- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04099017
멀리건 도수 요법 및 체간 안정화 운동 대 무릎 골관절염에 대한 아이소메트릭 무릎 강화 운동
무릎 골관절염 관리에서 멀리건 관절 동원 및 체간 안정화 운동과 아이소메트릭 무릎 강화 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74200
- Dow university of health sciences & Institute of physical medicine and rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 성별(여성 및 남성) 환자 모두
- 40~60세
- Kellgren 및 Lawrence(K/L) 기준에서 무릎 골관절염 등급 I 및 II
- American College of Rheumatology(ACR)에 따른 무릎 OA의 사전 진단 사례.
제외 기준:
- 알려진 피부 알레르기
- 하지의 감각 운동 기능 장애
- 하지의 심한 관절 기형
- 외상 후 관절염
- 전신증상(발열, 권태감, 체중감소, 고혈압)
- 지난 3개월 동안 무릎 관절 내 주사
- 급성 요통
- 척추 수술의 역사
- 지팡이, 보행기, 막대기와 같은 보행 보조 장치를 사용하는 피험자
- 동의 거부
- 체질량 지수 > 30kg/m2
- 최근 3개월간 물리치료를 받은 경우
- 시각적 아날로그 척도 <4
- 슬개대퇴관절염은 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멀리건 동원군
이 연구 ARM은 이 그룹에서 Mulligan 관절 동원 및 병용 요법을 받을 것입니다. 다음은 치료의 간략한 세부 사항입니다.
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이 연구 ARM은 이 그룹에서 Mulligan 관절 동원 및 병용 요법을 받을 것입니다. 다음은 치료의 간략한 세부 사항입니다.
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실험적: 트렁크 안정화 그룹
이 연구 ARM은 이 그룹에서 몸통 안정화 운동 및 수반되는 요법을 받을 것입니다. 다음은 치료의 간략한 세부 사항입니다.
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이 연구 ARM은 이 그룹에서 몸통 안정화 운동 및 수반되는 요법을 받을 것입니다. 다음은 치료의 간략한 세부 사항입니다.
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다른: 무릎 강화 그룹
이 연구 ARM은 이 그룹에서 무릎 강화 운동과 수반되는 치료를 받을 것입니다. 다음은 치료의 간략한 세부 사항입니다.
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이 연구 ARM은 이 그룹에서 무릎 강화 운동과 수반되는 치료를 받을 것입니다. 다음은 치료의 간략한 세부 사항입니다.
Y스트랩 1개와 I스트랩 2개를 사용하는 머슬스트레칭 방법이 적용됩니다. Y자형 테이프 베이스를 슬개골 상부에 부착한 후 무릎을 최대한 굽힌 후 Y스트립 양끝을 경골 결절에서 끝나는 슬개골. 그런 다음 MCL과 LCL의 시작점과 삽입부에 강화 I-테이프를 부착합니다. 테이프는 모든 세션에서 변경됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주째 기준 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로부터의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(6주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 통증 및 기타 증상, 일상 생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 품질에 대해 무릎 부상 및 OA가 있는 광범위한 환자를 평가하기 위해 개발된 자가 보고식 특정 관절 측정입니다. 무릎 관련 생활, 사용하기 쉬움, 무릎 관절과 관련된 장단기 건강 문제를 평가합니다. KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 활동, 삶의 질의 5개 하위 척도를 다루는 42개 항목으로 구성됩니다. 0점(극단적인 문제) 100점(부드럽게)은 각 하위 범위에 대해 개별적으로 얻을 수 있습니다. |
기준선 및 개입 후(6주차 - 분석은 교육 종료 직후 첫 주에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선, 3주 및 6주
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정의된 컷오프 점수로 10cm 라인에서 주관적인 통증 범위를 측정합니다.
VAS의 수직 방향과 수평 방향 사이의 상관관계는 0.99입니다.
0-10부터 시작하는 이 선별 도구의 점수 범위를 집계합니다.
0-4 사이의 점수는 가벼운 통증을 의미합니다.
4-7 사이의 점수는 중간 정도의 통증을 나타냅니다.
7-10 사이의 점수는 심한 통증을 의미합니다.
통증 중증도는 안정시와 계단 오르내림 중에 평가됩니다.
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기준선, 3주 및 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선, 3주 및 6주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 통증 및 기타 증상, 일상 생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 품질에 대해 무릎 부상 및 OA가 있는 광범위한 환자를 평가하기 위해 개발된 자가 보고식 특정 관절 측정입니다. 무릎 관련 생활, 사용하기 쉬움, 무릎 관절과 관련된 장단기 건강 문제를 평가합니다. KOOS는 통증, 기타 증상, 일상 생활 활동, 스포츠 및 여가 활동, 삶의 질의 5개 하위 척도를 다루는 42개 항목으로 구성됩니다. 0점(극단적인 문제) 100점(부드럽게)은 각 하위 범위에 대해 개별적으로 얻을 수 있습니다. |
기준선, 3주 및 6주
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 3주 및 6주
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6분 걷기 테스트(6 MWT)는 6분 동안 걸은 거리 측정을 수반하는 준최대 운동 테스트입니다.
각 끝의 12m 보도를 표시하기 위해 밝은 색상의 테이프가 사용됩니다.
환경에 위험이 없는지 확인하고 맹인 평가자가 판독값을 기록합니다.
참가자는 편안한 신발을 착용하도록 지시받을 것입니다.
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기준선, 3주 및 6주
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계단 오르기 테스트
기간: 기준선, 3주 및 6주
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계단 오르기 테스트는 참가자가 16cm 길이의 계단을 오르내리는 총 시간을 측정하는 데 사용됩니다(ICC=0.90).
안전이 우려되는 경우 평가자는 계단을 오르는 참가자의 뒤와 계단을 내려오는 쪽을 보호해야 합니다.
안전에 문제가 없는 경우 테스터는 지상 착지 시 시작/종료 위치에 있어야 합니다.
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기준선, 3주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SHAIKH NABI B NAZIR, MSAPT, Dow University of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IPM&R/DUHS-19/
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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