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Terapia manuale Mulligan ed esercizi di stabilizzazione del tronco rispetto al rafforzamento del ginocchio isometrico sull'artrosi del ginocchio

8 maggio 2022 aggiornato da: Shaikh Nabi Bukhsh Nazir, Dow University of Health Sciences

Efficacia delle mobilizzazioni dell'articolazione Mulligan e degli esercizi di stabilizzazione del tronco rispetto al rafforzamento isometrico del ginocchio nella gestione dell'artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

L'artrite dell'articolazione del ginocchio rappresenta un grave problema di salute e prendersi cura di un individuo affetto da artrosi del ginocchio (KOA) produce un grande onere per la società. Il dolore all'articolazione del ginocchio è associato all'attività fisica durante l'esecuzione di varie attività della vita quotidiana (ADL) in pazienti con osteoartrite precoce e grave (OA). Oltre al dolore al ginocchio, la funzione fisica o l'attività quotidiana è fortemente influenzata dalla gravità dell'artrosi del ginocchio. La mobilizzazione articolare Mulligan con il movimento fornisce evidenti effetti sulla diminuzione del dolore e sul ripristino della biomeccanica articolare. L'esercizio di stabilizzazione del tronco migliorerà la stabilità del tronco che distribuisce uniformemente il peso del corpo su entrambi i piedi. Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della mobilizzazione dell'articolazione mulligan e dell'esercizio di stabilizzazione del tronco sul dolore, sulla disabilità e sulle prestazioni dell'esercizio submassimale nella KOA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto presso l'IPM&R su 60 soggetti con artrosi del ginocchio e di età compresa tra 40 e 60 anni. Lo screening iniziale dei soggetti sarà effettuato dal consulente referente. I soggetti che hanno soddisfatto i criteri dello studio verranno reclutati utilizzando un campionamento casuale generato dal computer dopo aver spiegato l'obiettivo dello studio e ottenuto il consenso informato scritto. Tutti i partecipanti saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva, il punteggio di esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrite e il test del cammino di 6 minuti per la gravità del dolore, la limitazione funzionale e la capacità di esercizio submassimale alla 1a, 3a e 6a settimana. I soggetti saranno assegnati in tre gruppi attraverso l'assegnazione casuale generata dal computer. Il gruppo 1 riceverà la mobilizzazione mulligan con kinesiotaping e rafforzamento del ginocchio. Il gruppo 2 riceverà esercizio di stabilizzazione del tronco, rafforzamento del ginocchio e Kinesiotaping. Il gruppo 3 riceverà il rafforzamento del ginocchio insieme al kinesiotaping. Verrà preso un tasso di abbandono di 9. I dati registrati verranno inseriti e analizzati utilizzando SPSS versione 21. Media e SD saranno calcolate di variabili quantitative come età, dolore, funzione correlata al ginocchio, capacità di esercizio submassimale e salita delle scale utilizzando l'ANOVA a misure ripetute. Per il confronto a coppie, verrà applicato il tukey post hoc. Un valore uguale o inferiore a 0,05 sarà considerato significativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Pazienti di entrambi i sessi (femmine e maschi).
  • Età tra i 40 e i 60 anni
  • Artrosi del ginocchio Grado I e II secondo i criteri di Kellgren e Lawrence (K/L).
  • Caso prediagnosticato di OA del ginocchio secondo l'American College of Rheumatology (ACR).

Criteri di esclusione:

  • Allergie cutanee note
  • Disfunzione sensomotoria degli arti inferiori
  • Grave deformità articolare degli arti inferiori
  • Artrite post traumatica
  • Sintomi costituzionali (febbre, malessere, perdita di peso e ipertensione)
  • Ginocchio Iniezione intraarticolare negli ultimi 3 mesi
  • Lombalgia acuta
  • Storia della chirurgia spinale
  • Soggetto che utilizza dispositivi di assistenza per la deambulazione, ad esempio bastoni, deambulatori, bastoni
  • Rifiuto di prestare il consenso
  • Indice di massa corporea > 30 kg/m2
  • Ha ricevuto un trattamento fisioterapico negli ultimi 3 mesi
  • Scala analogica visiva <4
  • Sarà esclusa l'artrosi dell'articolazione femoro-rotulea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione Mulligan

Questo studio ARM riceverà mobilizzazione articolare Mulligan e terapie concomitanti in questo gruppo.

