Cascade CGM 15 天绩效评估 (CASPA)

纳入标准：

• • 签署知情同意书

  • 诊断为 1 型或 2 型（接受胰岛素治疗）糖尿病至少 6 个月
  • 18岁或以上
  • 目前自我监测毛细血管血糖（平均每天至少三次或更多次）或 CGM 至少三个月
  • 如果根据基于胰岛素使用的方案认为合适，愿意在临床期间将血糖水平控制为高血糖和低血糖水平。
  • 愿意遵循所有研究程序，包括参加所有门诊就诊，期间将插入静脉管进行血液采样，在整个研究过程中佩戴 CGM 传感器，进行指尖葡萄糖测试以进行自我监测和校准，并记录活动日记。
  • 愿意佩戴两个研究性 CGM 设备。

排除标准：

• • 已知对医疗级粘合剂过敏

  • 计划在 CGM 传感器磨损期间进行磁共振成像 (MRI)
  • 2 型糖尿病患者仅通过饮食和运动来控制糖尿病
  • 在进入研究前 30 天内使用过研究药物
  • 血细胞比容 < 32%（筛选期间获得）
  • 静脉不足（根据研究者的意见）或已知禁忌放置用于静脉采血的专用外周线
  • 在过去六个月内有症状的冠状动脉疾病伴有心绞痛病史，或心肌梗塞病史或冠状动脉介入治疗（例如经皮腔内冠状动脉血管成形术 [PTCA]、支架置入术）或冠状动脉旁路移植术 (CABG)
  • 以下糖尿病自主神经病变的诊断：直立性低血压、心率异常、胃轻瘫
  • 过去六个月内的脑血管事件
  • 湿疹、牛皮癣、特应性或接触性皮炎的病史或存在
  • 受试者在研究开始时怀孕。
  • 目前在建议的插入部位使用或在一周内接触局部药物
  • 癫痫症（癫痫）
  • 过去五年内的恶性肿瘤，基底细胞或鳞状细胞皮肤癌除外
  • 筛选前 30 天内进行过大手术
  • 其他会引起安全问题、干扰研究进行或严重损害研究完整性的医疗状况（研究者或指定人员将明确记录排除的原因）