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Manuelle Mulligan-Therapie und Rumpfstabilisierungsübungen im Vergleich zu isometrischer Kniestärkung bei Knie-Osteoarthritis

8. Mai 2022 aktualisiert von: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Wirksamkeit von Mulligan-Gelenkmobilisierungen und Rumpfstabilisierungsübungen im Vergleich zu isometrischer Kniestärkung bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis: eine randomisierte kontrollierte Studie

Kniegelenksarthritis stellt ein ernsthaftes Gesundheitsproblem dar, und die Pflege eines Individuums mit Knie-Osteoarthritis (KOA) stellt eine große Belastung für die Gesellschaft dar. Kniegelenksschmerzen sind bei Patienten mit früher und schwerer Osteoarthritis (OA) mit körperlicher Aktivität verbunden, während sie verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) ausführen. Neben Knieschmerzen wird die körperliche Funktion oder tägliche Aktivität stark von der Schwere der Arthrose des Knies beeinflusst. Die Mulligan-Gelenkmobilisierung mit Bewegung hat deutliche Auswirkungen auf die Schmerzlinderung und die Wiederherstellung der Gelenkbiomechanik. Die Rumpfstabilisierungsübung verbessert die Stabilität des Rumpfes, wodurch das Körpergewicht gleichmäßig auf beide Füße verteilt wird. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mulligan-Gelenkmobilisierung und Rumpfstabilisierungsübung auf Schmerzen, Behinderung und submaximale Trainingsleistung bei KOA zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei IPM&R wird eine randomisierte Kontrollstudie mit 60 Probanden mit Kniearthrose im Alter zwischen 40 und 60 Jahren durchgeführt. Ein erstes Screening der Probanden wird durch den überweisenden Berater durchgeführt. Probanden, die die Studienkriterien erfüllten, werden nach Erläuterung des Studienziels und schriftlicher Einverständniserklärung mittels computergenerierter Zufallsstichprobe rekrutiert. Alle Teilnehmer werden in der 1., 3. und 6. Woche anhand einer visuellen Analogskala, des Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores und eines 6-Minuten-Gehtests auf Schmerzstärke, funktionelle Einschränkung und submaximale Trainingskapazität bewertet. Die Probanden werden durch computergenerierte Zufallsverteilung in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält eine Mulligan-Mobilisation mit Kinesiotaping und Kniestärkung. Gruppe 2 erhält Rumpfstabilisierungsübungen, Kniestärkung und Kinesiotaping. Gruppe 3 erhält Kniestärkung zusammen mit Kinesiotaping. Es wird eine Drop-out-Rate von 9 angenommen. Die aufgezeichneten Daten werden mit SPSS Version 21 eingegeben und analysiert. Mittelwert und SD werden aus quantitativen Variablen wie Alter, Schmerzen, kniebezogener Funktion, submaximaler Trainingskapazität und Treppensteigen unter Verwendung von ANOVA mit wiederholter Messung berechnet. Für den paarweisen Vergleich wird post hoc tukey angewendet. Ein Wert von gleich oder weniger als 0,05 wird als signifikant angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten beiderlei Geschlechts (weiblich und männlich).
  • Alter zwischen 40 - 60
  • Kniearthrose Grad I & II nach den Kriterien von Kellgren und Lawrence (K/L).
  • Vordiagnostizierter Fall von Knie-OA gemäß dem American College of Rheumatology (ACR).

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Hautallergien
  • Sensomotorische Dysfunktion der unteren Extremität
  • Schwere Gelenkdeformität der unteren Extremität
  • Posttraumatische Arthritis
  • Konstitutionelle Symptome (Fieber, Unwohlsein, Gewichtsverlust und Bluthochdruck)
  • Knie Intraartikuläre Injektion in den letzten 3 Monaten
  • Akute Rückenschmerzen
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • Subjekt, das Hilfsmittel zum Gehen verwendet, z. B. Gehstock, Gehhilfen, Stöcke
  • Zustimmung verweigert
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m2
  • In den letzten 3 Monaten in physiotherapeutischer Behandlung
  • Visuelle Analogskala <4
  • Patellofemorale Gelenkarthritis wird ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mulligan-Mobilisierungsgruppe

Diese Studie ARM wird eine Mulligan-Gelenkmobilisierung und begleitende Therapien in dieser Gruppe erhalten.

