変形性膝関節症に対するマリガン手動療法と体幹安定化エクササイズと等尺性膝強化
変形性膝関節症の管理におけるマリガン関節モビライゼーションおよび体幹安定化エクササイズと等尺性膝強化の有効性:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- - 性別(女性と男性)の両方の患者
- 40~60歳
- 変形性膝関節症 ケルグレン アンド ローレンス (K/L) 基準のグレード I および II
- -アメリカリウマチ学会(ACR)による膝OAの事前診断症例。
除外基準:
- 既知の皮膚アレルギー
- 下肢の感覚運動機能障害
- 下肢の重度の関節変形
- 外傷性関節炎後
- 全身症状(発熱、倦怠感、体重減少、高血圧)
- 過去3ヶ月の膝関節内注射
- 急性腰痛
- 脊椎手術の歴史
- -杖、歩行器、杖などの歩行補助具を使用している被験者
- 同意を拒否
- 体格指数 > 30 kg/m2
- 過去3か月以内に理学療法を受けた
- ビジュアル アナログ スケール <4
- 膝蓋大腿関節炎は除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マリガン動員団
この研究ARMは、このグループでマリガン関節動員と併用療法を受けます。 以下は、治療の簡単な詳細です
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この研究ARMは、このグループでマリガン関節動員と併用療法を受けます。 以下は、治療の簡単な詳細です
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実験的:体幹安定化グループ
この研究ARMは、このグループで体幹安定化演習と付随療法を受けます。 以下は、治療の簡単な詳細です。
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この研究ARMは、このグループで体幹安定化演習と付随療法を受けます。 以下は、治療の簡単な詳細です。
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他の:膝強化グループ
この研究 ARM は、このグループで膝の強化エクササイズと併用療法を受けます。 以下は、治療の簡単な詳細です。
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この研究 ARM は、このグループで膝の強化エクササイズと併用療法を受けます。 以下は、治療の簡単な詳細です。
1 本の Y ストラップと 2 本の I ストラップを使用するマッスル ストレッチ法が適用されます。Y 字型のテープ ベースを膝蓋骨の上部に貼り付け、膝を最大曲げ能力まで引き上げ、Y ストリップの両端を周囲に配置します。脛骨結節で終わる膝蓋骨。 その後、MCL と LCL の起点と挿入部に補強用の I テープを貼り付けます。 テープはセッションごとに交換されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 週間でのベースラインの膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア (KOOS) からの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 (第 6 週 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) は、膝の損傷と OA を患う幅広い患者の痛みやその他の症状、日常生活での機能、スポーツとレクリエーションでの機能、および質を評価するために開発された自己報告型の特定の共同測定値です。膝関節に関連する短期的および長期的な健康問題を評価する、使いやすい、膝関連の生活の。 KOOS には、痛み、その他の症状、日常生活動作、スポーツおよび余暇活動、生活の質の 5 つのサブスケールをカバーする 42 の項目が含まれています。 0 (非常に問題がある) 100 (スムーズに) のスコアは、サブ範囲ごとに個別に取得できます。 |
ベースラインおよび介入後 (第 6 週 - 分析はトレーニング終了直後の最初の週に実施されます)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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定義されたカットオフ スコアを使用して、10 cm の線から主観的な痛みの範囲を測定します。
VAS の垂直方向と水平方向の相関は 0.99 です。
このスクリーニング ツールのスコア範囲を 0 ~ 10 で集計します。
0 ~ 4 のスコアは軽度の痛みを意味します。
4 ~ 7 のスコアは、中程度の痛みを示します。
スコアが 7 ~ 10 の場合は、激しい痛みを意味します。
痛みの重症度は、安静時および階段の昇り降り中に評価されます
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) は、膝の損傷と OA を患う幅広い患者の痛みやその他の症状、日常生活での機能、スポーツとレクリエーションでの機能、および質を評価するために開発された自己報告型の特定の共同測定値です。膝関節に関連する短期的および長期的な健康問題を評価する、使いやすい、膝関連の生活の。 KOOS には、痛み、その他の症状、日常生活動作、スポーツおよび余暇活動、生活の質の 5 つのサブスケールをカバーする 42 の項目が含まれています。 0 (非常に問題がある) 100 (スムーズに) のスコアは、サブ範囲ごとに個別に取得できます。 |
ベースライン、3 週間および 6 週間
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6分間歩行テスト
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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6 分歩行テスト (6 MWT) は、6 分間の歩行距離を測定する最大下運動テストです。
明るい色のテープが、両端の 12m の通路を示すために使用されます。
環境に危険がないことが保証され、読み取り値は盲目の評価者によって記録されます。
参加者は快適な靴を履くように指示されます。
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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階段昇降テスト
時間枠:ベースライン、3 週間および 6 週間
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階段上昇テストは、参加者が 16 cm (ICC = 0.90) のステップ長で階段を上り下りするのにかかる合計時間を測定するために使用されます。
安全性が懸念される場合、評価者は、階段を上る参加者の後ろと、階段を降りる側を監視する必要があります。
安全上の懸念がない場合、テスターは地上着陸の開始/終了位置にとどまる必要があります。
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ベースライン、3 週間および 6 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT、Dow University of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IPM&R/DUHS-19/
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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