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Terapia manual de Mulligan y ejercicios de estabilización del tronco versus fortalecimiento isométrico de la rodilla en la osteoartritis de rodilla

8 de mayo de 2022 actualizado por: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Eficacia de las movilizaciones de las articulaciones de Mulligan y los ejercicios de estabilización del tronco frente al fortalecimiento isométrico de la rodilla en el tratamiento de la artrosis de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado

La artritis de la articulación de la rodilla representa un grave problema de salud y el cuidado de una persona con osteoartritis de rodilla (KOA) genera una gran carga para la sociedad. El dolor en la articulación de la rodilla se asocia con la actividad física mientras se realizan diversas actividades de la vida diaria (AVD) en pacientes con osteoartritis (OA) temprana y grave. Además del dolor de rodilla, la función física o la actividad diaria están fuertemente influenciadas por la gravedad de la osteoartritis de rodilla. La movilización de la articulación Mulligan con movimiento proporciona efectos evidentes en la disminución del dolor y la restauración de la biomecánica articular. El ejercicio de estabilización del tronco mejorará la estabilidad del tronco que distribuye el peso del cuerpo de manera uniforme en ambos pies. El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la movilización de la articulación mulligan y el ejercicio de estabilización del tronco sobre el dolor, la discapacidad y el rendimiento del ejercicio submáximo en KOA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará un ensayo de control aleatorio en IPM&R en 60 sujetos con osteoartritis de rodilla y edades entre 40 y 60 años. La selección inicial de los sujetos será realizada por el consultor referente. Los sujetos que cumplieron con los criterios del estudio serán reclutados mediante un muestreo aleatorio generado por computadora después de explicar el objetivo del estudio y obtener el consentimiento informado por escrito. Todos los participantes serán evaluados utilizando una escala analógica visual, puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis y prueba de marcha de 6 minutos para determinar la intensidad del dolor, la limitación funcional y la capacidad de ejercicio submáxima en la primera, tercera y sexta semana. Los sujetos serán asignados en tres grupos a través de una asignación aleatoria generada por computadora. El grupo 1 recibirá movilización mulligan con kinesiotaping y fortalecimiento de rodillas. El grupo 2 recibirá ejercicios de estabilización de tronco, fortalecimiento de rodillas y Kinesiotaping. El grupo 3 recibirá fortalecimiento de rodilla junto con kinesiotaping. Se tomará una tasa de abandono de 9. Los datos registrados se ingresarán y analizarán utilizando SPSS versión 21. Se calcularán la media y la SD de variables cuantitativas como la edad, el dolor, la función relacionada con la rodilla, la capacidad de ejercicio submáxima y el ascenso de escaleras mediante ANOVA de medidas repetidas. Para la comparación por pares, se aplicará tukey post hoc. Se considerará significativo un valor igual o inferior a 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Pacientes de ambos sexos (femenino y masculino)
  • Edad entre 40 - 60
  • Artrosis de rodilla Grado I y II según los criterios de Kellgren y Lawrence (K/L)
  • Caso prediagnosticado de artrosis de rodilla según el American College of Rheumatology (ACR).

Criterio de exclusión:

  • Alergias cutáneas conocidas
  • Disfunción sensoriomotora de la extremidad inferior
  • Deformidad articular severa de la extremidad inferior
  • Artritis Postraumática
  • Síntomas Constitucionales (Fiebre, Malestar, Pérdida de Peso e hipertensión arterial)
  • Inyección intraarticular de rodilla en los últimos 3 meses
  • Dolor lumbar agudo
  • Historia de la cirugía de columna
  • Sujeto que utiliza dispositivos de asistencia para la deambulación, es decir, bastones, andadores, bastones
  • Se negó a dar su consentimiento
  • Índice de masa corporal > 30 kg/m2
  • Recibió tratamiento de fisioterapia en los últimos 3 meses
  • Escala Analógica Visual <4
  • Se excluirá la artritis de la articulación femororrotuliana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de movilización Mulligan

Este estudio ARM recibirá movilización articular de Mulligan y terapias concomitantes en este grupo.