Das Folgende sind die kurzen Details der Therapie

  1. Mulligan-Gelenkmobilisierung bei Nichtbelastung (NWB):
  2. Stärkung des Knies
  3. Kinesiotaping
Sonstiges: Mobilisierung des Mulligan-Gelenks

Diese Studie ARM wird eine Mulligan-Gelenkmobilisierung und begleitende Therapien in dieser Gruppe erhalten.

Das Folgende sind die kurzen Details der Therapie

  1. Mulligan-Gelenkmobilisierung von Nicht-Gewichtsbelastung (NWB) bis Gewichtsbelastung (WB) 6-10 Wiederholungen und 3 Sätze/Sitzung.

    Verfahrensdetail:

    Die Gelenkmobilisierung wird in sagittaler, frontaler und transversaler Richtung durchgeführt, wobei das nachfolgende Gleiten bevorzugt wird, abhängig von der Einhaltung der Gelenkmobilisierung durch den Patienten. Die Mobilisierung erfolgt von NWB zu WB gemäß der Patienten-Compliance 27

  2. Kniestärkung Art der Übung: Knie isometrische Kräftigungsübungen. Intensität: 10 Wiederholungen Häufigkeit: In der 1. Woche wird ein Satz aller Knieübungen durchgeführt, dann wird nach 3 Wochen auf 2 Sätze erweitert, und diese Übungen werden bis zur 6. Woche auf drei Sätze erweitert
  3. Kinesiotaping:
Experimental: Rumpfstabilisierungsgruppe

Diese Studie ARM wird Rumpfstabilisierungsübungen und begleitende Therapien in dieser Gruppe erhalten.

Das Folgende sind die kurzen Details der Therapie:

  1. Rumpfstabilisierung i. modifizierte Supermen-Extensionsübung ii. Hintere Brücke: iii. Einseitige Rückenbrücke:

    IV. Seitlicher Schritt nach oben:

  2. Kniestärkung i. Isometrische Quadrizepsübung: ii. Übung zum Anheben des geraden Beins (SLR):
  3. Kinesiotaping:
Sonstiges: Rumpfstabilisierungsgruppe

Diese Studie ARM wird Rumpfstabilisierungsübungen und begleitende Therapien in dieser Gruppe erhalten.

Das Folgende sind die kurzen Details der Therapie:

  1. Rumpfstabilisierung Bereich: Rumpf Art der Übung: Stabilisationsübung Intensität: 6-8 Wiederholungen Häufigkeit: 3 Sätze pro Sitzung und 30 Sekunden Pause zwischen den Sätzen

    Verfahrensdetail:

    ich. modifizierte Supermen-Extensionsübung ii. Hintere Brücke: iii. Einseitige Rückenbrücke:

    IV. Seitlicher Schritt nach oben:

  2. Knie Kräftigung Bereich: Kniegelenk Art der Übung: Knie Isometrische Kräftigungsübungen. Intensität: 10 Wiederholungen Häufigkeit: In der 1. Woche wird ein Satz aller Knieübungen durchgeführt, dann wird nach 3 Wochen auf 2 Sätze erweitert, und diese Übungen werden bis zur 6. Woche auf drei Sätze erweitert

    Verfahrensdetail:

    ich. Isometrische Quadrizepsübung: ii. Übung zum Anheben des geraden Beins (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Sonstiges: Gruppe Kniestärkung

Diese Studie ARM wird in dieser Gruppe kniestärkende Übungen und begleitende Therapien erhalten.

Das Folgende sind die kurzen Details der Therapie:

  1. Kniestärkung i. Isometrische Quadrizepsübung ii. Übung zum Anheben des geraden Beins (SLR):
  2. Kinesiotaping:
Sonstiges: Gruppe Kniestärkung

Diese Studie ARM wird in dieser Gruppe kniestärkende Übungen und begleitende Therapien erhalten.

