Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mulligan manuális terápiás és törzsstabilizáló gyakorlatok versus izometrikus térderősítés térd osteoarthritis esetén

2022. május 8. frissítette: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

A Mulligan ízületi mobilizációk és törzsstabilizáló gyakorlatok hatékonysága az izometrikus térderősítéssel szemben a térd osteoarthritis kezelésében: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

A térdízületi gyulladás súlyos egészségügyi problémát jelent, és a térd osteoarthritisben (KOA) szenvedő egyén gondozása nagy terhet ró a társadalomra. A korai és súlyos osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek térdízületi fájdalma fizikai aktivitással jár a mindennapi élet különböző tevékenységei (ADL) során. A térdízületi gyulladáson túlmenően a fizikai funkciót vagy a napi aktivitást erősen befolyásolja a térdízületi gyulladás súlyossága. A mulligan ízületi mobilizáció mozgással nyilvánvalóan csökkenti a fájdalmat és helyreállítja az ízületi biomechanikát. A törzsstabilizáló gyakorlat javítja a törzs stabilitását, amely egyenletesen osztja el a test súlyát mindkét lábon. A tanulmány célja a mulligan ízületi mobilizáció és a törzsstabilizáló gyakorlatok fájdalomra, fogyatékosságra és szubmaximális edzésteljesítményre gyakorolt ​​hatásának meghatározása KOA-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az IPM&R randomizált kontrollvizsgálatot végez 60, térdízületi osteoarthritisben szenvedő, 40-60 év közötti alanyon. Az alanyok kezdeti szűrését a referáló tanácsadó végzi. A vizsgálati kritériumokat teljesítő alanyokat számítógéppel generált véletlenszerű mintavétellel veszik fel, miután elmagyarázták a vizsgálati célt, és írásos beleegyezést kaptak. Minden résztvevőt vizuális analóg skála, térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám és 6 perces sétateszt segítségével értékelnek a fájdalom súlyosságára, a funkcionális korlátozottságra és a szubmaximális gyakorlati kapacitásra az 1., 3. és 6. héten. Az alanyok számítógép által generált véletlenszerű elosztással három csoportba kerülnek. Az 1. csoport mulligan mobilizációt kap kineziotapozással és térderősítéssel. A 2. csoport törzsstabilizáló gyakorlatot, térderősítést és kineziotapingot kap. A 3. csoport térderősítést kap kineziotapozással együtt. 9-es lemorzsolódási arányt vesznek figyelembe. A rögzített adatok bevitele és elemzése az SPSS 21-es verziójával történik. Az átlagot és az SD-t olyan kvantitatív változókból számítják ki, mint az életkor, a fájdalom, a térdhez kapcsolódó funkció, a szubmaximális terhelés és a lépcsőzés, ismételt mérési ANOVA segítségével. A páronkénti összehasonlításhoz a post hoc tukey kerül alkalmazásra. A 0,05 vagy annál kisebb érték szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Mindkét nem (női és férfi) betegek
  • Életkor 40-60 év között
  • I. és II. fokozatú térd osteoarthritis a Kellgren és Lawrence (K/L) kritériumai szerint
  • Előre diagnosztizált térd OA eset az American College of Rheumatology (ACR) szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert bőrallergiák
  • Az alsó végtag szenzoros-motoros diszfunkciója
  • Az alsó végtag súlyos ízületi deformitása
  • Poszttraumás ízületi gyulladás
  • Alkotmányos tünetek (láz, rossz közérzet, fogyás és magas vérnyomás)
  • Térd Intraartikuláris injekció az elmúlt 3 hónapban
  • Akut derékfájás
  • Gerincműtét története
  • Az alany segédeszközöket használ a mozgáshoz, például botot, sétálót, botot
  • Megtagadta a beleegyezés megadását
  • Testtömegindex > 30 kg/m2
  • Fizioterápiás kezelésben részesült az elmúlt 3 hónapban
  • Vizuális analóg skála <4
  • A patellofemoralis ízületi gyulladás kizárva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mulligan mozgósító csoport

Ebben a vizsgálatban az ARM Mulligan ízületi mobilizációt és egyidejű terápiákat kapott ebben a csoportban.

Az alábbiakban röviden ismertetjük a terápiát

  1. Mulligan ízületi mobilizáció nem súlyzónában (NWB):
  2. Térd erősítése
  3. Kinesiotaping
Egyéb: Mulligan Közös mozgósítás

Ebben a vizsgálatban az ARM Mulligan ízületi mobilizációt és egyidejű terápiákat kapott ebben a csoportban.

