Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мануальная терапия Маллигана и упражнения для стабилизации туловища в сравнении с изометрическим укреплением коленного сустава при остеоартрозе коленного сустава

8 мая 2022 г. обновлено: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Эффективность упражнений по мобилизации суставов и стабилизации туловища по Маллигану в сравнении с изометрическим укреплением коленного сустава при лечении остеоартрита коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование

Артрит коленного сустава представляет серьезную проблему для здоровья, и уход за человеком с остеоартритом коленного сустава (КОА) ложится тяжелым бременем на общество. Боль в коленном суставе связана с физической нагрузкой при выполнении различных повседневных действий (АДЛ) у больных ранним и тяжелым остеоартрозом (ОА). В дополнение к боли в колене на физическую функцию или повседневную активность сильно влияет тяжесть остеоартрита колена. Мобилизация суставов с движением по Маллигану оказывает выраженное влияние на уменьшение боли и восстановление биомеханики сустава. Упражнение на стабилизацию туловища улучшит устойчивость туловища, которое равномерно распределяет вес тела на обе ноги. Целью данного исследования является определение влияния упражнений по мобилизации суставов и стабилизации туловища по методу Маллигана на боль, нетрудоспособность и субмаксимальную физическую работоспособность при КоА.

Обзор исследования

Подробное описание

В ИПМиР будет проведено рандомизированное контрольное исследование с участием 60 человек с остеоартрозом коленного сустава в возрасте от 40 до 60 лет. Первоначальный отбор субъектов будет осуществляться направляющим консультантом. Субъекты, которые соответствуют критериям исследования, будут набраны с использованием компьютерной случайной выборки после объяснения цели исследования и получения письменного информированного согласия. Все участники будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы, оценки результатов травмы колена и остеоартрита, а также теста 6-минутной ходьбы на предмет тяжести боли, функциональных ограничений и субмаксимальной толерантности к физической нагрузке на 1-й, 3-й и 6-й неделе. Субъекты будут разделены на три группы путем случайного распределения, сгенерированного компьютером. Группа 1 получит мобилизацию по Маллигану с кинезиотейпированием и укреплением колена. Группа 2 получит упражнения на стабилизацию туловища, укрепление коленей и кинезиотейпирование. Группа 3 получит укрепление коленного сустава вместе с кинезиотейпированием. Коэффициент отсева 9 будет взят. Записанные данные будут вводиться и анализироваться с использованием SPSS версии 21. Среднее значение и стандартное отклонение будут рассчитаны для количественных переменных, таких как возраст, боль, функция, связанная с коленом, субмаксимальная переносимость упражнений и подъем по лестнице, с использованием повторного измерения ANOVA. Для попарного сравнения будет применяться post hoc tukey. Значение, равное или меньше 0,05, будет считаться значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • - Пациенты обоих полов (женщины и мужчины)
  • Возраст от 40 до 60 лет
  • Остеоартроз коленного сустава I и II степени по критериям Келлгрена и Лоуренса (K/L)
  • Предварительно диагностированный случай ОА коленного сустава по данным Американского колледжа ревматологии (ACR).

Критерий исключения:

  • Известные кожные аллергии
  • Сенсомоторная дисфункция нижних конечностей
  • Выраженная деформация суставов нижних конечностей
  • Посттравматический артрит
  • Конституциональные симптомы (лихорадка, недомогание, потеря веса и высокое кровяное давление)
  • Колено Внутрисуставная инъекция за последние 3 месяца
  • Острая боль в пояснице
  • История хирургии позвоночника.
  • Субъект использует вспомогательные устройства для передвижения, т. е. трость, ходунки, палки.
  • Отказался дать согласие
  • Индекс массы тела > 30 кг/м2
  • Получал физиотерапевтическое лечение в течение последних 3 месяцев
  • Визуальная аналоговая шкала <4
  • Артрит пателлофеморального сустава будет исключен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мобилизационная группа Маллигана

В этом исследовании ARM получит совместную мобилизацию Маллигана и сопутствующую терапию в этой группе.

Ниже приведены краткие подробности терапии

  1. Мобилизация суставов по Маллигану при нагрузке без нагрузки (NWB):
  2. Укрепление колена
  3. Кинезиотейпирование

В этом исследовании ARM получит совместную мобилизацию Маллигана и сопутствующую терапию в этой группе.

Ниже приведены краткие подробности терапии

  1. Мобилизация суставов по Маллигану от нагрузки без нагрузки (NWB) до нагрузки с нагрузкой (WB) 6–10 повторений и 3 подхода за сеанс.

    Процедурная деталь:

    Мобилизация сустава будет выполняться в сагиттальном, фронтальном и поперечном направлении, последующее скольжение будет предпочтительным, в зависимости от приверженности пациента к мобилизации сустава. Мобилизация будет прогрессировать от NWB до WB в соответствии с комплаентностью пациента 27

  2. Укрепление колена Тип упражнения: Упражнения на изометрическое укрепление колена. Интенсивность: 10 повторений. Частота: на 1-й неделе будет выполняться один подход всех упражнений на колени, затем количество подходов будет увеличено до 2 подходов через 3 недели, и эти упражнения будут увеличены до трех подходов до 6 недель.
  3. Кинезиотейпирование:
Экспериментальный: Группа стабилизации ствола

В этом исследовании ARM получит упражнения по стабилизации туловища и сопутствующую терапию в этой группе.

Ниже приведены краткие детали терапии:

  1. Стабилизация туловища i. модифицированное упражнение на разгибание суперменов ii. Задний мост: III. Односторонний задний мост:

    Ив. боковой шаг вверх:

  2. Укрепление колен i. Изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу: ii. Упражнение на подъем прямых ног (SLR):
  3. Кинезиотейпирование:

В этом исследовании ARM получит упражнения по стабилизации туловища и сопутствующую терапию в этой группе.