Das Folgende sind die kurzen Details der Therapie:

  1. Knie Kräftigung Bereich: Kniegelenk Art der Übung: Knie Isometrische Kräftigungsübungen. Intensität: 10 Wiederholungen Häufigkeit: In der 1. Woche wird ein Satz aller Knieübungen durchgeführt, dann wird nach 3 Wochen auf 2 Sätze erweitert, und diese Übungen werden bis zur 6. Woche auf drei Sätze erweitert

    Verfahrensdetail:

    ich. Isometrische Quadrizepsübung ii. Übung zum Anheben des geraden Beins (SLR):

  2. Kinesiotaping:

Es wird eine Muskeldehnungsmethode angewendet, die einen Y- und zwei I-Streifen umfasst: Die Y-förmige Bandbasis wird über der Oberseite der Kniescheibe befestigt, dann wird das Knie bis zu seiner maximalen Beugekapazität hochgezogen, dann werden beide Enden des Y-Streifens herumgelegt die Patella endet auf der Tuberositas tibiae. Dann wird ein verstärkendes I-Tape am Ursprung und Ansatz von MCL und LCL angebracht. Das Band wird in jeder Sitzung gewechselt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) zu Studienbeginn nach 6 Wochen
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (Woche 6 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt

Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) ist ein selbstberichteter spezifischer gemeinsamer Maßstab, der entwickelt wurde, um ein breites Spektrum von Patienten mit Knieverletzungen und OA auf Schmerzen und andere Symptome, Funktion im täglichen Leben, Funktion in Sport und Freizeit sowie Qualität zu bewerten des kniebezogenen Lebens, einfache Handhabung, Bewertung der kurz- und langfristigen Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit dem Kniegelenk.

Der KOOS enthält 42 Items, die fünf Subskalen abdecken: Schmerz, andere Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten und Lebensqualität. Für jeden Teilbereich kann separat eine Punktzahl von 0 (extreme Probleme) 100 (reibungslos) erreicht werden.
Baseline und Postintervention (Woche 6 – die Analyse wird in der ersten Woche unmittelbar nach dem Ende des Trainings durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen und 6 Wochen
Es misst die subjektiven Schmerzbereiche von 10-cm-Linien mit definierten Grenzwerten. Die Korrelation zwischen vertikaler und horizontaler Ausrichtung der VAS beträgt 0,99. Gesamtpunktzahlbereiche für dieses Screening-Tool, beginnend mit 0-10. Werte zwischen 0-4 bedeuten leichte Schmerzen. Werte zwischen 4 und 7 weisen auf mäßige Schmerzen hin. Werte zwischen 7-10 bedeuten starke Schmerzen. Die Schmerzstärke wird in Ruhe und beim Treppenauf- und -abstieg beurteilt
Basislinie, 3 Wochen und 6 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen und 6 Wochen

Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) ist ein selbstberichteter spezifischer gemeinsamer Maßstab, der entwickelt wurde, um ein breites Spektrum von Patienten mit Knieverletzungen und OA auf Schmerzen und andere Symptome, Funktion im täglichen Leben, Funktion in Sport und Freizeit sowie Qualität zu bewerten des kniebezogenen Lebens, einfache Handhabung, Bewertung der kurz- und langfristigen Gesundheitsprobleme im Zusammenhang mit dem Kniegelenk.

Der KOOS enthält 42 Items, die fünf Subskalen abdecken: Schmerz, andere Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitaktivitäten und Lebensqualität. Für jeden Teilbereich kann separat eine Punktzahl von 0 (extreme Probleme) 100 (reibungslos) erreicht werden.
Basislinie, 3 Wochen und 6 Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen und 6 Wochen
Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) ist ein submaximaler Belastungstest, bei dem die Gehstrecke über einen Zeitraum von 6 Minuten gemessen wird. Zur Markierung des 12 m langen Gehwegs an jedem Ende werden leuchtende Farbbänder verwendet. Es wird sichergestellt, dass die Umgebung frei von Gefahren ist, und die Messwerte werden von einem blinden Gutachter aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden angewiesen, bequeme Schuhe zu tragen.
Basislinie, 3 Wochen und 6 Wochen
Treppensteigtest
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen und 6 Wochen
Der Treppensteigtest wird verwendet, um die Gesamtzeit zu messen, die der Teilnehmer benötigt, um eine Treppe mit einer Stufenlänge von 16 cm (ICC = 0,90) hinauf- und hinunterzusteigen. Wenn die Sicherheit von Bedeutung ist, sollte der Assessor hinter dem Teilnehmer, der die Treppe hinaufgeht, und an der Seite, die die Treppe hinuntergeht, Wache halten. Wenn keine Sicherheitsbedenken bestehen, sollte der Tester an der Start-/Zielposition auf dem Bodenlandeplatz bleiben
Basislinie, 3 Wochen und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPM&R/DUHS-19/

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten nach Anonymisierung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 3 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag liefern.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

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