研究屈大麻酚对术后疼痛的影响
2022年10月11日 更新者：Diana Martinez、New York State Psychiatric Institute
本研究旨在调查屈大麻酚对接受全膝关节置换术的患者术后疼痛的影响（用于他们自己的临床护理）。
研究概览
详细说明
全膝关节置换术是一种常见的外科手术，可以恢复受损关节的功能。 从这个过程中恢复需要数周时间，并且需要阿片类药物来控制术后疼痛。 这项研究的目的是调查屈大麻酚（合成四氢大麻酚）是否可以减轻疼痛以及这种特殊手术后对阿片类药物的需求。
受试者将从整形外科部门招募。 作为临床护理的一部分，所有受试者都将接受全膝关节置换术（手术本身不属于本研究的一部分）。 该研究在出院后开始。 当他们从手术中恢复时，他们将被要求服用屈大麻酚或安慰剂。 在此期间，他们将在出院时服用常用的止痛药，其中包括用于止痛的阿片类药物。 如果受试者感到疼痛，将服用阿片类药物。 研究者的假设是服用屈大麻酚的受试者需要较少剂量的阿片类药物来控制疼痛。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diana Martinez
- 电话号码：646-774-7654
- 邮箱：dm437@columbia.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- 1051 Riverside Drive
-
接触：
- Diana Martinez, MD
- 电话号码：646-774-7654
- 邮箱：dm437@cumc.columbia.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 作为临床护理的一部分，在 CUIMC 整形外科接受全膝关节置换术 (TKA) 的参与者。
- 能够以英语给予知情同意并遵守学习程序
排除标准：
- 符合 DSM-V 当前主要精神疾病的标准，例如双相情感障碍、重度抑郁症或精神病。 当前患有物质使用障碍的受试者将被排除在外。 过去有大麻使用障碍的受试者被排除在外。
- 重大医学或神经系统疾病的诊断，包括直立性高血压、心血管疾病（充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心肌梗塞病史）、低血压或神经退行性疾病。
- 受试者服用可能导致药物相互作用的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：控制
控制组
|
1 QAM 和 2 QHS PO 14 天
1 QAM 和 2 QHS PO 14 天
|
|
实验性的：屈大麻酚
活跃组
|
1 QAM 和 2 QHS PO 14 天
1 QAM 和 2 QHS PO 14 天
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简要疼痛量表-简表
大体时间：2周
|
疼痛评估，自我报告疼痛测量，0-10 级（10 级最差）
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物日志
大体时间：两周
|
参与者使用阿片类药物治疗术后疼痛
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Martinez, MD、NYSPI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2030年9月1日
初级完成 (预期的)
2050年8月30日
研究完成 (预期的)
2050年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月20日
首次发布 (实际的)
2019年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月11日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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