Az alábbiakban röviden ismertetjük a terápiát

  1. Mulligan ízületi mozgósítás nem súlyzóstól (NWB) súlytartóig (WB) 6-10 ismétlés és 3 sorozat/menet.

    Az eljárás részletei:

    Az ízületi mobilizációt sagittális, frontális és keresztirányban hajtjuk végre, a siklás követése előnyben részesítve attól függ, hogy a páciens mennyire tartja magát az ízületi mobilizációhoz. A mobilizáció az NWB-ről a WB-re halad a páciens együttműködésének megfelelően 27

  2. Térderősítés Gyakorlat típusa: Térdizometrikus Erősítő gyakorlatok. Intenzitás: 10 ismétlés Gyakoriság: Az 1. héten egy sorozat teljes térdgyakorlatot hajtanak végre, majd 3 héten belül 2 sorozatra, és ezeket a gyakorlatokat három sorozatra a 6 hétig.
  3. Kinesiotaping:
Kísérleti: Törzsstabilizáló csoport

Ebben a vizsgálatban az ARM törzsstabilizáló gyakorlatokat és egyidejű terápiákat kapott ebben a csoportban.

A terápia rövid részlete a következő:

  1. Törzsstabilizálás i. módosított supermen hosszabbító gyakorlat ii. Hátsó híd: iii. Egyoldali hátsó híd:

    IV. oldalirányú lépés:

  2. Térd erősítés i. Izometrikus négyfejű gyakorlat: ii. Egyenes lábemelés (SLR) gyakorlat:
  3. Kinesiotaping:
Egyéb: Törzsstabilizáló csoport

Ebben a vizsgálatban az ARM törzsstabilizáló gyakorlatokat és egyidejű terápiákat kapott ebben a csoportban.

A terápia rövid részlete a következő:

  1. Törzsstabilizáló Terület: Törzs Az edzés típusa: Stabilizáló gyakorlat Intenzitás: 6-8 ismétlés Gyakoriság: 3 sorozat edzésenként és 30 másodperces szünet a sorozatok között

    Az eljárás részletei:

    én. módosított supermen hosszabbító gyakorlat ii. Hátsó híd: iii. Egyoldali hátsó híd:

    IV. oldalirányú lépés:

  2. Térderősítő Terület: Térdízület Gyakorlat típusa: Térdizometrikus Erősítő gyakorlatok. Intenzitás: 10 ismétlés Gyakoriság: Az 1. héten egy sorozat teljes térdgyakorlatot hajtanak végre, majd 3 héten belül 2 sorozatra, és ezeket a gyakorlatokat három sorozatra a 6 hétig.

    Az eljárás részletei:

    én. Izometrikus négyfejű gyakorlat: ii. Egyenes lábemelés (SLR) gyakorlat:

  3. Kinesiotaping:
Egyéb: Térd erősítő csoport

Ebben a tanulmányban az ARM térderősítő gyakorlatokat és egyidejű terápiákat kap ebben a csoportban.

A terápia rövid részlete a következő:

  1. Térd erősítés i. Izometrikus négyfejű gyakorlat ii. Egyenes lábemelés (SLR) gyakorlat:
  2. Kinezio-taping:
Egyéb: Térd erősítő csoport

Ebben a tanulmányban az ARM térderősítő gyakorlatokat és egyidejű terápiákat kap ebben a csoportban.

A terápia rövid részlete a következő:

  1. Térderősítő Terület: Térdízület Gyakorlat típusa: Térdizometrikus Erősítő gyakorlatok. Intenzitás: 10 ismétlés Gyakoriság: Az 1. héten egy sorozat teljes térdgyakorlatot hajtanak végre, majd 3 héten belül 2 sorozatra, és ezeket a gyakorlatokat három sorozatra a 6 hétig.