Di seguito sono riportati i brevi dettagli della terapia

  1. Mobilizzazione articolare di Mulligan in assenza di carico (NWB):
  2. Rafforzamento del ginocchio
  3. Kinesiotaping
Altro: Mulligan Mobilitazione congiunta

Questo studio ARM riceverà mobilizzazione articolare Mulligan e terapie concomitanti in questo gruppo.

Di seguito sono riportati i brevi dettagli della terapia

  1. Mobilizzazione dell'articolazione Mulligan in carico non carico (NWB) a carico (WB) 6-10 ripetizioni e 3 serie/sessione.

    Dettaglio procedurale:

    La mobilizzazione articolare sarà eseguita in direzione sagittale, frontale e trasversale, sarà preferibile seguire lo scorrimento dipenderà dall'aderenza del paziente alla mobilizzazione articolare. La mobilizzazione progredirà da NWB a WB secondo la compliance del paziente 27

  2. Rinforzo del ginocchio Tipo di esercizio: Esercizi di potenziamento isometrico del ginocchio. Intensità: 10 ripetizioni Frequenza: alla 1a settimana verrà eseguita una serie di tutti gli esercizi per il ginocchio, quindi passerà a 2 serie a 3 settimane e questi esercizi verranno portati a tre serie fino alle 6 settimane
  3. Kinesiotaping:
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione del tronco

Questo studio ARM riceverà esercizi di stabilizzazione del tronco e terapie concomitanti in questo gruppo.

Di seguito il breve dettaglio della terapia:

  1. Stabilizzazione del tronco i. esercizio di estensione supermen modificato ii. Ponte posteriore: iii. Ponte posteriore unilaterale:

    Iv. gradino laterale:

  2. Rafforzamento del ginocchio i. Esercizio quadricipite isometrico: ii. Esercizio di sollevamento della gamba tesa (SLR):
  3. Kinesiotaping:
Altro: Gruppo di stabilizzazione del tronco

Questo studio ARM riceverà esercizi di stabilizzazione del tronco e terapie concomitanti in questo gruppo.

Di seguito il breve dettaglio della terapia:

  1. Area di stabilizzazione del tronco: tronco Tipo di esercizio: esercizio di stabilizzazione Intensità: 6-8 ripetizioni Frequenza: 3 serie per sessione e 30 secondi di pausa tra le serie

    Dettaglio procedurale:

    io. esercizio di estensione supermen modificato ii. Ponte posteriore: iii. Ponte posteriore unilaterale:

    Iv. gradino laterale:

  2. Rafforzamento del ginocchio Area: Articolazione del ginocchio Tipo di esercizio: Esercizi di rafforzamento isometrico del ginocchio. Intensità: 10 ripetizioni Frequenza: alla 1a settimana verrà eseguita una serie di tutti gli esercizi per il ginocchio, quindi passerà a 2 serie a 3 settimane e questi esercizi verranno portati a tre serie fino alle 6 settimane

    Dettaglio procedurale:

    io. Esercizio quadricipite isometrico: ii. Esercizio di sollevamento della gamba tesa (SLR):

  3. Kinesiotaping:
Altro: Gruppo di rafforzamento del ginocchio

Questo studio ARM riceverà esercizi di rafforzamento del ginocchio e terapie concomitanti in questo gruppo.

Di seguito il breve dettaglio della terapia:

  1. Rafforzamento del ginocchio i. Esercizio quadricipite isometrico ii. Esercizio di sollevamento della gamba tesa (SLR):
  2. Kinesio-taping:
Altro: Gruppo di rafforzamento del ginocchio

Questo studio ARM riceverà esercizi di rafforzamento del ginocchio e terapie concomitanti in questo gruppo.

Di seguito il breve dettaglio della terapia:

  1. Rafforzamento del ginocchio Area: Articolazione del ginocchio Tipo di esercizio: Esercizi di rafforzamento isometrico del ginocchio. Intensità: 10 ripetizioni Frequenza: alla 1a settimana verrà eseguita una serie di tutti gli esercizi per il ginocchio, quindi passerà a 2 serie a 3 settimane e questi esercizi verranno portati a tre serie fino alle 6 settimane

    Dettaglio procedurale:

    io. Esercizio quadricipite isometrico ii. Esercizio di sollevamento della gamba tesa (SLR):

  2. Kinesio-taping:

Verrà applicato il metodo di allungamento muscolare che prevede una cinghia a Y e due cinghie a I: la base del nastro a forma di Y verrà apposta sopra la parte superiore della rotula, quindi solleva il ginocchio fino alla sua massima capacità di flessione, quindi entrambe le estremità della striscia a Y vengono posizionate intorno la rotula che termina sulla tuberosità tibiale. Quindi il rinforzo I-tape sarà apposto all'origine e all'inserimento di MCL e LCL. Il nastro verrà cambiato in ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Lesioni al ginocchio e punteggio di esito dell'osteoartrite (KOOS) a 6 settimane
Lasso di tempo: basale e post intervento (settimana 6 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione

Il punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) è una misura articolare specifica auto-segnalata sviluppata per valutare un ampio spettro di pazienti con lesioni al ginocchio e OA, per dolore e altri sintomi, funzione nella vita quotidiana, funzione nello sport e nel tempo libero e qualità della vita legata al ginocchio, essendo facile da usare, valutando i problemi di salute a breve e lungo termine legati all'articolazione del ginocchio.

Il KOOS contiene 42 item che coprono cinque sottoscale: dolore, altri sintomi, attività della vita quotidiana, attività sportive e ricreative e qualità della vita. Un punteggio di 0 (problemi estremi) 100 (senza intoppi) può essere ottenuto separatamente per ogni sottointervallo.
basale e post intervento (settimana 6 - l'analisi sarà condotta nella prima settimana immediatamente dopo la fine della formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale, 3 settimane e 6 settimane
Misura la soggettiva delle gamme del dolore da linee di 10 cm con punteggi di cut-off definiti. La correlazione tra l'orientamento verticale e orizzontale della VAS è 0,99. Intervalli di punteggio aggregati per questo strumento di screening a partire da 0-10. I punteggi tra 0 e 4 indicano un dolore lieve. I punteggi tra 4 e 7 indicano un dolore moderato. I punteggi tra 7 e 10 indicano un forte dolore. la gravità del dolore sarà valutata a riposo e durante la salita e la discesa delle scale
basale, 3 settimane e 6 settimane
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: basale, 3 settimane e 6 settimane

Il punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOOS) è una misura articolare specifica auto-segnalata sviluppata per valutare un ampio spettro di pazienti con lesioni al ginocchio e OA, per dolore e altri sintomi, funzione nella vita quotidiana, funzione nello sport e nel tempo libero e qualità della vita legata al ginocchio, essendo facile da usare, valutando i problemi di salute a breve e lungo termine legati all'articolazione del ginocchio.

Il KOOS contiene 42 item che coprono cinque sottoscale: dolore, altri sintomi, attività della vita quotidiana, attività sportive e ricreative e qualità della vita. Un punteggio di 0 (problemi estremi) 100 (senza intoppi) può essere ottenuto separatamente per ogni sottointervallo.
basale, 3 settimane e 6 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: basale, 3 settimane e 6 settimane
Il test del cammino di 6 minuti (6 MWT) è un test da sforzo submassimale che prevede la misurazione della distanza percorsa nell'arco di 6 minuti. Saranno utilizzati nastri dai colori vivaci per contrassegnare la passerella di 12 m a ciascuna estremità. Sarà garantito che l'ambiente sia privo di pericoli e le letture saranno registrate da un valutatore cieco. Al partecipante verrà chiesto di indossare scarpe comode.
basale, 3 settimane e 6 settimane
Prova di salita delle scale
Lasso di tempo: basale, 3 settimane e 6 settimane
Il test di salita delle scale viene utilizzato per misurare il tempo totale impiegato dal partecipante per salire e scendere le scale con una lunghezza del gradino di 16 cm (ICC=0,90). Se la sicurezza è motivo di preoccupazione, il valutatore dovrebbe sorvegliare dietro il partecipante che sale le scale e di lato mentre scende le scale. Se non vi è alcuna preoccupazione per la sicurezza, il tester deve rimanere nella posizione di partenza/arrivo sul pianerottolo a terra
basale, 3 settimane e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPM&R/DUHS-19/

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante il processo, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

Inizio 3 mesi e fine 3 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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