Los siguientes son los breves detalles de la terapia.

  1. Movilización de la articulación de Mulligan en no carga de peso (NWB):
  2. fortalecimiento de la rodilla
  3. Kinesiotaping
Otro: Movilización conjunta de Mulligan

Este estudio ARM recibirá movilización articular de Mulligan y terapias concomitantes en este grupo.

Los siguientes son los breves detalles de la terapia.

  1. Movilización de la articulación de Mulligan en carga sin peso (NWB) a carga (WB) 6 -10 repeticiones y 3 series/sesión.

    Detalle procesal:

    La movilización articular se realizará en dirección sagital, frontal y transversal, se preferirá el siguiente deslizamiento dependiendo de la adherencia del paciente a la movilización articular. La movilización progresará de NWB a WB según el cumplimiento del paciente 27

  2. Fortalecimiento de rodilla Tipo de ejercicio: Ejercicios de Fortalecimiento Isométrico de Rodilla. Intensidad: 10 repeticiones Frecuencia: En la primera semana se realizará una serie de todos los ejercicios de rodilla, luego se progresará a 2 series a las 3 semanas, y estos ejercicios se progresarán a tres series hasta las 6 semanas
  3. Kinesiotaping:
Experimental: Grupo de estabilización de tronco

Este estudio ARM recibirá ejercicios de estabilización del tronco y terapias concomitantes en este grupo.

Los siguientes son los breves detalles de la terapia:

  1. Estabilización del tronco i. ejercicio de extensión de superhombres modificado ii. Puente trasero: iii. Puente trasero unilateral:

    IV. escalón lateral:

  2. Fortalecimiento de la rodilla i. Ejercicio isométrico de cuádriceps: ii. Ejercicio de elevación de pierna recta (SLR):
  3. Kinesiotaping:
Otro: Grupo de estabilización de tronco

Este estudio ARM recibirá ejercicios de estabilización del tronco y terapias concomitantes en este grupo.

Los siguientes son los breves detalles de la terapia:

  1. Estabilización del tronco Zona: Tronco Tipo de ejercicio: Ejercicio de estabilización Intensidad: 6-8 repeticiones Frecuencia: 3 series por sesión y descanso de 30 segundos entre series

    Detalle procesal:

    i. ejercicio de extensión de superhombres modificado ii. Puente trasero: iii. Puente trasero unilateral:

    IV. escalón lateral:

  2. Fortalecimiento de rodilla Área: Articulación de la rodilla Tipo de ejercicio: Ejercicios de fortalecimiento isométrico de rodilla. Intensidad: 10 repeticiones Frecuencia: En la primera semana se realizará una serie de todos los ejercicios de rodilla, luego se progresará a 2 series a las 3 semanas, y estos ejercicios se progresarán a tres series hasta las 6 semanas

    Detalle procesal:

    i. Ejercicio isométrico de cuádriceps: ii. Ejercicio de elevación de pierna recta (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Otro: Grupo de fortalecimiento de rodillas

Este estudio ARM recibirá ejercicios de fortalecimiento de la rodilla y terapias concomitantes en este grupo.

Los siguientes son los breves detalles de la terapia:

  1. Fortalecimiento de la rodilla i. Ejercicio isométrico de cuádriceps ii. Ejercicio de elevación de pierna recta (SLR):
  2. Kinesiotaping:
Otro: Grupo de fortalecimiento de rodillas

Este estudio ARM recibirá ejercicios de fortalecimiento de la rodilla y terapias concomitantes en este grupo.

Los siguientes son los breves detalles de la terapia:

  1. Fortalecimiento de rodilla Área: Articulación de la rodilla Tipo de ejercicio: Ejercicios de fortalecimiento isométrico de rodilla. Intensidad: 10 repeticiones Frecuencia: En la primera semana se realizará una serie de todos los ejercicios de rodilla, luego se progresará a 2 series a las 3 semanas, y estos ejercicios se progresarán a tres series hasta las 6 semanas

    Detalle procesal:

    i. Ejercicio isométrico de cuádriceps ii. Ejercicio de elevación de pierna recta (SLR):

  2. Kinesiotaping:

Se aplicará el método de estiramiento muscular que involucra una correa en Y y dos en I: la base de la cinta en forma de Y se colocará sobre la parte superior de la rótula, luego se levantará la rodilla hasta su máxima capacidad de flexión y luego ambos extremos de la tira en Y se colocarán alrededor. la rótula termina en la tuberosidad tibial. Luego, se colocará una cinta I de refuerzo en el origen y la inserción de MCL y LCL. La cinta se cambiará en cada sesión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial de lesión de rodilla y puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS) a las 6 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y posterior a la intervención (semana 6: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)

La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es una medida conjunta específica autoinformada desarrollada para evaluar un amplio espectro de pacientes con lesiones de rodilla y OA, para el dolor y otros síntomas, la función en la vida diaria, la función en deportes y recreación, y la calidad de la vida relacionada con la rodilla, siendo fácil de usar, evaluando los problemas de salud a corto y largo plazo relacionados con la articulación de la rodilla.

El KOOS contiene 42 ítems que cubren cinco subescalas: dolor, otros síntomas, actividades de la vida diaria, actividades deportivas y de ocio y calidad de vida. Se puede obtener una puntuación de 0 (problemas extremos) 100 (suavemente) por separado para cada subrango.
línea de base y posterior a la intervención (semana 6: el análisis se realizará en la primera semana inmediatamente después del final del entrenamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas y 6 semanas
Mide rangos subjetivos de dolor desde líneas de 10 cm con puntajes de corte definidos. La correlación entre las orientaciones vertical y horizontal de la EVA es de 0,99. Rangos de puntuación agregados para esta herramienta de detección que comienzan con 0-10. Las puntuaciones entre 0 y 4 significan dolor leve. Las puntuaciones entre 4 y 7 indican dolor moderado. Las puntuaciones entre 7 y 10 significan dolor intenso. La intensidad del dolor se evaluará en reposo y durante el ascenso y descenso de escaleras.
línea de base, 3 semanas y 6 semanas
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas y 6 semanas

La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) es una medida conjunta específica autoinformada desarrollada para evaluar un amplio espectro de pacientes con lesiones de rodilla y OA, para el dolor y otros síntomas, la función en la vida diaria, la función en deportes y recreación, y la calidad de la vida relacionada con la rodilla, siendo fácil de usar, evaluando los problemas de salud a corto y largo plazo relacionados con la articulación de la rodilla.

El KOOS contiene 42 ítems que cubren cinco subescalas: dolor, otros síntomas, actividades de la vida diaria, actividades deportivas y de ocio y calidad de vida. Se puede obtener una puntuación de 0 (problemas extremos) 100 (suavemente) por separado para cada subrango.
línea de base, 3 semanas y 6 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas y 6 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de ejercicio submáximo que implica la medición de la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos. Se utilizarán cintas de colores brillantes para marcar la pasarela de 12 m en cada extremo. Se garantizará que el entorno esté libre de peligros y las lecturas serán registradas por un evaluador ciego. Se le indicará al participante que use zapatos cómodos.
línea de base, 3 semanas y 6 semanas
Prueba de subida de escaleras
Periodo de tiempo: línea de base, 3 semanas y 6 semanas
La prueba de subida de escaleras se utiliza para medir el tiempo total que tarda el participante en subir y bajar escaleras con una longitud de escalón de 16 cm (ICC = 0,90). Si la seguridad es motivo de preocupación, el evaluador debe protegerse detrás del participante que sube las escaleras y al lado que baja las escaleras. Si no hay preocupación por la seguridad, el evaluador debe permanecer en la posición de inicio/finalización en el aterrizaje en tierra.
línea de base, 3 semanas y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Dow University of Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IPM&R/DUHS-19/

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Todos los datos individuales de los participantes recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 3 meses y terminando 3 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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