    Az eljárás részletei:

    én. Izometrikus négyfejű gyakorlat ii. Egyenes lábemelés (SLR) gyakorlat:

  2. Kinezio-taping:

Izomfeszítő módszert alkalmazunk, amely egy Y és két I hevederből áll: Az Y alakú szalagalapot a térdkalács tetejére rögzítjük, majd felhúzza a térdét a maximális hajlítási kapacitásig, majd az Y szalag mindkét végét körbe kell helyezni. a sípcsont gumóján végződő térdkalács. Ezután megerősítő I-szalag kerül rögzítésre az MCL és az LCL kiindulási helyére és behelyezésére. A szalagot minden munkamenet során cserélik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest Térdsérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 6 héten belül
Időkeret: kiindulási és beavatkozás utáni (6. hét – az elemzést közvetlenül a képzés befejezése utáni első héten végzik el

A Knee Sérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) egy saját bevallású specifikus ízületi mérőszám, amelyet a térdsérülésben és OA-ban szenvedő betegek széles spektrumának felmérésére fejlesztettek ki, a fájdalom és egyéb tünetek, a mindennapi életben való működés, a sportban és a szabadidős tevékenységek során, valamint a minőség értékelésére. a térddel kapcsolatos életről, a könnyű használatról, a térdízülettel kapcsolatos rövid és hosszú távú egészségügyi problémák értékeléséről.

A KOOS 42 elemet tartalmaz, amelyek öt alskálát fednek le: fájdalom, egyéb tünetek, mindennapi tevékenységek, sport és szabadidős tevékenységek és életminőség. 0 (extrém problémák) 100 (zökkenőmentesen) pontszám érhető el külön-külön minden résztartományra.
kiindulási és beavatkozás utáni (6. hét – az elemzést közvetlenül a képzés befejezése utáni első héten végzik el

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: alapvonal, 3 hét és 6 hét
A fájdalom szubjektív tartományát méri 10 cm-es vonalaktól, meghatározott levágási pontszámokkal. A VAS függőleges és vízszintes tájolása közötti korreláció 0,99. A szűrési eszköz összesített pontszámai 0-tól 10-ig kezdődnek. A 0-4 közötti pontszám enyhe fájdalmat jelent. A 4-7 közötti pontszám mérsékelt fájdalomra utal. A 7-10 közötti pontszám súlyos fájdalmat jelent. a fájdalom súlyosságát nyugalomban, valamint lépcsőn fel- és lefelé haladva értékelik
alapvonal, 3 hét és 6 hét
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (KOOS)
Időkeret: alapvonal, 3 hét és 6 hét

A Knee Sérülés és Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) egy saját bevallású specifikus ízületi mérőszám, amelyet a térdsérülésben és OA-ban szenvedő betegek széles spektrumának felmérésére fejlesztettek ki, a fájdalom és egyéb tünetek, a mindennapi életben való működés, a sportban és a szabadidős tevékenységek során, valamint a minőség értékelésére. a térddel kapcsolatos életről, a könnyű használatról, a térdízülettel kapcsolatos rövid és hosszú távú egészségügyi problémák értékeléséről.

A KOOS 42 elemet tartalmaz, amelyek öt alskálát fednek le: fájdalom, egyéb tünetek, mindennapi tevékenységek, sport és szabadidős tevékenységek és életminőség. 0 (extrém problémák) 100 (zökkenőmentesen) pontszám érhető el külön-külön minden résztartományra.
alapvonal, 3 hét és 6 hét
6 perces séta teszt
Időkeret: alapvonal, 3 hét és 6 hét
A 6 perces sétateszt (6 MWT) egy szubmaximális terhelési teszt, amely magában foglalja a megtett távolság mérését 6 perces időtartamban. A 12 méteres sétány mindkét végén élénk színű szalagokkal jelöljük meg. Biztosítani kell, hogy a környezet veszélyektől mentes legyen, és a leolvasásokat vak értékelő rögzíti. A résztvevőt kényelmes cipő viselésére utasítják.
alapvonal, 3 hét és 6 hét
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: alapvonal, 3 hét és 6 hét
A lépcsőzési tesztet arra használják, hogy megmérjék azt a teljes időt, amely alatt a résztvevő fel- és leszáll a lépcsőn 16 cm-es lépcsőn (ICC=0,90). Ha a biztonság aggodalomra ad okot, az értékelőnek őrködnie kell a lépcsőn felmenő résztvevő mögött és a lépcsőn lefelé haladó oldalon. Ha nincs gond a biztonsággal, a tesztelőnek a rajt/cél pozícióban kell maradnia a földi leszállóhelyen
alapvonal, 3 hét és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dow University of Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPM&R/DUHS-19/

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálat során, az azonosítás megszüntetését követően gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD megosztási időkeret

A cikk megjelenése után 3 hónap elteltével kezdődik és 3 évvel ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Módszertanilag megalapozott javaslatot tevő kutatók.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel