- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04099017
Мануальная терапия Маллигана и упражнения для стабилизации туловища в сравнении с изометрическим укреплением коленного сустава при остеоартрозе коленного сустава
Эффективность упражнений по мобилизации суставов и стабилизации туловища по Маллигану в сравнении с изометрическим укреплением коленного сустава при лечении остеоартрита коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Пациенты обоих полов (женщины и мужчины)
- Возраст от 40 до 60 лет
- Остеоартроз коленного сустава I и II степени по критериям Келлгрена и Лоуренса (K/L)
- Предварительно диагностированный случай ОА коленного сустава по данным Американского колледжа ревматологии (ACR).
Критерий исключения:
- Известные кожные аллергии
- Сенсомоторная дисфункция нижних конечностей
- Выраженная деформация суставов нижних конечностей
- Посттравматический артрит
- Конституциональные симптомы (лихорадка, недомогание, потеря веса и высокое кровяное давление)
- Колено Внутрисуставная инъекция за последние 3 месяца
- Острая боль в пояснице
- История хирургии позвоночника.
- Субъект использует вспомогательные устройства для передвижения, т. е. трость, ходунки, палки.
- Отказался дать согласие
- Индекс массы тела > 30 кг/м2
- Получал физиотерапевтическое лечение в течение последних 3 месяцев
- Визуальная аналоговая шкала <4
- Артрит пателлофеморального сустава будет исключен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизационная группа Маллигана
В этом исследовании ARM получит совместную мобилизацию Маллигана и сопутствующую терапию в этой группе. Ниже приведены краткие подробности терапии
|
В этом исследовании ARM получит совместную мобилизацию Маллигана и сопутствующую терапию в этой группе. Ниже приведены краткие подробности терапии
|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации ствола
В этом исследовании ARM получит упражнения по стабилизации туловища и сопутствующую терапию в этой группе. Ниже приведены краткие детали терапии:
|
В этом исследовании ARM получит упражнения по стабилизации туловища и сопутствующую терапию в этой группе. Ниже приведены краткие детали терапии:
|
|
Другой: Группа укрепления колен
В этом исследовании ARM получит упражнения для укрепления колена и сопутствующую терапию в этой группе. Ниже приведены краткие детали терапии:
|
В этом исследовании ARM получит упражнения для укрепления колена и сопутствующую терапию в этой группе. Ниже приведены краткие детали терапии:
Будет применяться метод растяжения мышц, который включает в себя один Y-образный и два I-образных ремня: Y-образная ленточная основа будет прикреплена к верхней части надколенника, затем подтянет его / ее колено до его максимальной способности сгибаться, затем оба конца Y-образной ленты будут помещены вокруг надколенника, заканчивающегося на бугристости большеберцовой кости. Затем в месте начала и вставки MCL и LCL будет прикреплена армирующая I-лента. Лента будет меняться на каждой сессии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем травмы колена и оценки результатов остеоартрита (KOOS) через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень и после вмешательства (6 неделя - анализ будет проводиться на первой неделе сразу после окончания обучения
|
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) представляет собой специальную совместную оценку, разработанную для оценки широкого спектра пациентов с травмами колена и остеоартрозом, боли и других симптомов, функции в повседневной жизни, функции в спорте и отдыхе, а также качества. жизни, связанной с коленом, простота в использовании, оценка краткосрочных и долгосрочных проблем со здоровьем, связанных с коленным суставом. Шкала KOOS включает 42 пункта, охватывающих пять субшкал: боль, другие симптомы, повседневная активность, спорт и досуг, а также качество жизни. Оценка от 0 (экстремальные проблемы) до 100 (гладко) может быть получена отдельно для каждого поддиапазона. |
исходный уровень и после вмешательства (6 неделя - анализ будет проводиться на первой неделе сразу после окончания обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели и 6 недель
|
Он измеряет субъективные диапазоны боли от 10-сантиметровых линий с определенными отсечными баллами.
Корреляция между вертикальной и горизонтальной ориентацией ВАШ составляет 0,99.
Совокупный диапазон баллов для этого инструмента проверки начинается с 0–10.
Баллы от 0 до 4 означают легкую боль.
Баллы от 4 до 7 указывают на умеренную боль.
Баллы от 7 до 10 означают сильную боль.
выраженность боли будет оцениваться в покое и при подъеме и спуске по лестнице
|
исходный уровень, 3 недели и 6 недель
|
|
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели и 6 недель
|
Шкала результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS) представляет собой специальную совместную оценку, разработанную для оценки широкого спектра пациентов с травмами колена и остеоартрозом, боли и других симптомов, функции в повседневной жизни, функции в спорте и отдыхе, а также качества. жизни, связанной с коленом, простота в использовании, оценка краткосрочных и долгосрочных проблем со здоровьем, связанных с коленным суставом. Шкала KOOS включает 42 пункта, охватывающих пять субшкал: боль, другие симптомы, повседневная активность, спорт и досуг, а также качество жизни. Оценка от 0 (экстремальные проблемы) до 100 (гладко) может быть получена отдельно для каждого поддиапазона. |
исходный уровень, 3 недели и 6 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели и 6 недель
|
Тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) представляет собой тест с субмаксимальной нагрузкой, который влечет за собой измерение расстояния, пройденного за 6 минут.
Яркие цветные ленты будут использованы для обозначения 12-метровой дорожки на каждом конце.
Будет обеспечено, что окружающая среда будет свободна от опасностей, а показания будут записаны слепым оценщиком.
Участнику будет предложено надеть удобную обувь.
|
исходный уровень, 3 недели и 6 недель
|
|
Тест на подъем по лестнице
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели и 6 недель
|
Тест подъема по лестнице используется для измерения общего времени, затрачиваемого участником на подъем и спуск по лестнице с длиной ступени 16 см (ICC = 0,90).
Если безопасность вызывает беспокойство, оценщик должен охранять спину участника, поднимающегося по лестнице, и сторону, спускающуюся по лестнице.
Если нет опасений по поводу безопасности, тестировщик должен оставаться в стартовой/финишной позиции на земле.
|
исходный уровень, 3 недели и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPM&R/DUHS-19/
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Маллиган Совместная мобилизация
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Riphah International UniversityЕще не набираютПодошвенный фасцит | Пяточный болевой синдромПакистан
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
University of LahoreЗавершенныйЦервикогенная головная больПакистан
-
Huazhong University of Science and TechnologyBeijing Friendship Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; Sir Run Run Shaw... и другие соавторыЕще не набираютПанкреатический рак | Панкреатит | Аутоиммунный панкреатит | Солидное псевдопапиллярное новообразование поджелудочной железы | Нейроэндокиновые новообразования поджелудочной железы (pNET)Китай
-
Gulhane School of MedicineРекрутингНарушения баланса у пациентов с инсультомТурция
-
Cairo UniversityРекрутинг
-
Gazi UniversityЕще не набираютНеспецифическая боль в пояснице (NSSLBP)Турция (Туркие)
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующийХроническая боль в поясницеПакистан
-
Joint AcademyLund UniversityЗавершенныйБоль | Физическая функцияШвеция