Ниже приведены краткие детали терапии:

  1. Стабилизация туловища Область: Туловище Тип упражнения: Упражнение на стабилизацию Интенсивность: 6-8 повторений Частота: 3 подхода за занятие и 30-секундный перерыв между подходами

    Процедурная деталь:

    я. модифицированное упражнение на разгибание суперменов ii. Задний мост: III. Односторонний задний мост:

    Ив. боковой шаг вверх:

  2. Укрепление колена Зона: Коленный сустав Тип упражнения: Упражнения на изометрическое укрепление колена. Интенсивность: 10 повторений. Частота: на 1-й неделе будет выполняться один подход всех упражнений на колени, затем количество подходов будет увеличено до 2 подходов через 3 недели, и эти упражнения будут увеличены до трех подходов до 6 недель.

    Процедурная деталь:

    я. Изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу: ii. Упражнение на подъем прямых ног (SLR):

  3. Кинезиотейпирование:
Другой: Группа укрепления колен

В этом исследовании ARM получит упражнения для укрепления колена и сопутствующую терапию в этой группе.

Ниже приведены краткие детали терапии:

  1. Укрепление колен i. Изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу ii. Упражнение на подъем прямых ног (SLR):
  2. Кинезиотейпирование:

В этом исследовании ARM получит упражнения для укрепления колена и сопутствующую терапию в этой группе.

Ниже приведены краткие детали терапии:

  1. Укрепление колена Зона: Коленный сустав Тип упражнения: Упражнения на изометрическое укрепление колена. Интенсивность: 10 повторений. Частота: на 1-й неделе будет выполняться один подход всех упражнений на колени, затем количество подходов будет увеличено до 2 подходов через 3 недели, и эти упражнения будут увеличены до трех подходов до 6 недель.

    Процедурная деталь:

    я. Изометрическое упражнение на четырехглавую мышцу ii. Упражнение на подъем прямых ног (SLR):

  2. Кинезиотейпирование:

Будет применяться метод растяжения мышц, который включает в себя один Y-образный и два I-образных ремня: Y-образная ленточная основа будет прикреплена к верхней части надколенника, затем подтянет его / ее колено до его максимальной способности сгибаться, затем оба конца Y-образной ленты будут помещены вокруг надколенника, заканчивающегося на бугристости большеберцовой кости. Затем в месте начала и вставки MCL и LCL будет прикреплена армирующая I-лента. Лента будет меняться на каждой сессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем травмы колена и оценки результатов остеоартрита (KOOS) через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства (6 неделя - анализ будет проводиться на первой неделе сразу после окончания обучения

Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) представляет собой специальную совместную оценку, разработанную для оценки широкого спектра пациентов с травмами колена и остеоартрозом, боли и других симптомов, функции в повседневной жизни, функции в спорте и отдыхе, а также качества. жизни, связанной с коленом, простота в использовании, оценка краткосрочных и долгосрочных проблем со здоровьем, связанных с коленным суставом.

Шкала KOOS включает 42 пункта, охватывающих пять субшкал: боль, другие симптомы, повседневная активность, спорт и досуг, а также качество жизни. Оценка от 0 (экстремальные проблемы) до 100 (гладко) может быть получена отдельно для каждого поддиапазона.

исходный уровень и после вмешательства (6 неделя - анализ будет проводиться на первой неделе сразу после окончания обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Он измеряет субъективные диапазоны боли от 10-сантиметровых линий с определенными отсечными баллами. Корреляция между вертикальной и горизонтальной ориентацией ВАШ составляет 0,99. Совокупный диапазон баллов для этого инструмента проверки начинается с 0–10. Баллы от 0 до 4 означают легкую боль. Баллы от 4 до 7 указывают на умеренную боль. Баллы от 7 до 10 означают сильную боль. выраженность боли будет оцениваться в покое и при подъеме и спуске по лестнице
исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели и 6 недель

Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) представляет собой специальную совместную оценку, разработанную для оценки широкого спектра пациентов с травмами колена и остеоартрозом, боли и других симптомов, функции в повседневной жизни, функции в спорте и отдыхе, а также качества. жизни, связанной с коленом, простота в использовании, оценка краткосрочных и долгосрочных проблем со здоровьем, связанных с коленным суставом.

Шкала KOOS включает 42 пункта, охватывающих пять субшкал: боль, другие симптомы, повседневная активность, спорт и досуг, а также качество жизни. Оценка от 0 (экстремальные проблемы) до 100 (гладко) может быть получена отдельно для каждого поддиапазона.

исходный уровень, 3 недели и 6 недель
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного за 6 минут. Яркие цветные ленты будут использованы для обозначения 12-метровой дорожки на каждом конце. Будет обеспечено, что окружающая среда будет свободна от опасностей, а показания будут записаны слепым оценщиком. Участнику будет предложено надеть удобную обувь.
исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Тест на подъем по лестнице
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели и 6 недель
Тест подъема по лестнице используется для измерения общего времени, затрачиваемого участником на подъем и спуск по лестнице с длиной ступени 16 см (ICC = 0,90). Если безопасность вызывает беспокойство, оценщик должен охранять спину участника, поднимающегося по лестнице, и сторону, спускающуюся по лестнице. Если нет опасений по поводу безопасности, тестировщик должен оставаться в стартовой/финишной позиции на земле.
исходный уровень, 3 недели и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Начиная с 3 месяцев и заканчивая 3 годами после публикации статьи.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Маллиган Совместная мобилизация

Подписаться