'autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne, la fonction dans les sports et les loisirs, et la qualité de la vie liée au genou, facile à utiliser, évaluant les problèmes de santé à court et à long terme liés à l'articulation du genou. Le KOOS contient 42 items couvrant cinq sous-échelles : douleur, autres symptômes, activités de la vie quotidienne, sports et loisirs et qualité de vie. Un score de 0 (problèmes extrêmes) à 100 (en douceur) peut être obtenu séparément pour chaque sous-gamme. |
ligne de base, 3 semaines et 6 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: ligne de base, 3 semaines et 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes (6 MWT) est un test d'effort sous-maximal qui consiste à mesurer la distance parcourue sur une période de 6 minutes.
Des rubans de couleurs vives seront utilisés pour marquer la passerelle de 12 m à chaque extrémité.
Il sera assuré que l'environnement sera exempt de dangers et les lectures seront enregistrées par un évaluateur aveugle.
Le participant sera invité à porter des chaussures confortables.
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ligne de base, 3 semaines et 6 semaines
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Test de montée d'escaliers
Délai: ligne de base, 3 semaines et 6 semaines
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Le test de montée d'escalier est utilisé pour mesurer le temps total pris par le participant pour monter et descendre un escalier avec une longueur de marche de 16 cm (ICC = 0,90).
Si la sécurité est préoccupante, l'évaluateur doit garder derrière le participant qui monte les escaliers et sur le côté qui descend les escaliers.
S'il n'y a pas de souci de sécurité, le testeur doit rester à la position de départ/d'arrivée sur l'atterrissage au sol
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ligne de base, 3 semaines et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IPM&R/DUHS-19/
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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